Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=11686

Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula

kolekalciferol (D3-vitamin)

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezi, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula hatóanyaga a kolekalciferol (amit D3-vitaminnak is neveznek).

A kolekalciferol segíti a kalcium felszívódását, serkenti a csontképződést és csökkenti a parathormon (mellékpajzsmirigy hormon, PTH) vérszintjét, amely fontos tényező a csontanyagcsere szabályozásában.

Ez a gyógyszer a következő esetekben javallott:

• D-vitamin-hiányos állapot megelőzése és kezelése;

• csontlágyulás (oszteomalácia) felnőtteknél;

• időskori csontlágyulással együtt járó csontritkulás (oszteoporózis) kiegészítő kezelése.

D-vitamin-hiány akkor alakul ki, ha a táplálkozás és az életmód nem biztosít elegendő D-vitamint a szervezetnek.

2. Tudnivalók a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula szedése előtt

Ne szedje a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszulát:

• ha allergiás a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha vérében vagy vizeletében magas a kalcium szintje és ez más betegségekkel jár együtt;

• ha kalciumtartalmú veseköve van vagy kalciumlerakódások vannak a veséjében;

• ha vérében magas a D-vitamin szintje (D-hipervitaminózis).

Figyelmeztetése és óvintézkedések

A Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezelőorvosa dönt a kezelésről, mert az alkalmazott adag és a kezelés időtartama az Ön betegségének súlyosságától és kezelésre adott válaszától függ.

Kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el az Ön kalcium vérszintjének, illetve vizeletszintjének ellenőrzésére, és ezeknek megfelelően módosíthatja az adagot, illetve a kezelés időtartamát. Kezelőorvosa ellenőrizheti a vesefunkcióját is.

Ez különösen fontos abban az esetben, ha:

• Ön idős és egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, mint a szívglikozidok (például a digoxin) vagy a vízhajtók (diuretikumok);

• Önnél a foszfát vérszintje magas (hiperfoszfatémia);

• Önnél a kőképződés fokozott kockázata áll fenn;

• Ön vesekárosodásban szenved.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

• parathormonnal kapcsolatos betegsége van (pszeudohipoparatireózis);

• szarkoidózisban szenved (immunrendszeri betegség, amely érinti a májat, a tüdőt, a bőrt, illetve a nyirokcsomókat).

Egyéb D-vitamin-tartalmú készítményekkel történő egyidejű alkalmazás esetén ezek D-vitamin-tartalmát figyelembe kell venni. A D-vitamin-tartalmú multivitaminok és étrendkiegészítők egyidejű alkalmazását kerülni kell.

Gyermekek és serdülők

A Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula nem alkalmazható 3 éves kor alatti gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszert szedi/alkalmazza:

• kalciumtartalmú gyógyszerek nagy adagjai;

• tiazid-típusú vizelethajtók (diuretikumok). Az Ön kalcium vérszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.

• kortikoszteroidok (szteroid típusú mellékvesekéreg hormonok, például prednizolon, dexametazon);

• kolesztiramin vagy kolesztipol (koleszterinszint-csökkentő ioncserélő műgyanták), illetve hashajtók (például paraffinolaj);

• orlisztát, amelyet elhízás kezelésére alkalmaznak;

• a magnéziumtartalmú készítmények (például savlekötők) nem szedhetők együtt D-vitaminnal;

• bizonyos szívgyógyszerek (szívglikozidok). Kezelőorvosának Önt megfigyelés alatt kell tartania és esetlegesen ellenőrizni kell az EKG-ját, valamint kalcium vérszintjét.

• epilepszia elleni gyógyszerek, mint például a fenobarbitál, a hidantoin és más barbiturátok, illetve a primidon;

• kalcitonin (egy hormon), gallium-nitrát (magas kalciumszint kezelésére alkalmazzák), pamidronát (csontritkulás megelőzésére alkalmazzák), illetve plikamicin (daganatellenes gyógyszer);

• foszfortartalmú gyógyszerek nagy adagjai;

• rifampicin-tartalmú antibiotikumok;

• izoniazid (tuberkulózis kezelésére szolgáló antibiotikum);

• aktinomicin (citotoxikus daganatellenes gyógyszer).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

Terhesség alatt a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula csak D-vitamin-hiány kezelésére alkalmazható.

Ha Önnél a D-vitamin szintje normális, akkor a készítmény nem alkalmazható, mert ebben az esetben a napi bevitel nem haladhatja meg a 600 NE-et.

Állatkísérletekben nagy adagokban alkalmazva káros hatásokat mutattak ki a magzatra. A nagy adagokkal végzett D-vitamin-pótlást terhességben kerülni kell, mert az elhúzódó, rendellenesen magas kalciumvérszint (hiperkalcémia) a gyermeknél fizikai és szellemi károsodásokhoz, szívrendellenességekhez és szemrendellenességekhez vezethet.

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy terápiás adagokban a D-vitamin a magzatot érintő káros hatással rendelkezne.

Szoptatás

A D-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. A D3-vitamin szoptatás során fennálló D-vitamin-hiány esetén az ajánlott adagokban alkalmazható. Ezt figyelembe kell venni akkor, ha további D-vitamin alkalmazását mérlegelik a gyermeknél.

Termékenység

Nincs adat a kolekalciferol termékenységre gyakorolt hatásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Bioextra D3 3000 NE lágy kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa dönt a kezelésről, mert az alkalmazott adag és a kezelés időtartama az Ön betegségének súlyosságától és kezelésre adott válaszától függ.

A betegeknek kalciumpótlásban is kell részesülniük, ha az étrenddel történő bevitel nem elegendő.

D-vitamin-hiány megelőzése és kezelése:

Felnőttek: októbertől áprilisig; hetente 2 lágy kapszula (egy adagban is bevehető) vagy minden második nap 1 lágy kapszula.

Idősek: októbertől áprilisig; hetente 2 lágy kapszula (egy adagban is bevehető) vagy minden második nap 1 lágy kapszula; azoknak az időseknek, akiknek kevés a napfénnyel való érintkezésük vagy táplálkozásuk nem szolgáltat elegendő D-vitamint.

Serdülők: októbertől áprilisig; hetente 2 lágy kapszula (egy adagban is bevehető).

Gyermekek: októbertől áprilisig; hetente 1 lágy kapszula olyan legalább 3 éves korú gyermekek számára, akik képesek biztonságosan lenyelni a kapszulát.

Olyan csecsemők és kisgyermekek esetében, akik nem képesek biztonságosan lenyelni a kapszulát, a D3-vitamin adása olajos csepp gyógyszerformában javasolt. A D3-vitamin 3000 NE Bioextra lágy kapszula 3 éves kor alatti gyermekeknek nem adható.

A csontlágyulás (oszteomalacia) kezelése

Az adagot az állapot súlyosságától függően kezelőorvosának egyénileg kell meghatároznia.

A plazma kalciumszintjét nagy adagok szedése esetén ellenőrizni kell a kórosan magas kalciumvérszint (hiperkalcémia) elkerülése érdekében.

A csontritkulás (oszteoporózis) kiegészítő kezelése

Minden második napon 1 lágy kapszula.

Az alkalmazás módja

A Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszulát egészben, elegendő mennyiségű vízzel, étkezéstől függetlenül kell bevenni.

Ha az előírtnál több Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszulát vett be

Az alábbi tünetek alakulhatnak ki Önnél: étvágytalanság, szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, szokatlanul bőséges vizeletürítés, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, kórosan magas kalciumszint a vizeletben, vesekövesség és súlyos esetekben szabálytalan szívverés.

Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott lágy kapszula pótlására. Ehelyett hagyja ki az elfelejtett lágy kapszulát és folytassa a kezelést a soron következő lágy kapszulával a szokásos bevételi időpontban.

Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula szedését

Ne hagyja abba a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula szedését, mielőtt kezelőorvosával beszélne.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg).

Túlérzékenységi reakciók, magas kalciumvérszint (hiperkalcémia), magas kalcium-vizeletszint (hiperkalciuria), viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés fordulhat elő.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula?

Hatóanyag:

Összetétel kapszulánként:

deklarált effektív

3000 NE 3300 NE

(0,075 mg) (0,0825 mg) kolekalciferol (D3-vitamin)

Egyéb összetevők:

kapszulatöltet: szójababolaj, közepes lánchosszúságú trigliceridek;

kapszula héj: nem kristályosodó szorbit szirup, 85%-os glicerin, zselatin, titán-dioxid, vörös vas-oxid, fekete vas-oxid, barna vas-oxid, sárga vas-oxid.

Milyen a Vitamin D3 3000 NE Bioextra lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kapszula: körülbelül 100 mg világossárga olaj 2-es méretű, sötétbarna lágy zselatin kapszulába töltve. Hossza: körülbelül 8,0 mm, átmérője: körülbelül 6,0 mm.

Csomagolás: 20 db, 100 db (5×20 db), vagy 8 db kapszula PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bioextra Zrt.

1134 Budapest, Váci út 33.

Magyarország

Gyártó:

Bioextra Zrt

3000 Hatvan, Lőrinci út 20-22.

Magyarország

OGYI-T-5315/01 (20 db)

OGYI-T-5315/02 (100 db)

OGYI-T-5315/03 (8 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. június.