Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=13376
Zocor 10 mg filmtabletta
Zocor 20 mg filmtabletta
Zocor Forte 40 mg filmtabletta
szimvasztatin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Zocor filmtabletta Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Zocor filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zocor filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Zocor filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Zocor filmtabletta Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Zocor filmtabletta a vĂ©r összkoleszterin szintjĂ©nek, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) szintjĂ©nek Ă©s a triglicerideknek nevezett zsĂrok szintjĂ©nek csökkentĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszer. Ezen felĂĽl, a Zocor filmtabletta emeli a „jĂł koleszterin” (HDL-koleszterin) szintjĂ©t. A gyĂłgyszer szedĂ©se alatt folytatni kell az alacsony koleszterintartalmĂş diĂ©tát. A Zocor filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyĂłgyszerek családjába tartozik.
A Zocor diéta mellett alkalmazható, amennyiben Önnek:
magas a koleszterinszintje (elsĹ‘dleges hiperkoleszterinĂ©miával) a vĂ©rĂ©ben, illetve a zsĂrok szintje is emelkedett (kevert hiperlipidĂ©mia) a vĂ©rĂ©ben.
magas vér koleszterinszintet okozó örökletes betegsége van (homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia), melyre más kezelést is kaphat.
szĂvkoszorúér‑betegsĂ©ge (Coronary Heart Disease, CHD) van, vagy a CHD nagy kockázatának van kitĂ©ve (mert pl. cukorbeteg, kĂłrtörtĂ©netĂ©ben sztrĂłk, vagy egyĂ©b Ă©rbetegsĂ©g szerepel). A Zocor filmtabletta megnövelheti az Ă–n Ă©lettartamát azáltal, hogy csökkenti a szĂvbetegsĂ©gek kialakulásának kockázatát, fĂĽggetlenĂĽl a vĂ©rĂ©ben találhatĂł koleszterin mennyisĂ©gĂ©tĹ‘l.
A legtöbb embernél kezdetben a magas koleszterinszint nem okoz tüneteket. Kezelőorvosa egy egyszerű vérvizsgálattal meg tudja mérni az Ön koleszterinszintjét. Keresse fel kezelőorvosát rendszeresen, kövesse nyomon a koleszterinszintjének alakulását, és az elért eredményeket beszélje meg kezelőorvosával.
2. Tudnivalók a Zocor filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Zocor filmtablettát
ha allergiás a szimvasztatinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
ha jelenleg májbetegségben szenved.
ha terhes vagy szoptat.
ha egyidejűleg egy vagy több olyan gyógyszert is szed, melynek hatóanyaga az alábbiak bármelyike:
itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, antibiotikumok)
HIV‑proteáz‑gátlók, pl. indinavir, nelfinavir, ritonavir, és szakvinavir (a HIV‑fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
boceprevir vagy telaprevir (hepatitisz C vĂrusfertĹ‘zĂ©s kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszerek)
nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer)
kobicisztát
gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer)
ciklosporin (szervátültetett betegeknél gyakran alkalmazott gyógyszer)
danazol (mestersĂ©gesen előállĂtott hormon az endometriĂłzis kezelĂ©sĂ©re, ami egy olyan állapot, melyben a mĂ©hnyálkahártya a mĂ©h ĂĽregĂ©n kĂvĂĽl is megtalálhatĂł)
ha fuzidinsav-tartalmĂş gyĂłgyszert (bakteriális fertĹ‘zĂ©sek kezelĂ©sĂ©re alkalmazzák) kap szájon át vagy injekciĂłban, vagy kapott az elmĂşlt 7 napban. A fuzidinsav Ă©s a Zocor egyĂĽttes alkalmazása sĂşlyos izomproblĂ©mákhoz (rabdomiolĂzis) vezethet.
Ne szedjen 40 mg-nál nagyobb adag Zocort, ha Ön lomitapidot szed (egy súlyos, ritka genetikai eredetű koleszterinbetegség kezelésére alkalmazzák).
Kérdezze meg kezelőorvosát, amennyiben nem biztos benne, hogy az Ön által szedett gyógyszer is szerepel-e a fenti listában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zocor szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes egészségügyi problémájáról, beleértve az allergiát is.
Közölje kezelőorvosával, ha jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt.
Közölje kezelőorvosával, ha a múltban májbetegsége volt. Lehet, hogy a Zocor nem megfelelő az Ön számára.
Közölje kezelőorvosával, ha műtét előtt áll. Lehet, hogy rövid időre abba kell hagynia a Zocor filmtabletták szedését.
A Zocor filmtabletta szedésének megkezdése előtt, és ha a Zocor szedése alatt bármilyen májproblémára utaló tünete van, kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, hogy ellenőrizze, jól működik‑e a mája.
Kezelőorvosa a Zocor-kezelés megkezdése után is végezhet vérvizsgálatot a májműködés ellenőrzésének céljából.
AmĂg Ă–n ezt a gyĂłgyszert szedi, kezelĹ‘orvosa szoros megfigyelĂ©s alatt fogja tartani, amennyiben Ă–n cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegsĂ©g kialakulásának kockázata. Ă–nnĂ©l valĂłszĂnűleg fennáll a cukorbetegsĂ©g kialakulásának kockázata, ha vĂ©rĂ©ben magas a cukor- Ă©s a zsĂrszint, ha tĂşlsĂşlyos Ă©s magas vĂ©rnyomása van.
Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek súlyos tüdőbetegsége van.
Közölje kezelőorvosával, ha Ön ázsiai származású, mivel lehetséges, hogy eltérő adagolás szükséges Önnek.
Ha Ă–n miasztĂ©niában (egy általános izomgyengesĂ©ggel járĂł betegsĂ©g, amely nĂ©hány esetben a lĂ©gzĹ‘izmokat is Ă©rintheti) vagy okuláris miasztĂ©niában (a szem izmainak gyengesĂ©gĂ©t okozĂł betegsĂ©g) szenved vagy szenvedett, ugyanis a sztatinok nĂ©ha sĂşlyosbĂthatják ezt az állapotot vagy miasztĂ©nia kialakulását okozhatják (lásd 4. pont).
HaladĂ©ktalanul Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát, ha tisztázatlan eredetű izomfájdalmat, izomĂ©rzĂ©kenysĂ©get vagy izomgyengesĂ©get tapasztal. Ritka esetekben sĂşlyos izomproblĂ©mák lĂ©phetnek fel, beleĂ©rtve az izmok lebomlását, ami vesekárosodáshoz vezethet, Ă©s nagyon ritkán halált okozott.
A Zocor filmtabletta magasabb adagjainak alkalmazásakor, különösen a 80 mg‑os adag esetében az izomsejtszétesés kockázata fokozódik. Egyes betegeknél ugyancsak magasabb az izomsejtszétesés kockázata. Beszéljen kezelőorvosával a következő esetekben:
Ön nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt
veseproblémája van
pajzsmirigy‑problémája van
Ön 65 éves vagy annál idősebb
ha Ön nő
Önnél korábban előfordultak izomproblémák a sztatinoknak vagy fibrátoknak nevezett koleszterinszint‑csökkentőkkel végzett kezelés alatt
Önnek vagy közeli családtagjának örökletes izombetegsége van.
Számoljon be kezelőorvosának vagy gyógyszerészének az esetleges izomgyengeségről is, amennyiben az folyamatosan fennáll. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
Egyéb gyógyszerek és a Zocor filmtabletta
KĂĽlönösen fontos, hogy közölje kezelĹ‘orvosával, amennyiben az alábbi gyĂłgyszerek bármelyikĂ©t szedi. A Zocor filmtabletta Ă©s a következĹ‘kben felsorolt gyĂłgyszerek egyĂĽttes szedĂ©se megnövelheti az izomproblĂ©mák kockázatát (az alábbiak közĂĽl nĂ©hány már szerepel a fenti, „Ne szedje a Zocor filmtablettát” cĂmű rĂ©szben).
ha Ă–nnek bakteriális fertĹ‘zĂ©s kezelĂ©sĂ©re szájon át fuzidinsavat kell szednie, akkor ennek a gyĂłgyszernek az alkalmazását átmenetileg abba kell hagynia. KezelĹ‘orvosa tájĂ©koztatja Ă–nt, hogy mikor biztonságos a Zocor szedĂ©sĂ©t ĂşjbĂłl elkezdenie. A Zocor Ă©s a fuzidinsav egyĂĽttes szedĂ©se ritkán izomgyengesĂ©ghez, izomĂ©rzĂ©kenysĂ©ghez vagy izomfájdalomhoz (rabdomiolĂzis) vezethet. A rabdomiolĂzisrĹ‘l további informáciĂłkat talál a 4. pontban.
ciklosporin (szervátültetésen átesett betegek esetében gyakran alkalmazott gyógyszer)
danazol (egy mesterséges hormon, a méhnyálkahártya szabálytalan elhelyezkedésével járó állapot - endometriózis - kezelésére)
olyan gyógyszerek, mint az itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
fibrátok, mint például a gemfibrozil és a bezafibrát (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszerek)
eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
HIV-proteáz‑gátlók, úgymint az indinavir, nelfinavir, ritonavir, és szakvinavir (az AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
hepatitisz C vĂrus elleni szerek, mint pl. boceprevir, telaprevir, elbasvir vagy grazoprevir (hepatitisz C vĂrusfertĹ‘zĂ©s kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszerek)
nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer)
kobicisztát hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek
amiodaron (szĂvritmuszavar kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszer)
verapamil, diltiazem vagy amlodipin (magas vĂ©rnyomás, szĂvbetegsĂ©ggel összefĂĽggĹ‘ mellkasi fájdalom, illetve egyĂ©b szĂvpanaszok kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszer)
lomitapid (egy súlyos és ritka genetikai eredetű koleszterinbetegség kezelésére alkalmazzák)
daptomicin (komplikált bőr‑ és lágyrészfertőzések, illetve a vérben megjelenő baktériumok okozta fertőzések [bakterémia] kezelésére alkalmazott gyógyszer). Lehetséges, hogy az izmokat érintő mellékhatások jelentkezésének esélye nagyobb, ha ezt a gyógyszert szimvasztatinnal (pl. Zocor) történő kezelés alatt alkalmazzák. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy egy ideig abba kell hagynia a Zocor szedését.
kolchicin (köszvény kezelésére használt gyógyszer)
tikagrelor (a vérlemezkék összetapadását gátló gyógyszer).
FeltĂ©tlenĂĽl tájĂ©koztassa kezelĹ‘orvosát vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a fenti gyĂłgyszereken kĂvĂĽl, a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett egyĂ©b gyĂłgyszereirĹ‘l, beleĂ©rtve a vĂ©ny nĂ©lkĂĽl kaphatĂł kĂ©szĂtmĂ©nyeket is. KĂĽlönösen fontos, hogy közölje kezelĹ‘orvosával, ha a következĹ‘k bármelyikĂ©t szedi:
vérrögök képződését megelőző hatóanyagú gyógyszerek, például warfarin, fenprokumon, acenokumarol (antikoagulánsok)
fenofibrát (szintén koleszterincsökkentő gyógyszer)
niacin (szintén koleszterincsökkentő gyógyszer)
rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Közölje azt is kezelĹ‘orvosával, ha Ă–n niacint (nikotinsavat) vagy niacintartalmĂş kĂ©szĂtmĂ©nyt szed Ă©s ha Ă–n kĂnai származásĂş.
TájĂ©koztassa kezelĹ‘orvosát, hogy Ă–n Zocor filmtablettát szed, amennyiben Ăşj gyĂłgyszert kĂván felĂrni Ă–nnek.
A Zocor filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A grĂ©pfrĂştlĂ© egy vagy több olyan összetevĹ‘t tartalmaz, melyek mĂłdosĂtják egyes gyĂłgyszerek, köztĂĽk a Zocor anyagcserĂ©jĂ©t. A kĂ©szĂtmĂ©ny szedĂ©se alatt el kell kerĂĽlni a grĂ©pfrĂştlĂ© fogyasztását.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Zocor filmtablettát, ha terhes, teherbe kĂván esni, vagy ha Ăşgy vĂ©li, hogy terhes lehet. Amennyiben a Zocor filmtabletta szedĂ©se alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t, Ă©s azonnal forduljon kezelĹ‘orvosához. Ne szedje a Zocor filmtablettát, ha szoptat, mivel nem ismeretes, hogy a hatĂłanyag megjelenik‑e az emberi anyatejben.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosságot és hatásosságot 10–17 éves fiúk, illetve olyan lányok esetében vizsgálták, akik menstruációs ciklusa legalább egy éve megkezdődött (lásd „Hogyan kell alkalmazni a Zocor filmtablettát?”). A Zocort 10 évesnél fiatalabb gyermekek körében nem vizsgálták. További információért forduljon kezelőorvosához.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Nem várható, hogy a Zocor szedése befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Figyelembe kell venni azonban, hogy néhány ember szédülésről számolt be a Zocor bevétele után.
A Zocor filmtabletta laktĂłzt tartalmaz
A Zocor filmtabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Zocor filmtablettát?
A kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő erősségű tablettát az Ön számára, figyelembe véve az Ön állapotát, jelenlegi kezelését és személyes kockázatának mértékét.
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Zocor filmtabletta szedése alatt koleszterincsökkentő diétát kell folytatnia.
Az adag egy 10, 20 vagy 40 mg‑os tabletta, naponta egyszer, szájon át bevéve.
10–17 éves gyermekek esetében a javasolt kezdő adag napi 10 mg, este bevéve. A maximálisan javasolt napi adag 40 mg.
A 80 mg‑os adag csak olyan felnĹ‘tt betegek esetĂ©ben ajánlott, akiknek nagyon magas a koleszterinszintjĂĽk Ă©s fennáll a szĂvproblĂ©mák nagy kockázata, Ă©s az alacsonyabb adag nem eredmĂ©nyez megfelelĹ‘ koleszterinszintet.
A kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő erősségű tablettát az Ön számára, figyelembe véve az Ön állapotát, jelenlegi kezelését és a személyes kockázat mértékét.
A Zocor filmtablettát este kell bevenni. BevehetĹ‘ Ă©tkezĂ©skor vagy attĂłl fĂĽggetlenĂĽl. A szokásos kezdĹ‘ adag 10, 20 vagy nĂ©mely esetben 40 mg naponta. KezelĹ‘orvosa 4 hĂ©t elteltĂ©vel megváltoztathatja az Ă–n adagját, a maximum 80 mg napi adagig terjedĹ‘en. Ne vegyen be 80 mg‑nál nagyobb adagot egy nap. KezelĹ‘orvosa alacsonyabb adagokat is elĹ‘Ărhat, kĂĽlönösen, ha az elĹ‘zĹ‘ekben emlĂtett gyĂłgyszerek bármelyikĂ©t szedi, vagy ha bizonyos vesebetegsĂ©ge van. A Zocor filmtablettát mindaddig szedje, mĂg kezelĹ‘orvosa elĹ‘Ărja.
Amennyiben kezelőorvosa a Zocor filmtablettát epesavkötő gyógyszerekkel (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszerek) együtt rendelte Önnek, a Zocor filmtablettát az epesavkötő szer bevétele előtt legalább 2 órával, vagy utána legalább 4 órával kell bevennie.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Zocor filmtablettát vett be
kérjük, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Zocor filmtablettát
ne vegyen be kĂ©tszeres adagot, hanem egyszerűen folytassa a Zocor szedĂ©sĂ©t a következĹ‘ napon esedĂ©kes elĹ‘Ărt adag bevĂ©telĂ©vel.
Ha idő előtt abbahagyja a Zocor filmtabletta szedését
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mert koleszterinszintje ismét megemelkedhet.
Ha bármilyen további kĂ©rdĂ©se van a kĂ©szĂtmĂ©ny alkalmazásával kapcsolatban, kĂ©rdezze meg kezelĹ‘orvosát vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
A következő kifejezések a mellékhatások előfordulási gyakoriságának kifejezésére használatosak:
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Amennyiben az alább emlĂtett sĂşlyos mellĂ©khatások bármelyikĂ©t tapasztalja, hagyja abba a gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t Ă©s azonnal Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát vagy keresse fel a legközelebbi kĂłrház sĂĽrgĹ‘ssĂ©gi osztályát.
A következő ritka, súlyos mellékhatásokat jelentették:
izomfájdalom, izomérzékenység, izomgyengeség vagy izomgörcsök. Ritka esetekben ezek az izomproblémák súlyosak lehetnek, akár az izmok vesekárosodást eredményező szétesése is előfordulhat, amely nagyon ritkán halált okozott.
túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve:
az arc-, a nyelv- és a torok duzzanatát, amely légzési nehézséget okozhat (angioödéma)
sĂşlyos izomfájdalom, többnyire a vállban Ă©s a csĂpĹ‘nĂ©l
végtag‑, és nyaki izomgyengeséggel járó kiütés
ĂzĂĽleti fájdalom, vagy gyulladás
a vérerek gyulladása
szokatlan véraláfutások, bőrkiütések, duzzanat, csalánkiütés, a bőr napérzékenysége, láz, kipirulás
légszomj és rossz közérzet
lupusz‑szerű kĂłrkĂ©p (kiĂĽtĂ©ssel, ĂzĂĽleti problĂ©mákkal, Ă©s a vĂ©rsejteket Ă©rintĹ‘ hatásokkal)
a következĹ‘ tĂĽnetekkel járĂł májgyulladás: a bĹ‘r Ă©s a szemek sárgasága, viszketĂ©s, sötĂ©t szĂnű vizelet vagy fakĂł szĂ©klet, fáradtság- vagy gyengesĂ©gĂ©rzĂ©s, Ă©tvágytalanság, májelĂ©gtelensĂ©g (nagyon ritka)
hasnyálmirigy‑gyulladás, amely gyakran súlyos hasi fájdalommal jár.
A következő nagyon ritka, súlyos mellékhatásokat jelentették:
egy súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget és szédülést okoz (anafilaxia)
kiütések, amelyek a bőrön, vagy szájüregi fekélyek formájában jelentkezhetnek (gyógyszer okozta lichenoid bőrkiütések)
izomszakadás
a mellek megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia).
Ritkán, az alábbi mellékhatások is,jelentkeztek:
alacsony vörösvértestszám (anémia)
a karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége
fejfájás, bizsergő érzés, szédülés
homályos látás, károsodott látás
emésztési zavarok (hasi fájdalom, székrekedés, felfúvódás, gyomorrontás, hasmenés, hányinger, hányás)
kiütés, viszketés, hajhullás
gyengeség
alvászavar (nagyon ritka)
rossz memória (nagyon ritka), emlékezetkiesés, zavartság.
A következĹ‘ egyĂ©b mellĂ©khatásokat jelentettĂ©k mĂ©g, azonban gyakoriságuk a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl nem állapĂthatĂł meg (gyakoriság nem ismert):
merevedési zavar (erektilis diszfunkció)
depressziĂł
tüdőgyulladás, mely légzési problémákat okoz, ide értve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.
ĂnproblĂ©mák, esetenkĂ©nt Ănszakadással sĂşlyosbĂtva.
miaszténia grávisz (általános izomgyengeséget okozó betegség, amely néhány esetben a légzőizmokat is érintheti).
okuláris miaszténia (a szem izmainak gyengeségét okozó betegség).
Beszéljen kezelőorvosával, ha aktivitás után rosszabbodó gyengeséget érez a karjában vagy lábában, illetve ha kettős látást, szemhéjcsüngést, nyelési nehézséget vagy légszomjat tapasztal.
A következő egyéb mellékhatásokat jelentették egyes sztatinokkal kapcsolatban:
alvászavarok, beleértve a rémálmokat
szexuális problémák
cukorbetegsĂ©g. A cukorbetegsĂ©gnek nagyobb a valĂłszĂnűsĂ©ge, amennyiben az Ă–n vĂ©rĂ©ben magas a cukor- Ă©s a zsĂrszint, ha tĂşlsĂşlyos vagy ha magas vĂ©rnyomása van. AmĂg Ă–n ezt a gyĂłgyszert szedi kezelĹ‘orvosa megfigyelĂ©s alatt fogja tartani.
folyamatosan fennálló izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség, amely nem feltétlenül múlik el a Zocor szedésének abbahagyása után (a gyakoriság nem ismert).
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Némely májenzim és egy izom eredetű enzim (kreatin‑kináz) laboratóriumi vérvizsgálati értékeinél emelkedést tapasztaltak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Zocor filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tárolandó!
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Zocor filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zocor filmtabletta?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga a szimvasztatin (10 mg, 20 mg, vagy 40 mg).
- Egyéb összetevők:
tablettamag: butil‑hidroxianizol (E320), aszkorbinsav (E300), citromsav‑monohidrát (E330), mikrokristályos cellulĂłz (E460), hidegen duzzadĂł kemĂ©nyĂtĹ‘, magnĂ©zium‑sztearát (E572), Ă©s laktĂłz-monohidrát.
filmbevonat: hipromellózt (E464), hidroxipropilcellulózt (E463), titán‑dioxidot (E171), és talkumot (E553b) tartalmaz.
A 10 mg és 20 mg‑os filmtabletta tartalmaz még sárga vas‑oxidot (E172), és vörös vas‑oxidot (E172). A 40 mg filmtabletta szintén tartalmaz vörös vas‑oxidot (E172).
Milyen a Zocor filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta.
Zocor 10 mg: halvány rĂłzsaszĂn, ovális alakĂş, mindkĂ©t oldalán domborĂş felĂĽletű, egyik oldalán „MSD 735” kĂłdjelzĂ©ssel ellátott filmbevonatĂş tabletta.
Zocor 20 mg: sárgásbarna szĂnű, ovális alakĂş, mindkĂ©t oldalán domborĂş felĂĽletű, egyik oldalán „MSD 740” kĂłdjelzĂ©ssel ellátott filmbevonatĂş tabletta.
Zocor Forte 40 mg: halvány tĂ©glavörös szĂnű, ovális alakĂş, mindkĂ©t oldalán domborĂş felĂĽletű, egyik oldalán mĂ©lynyomásĂş „MSD 749” jelzĂ©ssel ellátott filmbevonatĂş tabletta.
Zocor 10 mg
28 db filmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Zocor 20 mg
28 db filmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Zocor Forte 40 mg
28 db filmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Organon Hungary Kft.
1082 Budapest
FutĂł utca 37-45.
Magyarország
Gyártók
Merck Sharp & Dohme BV
Waarderweg 39 2031 BN, Haarlem,
Hollandia
Organon Heist bv
Industriepark 30
Heist-op-den-Berg, 2220
Belgium
OGYI-T-4005/01 Zocor 10 mg filmtabletta
OGYI-T-4005/02 Zocor 20 mg filmtabletta
OGYI-T-4005/03 Zocor Forte 40 mg filmtabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.