Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=13748

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat

eritromicin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az akne kiváltó oka a faggyúmirigyekbe történő baktérium-betelepedés. Ezt gyulladás kíséri, ennek következménye pedig a bőrben kis csomók és gennyedő hólyagocskák kialakulása. Az Aknemycin oldatban lévő hatóanyag – az eritromicin nevű antibiotikum (baktériumellenes hatóanyag) – képes ezeket a baktériumokat elpusztítani, mire a gyulladás visszaszorul és a csomócskák és gennyhólyagocskák gyógyulnak. Az etanol, amelyben az eritromicin oldott állapotban van jelen, maga is segít a baktériumellenes hatásban, és ezen felül a bőrben túlzott mértékben jelenlévő faggyút is segít kioldani.

Akne (akne vulgárisz) enyhe és közepesen súlyos, különösen a papula (csomók) és a pusztula (gennyedő hólyagocskák) képződésével járó gyulladásos formáinak és a szisztémás kezelésre szoruló súlyos formák kiegészítő helyi kezelésére alkalmazható.

2. Tudnivalók az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az eritromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

A szoptatott csecsemők védelme érdekében szoptatás idején kerülni kell az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazását az emlőkön és az emlők körüli bőrfelszínen.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

- Az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat nem kerülhet a szem-, orr-, szájnyálkahártyára.

Egyéb gyógyszerek és az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat

Eddig ilyen kölcsönhatás nem ismert.

A készítmény 925 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat. Dohányzás és nyílt láng használata nem javasolt addig, amíg a készítmény teljesen meg nem száradt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség, szoptatás idején a készítmény az előírásoknak megfelelően alkalmazva, a magzatra nézve veszélytelennek mondható.

3. Hogyan kell alkalmazni az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot?

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazási módja a következő:

Az oldatot naponta két alkalommal, reggel és este a beteg bőrfelületre vékonyan kell felkenni.

Az üvegtartály speciális applikátorral van ellátva, mely lehetővé teszi, hogy a felhasználó közvetlenül a bőrre vigye fel az Aknemycint. Az applikátorral ellátott üvegtartály felhasználásra kész állapotba hozható, ha az applikátort határozottan megnyomják a megfordított kupakkal minden alkalmazás előtt. Ez a művelet kinyitja a biztonsági záró mechanizmust, és az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat felhasználhatóvá válik.

Tapasztalat szerint a betegek többsége mintegy 4 hétig tartó kezelés alatt jelentős javulásról számol be. Az átlagos kezelési idő 8 hét. Ennél hosszabb ideig tartó kezelés kizárólag orvosi utasítás alapján történhet.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

A bőr kiszáradása, kipirulása, égő és viszkető érzés az érintett bőrterületen.

Néha ugyanezek a tünetek túlérzékenységi reakció jeleként is mutatkozhatnak (allergiás kontakt bőrgyulladás), tehát ilyen vagy hasonló panaszok esetén feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát a kezelés folytatásával kapcsolatban.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Súlyos bőrreakció: vörös, pikkelyes kiütés bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis). Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben ezt a mellékhatást észleli.

A készítmény véletlen megivása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat?

Hatóanyag: 20 mg eritromicin 1 g oldatban.

Segédanyagok: povidon, glicerin, lauril-poliglikol-foszfát, vízmentes etanol.

Milyen az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, alkohol illatú külsőleges oldat.

50 ml oldat speciális nylon/poliuretán/PE applikátorral ellátott és PP csavaros kupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve.

1 üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Németország

OGYI-T-4166/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. szeptember