Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=14127

Minirin 0,1 mg/ml oldatos orrspray

dezmopresszin-acetát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Minirin orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Minirin orrspray alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Minirin orrsprayt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Minirin orrsprayt tárolni

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Minirin orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény az agyalapi mirigy csökkent funkciója miatt kialakuló un. centrális diabétesz inszipidusz (túlzott szomjúságérzettel, túlzott mennyiségű vizeletürítéssel járó kórkép) kezelésére alkalmazható.

A Minirin orrspray ezen kívül használható még diagnosztikai célra, a vese koncentrálóképességének megállapítására.

2. Tudnivalók a Minirin orrspray alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Minirin orrsprayt,

1. ha allergiás a dezmopresszin-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

2. ha szívelégtelensége van vagy olyan betegségben szenved, amelyet vizelethajtóval kezelnek

3. ha közepes vagy súlyos vesekárosodása van,

4. habituális (gyakran előforduló) vagy lelki okok miatt kialakuló túlzott mértékű folyadékfogyasztás ún. (pszichogén polidipszia) esetén

5. ismerten alacsony vér nátrium (Na) szint esetén

6. nem megfelelő antidiuretikus (vizeletképzést csökkentő) hormon (ADH) elválasztás esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

A Minirin orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A Minirin orrspray kizárólag akkor használható, ha a szájon át szedett gyógyszerforma nem alkalmazható.

Súlyos hólyag-rendellenességet és a húgycső elzáródását a kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni.

Körültekintéssel alkalmazható a dezmopresszin olyan betegek esetén, akiknél az agyűri nyomásfokozódás veszélye fennáll.

Nagyon fiatal és idős betegeknek fokozott figyelmet kell fordítani a túlzott folyadékfelvétel elkerülésére.

A szükséges folyadékbevitelt beszélje meg kezelőorvosával.

A Minirin orrspray-vel való kezelést meg kell szakítani olyan betegségek kialakulása esetén, amelyek a folyadék- és/vagy az elektrolitegyensúly zavarát okozzák (pl. fertőzés, láz, gyomor-bélrendszeri gyulladás). A folyadék felvétel és a folyadék leadás egészséges emberben, egyensúlyban van. Minden olyan állapot, amely megnöveli a folyadék és ezzel együtt az elektrolit leadását, ill. csökkenti ezek felvételét, felborítja az egészséges esetben meglévő egyensúlyt. A fent említett állapotok mellett ilyen lehet például a hányás, és a hasmenés.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél történő alkalmazás esetén a megfelelő adag bevitelét felnőtt felügyelete mellett kell végezni.

Egyéb gyógyszerek és a Minirin orrspray

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenlegi vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gondosan kell ügyelni a folyadék fogyasztás korlátozására, gyakrabban kell ellenőrizni a szérum nátrium-szintet olyan egyidejűleg szedett gyógyszerek esetén, mint pl.

1. antidepresszánsok,

2. antipszichotikumok

3. antiepileptikumok, görcsgátlók

4. antidiabetikumok (vércukorszint csökkentők, pl. klórpropamid)

5. nem-szteroid (NSAID) gyulladáscsökkentők

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Minirin orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz.

A Minirin orrspray tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely hörgőgörcsöt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Minirin orrsprayt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az orrspray helyes alkalmazására vonatkozó útmutatót lásd a betegtájékoztató végén.

Centrális diabétesz inszipidusz kezelése:

A szükséges adagot a kezelőorvos egyénileg állapítja meg.

Gyermekek szokásos adagja: naponta 1-2 befújás (mely 10-20 mikrogramm dezmopresszin-acetátnak felel meg).

Felnőttek szokásos adagja: naponta 1-2-szer 1-2 befújás (mely 10-40 mikrogramm dezmopresszin-acetátnak felel meg).

Diagnosztikai alkalmazás: Vese koncentrálóképesség vizsgálata:

A szokásos adag felnőtteknek: 4 befújás (40 mikrogramm).

Szokásos adagja gyermekeknek egy éves kor felett: 2 befújás (20 mikrogramm), egy éves kor alatt 1 befújás (10 mikrogramm).

Gyermekeknél történő alkalmazás esetén a megfelelő adag bevitelét felnőtt felügyelete mellett kell végezni.

Ha az előírtnál több Minirin orrsprayt alkalmazott

A túladagolás folytán a szervezetben túlzott vízfelhalmozódás következhet be, amely mellékhatásokat okozhat (lásd 4. pont).

Ha az előírtnál több Minirin orrspray-t alkalmazott, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és haladéktalanul tájékoztassa orvosát. Agyödéma gyanúja sürgősségi orvosi ellátást igényel.

Ha elfelejtette alkalmazni a Minirin orrsprayt

Ha egy adag alkalmazása kimaradt, akkor alkalmazza a következőt a szokott módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások különböző gyakoriságát a következő megegyezés szerint határozták meg:

nagyon gyakori: (10 kezelt betegből több mint 1 beteget érint)

gyakori: (100 kezelt betegből 110 beteget érint)

nem gyakori: (1000 kezelt betegből 1–10 beteget érint)

nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Nagyon gyakori mellékhatások:

• orrnyálkahártya-gyulladás

• orrnyálkahártya vérbősége

• emelkedett testhőmérséklet

Gyakori mellékhatások:

- álmatlanság,

- kiegyensúlyozatlanság,

- rémálmok,

- idegesség,

- agresszió,

- fejfájás,

- orrvérzés,

- felső légúti fertőzés,

- gyomor-bél hurut,

- hányinger,

- hasi fájdalom.

Nem gyakori mellékhatások:

• alacsony a vér-nátrium szint

• hányás

Nem ismert:

• allergiás reakció,

• kiszáradás,

• zavart állapot,

• görcsök,

• kóma,

• szédülés,

• aluszékonyság,

• magas vérnyomás,

• légszomj,

• hasmenés,

• viszketés,

• kiütés,

• csalánkiütés,

• izomgörcsök,

• fáradtság,

• környéki ödéma,

• mellkasi fájdalom,

• hidegrázás,

• testtömeg növekedés.

Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Minirin orrsprayt tárolni

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Minirin orrspray

• A készítmény hatóanyaga a dezmopresszin-acetát.

Egy, az adagoló készülékkel adagolt dózis 0,1 ml-es adagot bocsát ki, amely 10 μg (mikrogramm) dezmopresszin-acetátnak felel meg.

• Egyéb összetevők: nátrium-klorid, citromsav-monohidrát (E330), dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, benzalkónium-klorid, tisztított víz.

Milyen a Minirin orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás

1 db, 5 ml színtelen oldatot tartalmazó barna üveg, fehér polietilén (PE) védőkupakkal és fehér polipropilén (PP) porlasztófeltéttel és fehér PP-PE adagolószeleppel, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.

1138 Budapest

Tomori u. 34.

Magyarország

Gyártó:

Ferring GmbH

Wittland 11

24109 Kiel

Németország

OGYI-T-5644/11 (5 ml orrspray)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. július

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Útmutató a Minirin orrspray helyes alkalmazásához

Hogyan használja az orrsprayt?

A Minirin orrspray első használata előtt a pumpát fel kell tölteni, melyhez 4-szer le kell nyomni, vagy annyiszor, hogy egyenletes permetet kapjunk. Ha a sprayt egy‑két hétig nem használja, a pumpát ismét fel kell tölteni, melyhez 1‑szer le kell nyomni, vagy annyiszor, hogy egyenletes permetet kapjunk.

Adagolásnál fontos, hogy az üvegben a cső vége a folyadékba merüljön, és hogy az adagoló pontosan az orrnyílásba helyezkedjen, ugyanakkor a fej enyhén hátra legyen hajtva.

1. Távolítsa el a védőkupakot.

2. Tartsa az üveget az ábrán látható módon.

3. H
   ajtsa kissé hátra a fejét és az adagolót irányítsa az orrlukba. Az adagolás alatt a lélegzetét tartsa vissza.

4. Ha egynél több adagot kell beadnia, felváltva pumpáljon mindkét orrlyukba.

5. H
   elyezze vissza a védőkupakot és az üveget mindig álló helyzetben tárolja.