💊 gyogyszerhiany.hu | Betegtájékoztató bh_0000015289

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=15289

Litalir 500 mg kemény kapszula

hidroxikarbamid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Litalir 500 mg kemény kapszula (a továbbiakban Litalir) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Litalir szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Litalir-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Litalir-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Litalir és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Litalir egy citosztatikus gyógyszer, azaz olyan gyógyszer, amely gátolja a gyorsan osztódó sejtek, például a daganatsejtek szaporodását, és a sejtek pusztulását okozza.

Ezt a gyógyszert a következő daganatos megbetegedések esetén alkalmazzák:

2. Tudnivalók a Litalir szedése előtt

Ne szedje a Litalir-t:

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha allergiás tüneteket vagy súlyos hányingert, hányást, illetve étvágytalanságot tapasztal.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Litalir szedése előtt beszéljen kezelőorvosával; a Litalir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

További fontos információk:

Egyéb gyógyszerek és a Litalir

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ha a gyógyszert egyidejűleg alkalmazza bizonyos más gyógyszerekkel, az befolyásolhatja a kezelés hatását. Kezelőorvosának ezért tudnia kell, hogy Ön milyen egyéb gyógyszereket szed egyidejűleg.

Ha a Litalir-t egyidejűleg alkalmazzák más, a csontvelőre ható gyógyszerekkel (például citosztatikumok) vagy sugárkezeléssel, az növelheti bizonyos mellékhatások kockázatát.

Ha Ön köszvény ellen húgysavürítő gyógyszert szed, gyógyszeradagjának módosítása szükséges lehet a készítmény szedése során. Hívja fel erre kezelőorvosa figyelmét a kezelés megkezdése előtt.

Továbbá, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi kezelésekben részesül vagy részesült:

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Litalir-kezelés alatt és legalább 6 hónapig azt követően. Ez a gyógyszer terhesség alatt nem alkalmazható. A Litalir terhes nőknek adva magzatkárosodást okozhat. Szakmai konzultáció lehetőségével kell élni, és fontolóra kell venni a gondos nyomonkövetést megfelelő klinikai és ultrahangvizsgálatokkal, amennyiben a gyógyszer szedése nem elkerülhető.

Férfiaknál ritkán megfigyeltek átmeneti alacsony spermaszámot vagy a hímivarsejtek teljes hiányát (oligospermiát vagy azoospermiát). A kezelés alatt álló férfiaknak ajánlott a gyermeknemzés elkerülése és biztonságos fogamzásgátlás használata a kezelés alatt és legalább három hónapig a kezelést követően. Lehetőség van a spermatárolásra a kezelés megkezdése előtt.

A gyógyszer szedése során a szoptatást abba kell hagyni, mivel a gyógyszer átjut az anyatejbe és a gyógyszerhatás kockázatának teszi ki csecsemőjét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer aluszékonyságot, szédülést, fejfájást, tájékozódási zavart, hallucinációt és görcsrohamokat okozhat, így hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Litalir laktózt és nátriumot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A gyógyszer 11,7 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz kapszulánként. Ez megfelel az ajánlott maximális napi nátriumbevitel 0,6%-ának felnőtteknél.

3. Hogyan kell szedni a Litalir-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa meghatározza a napi adagot az Ön testsúlya és egyéb tényezők alapján. Kérjük, pontosan tartsa be az utasításokat, ne változtasson önkényesen az adagon.

A gyógyszert addig kell szedni, amíg kezelőorvosa rendeli, és közben az előírt kontrollvizsgálatokon pontosan meg kell jelenni.

Az alkalmazás módja

A kapszulát összerágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.

Nyelési problémák esetén a kapszula tartalma egy pohár vízbe szórható, de az adagot azonnal be kell venni. Ha a kapszula tartalmát vízbe öntve veszi be, a por nem kerülhet bőrre és nyálkahártyára, és a kapszula felnyitása során ügyelni kell, hogy a port ne lélegezze be.

A kapszulában van néhány olyan anyag, amely vízben nem oldódik, ezért az oldat felszínén úszik.

A Litalir készítmény szedése során a megfelelő napi folyadékbevitelről gondoskodni kell.

Óvintézkedés a kapszulát nem szedők védelmére

A Litalir kapszulát óvatossággal kell kezelni. Az alábbi óvintézkedések segítségével elkerülhető a gyógyszerrel való érintkezés:

- A gyógyszer kezelése előtt és után mosson kezet szappannal és vízzel, vagy viseljen védőkesztyűt.

- Ha a kapszulában lévő por kiszóródna a kapszulából, azonnal fel kell törölni megnedvesített, eldobható törlőkendővel, és az üres kapszulahéjjal együtt lezárt tartályban a hulladékgyűjtőbe kell dobni.

- Ha a kapszula széttörik vagy feloldódik, alaposan mosson kezet vízzel.

- A kapszula tartalmát NE lélegezze be!

- A Litalir-t nem szedő személyeknek nem szabad érintkezésbe kerülniük a gyógyszerrel. A Litalir gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Ha az előírtnál több Litalir-t vett be

Menjen a legközelebbi kórházba, vigye magával a gyógyszer üvegét, benne a maradék kapszulákkal.

Ha elfelejtette bevenni a Litalir-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha egy adagot elfelejtett bevenni, a rendes időpontban vegye be a következőt.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:

A következő mellékhatások fordultak elő a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthet):

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Kis kiemelkedésekkel borított, vörös területű bőrkiütés (makulopapuláris bőrkiütés), az arcon, kézen és lábon megjelenő bőrpír, bőrfekély, valamint a bőr és az alatta fekvő izmok gyulladása. Néhány betegnél hosszú távú (többéves) napi fenntartó Litalir-kezelés esetében megfigyeltek fokozott festékanyag-lerakódást a körömben, bőrpírt, bőrsorvadást és körömsorvadást, hámlást, lila színű bőrgöböket és hajhullást.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Litalir-t tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az üveg kupakját mindig szorosan vissza kell zárni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Litalir kemény kapszula?

Kapszulatöltet: magnézium-sztearát, vízmentes citromsav, vízmentes dinátrium‑hidrogén‑foszfát, laktóz-monohidrát.

Kapszulahéj: indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), eritrozin (E127), zselatin, fekete jelölő festék OPACODE S-1 277002 [propilénglikol, fekete vas-oxid (E172), sellak].

Milyen a Litalir kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Mindkét felén fekete „CHP 500” jelzéssel ellátott átlátszatlan, zöld/rózsaszín kemény zselatin kapszulába töltött, 600 mg töltettömegű, fehér színű, szagtalan, finom por.

100 db kapszula, garanciazáras alumínium kupakkal lezárt, III-as típusú, pamut vattabetétet tartalmazó barna színű üvegbe töltve, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Németország

Gyártó

Latina Pharma S.p.A.

Via Murillo, 7

04013 Sermoneta (LT),

Olaszország

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer StraĂźe 378

93055 Regensburg

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-1878/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. január.