Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=15612
Melfen 200 mg bevont tabletta
ibuprofén
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyĂłgyszert mindig pontosan a betegtájĂ©koztatĂłban leĂrtaknak, vagy az Ă–n kezelĹ‘orvosa vagy gyĂłgyszerĂ©sze által elmondottaknak megfelelĹ‘en szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Melfen 200 mg bevont tabletta Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Melfen 200 mg bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Melfen 200 mg bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Melfen 200 mg bevont tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Melfen 200 mg bevont tabletta Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Melfen 200 mg bevont tabletta hatóanyaga az ibuprofén, ami a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik. Lázcsökkentő, valamint csökkenti a fájdalom és a gyulladás kialakulásáért felelős prosztaglandinok termelődését.
A Melfen 200 mg bevont tabletta alkalmas
fejfájás, migrĂ©nes fejfájás, hátfájás, menstruáciĂłs fájdalom, fogfájás enyhĂtĂ©sĂ©re,
izomfájdalom enyhĂtĂ©sĂ©re.
lázcsillapĂtásra.
2. Tudnivalók a Melfen 200 mg bevont tabletta szedése előtt
Ne szedje a Melfen 200 mg bevont tablettát
ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
jelenleg is fennálló gyomor- vagy nyombélfekély esetén.
ha korábban emĂ©sztĹ‘rendszeri vĂ©rzĂ©s (gyomorba, belekbe vĂ©rzett) vagy perforáciĂł (átfĂşrĂłdás) lĂ©pett fel Ă–nnĂ©l nem‑szteroid gyulladáscsökkentĹ‘ kĂ©szĂtmĂ©nyek szedĂ©sĂ©vel összefĂĽggĂ©sben.
jelenleg is fennálló vagy a kórelőzményben szereplő kiújuló gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén (kettő vagy több egymástól független igazolt fekély vagy vérzés).
korábban vagy jelenleg is fennállĂł hörgĹ‘görcs, szĂ©nanátha vagy csalánkiĂĽtĂ©s esetĂ©n (kĂĽlönösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentĹ‘ kĂ©szĂtmĂ©nyek szedĂ©sĂ©vel összefĂĽggĂ©sben jelentkeztek).
sĂşlyos szĂvelĂ©gtelensĂ©gben.
súlyos májműködési zavar esetén.
súlyos veseműködési zavar esetén.
súlyos magasvérnyomás-betegségben.
véralvadást csökkentő (antikoaguláns) kezelés esetén.
a kórelőzményben szereplő krónikus légúti fertőzés esetén.
epilepszia (az agy rendellenessége, ideiglenes eszméletvesztés és rángatózási rohamok jellemzik) esetén.
fokozott vérzéssel járó véralvadási zavar esetén.
a különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó immunbetegségben (szisztémás lupusz eritematózusz – SLE).
a terhesség harmadik trimesztere (utolsó 3 hónapja) alatt.
12 évesnél fiatalabb életkor.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Melfen 200 mg bevont tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Ha az Ön kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint a gyomornyálkahártya gyulladása vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn-betegség (a belek krónikus gyulladásos betegsége) szerepel, feltétlenül kérje kezelőorvosa tanácsát!
Ha Ön időskorú, mivel idős betegeknél gyakrabban jelentkezhetnek mellékhatások, főleg gyomor‑bélrendszeri vérzés vagy átfúródás, mely akár halálos kimenetelű is lehet.
Ha Ă–nnek bármilyen máj-, vese- vagy szĂvproblĂ©mája van.
Ha fertĹ‘zĂ©s áll fenn Ă–nnĂ©l – olvassa el a lenti, „FertĹ‘zĂ©sek” cĂmű rĂ©szt.
Az ibuprofĂ©nhez hasonlĂł gyulladáscsökkentĹ‘/fájdalomcsillapĂtĂł gyĂłgyszerek esetleg kissĂ© növelhetik a szĂvroham vagy sztrĂłk kockázatát, kĂĽlönösen a nagy adagban törtĂ©nĹ‘ alkalmazás esetĂ©n. Ne lĂ©pje tĂşl a javasolt adagot, illetve a kezelĂ©s idĹ‘tartamát.
A Melfen 200 mg bevont tabletta szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Ă–nnek szĂvproblĂ©mája van, pĂ©ldául szĂvelĂ©gtelensĂ©ge, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szĂvrohama, bypass-műtĂ©tje, perifĂ©riás artĂ©riás betegsĂ©ge (gyenge vĂ©rkeringĂ©s a lábakban az artĂ©riák szűkĂĽlete vagy elzárĂłdása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrĂłkja (beleĂ©rtve a „mini sztrĂłkot” vagy más nĂ©ven az átmeneti isĂ©miás rohamot [angol rövidĂtĂ©ssel: TIA] is).
Ă–nnek magas vĂ©rnyomása, cukorbetegsĂ©ge, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elĹ‘ szĂvbetegsĂ©g vagy sztrĂłk, továbbá ha Ă–n dohányzik.
Gyomor-bĂ©lrendszeri vĂ©rzĂ©s vagy fekĂ©ly, látás-, hallászavarok vagy tĂşlĂ©rzĂ©kenysĂ©gi reakciĂł jelentkezĂ©se esetĂ©n a kezelĂ©st azonnal meg kell szakĂtani.
Nagyon ritkán a nem‑szteroid gyulladáscsökkentĹ‘ gyĂłgyszerekkel kapcsolatosan sĂşlyos bĹ‘rreakciĂłkat jelentettek. A legtöbb esetben a reakciĂł a kezelĂ©s elsĹ‘ hĂłnapjában jelentkezik. A bĹ‘rkiĂĽtĂ©sek, nyálkahártya elváltozások vagy a tĂşlĂ©rzĂ©kenysĂ©gi reakciĂł elsĹ‘ jeleinĂ©l a Melfen‑kezelĂ©st azonnal meg kell szakĂtani (lásd a „LehetsĂ©ges mellĂ©khatások” pontot).
Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni. Szóljon orvosának, ha ilyen betegségben szenved!
Asztmában, szĂ©nanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban Ă©s krĂłnikus lĂ©gĂşti fertĹ‘zĂ©sben szenvedĹ‘ betegeknĂ©l gyakrabban lĂ©p fel asztmás roham, csalánkiĂĽtĂ©s, nyálkahártya‑duzzanat, mint más betegeknĂ©l. EzĂ©rt ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenĹ‘rzĂ©s mellett adhatĂł a kĂ©szĂtmĂ©ny.
KrĂłnikus szĂv-, vese- Ă©s májbetegsĂ©g esetĂ©n Ă©s vizelethajtĂł alkalmazása esetĂ©n kĂĽlönös gonddal kell eljárni, fĹ‘leg idĹ‘s betegeknĂ©l.
Tartós szedés esetén vérkép, máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges.
Egyidejű káliummegtakarĂtĂł vizelethajtĂłk alkalmazása mellett a szĂ©rum káliumszint rendszeres ellenĹ‘rzĂ©se javasolt.
Egyidejű lĂtium-terápia során szĂĽksĂ©ges a szĂ©rum lĂtiumszintet ellenĹ‘rizni.
A peteĂ©rĂ©sre gyakorolt hatás rĂ©vĂ©n a nĹ‘i termĂ©kenysĂ©get negatĂvan befolyásolhatja, mely a kezelĂ©s megszakĂtásával megszűnik.
ÉrtesĂtse kezelĹ‘orvosát, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Ă–nre vagy nem biztos benne.
Fertőzések
A Melfen 200 mg bevont tabletta elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Melfen 200 mg bevont tabletta késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak, vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél és serdülőknél a szervezet kiszáradt állapotában fennáll a vesekárosodás veszélye.
Egyéb gyógyszerek és a Melfen 200 mg bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Melfen 200 mg bevont tabletta és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:
más fájdalomcsillapĂtĂłk, fĹ‘leg egyĂ©b nem‑szteroid gyulladáscsökkentĹ‘k, mint pl. az indometacin, diklofenák (növelhetik a gyomorfekĂ©lyek kialakulásának Ă©s a gyomor-bĂ©lrendszeri vĂ©rzĂ©s veszĂ©lyĂ©t),
acetilszalicilsav és szalicilátok (csökken az ibuprofén gyulladásgátló hatása),
a vĂ©ralvadásgátlĂłk (más nĂ©ven vĂ©rhĂgĂtĂłk, vĂ©rrögkĂ©pzĹ‘dĂ©s elleni gyĂłgyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin),
a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók pl. kaptopril, béta-blokkolók pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták pl. lozartán),
glükokortikoidok (gyulladások kezelésére), a mellékhatások fokozódhatnak,
Ăşn. szelektĂv szerotonin-ĂşjrafelvĂ©telt gátlĂł (SSRI) szerek, melyek depressziĂł ellenes gyĂłgyszerek (fokozott vĂ©rzĂ©sveszĂ©ly a gyomorban, bĂ©lben),
hĂşgysavĂĽrĂtĹ‘ köszvĂ©nyellenes szerek,
mifepriszton: a terhessĂ©g-megszakĂtásra alkalmazott mifepriszton adása után 8‑12 napig (csökken a mifepriszton hatása),
kinolon tĂpusĂş antibiotikumok (fokozĂłdhat az antibiotikum görcskeltĹ‘ hatása).
Fokozott óvatossággal adható együtt:
egyes magasvĂ©rnyomás‑betegsĂ©g ellenes szerekkel (pl. ACE-gátlĂłk, mint a kaptopril, a bĂ©ta‑receptor blokkolĂłk vagy az Ăşn. angiotenzin-II gátlĂłk): a nem‑szteroid gyulladáscsökkentĹ‘k, Ăgy az ibuprofĂ©n is, csökkentheti a vĂ©rnyomáscsökkentĹ‘k hatását, illetve a vĂ©rnyomáscsökkentĹ‘k befolyásolhatják az ibuprofĂ©n hatását,
vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás),
metotrexáttal (15 mg/hét dózis alatt), az ibuprofén növelheti a metotrexát vérszintjét, ezzel növelheti toxicitását, ezért a kezelés első heteiben hetente ajánlott a vérkép ellenőrzése,
lĂtiummal, a lĂtium vĂ©rszintje, Ă©s ezzel toxicitása megnĹ‘,
szĂvglikozidokkal (digoxin), a nem-szteroid gyulladáscsökkentĹ‘ szerek sĂşlyosbĂthatják a szĂvelĂ©gtelensĂ©get, csökkenthetik a veseműködĂ©st Ă©s növelhetik a szĂvglikozidok vĂ©rszintjĂ©t,
fenitoinnal (vérszintje, és ezzel toxicitása megnőhet),
szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat),
szulfonamid tĂpusĂş antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),
növeli az Ăşn. káliummegtakarĂtĂł vizelethajtĂłk hatását (magas káliumszintet okoz),
ciklosporinnal (megnőhet a ciklosporin vesetoxicitása, különösen idős betegeknél),
zidovudinnal (nő a vörösvértestekre gyakorolt káros hatás, súlyos vérszegénység alakulhat ki),
trombolitikumokkal (vérrögoldó szerek: a vérzés veszélye fokozott),
probeneciddel vagy szulfinpirazon-tartalmĂş kĂ©szĂtmĂ©nyekkel (az ibuprofĂ©n kiválasztását lassĂtják).
Ha Ă–n acetilszalicilsav-tartalmĂş kĂ©szĂtmĂ©nyt szed Ă©s egyszeri 400 mg ibuprofĂ©n adagot szeretne bevenni, akkor azt
vagy az acetilszalicilsav bevételét követően legalább 30 perc múlva,
vagy legalább 8 órával az acetilszalicilsav bevétele előtt tegye.
A Melfen 200 mg bevont tablettával való kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Melfen 200 mg bevont tabletta és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
A Melfen 200 mg bevont tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Az alkoholfogyasztás növeli az ibuprofĂ©n gyomorkárosĂtĂł hatását.
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerű a bevont tablettát étkezést követően bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Melfen 200 mg bevont tabletta alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében (a terhesség utolsó 3 hónapjában) ellenjavallt.
A terhesség első és második trimeszterében csak nagyon indokolt esetben adható. Terhességet tervező nőnek vagy a terhesség első, illetve második harmadában a legkisebb hatékony adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Szoptatás
Az ibuprofĂ©n Ă©s bomlástermĂ©kei kis mennyisĂ©gben kiválasztĂłdnak az anyatejbe. Mivel mindeddig nincs tudomásunk arrĂłl, hogy a csecsemĹ‘re káros hatást fejtene ki, ezĂ©rt az ibuprofĂ©n rövid távĂş alkalmazásakor általában nem szĂĽksĂ©ges a szoptatás megszakĂtása.
Termékenység
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (ide tartozik az ibuprofén) kedvezőtlenül befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás azonban a kezelés abbahagyását követően elmúlik.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatása a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
A Melfen 200 mg bevont tabletta a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért járművezetés vagy egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését!
A Melfen 200 mg bevont tabletta laktózt és szacharózt tartalmaz.
Ez a gyógyszer 96,4 mg laktóz- monohidrátot és 119,16 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Melfen 200 mg bevont tablettát?
Ezt a gyĂłgyszert mindig pontosan a betegtájĂ©koztatĂłban leĂrtaknak megfelelĹ‘en alkalmazza Amennyiben nem biztos az adagolást illetĹ‘en, kĂ©rdezze meg kezelĹ‘orvosát vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
Szájon át történő rövid távú alkalmazásra.
Ha az orvos máskĂ©ppen nem rendeli, a kĂ©szĂtmĂ©ny ajánlott adagja felnĹ‘tteknek Ă©s 12 Ă©v feletti fiataloknak:
Kezdő adagként 1 vagy 2 bevont tablettát (200 mg vagy 400 mg ibuprofén) kell folyadékkal bevenni. Szükség esetén 4-6 óránként további 1 vagy 2 bevont tabletta vehető be.
Ne vegyen be egyszerre 2 tablettánál (400 mg ibuprofén) többet.
Ne vegyen be 24 órán belül 6 tablettánál (1200 mg ibuprofén) többet.
A napi maximális adag 6 db Melfen 200 mg bevont tabletta (1200 mg ibuprofén), melynek elérése esetén további tabletta nem vehető be!
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.
A tablettákat étkezés követően kell bevenni sok folyadékkal.
Idősek
IdĹ‘seknĂ©l nincs szĂĽksĂ©g az adag mĂłdosĂtására, kivĂ©ve vese- vagy májkárosodás esetĂ©n. Ilyenkor az adagolást egyĂ©nre szabottan, a kezelĹ‘orvosnak kell megállapĂtania.
Az alkalmazás időtartama
Ha erre a gyógyszerre 4 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tĂĽnetek enyhĂtĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges legrövidebb ideig. Ha fertĹ‘zĂ©se van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tĂĽnetek (pĂ©ldául láz Ă©s fájdalom) tartĂłsan fennállnak vagy sĂşlyosbodnak (lásd 2. pont).
Ha az elĹ‘Ărtnál több Melfen 200 mg bevont tablettát vett be
Ha az elĹ‘Ărtnál több Melfen 200 mg bevont tablettát vett be, vagy ha egy gyermek vĂ©letlenĂĽl lenyelte a gyĂłgyszert, mindig keresse fel kezelĹ‘orvosát vagy a legközelebbi kĂłrházat, hogy tájĂ©koztatást kapjon a kockázatrĂłl Ă©s a teendĹ‘krĹ‘l.
TĂĽnetkĂ©nt jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet vĂ©res), fejfájás, fĂĽlzĂşgás, zavartság Ă©s szemremegĂ©s. Nagy adagok esetĂ©n álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szĂvdobogást, eszmĂ©letvesztĂ©st, görcsrohamot (fĹ‘leg gyermekeknĂ©l), gyengesĂ©get Ă©s szĂ©dĂĽlĂ©st, vĂ©res vizeletet, fázást Ă©s lĂ©gzĂ©si problĂ©mákat jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni a Melfen 200 mg bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben elfelejtette bevenni a bevont tablettát, pótolja azt minél előbb. A következő adag bevételéig legalább 2 órának kell eltelni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
A mellékhatásokat csökkenteni lehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával.
A leggyakrabban észlelt mellékhatások az emésztőrendszert érintik.
AZONNAL HAGYJA ABBA a kĂ©szĂtmĂ©ny szedĂ©sĂ©t Ă©s sĂĽrgĹ‘sen keresse fel kezelĹ‘orvosát, ha az alábbi sĂşlyos mellĂ©khatások valamelyikĂ©t tapasztalja magán, mivel sĂĽrgĹ‘s orvosi beavatkozásra lehet szĂĽksĂ©g:
Súlyos allergiás reakciók (nem ismert gyakoriságú mellékhatások):
csalánkiütések, nehézlégzés, hányinger, szédülés, gyengeségérzés (anafilaxia).
hirtelen duzzanat leggyakrabban a szemek, az ajkak körül, a torokban, és néha a kézen, lábon megjelenő, fájdalmas, viszkető duzzanattal (angioödéma).
légzési nehézségek lépnek fel, vagy a meglévő asztma rosszabbodik (asztmás roham).
A bőr és nyálkahártyák súlyos allergiás reakciói (nagyon ritka mellékhatások):
a szem, száj, vĂ©gbĂ©lnyĂlás, nemi szervek, bĹ‘r Ă©s a hĂşgycsĹ‘ hĂłlyagos kifekĂ©lyesedĂ©se, általában magas lázzal Ă©s általános gyengesĂ©ggel kĂsĂ©rve; a bĹ‘r hámlása. Ezek az Ăşn. Stevens-Johnson szindrĂłma tĂĽnetei lehetnek.
a bőr súlyos, égéshez hasonló hólyagosodása, „leforrázott bőr” tünetegyüttes, ún. Lyell szindróma.
a testen szimmetrikusan megjelenő, visszatérő, vörös, kiemelkedő, "céltáblaszerű" rajzolatot mutató foltos elváltozás (eritéma multiforme).
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
Friss vagy alvadt vér jelenik meg a székletben. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha halálos kimenetelű is lehet. Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás és bélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn-betegség (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
Vért hány, vagy a hányadékban kávézacchoz hasonló fekete részecskéket lát. Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
Véres lesz a vizelete, ami vesefunkciós zavarokra, vesebetegségre utalhat (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
Emésztési zavara van, vagy ég a gyomra (gyakori mellékhatások).
Hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a gyomorműködésével kapcsolatosan (gyakori mellékhatások).
Látászavarok lĂ©pnek fel, pl. homályos látás, szĂnlátás zavara, látĂłideg-gyulladás (nem ismert gyakoriságĂş mellĂ©khatások).
Hallászavarokat tapasztal, pl. fülzúgás (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
RendkĂvĂĽl erĹ‘s fejfájás, a nyakmerevsĂ©g, hirtelen magas láz, Ă©s megváltozott elmeállapot
tünetcsoport az esetenként kialakuló aszeptikus agyhártyagyulladásra utalhat (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
Rossz közérzet, levertség, fáradékonyság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sárgaság tünetcsoport, ami májgyulladásra utalhat (nem gyakori mellékhatások).
Egyéb mellékhatások lehetnek:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
hányinger, hányás, hasi fájdalom, diszkomfort,
székrekedés,
bélgázképződés,
hasmenés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
májműködési zavarok.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
súlyos bőrkiütések (lásd fent: „A bőr és nyálkahártyák súlyos allergiás reakciói”)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezĂ©sre állĂł adatok alapján nem állapĂthatĂł meg):
vizenyő (ödéma),
magas vérnyomás,
szĂvelĂ©gtelensĂ©g,
kismĂ©rtĂ©kben fokozĂłdhat a szĂvinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrĂłk („agyi Ă©rkatasztrĂłfa”) kialakulásának kockázata (lásd „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek”),
fehérvérsejtszám csökkenés, vérlemezkeszám‑csökkenés (vérzékenység), vörösvértestszám‑csökkenés (vérszegénység),
szédülés, rossz közérzet, fáradtság, álmosság,
fejfájás,
érzészavar,
húgyhólyaggyulladás, vesegyulladás, veseelégtelenség, ödéma (különösen az alsó végtagokban), a folyadékvisszatartás fokozódása,
májfunkciós zavarok, a hemoglobin-, hematokrit- és a szérum kalciumszint csökkenése (laborvizsgálat során),
hajhullás,
viszketés, bőrkiütés, számos apró vérzés a bőrön és a nyálkahártyán,
fényérzékenység,
depresszió, zavartság, tévképzetek (hallucinációk),
DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Melfen 200 mg bevont tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Melfen 200 mg bevont tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Melfen 200 mg bevont tabletta?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga: 200 mg ibuprofĂ©n bevont tablettánkĂ©nt.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: vĂzmentes kolloid szilĂcium-dioxid, magnĂ©zium-sztearát, karboximetil-kemĂ©nyĂtĹ‘-nátrium (A tĂpus), metilcellulĂłz, kukoricakemĂ©nyĂtĹ‘, laktĂłz.
Bevonat: titán-dioxid (E171), akáciamézga, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz,
Opaseal Varnish P-2-0300G: sztearinsav, tisztĂtott vĂz, polivinil-acetát-ftalát,
Opalux Pink AS-1305: nátrium-benzoát, eritrozin aluminium lakk (E-127), titán-dioxid (E 171), tisztĂtott vĂz, szacharĂłz,
Opagloss 6000P: sárga karnaubaviasz, fehér méhviasz, sellak.
Milyen a Melfen 200 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, rĂłzsaszĂn, mindkĂ©t oldalán domborĂş felĂĽletű, cukor bevonatĂş tabletta.
10 db, 20 db, 100 db, 250 db, 500 db bevont tabletta polipropilén tartályban, polietilén garancia záras kupakkal, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma Ăşt 1.
OGYI-T-8991/01 10Ă—
OGYI-T-8991/02 20Ă—
OGYI-T-8991/03 100Ă—
OGYI-T-8991/04 500Ă—
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020.november