Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=16755

Lucetam 200 mg/ml oldatos injekció

piracetám

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lucetam injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lucetam injekció alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Lucetam injekciót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lucetam injekciót tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lucetam injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lucetam hatóanyaga a piracetám, fokozza az idegsejtek anyagcseréjét, helyreállítja a sejtek határát biztosító sejtmembránok szerkezetét, javítja annak működését és így a sejtek közti információáramlást. Előnyösen fokozza az agyi szövetekben a vérkeringést és az anyagcserét. Csökkenti a vérlemezkék összecsapzódását és az érfalakhoz kötődését, ami az érelzáródáshoz vezető vérrögképződés első lépcsőfoka.

A Lucetam alkalmazása javasolt:

• agyi károsodás és/vagy működészavar következtében kialakult memóriazavar, figyelemzavar, indítékhiány kezelésére;

• mioklónus kortikális (központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások kezelésére);

• szédülés és egyensúlyzavar kezelésére, ami nem érrendszeri vagy pszichés eredetű;

• 8 évesnél idősebb, olvasási nehézséggel (diszlexiával) küszködő gyermekek kiegészítő kezelésére.

A Lucetam injekciót általában heveny betegségek esetén, valamint olyan állapotokban fogják alkalmazni Önnél, amikor a szájon át történő alkalmazás nehézségekbe ütközik (például nyelési nehézség, eszméletlenség).

2. Tudnivalók a Lucetam injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél a Lucetam injekció

• ha allergiás a piracetámra, egyéb pirrolidon-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha Önnek vérzéses agyi érkatasztrófája (hemorrágiás sztrókja) van;

• ha Ön végső stádiumú vesebetegségben szenved;

• ha Ön Huntington-choreában szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lucetam injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:

• ha a vesebetegségben szenved, mert az adag módosítása válhat szükségessé. Idős korban a kezelés során kezelőorvosa a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni fogja.

• ha véralvadási zavarban vagy súlyos vérzésben szenved, vagy a vérzés kockázatának van kitéve például gyomorbélrendszeri fekély miatt;

• ha korábban vérzéses agyi érkatasztrófája (vérzéses sztrókja) volt;

• ha nagyobb műtéten esett át, beleértve a fogászati műtéteket is;

• ha központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángásokban szenved, mert a Lucetam-kezelés hirtelen megszakítása visszaesést, elvonási görcsrohamot válthat ki.

A fent említett állapotokban a gyógyszer fokozott orvosi ellenőrzés mellett adható.

Egyéb gyógyszerek és a Lucetam injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül említse meg kezelőorvosának:

• ha Ön pajzsmirigyhormon-tartalmú gyógyszereket szed;

• ha Ön véralvadásgátló gyógyszereket szed, mint a warfarin vagy acenokumarol;

• ha Ön acetilszalicilsavat szed (fájdalomcsillapításra és lázcsillapításra vagy szívbetegségek és érrendszeri betegségek kezelésére, megelőzésére) akár alacsony adagban is.

Amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi, fokozott orvosi ellenőrzés, bizonyos esetekben a gyógyszerek adagjának módosítása szükséges.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Lucetam alkalmazása terhesség alatt – kellő tapasztalat hiányában – kerülendő, különösen indokolt esetektől eltekintve. A gyógyszert csak a kockázat/haszon gondos orvosi mérlegelése után szabad alkalmazni.

Szoptatás

A piracetám átjut az anyatejbe. Emiatt a Lucetam a szoptatás időszakában nem alkalmazható, illetve a Lucetam-kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Tekintettel a piracetám lehetséges mellékhatásaira, nem zárható ki a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt esetleges hatása. A kezelőorvosa – szükség szerint – egyénileg határozza meg a korlátozás mértékét.

A Lucetam injekció nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Ez vonatkozik az 5 ml-es és a 15 ml-es kiszerelésre is.

3. Hogyan kell alkalmazni a Lucetam injekciót?

A Lucetam injekciót intravénásan, néhány perc alatt adják be Önnek.

Az adagolást és a kezelés időtartamát a kezelőorvos állapítja meg a kezelendő állapottól, a beteg korától és egyéb betegségeitől függően.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Olvasási nehézséggel küzdő, 8 éven felüli gyermekeknél és serdülőknél a Lucetam-kezelés logopédiai módszerekkel kombinálva alkalmazható.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi (allergiás) reakcióra utaló rendkívül súlyos mellékhatások, előfordulási gyakoriságuk nem ismert:

• az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz;

• ájulás vagy ájulásszerű rosszullét;

• csalánkiütés.

Ha a felsorolt tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és sürgősen forduljon orvoshoz!

A következő mellékhatások kialakulását észlelték a klinikai vizsgálatok során, valamint forgalomba hozatalt követően.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Túlmozgás (hiperkinézis), testsúlynövekedés, idegesség.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Gyengeség, aluszékonyság, depresszió.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Fájdalom a beadás helyén, vérrögképződés a véna falának gyulladásával, láz, a vérnyomás csökkenése.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):

Vérzési rendellenesség; izgatottság, szorongás, zavartság, hallucináció; koordinációs zavar (ataxia), egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság; forgó jellegű szédülés; hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás; bőrgyulladás, viszketés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban

5. Hogyan kell a Lucetam injekciót tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az ampullákat tartsa a dobozban a fénytől való védelem érdekében.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lucetam injekció?

A készítmény hatóanyaga: 200 mg piracetám 1 ml oldatos injekcióban.

1 g, illetve 3 g piracetámot tartalmaz 5 ml, illetve 15 ml oldatban ampullánként.

Egyéb összetevők: nátrium-acetát, ecetsav, injekcióhoz való víz.

Milyen a Lucetam injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, szagtalan steril vizes oldat.

Kiszerelés:

Lucetam 1 g injekció

5 ml oldat fehér színű törőponttal, kettő piros színű kódgyűrűvel ellátott színtelen átlátszó, I-es típusú üvegampullában, PVC tálcában.

10x5 ml ampulla dobozban.

Lucetam 3 g injekció:

15 ml oldat fehér színű törőponttal ellátott, színtelen, átlátszó I-es típusú üvegampullában, PVC tálcában.

4×15 ml vagy 20×15 ml ampulla dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

Gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Magyarország

OGYI-T-7153/01 (10×5 ml injekció)

OGYI-T-7153/02 (4×15 ml injekció)

OGYI-T-7153/03 (20×15 ml injekció)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

Adagolás:

Javasolt napi adagok az egyes javallatoknak megfelelően:

Agyi károsodás és/vagy működészavar következtében kialakult memóriazavar, figyelemzavar, indítékhiány kezelésére:

Az ajánlott napi adag 2,4 – 4,8 g, két vagy három részre elosztva.

Központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások (mioklónus kortikális) kezelésére:

A kezdeti ajánlott adag 7,2 g/nap, ami szükség esetén 3-4 naponként 4,8 g-mal emelhető maximum napi 24 g-ig. A napi dózis két-három részre elosztva adandó.

Szédülés kezelésére:

Az ajánlott napi adag 2,4 – 4,8 g, két vagy három részre elosztva.

Az ampulla kinyitása (jobbkezeseknél):

Tartsa az ampulla testét a bal kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja között. Az ampullára festett pont felfele nézzen (1. ábra)! Fogja az ampulla fejét a másik (jobb) kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja közé úgy, hogy a hüvelykujja takarja a pontot (2. ábra). Nyomja lefelé jobb keze hüvelykujját és bal kéz mutatóujjával tartson ellen, így gyakoroljon közepes és állandó erősségű hajlító mozdulatot anélkül, hogy a két kezét közelebb vinné egymáshoz, vagy távolítaná egymástól (3. ábra). Az ampulla nyaka a hajlítás kezdetétől bármikor eltörhet, anélkül, hogy a törést érezné (4. ábra).