Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.06.24.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=16837

Betagen 8 mg tabletta

Betagen 16 mg tabletta

betahisztin-dihidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

Az Ön gyógyszerének teljes neve Betagen 8 mg vagy Betagen 16 mg tabletta. Ebben a betegtájékoztatóban a rövid „Betagen tabletta” nevet használjuk.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Betagen tabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Betagen tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Betagen tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta?

A Betagen tabletta egy betahisztin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Betagen úgynevezett „hisztamin-analóg” típusú gyógyszer.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Betagen tabletta?

A Betagen tablettát az alábbi betegségek esetén alkalmazzák:

Ménière-betegség, illetve -szindróma, melynek tünetei:

• szédülés (vertigo) és hányinger vagy hányás;

• fülzúgás (tinnitusz);

• hallásvesztés vagy hallásproblémák.

Szédülés (úgynevezett vesztibuláris vertigo), aminek az az oka, hogy a belső fülnek az egyensúlyérzetért felelős része nem működik megfelelően.

Hogyan hat a Betagen tabletta?

A Betagen tabletta javítja a véráramlást a belső fülben, ami csökkenti az ott kialakuló nyomást.

2. Tudnivalók a Betagen tabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Betagen tablettát:

• ha allergiás a betahisztinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• ha orvosa azt mondta Önnek, hogy egy feokromocitómának nevezett mellékvese-daganata van

Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre. Ha nem biztos efelől, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevenné a Betagen tablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert, tisztázza orvosával, hogy

• nem volt-e Önnek korábban gyomorfekélye,

• nincs-e Önnek asztmája.

Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni a Betagent. Lehet, hogy orvosa fokozott figyelmet fordít majd Önre, mialatt szedi a Betagen tablettát.

Gyermekek és serdülők

A Betagen tabletta alkalmazása nem javasolt 18 év alatti betegek kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és a Betagen tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül szóljon orvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

• antihisztaminok – ezek a gyógyszerek elméletileg csökkenthetik a Betagen tabletta hatását. A Betagen tabletta pedig mérsékelheti az antihisztaminok hatását.

• úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók) – ezeket a gyógyszereket depresszió vagy Parkinson-betegség kezelésére alkalmazzák, és fokozhatják a Betagen tabletta hatását.

Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni a Betagent.

A Betagen tabletta egyidejű alkalmazása étellel

A Betagen tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betagen tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert, hogy a Betagen tabletta hatással van-e a magzatra.

• Hagyja abba a Betagen tabletta szedését és forduljon orvosához, ha teherbe esik vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

• Ne szedje a Betagen tablettát, ha terhes, kivéve ha orvosa úgy dönt, hogy feltétlenül szükséges a gyógyszer szedése.

Nem ismert, hogy a Betagen átjut-e az anyatejbe.

Ne szoptasson, ha szedi a Betagen tablettát, kivéve ha orvosa mondja Önnek, hogy szoptathat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Betagen tabletta befolyásolná az Ön ilyen irányú képességeit.

Ne feledje azonban, hogy betegsége (Ménière-betegség, illetve -szindróma vagy szédülés), aminek kezelésére Önnek orvosa a Betagent rendelte, okozhat Önnél szédülést vagy hányást, s ily módon befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

3. Hogyan kell alkalmazni a Betagen tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

• Orvosa – az Ön állapotától függően – módosítja majd gyógyszerének adagját.

• Folyamatosan szedje gyógyszerét. Időbe telhet, amíg hatni kezd a gyógyszer.

Hogyan kell bevenni a tablettát?

• A tablettát vízzel nyelje le.

• A tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betagen tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.

Mennyit kell bevenni a gyógyszerből?

A Betagen tabletta két hatáserősségben áll rendelkezésre: 8 mg-os és 16 mg-os tabletta formájában. A szokásos adagok az alábbiak:

• Betagen 8 mg tabletta: 3-szor 1-2 tabletta naponta.

• Betagen 16 mg tabletta: 3-szor fél vagy 1 tabletta naponta.

Ha naponta egynél több tablettát szed, ossza el egyenlően a nap folyamán a tabletták bevételét. Pl. vegyen be egy tablettát reggel és egyet este.

Igyekezzen a tablettákat a nap folyamán ugyanazon időben bevenni. Ez biztosítja, hogy a gyógyszer mennyisége állandó legyen az Ön szervezetében. Az ugyanazon időpontban való bevétel segíteni fog abban is, hogy eszébe jusson bevenni a tablettát.

Ha az előírtnál több Betagen tablettát vett be

Ha a szükségesnél több Betagen tablettát vett be, lehet hányingere, érezhet álmosságot vagy gyomorfájást. Ha aggódik emiatt, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Betagen tablettát

• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot annak szokásos idejében.

• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Betagen tabletta szedését

Ne hagyja abba a Betagen szedését anélkül, hogy megkérdezné orvosát, még akkor sem, ha jobban kezdi érezni magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer szedésekor az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

Allergiás reakciók

Ha allergiás reakciót észlel magán, hagyja abba a Betagen tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat. Az allergiás reakció jelei az alábbiak lehetnek:

• vörös vagy a bőrből kiemelkedő bőrkiütés vagy gyulladásos, viszkető bőr;

• arcának, ajkainak, nyelvének vagy nyakának a felduzzadása;

• vérnyomásesés;

• öntudatvesztés;

• nehézlégzés.

Ha a felsorolt jelek közül bármelyiket is észleli, hagyja abba a Betagen szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hányinger;

• emésztési zavarok (diszpepszia);

• fejfájás.

Egyéb, a Betagen alkalmazása során jelentett mellékhatások: enyhe gyomorpanaszok (úgymint hányás, gyomorfájdalom, alhasi feszülés, puffadás, szelek). A gyógyszer étkezés közben történő bevétele csökkentheti a gyomorpanaszokat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Betagen tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP:”) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Betagen tabletta?

- A készítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid. 8 mg, illetve 16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.

- Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, mannit, mikrokristályos cellulóz, L-cisztein-hidroklorid-monohidrát, propil-gallát.

Milyen a Betagen tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Betagen 8 mg tabletta

Kerek, lapos, fehér vagy csaknem fehér, metszett élű tabletta, egyik oldalon 256 kódjelzéssel ellátva. A tabletta átmérője körülbelül 7,0 mm.

Betagen 16 mg tabletta

Kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán 267 kódjelzéssel ellátva.

A tabletta átmérője körülbelül 8,5 mm.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

60 db vagy 100 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

DUBLIN

Írország

Gyártó

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville

Lieu-dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Franciaország

OGYI-T-9497/01 (Betagen 8 mg tabletta 60×)

OGYI-T-9497/02 (Betagen 8 mg tabletta 100×)

OGYI-T-9497/03 (Betagen 16 mg tabletta 60×)

OGYI-T-9497/04 (Betagen 16 mg tabletta 100×)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. június.