Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=17775
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Telebrix Gastro belsőleges oldat / végbéloldat
meglumin-joxitalamát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a TELEBRIX Gastro belsőleges oldat / végbéloldat (a továbbiakban: TELEBRIX Gastro oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a TELEBRIX Gastro oldat alkalmazása előtt?
3. Hogyan kell alkalmazni a TELEBRIX Gastro oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a TELEBRIX Gastro oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a TELEBRIX Gastro oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Telebrix Gastro oldat egy úgynevezett jódozott kontrasztanyag.
A gyomor-bél traktus hagyományos röntgensugaras, komputertomográfiás vagy (átlátható) beöntéses vizsgálatára alkalmazható, különösen báriumtartalmú készítmények ellenjavallata esetén.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2. Tudnivalók a TELEBRIX Gastro oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a TELEBRIX Gastro oldatot:
ha allergiás a joxitalaminsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha Önnél már korábban jelentkezett azonnali reakció vagy késői bőrreakció a joxitalaminsav alkalmazását követően (lásd 4. pont: „Lehetséges mellékhatások”).
ha Önnek nyelőcső-hörgő sipolya (bronho-özofageális fisztula) van, vagy fennáll a kontrasztanyag félrenyelésének a kockázata.
ha túlzott mennyiségű pajzsmirigyhormont termel a szervezete (tireotoxikózis).
ha kiszáradt – különösen újszülöttek esetében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ez a készítmény nem adható be injekció formájában.
A TELEBRIX Gastro oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, radiológusával vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, radiológusát vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetét, ha Önnél egy korábbi, jódos kontrasztanyaggal történő radiológiai vizsgálat során mellékhatás jelentkezett.
Tájékoztassa a gyógyszert beadó orvost, amennyiben bármilyen allergiás tünete volt korábban, úgymint:
jódtartalmú anyagokkal szembeni allergia, különösen, ha az korábbi radiológiai vizsgálat alkalmával jelentkezett,
bármilyen étel- vagy gyógyszerallergia,
csalánkiütés,
ekcéma,
asztma,
szénanátha.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, radiológusát vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetét:
ha pajzsmirigybetegségben szenved vagy korábban volt pajzsmirigybetegsége.
ha pajzsmirigy-túlműködése van (hipertireózis) vagy a megnagyobbodott pajzsmirigy (jóindulatú göbös golyva) miatt nyaka megvastagodott.
ha kezelést igénylő cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) szenved.
ha asztmás, és a vizsgálat előtti 8 napban asztmás rohama volt.
ha bármilyen szívbetegsége van, beleértve a gyengén működő szívet is (a test egyes területein duzzanatot, például bokaduzzanatot, illetve légszomjat okoz) vagy a keringése gyenge.
ha a tüdeje gyenge.
ha szívizominfarktusa volt vagy a főverőérbe beültetett (úgynevezett intraaortikus) ballonpumpát alkalmaztak Önnél.
ha máj- és vesekárosodásban szenved.
ha bármilyen neurológiai betegsége van, mint az epilepszia, görcsroham, sztrók vagy miaszténia grávisz (autoimmun izombetegség).
ha csontvelőbetegsége van (például mielóma multiplex).
ha köszvénye van, vagy bármilyen eltérés van a laboreredményeiben.
ha agyödémája van vagy a kórelőzményében koponyaűri vérzés szerepel.
ha a mellékvese velőállományát érintő jóindulatú daganata (feokromocitómája) van.
ha úgy érzi, ki van száradva (a kiszáradást a vizsgálat előtt rendezni kell).
ha nyugtalan, ideges vagy fájdalmai vannak; a mellékhatások felerősödhetnek ilyen állapotok során.
ha a készítmény a bélből nem ürül(t) ki teljesen – abban az esetben, ha a készítményt végbélen keresztül adták be Önnek.
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, radiológusát vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetét, ha Ön alkoholista vagy élvezetiszer-függő.
A TELEBRIX Gastro oldat az alkalmazást követően 6 héten keresztül (vagy tovább) hatással lehet a pajzsmirigy működésére. Ezért tájékoztatnia kell kezelőorvosát radiológusát vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetét, ha pajzsmirigyvizsgálaton kell részt vennie, vagy radioaktív kezelésben részesül a közeljövőben.
Gyermekek és serdülők
Különösen csecsemőknél és fiatal gyermekek esetén fontos a megfelelő folyadékbevitel biztosítása.
Egyéb gyógyszerek és a TELEBRIX Gastro oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, radiológusát vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez különösen fontos:
ha radioaktív jóddal kezelik (jód-131 izotóp).
ha interleukin gyógyszerrel kezelik (nagyobb a késői allergiás reakció kockázata).
ha a vérrögök feloldására szolgáló (fibrinolitikus) gyógyszerrel kezelik.
ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- béta-blokkolók, valamint magasvérnyomás-betegségre (artériás hipertenzió) és szívproblémákra felírt egyéb gyógyszerek,
- diuretikumok (vízhajtók, a vizeletkiválasztást elősegítő gyógyszerek),
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők (krónikus fájdalom vagy reuma miatt),
- baktériumellenes vagy vírusellenes gyógyszerek (fertőző betegség miatt),
- antidepresszánsok vagy neuroleptikumok,
- immundepresszáns gyógyszerek (például ciklosporin és takrolimusz),
- kemoterápiás szerek (rosszindulatú daganatos betegség kezelésére alkalmazzák).
Ha ezekben bizonytalan, kérdezze kezelőorvosát, radiológusát vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetét.
A TELEBRIX Gastro oldat egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ne igyon a szokottnál kevesebbet a vizsgálat előtt, különösen, ha a következők bármelyikében szenved:
• a csontvelő betegségei (mint a mielóma multiplex),
• cukorbetegség (diabétesz mellitusz),
• poliúria (nagy mennyiségű, halvány színű vizelet termelése),
• oligúria (kis mennyiségű vizelet termelése),
• gyenge szívfunkció,
• jódos kontrasztanyag beadását követően jelentkező veseelégtelenség a kórtörténetében,
• köszvény.
A folyadékbevitelt ne csökkentse, különösen csecsemőknél, fiatal gyermekeknél, idős vagy nagyon rossz általános állapotú személyek esetén.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, radiológusával vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetével.
A röntgensugárzást a terhesség alatt kerülni kell. Mindazonáltal, ha az anya radiológiai vizsgálata egyértelműen szükséges, a várható előny indokolhatja, hogy ne halasszák el a jódozott kontrasztanyag egyszeri beadását.
Tájékoztassa kezelőorvosát, radiológusát vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetét, ha jelenleg szoptat vagy szoptatni kíván. A szoptatást a TELEBRIX Gastro oldat alkalmazását követően legalább 24 órára fel kell függesztenie.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A TELEBRIX Gastro oldat hatóanyagának farmakológiai tulajdonságai miatt a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás nem valószínű.
Ha a vizsgálat után nem érzi jól magát, akkor ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A TELEBRIX Gastro oldat etanolt tartalmaz
Ez a készítmény kis mennyiségű, kevesebb mint 100 mg etanolt (alkoholt) tartalmaz 100 ml oldatban.
TELEBRIX Gastro oldat nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 35 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 100 ml oldatban, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,75%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a TELEBRIX Gastro oldatot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, radiológusa vagy a radiológiai osztály szakszemélyzete által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, radiológusát vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetét.
Az alkalmazott adag a vizsgálat típusától, az alkalmazott technikától, valamint az Ön életkorától és általános állapotától függően eltérő lehet; kezelőorvosa, radiológusa vagy a radiológiai osztály szakszemélyzete pontosan meghatározza azt. Az eljárást elmagyarázzák Önnek. Kérdezzen bátran, ha a részletek nem egyértelműek.
A TELEBRIX Gastro oldatot hígítva vagy hígítatlanul kell meginni, vagy beöntés formájában kell a szervezetbe juttatni. A vizsgálat típusától függően a TELEBRIX Gastro oldatot a radiológiai vizsgálat előtt közvetlenül, előtte 2 órával vagy akár a vizsgálat reggelén kell alkalmazni.
A TELEBRIX Gastro oldatot általában egyszer vagy több alkalommal kell alkalmazni a vizsgálat részeként. Egy vizsgálat keretében ismételt beadása lehetséges.
A beadást követően Önt legalább 30 percig megfigyelés alatt tartják.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát, radiológusát vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetét.
Ha az előírtnál több TELEBRIX Gastro oldatot alkalmazott
A túladagolás nem valószínű. Amennyiben mégis megtörténik, kezelőorvosa, radiológusa vagy a radiológiai osztály szakszemélyzete minden jelentkező tünetet kezelni fog.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások általában enyhék, és nem tartanak hosszú ideig. A kontrasztanyag, mint a TELEBRIX Gastro oldat alkalmazása azonban ritkán vezet súlyos és életet veszélyeztető reakcióhoz.
Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, radiológusát vagy a radiológiai osztály szakszemélyzetét, ha a következőket észleli:
bőrviszketés, bőrkiütés, folyadékkal telt hólyagok a bőrön (urtikária),
nehézlégzés, öklendezés, fuldoklásérzés,
az arc, a nyak vagy a test duzzadása,
szemviszketés vagy könnyezés, csiklandozó érzés a torokban vagy az orrban, rekedtség, köhögés vagy tüsszentés,
fejfájás, szédülés, ájulásérzés,
melegségérzés vagy hideg érzése, izzadás,
sápadt vagy kipirosodott bőr,
mellkasi fájdalom, görcsök, remegés,
hányinger,
mivel ezek az allergiás reakció vagy a sokk első jelei lehetnek. Kezelőorvosa eldönti, hogy a vizsgálatot le kell-e állítani, és szükség van-e további kezelésre.
A legtöbb mellékhatás nem súlyos. A Telebrix oldattal kapcsolatosan jelentett mellékhatások az alábbiakban szerepelnek:
Gyakoriságuk nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
Túlérzékenységi (allergiás) reakció, mely legtöbbször a kontrasztanyag alkalmazását követő 60 percen belül alakul ki – ide tartozik a viszketés (pruritusz), bőrpír (eritéma), helyi vagy az egész testre kiterjedő bőrkiütések (urtikária), arc-, bőr- vagy nyálkahártyaduzzanat (angioödéma). Egyedi esetekben az allergiás reakció nagyon súlyos lehet (anafilaxiás sokk).
Késői túlérzékenységi reakciók az alkalmazást követő hét napban előfordulhatnak, leggyakrabban bőrkiütés formájában.
Pajzsmirigyfunkció-zavarok, pajzsmirigy-túlműködés vagy a szélsőséges pajzsmirigy-túlműködés során kialakult súlyos állapot (tireotoxikus krízis).
Ájulás, álmosság, szédülés.
Szemhéjödéma.
Gyors szívverés (tahikardia), hirtelen szívfunkcióromlás (szívleállás), a bőr kékes elszíneződése (cianózis).
Sokk, magas vagy alacsony vérnyomás.
Légzési nehézség, tüsszentés, köhögés, a gégenyálkahártya duzzanata (gégeödéma), folyadék felgyülemlése a tüdőben (tüdőödéma); nyelési zavarral küzdő betegek esetén: tüdőgyulladás a kontrasztanyag félrenyelése miatt (aspirációs pneumónia).
Hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, a gyomor-bél rendszer elzáródása (ileusz), a vastagbél és vékonybél gyulladása (enterokolitisz).
Bőrtünetek:
közvetlenül a beadás után: vizenyő (ödéma), bőrkiütés, viszketés, bőrpír, izzadás;
késleltett: bőrkiütés.
Ödéma, arcödéma, forróságérzés, fájdalom, hidegrázás.
Vesebetegségre utaló kóros laboreredmény (megnövekedett kreatininszint a vérben).
Kiszáradás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a TELEBRIX Gastro oldatot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon vagy az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a TELEBRIX Gastro oldat?
A készítmény hatóanyaga: 66,03 g meglumin-joxitalamátot (amely 30 g jódnak felel meg) tartalmaz 100 ml oldatban.
Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-kalcium-edetát-dihidrát, szacharin-nátrium, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromaroma, tisztított víz.
Milyen a TELEBRIX Gastro oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A TELEBRIX Gastro oldat tiszta, színtelen vagy halványsága, citrusillatú és ‑ízű vizes oldat.
A TELEBRIX Gastro oldat a következő kiszerelésben érhető el:
100 ml oldat, fehér, garanciazáras, csavaros PE kupakkal lezárt barna üvegbe töltve.
1×100 ml-es üveg, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
GUERBET
BP 57400
95943 Roissy CDG Cedex
Franciaország
OGYI-T-1438/01 (10×100 ml)
OGYI-T-1438/02 (1×100 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. november.