Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=19885
Zalain 300 mg hüvelykúp
szertakonazol-nitrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zalain 300 mg hüvelykúp (továbbiakban Zalain hüvelykúp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zalain hüvelykúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zalain hüvelykúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Zalain hüvelykúpot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zalain hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zalain hüvelykúp szertakonazolt tartalmaz, mely egy imidazol-csoportba tartozó, helyi kezelésre szolgáló, gombaölő hatású hatóanyag.
A hüvely bizonyos gombás fertőzéseinek (Candida) helyi kezelésére alkalmas.
2. Tudnivalók a Zalain hüvelykúp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Zalain hüvelykúpot
ha allergiás a szertakonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha más – hasonló (imidazol) csoportba tartozó – gombaellenes készítménnyel szemben túlérzékenységet (allergiát) tapasztalt.
ha latex óvszert vagy pesszáriumot használ (a hüvelykúp eme fogamzásgátló eszközök károsodását idézheti elő).
jellemző tünetek (égő, viszkető érzés a hüvelyben, folyás) hiányában a kórokozó kimutatása pl. hüvelykenetből, önmagában nem képezi a Zalain hüvelykúp kezelés javallatát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zalain hüvelykúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Zalain hüvelykúp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Helyileg alkalmazott spermaölő hatású fogamzásgátlók hatékonyságát a Zalain hüvelykúp alkalmazása csökkentheti, ezért együttes alkalmazásuk nem javasolt.
A kezelés ideje alatt nem javasolt savanyú vegyhatású szappan használata.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Állatkísérletekben a szertakonazol nem bizonyult károsnak a magzatra nézve.
Tekintettel arra, hogy emberen terhesség és szoptatás során történő alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok, ezen állapotokban alkalmazása csak az előny/kockázat – orvos által történő, szigorú mérlegelését követően lehetséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozó adat, hogy a fenti képességeket befolyásolná.
3. Hogyan kell alkalmazni a Zalain hüvelykúpot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Este lefekvéskor - célszerűen fekvő helyzetben - egyetlen hüvelykúpot javasolt felhelyezni mélyen a hüvelybe.
Amennyiben a tünetek nem szűnnek meg, 7 nap elteltével újabb hüvelykúp felhelyezése javasolt.
Javasolt a külső nemi szervek rendszeres tisztán tartása semleges vegyhatású szappannal.
A fertőzés fenntartásában esetlegesen szerepet játszó tényezők kiküszöbölése javasolt: (pl.: műszálas fehérnemű helyett pamut fehérnemű viselése ajánlott, valamint nem tanácsos a hüvelybemenet agresszív tisztán tartása sem, stb...)
A külső nemi szervek, ill. a végbélnyílás körüli terület esetleges egyidejű fertőzésének kezelésére gombaellenes krém egyidejű alkalmazása javasolt.
A nemi partner egyidejű kezelése minden esetben egyéni elbírálás alá esik, ezért kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Óvszerrel végzett közösülés esetén a hüvelykúp felhelyezése a közösülés után javasolt.
A kezelést a menstruáció ideje alatt is lehet alkalmazni.
Amennyiben a készítmény az alkalmazás helyét irritálja, izgatja, a kezelés felfüggesztése javasolt.
Ha az előírtnál több a Zalain hüvelykúpot alkalmazott
Hüvelyen keresztül történő adagoláskor túladagolás gyakorlatilag nem fordulhat elő.
Esetleges szájon át történő túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Zalain hüvelykúpot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Zalain hüvelykúp alkalmazását
A visszaesés elkerülése érdekében a fertőzés teljes megszüntetése szükséges, ne fejezze be a kezelést a javasolt időnél hamarabb.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Ritkán – átmeneti jellegű – helyi irritatív reakciók: égő érzés vagy a viszketés fokozódása jelentkezhetnek. Ennek okaként szerepet játszhat a kórokozók szétesése, így eme tünet a gyógyulás jele is lehet.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritkán allergiás reakció alakulhat ki.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Zalain hüvelykúpot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Zalain hüvelykúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a Zalain hüvelykúpot, ha a bomlás látható jeleit, pl. elszíneződést észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zalain hüvelykúp?
A készítmény hatóanyaga: 300 mg szertakonazol-nitrát
Egyéb összetevők:
Witepsol
Suppocire
Vízmentes kolloid-szilícium-dioxid
Milyen a Zalain hüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, torpedó alakú hüvelykúp
1 hüvelykúp fehér, átlátszatlan PVC/LDPE fóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár NyRt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó:
Laboratoire THERAMEX
6 Avenue Albert II-B.P.59-MC 98007
Trommsdorf GmbH & Co. KG
Trommsdorfstraße 2-6.
D-52477 Alsdorf
OGYI-T-5988/04
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2016.június