Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=21199

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió

kalcium-klorid-dihidrát, kálium-klorid, nátrium-klorid, nátrium-laktát

Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

• Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia kell.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúziót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúziót tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LAKTÁT FRESENIUS oldatos infúzió ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Ringer-Laktát Fresenius egy steril, színtelen infuziós oldat.Használata elsősorban kiszáradás (hányás, hasmenés, fisztulák, stb.), csökkent vértérfogat (vérzéses sokk, égés, műtéttel összefüggő víz- és elektrolit- veszteség) és

metabolikus acidózis esetén (a vér vegyhatásának savas irányú elváltozása) javallott.

2. TUDNIVALÓK A RINGER-LAKTÁT FRESENIUS oldatos infúzió ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió

• a szervezet folyadék túltelítettsége esetén.

• a vértérfogat kóros emelkedése,

• a vér kálium-, és kalciumion-koncentrációjának kóros emelkedése,

• korlátozott nátriumbevitelt igénylő kóros állapotok esetén (pl. szívelégtelenség, testszerte kialakuló vizenyő, tüdővizenyő, magas vérnyomás, súlyos veseelégtelenség),

• a vér savtartalmának csökkenésekor anyagcserezavar következtében,

• valamint digitálisz típusú szívgyógyszerekkel és káliumot visszatartó vizelethajtókkal együtt.

Fontos információk a kezelés megkezdése előtt

Kizárólag intravénásan adható; paravénás beadása szövetkárosodást okozhat.

Tilos az oldatot izomba injekcióként beadni.

Rendszeresen ellenőrizni kell

• a szérumelektrolitokat,

• a sav-bázis egyensúlyt

• és a folyadékegyensúlyt.

• a plazma káliumtartalmát. Mivel a készítmény káliumot tartalmaz, a plazma káliumtartalmának szoros ellenőrzése szükséges, különösen a veseelégtelenségben, valamint a szív-érrendszeri betegségben szenvedő betegek esetében.

A Ringer-laktát oldat adása metabolikus alkalózist (a vér lúgos irányú eltolódása) okozhat a laktátionok jelenléte miatt.

Májelégtelenségben szenvedő betegekben előfordulhat, hogy a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió nem fejt ki alkalizáló hatást, mivel ezen betegek laktát anyagcseréje károsult lehet.

Egyidejű vértranszfúzió esetén a kalcium jelenléte miatt a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió nem adható ugyanazon infúziós szereléken keresztül a véralvadási zavarok veszélye miatt.

Egyéb gyógyszerek hozzáadása esetén különös figyelmet kell fordítani a higiénés körülményekre, a teljes keveredésre és a kompatibilitásra. A Ringer-laktát oldat nem tárolható egyéb gyógyszerek hozzáadása után.Figyelmeztetés

Egy csomagolási egység csak egyszeri felhasználásra szolgál. Az első alkalmazás után megmaradó bármely mennyiséget meg kell semmisíteni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A különböző gyógyszerek közti kölcsönhatás megelőzése érdekében tájékoztassa kezelőorvosát az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélküli gyógyszereket is.

• A kalciumtartalom miatt digitálisz készítményekkel történő együttadása ellenjavallt, mivel súlyos szívritmuszavart okozhat.

• Nem javasolt a készítmény együttadása káliumot visszatartó és tiazid vizelethajtókkal, mivel csökken a kalcium és kálium ürítése a vizelettel.

• Az ACE gátlókkal és takrolimusszal való együttadás különösen veseelégtelenség esetén fejthet ki kálium-visszatartó hatást.

Terhesség és szoptatás

Nincs ismert korlátozó tényező a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásban.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja az ezekben szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RINGER-LAKTÁT FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓT?

A készítményt perifériás vénán keresztül lassú infúzió formájában adják be Önnek..

Az adagolást a kezelőorvos állapítja meg a beteg szükségletének függvényében.

Max. beadási sebesség: 3 ml/testtömegkg/óra

Max. napi adag: 40 ml/testtömegkg/nap

Ha az előírtnál több infúziót alkalmaztak:

Ha úgy gondolja, túl sok infúziót kapott, értesítse kezelőorvosát vagy a nővért. A túladagolás a vér víz/nátrium túltelítődésének veszélyéhez, illetve vizenyőhöz vezethet.

Ilyen esetekben az infúziót le kell állítani, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket a vesén keresztül történő kiürítés fokozására és a megfelelő folyadék egyenleg elérésére.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Ringer-laktát Fresenius is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A javallatnak megfelelő alkalmazás mellett mellékhatás nem ismert.

Szabálytalan alkalmazás vagy az infúzió túl gyors adása következtében potenciális mellékhatások előfordulhatnak, mint pl. hidegrázás, émelygés, hányás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A RINGER-LAKTÁT FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C -on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió

• A készítmény hatóanyagai:

Egy infúziós zsák, üveg, PE palack tartalmaz (250 ml)

Kalcium-klorid-dihidrát 0,0675 g

Kálium-klorid 0,10 g

Nátrium-klorid 1,50 g

Nátrium-laktát-oldat 1,585 g

Egy infúziós zsák, üveg, PE palack tartalmaz (500 ml)

Kalcium-klorid-dihidrát 0,135 g

Kálium-klorid 0,20 g

Nátrium-klorid 3,00 g

Nátrium-laktát-oldat 3,17 g

Egy infúziós zsák, PE palack tartalmaz (1000 ml)

Kalcium-klorid-dihidrát 0,27 g

Kálium-klorid 0,40 g

Nátrium-klorid 6,00 g

Nátrium-laktát-oldat 6,34 g

Elektrolittartalom:

Na+ 130,90 mmol/l

K+ 5,40 mmol/ l

Ca++ 1,84 mmol/l

Cl- 111,70 mmol/l

Laktát- 28,30 mmol/l

pH 5,0-7,0

Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l

Ozmolaritás: 278 mOsmol/l

Egyéb összetevők: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat.

Csomagolás:

250 ml vagy 500 ml töltettérfogatú oldat rollnizott alumínium kupakkal és piros vagy szürke színű halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben.

10 x 250 ml infúziós üveg dobozban

10 x vagy 12 x 500 ml infúziós üveg dobozban

250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat két kimeneti egységgel ellátott, átlátszó, színtelen poliolefin (Freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban.

20 x vagy 30 x 250 ml Freeflex zsák dobozban

15 x vagy 20 x 500 ml Freeflex zsák dobozban

10 x 1000 ml Freeflex zsák dobozban.

250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat poliizoprén/brómbutil latexmentes koronggal és lepattintható biztonsági LDPE/HDPE/PP kupakkal lezárt zártrendszerű két csatlakozó kimenetű LDPE infúziós palackban (KabiPac).

10 x vagy 20 x vagy 30 x 250 ml PE palack dobozban

20 x vagy 40 x 500 ml PE palack dobozban

10 x vagy 20 x 1000 ml PE palack dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Németország

Gyártók:

OGYI-T-9223/01 15 x 500 ml (Freeflex zsákban)

OGYI-T-9223/02 10 x 500 ml (üvegben)

OGYI-T-9223/04 12 x 500 ml (üvegben)

OGYI-T-9223/05 20 x 500 ml (Freeflex zsákban)

OGYI-T-9223/06 20 x 250 ml (Freeflex zsákban)

OGYI-T-9223/07 10 x 250 ml (üvegben)

OGYI-T-9223/08 30 x 250 ml (Freeflex zsákban)

OGYI-T-9223/09 10 x 1000 ml (Freeflex zsákban)

OGYI-T-9223/11 10 x 250 ml (KabiPac)

OGYI-T-9223/12 20 x 250 ml (KabiPac)

OGYI-T-9223/13 30 x 250 ml (KabiPac)

OGYI-T-9223/14 20 x 500 ml (KabiPac)

OGYI-T-9223/15 40 x 500 ml (KabiPac)

OGYI-T-9223/16 10 x 1000 ml (KabiPac)

OGYI-T-9223/17 20 x 1000 ml (KabiPac)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 07. 05.