Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=21394
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta
Carvedilol Hexal 25 mg tabletta
karvedilol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Carvedilol Hexal tabletta Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Carvedilol Hexal tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Carvedilol Hexal tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Carvedilol Hexal tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Carvedilol Hexal tabletta Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Carvedilol Hexal tabletta hatĂłanyaga a karvedilol, mely az Ăşgynevezett bĂ©ta‑blokkolĂł gyĂłgyszerek csoportjába tartozik, Ă©s az alábbi szĂvbetegsĂ©gek Ă©s vĂ©rkeringĂ©si zavarok kezelĂ©sĂ©re alkalmas:
magas vérnyomás;
bizonyos koszorúér‑betegség okozta mellkasi fájdalom (úgynevezett krónikus stabil angina pektorisz);
közepesen sĂşlyos Ă©s sĂşlyos, stabil állapotĂş szĂvelĂ©gtelensĂ©g.
2. Tudnivalók a Carvedilol Hexal tabletta szedése előtt
Ne szedje a Carvedilol Hexal tablettát:
ha allergiás (túlérzékeny) a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire;
ha légzési nehézségei vannak vagy voltak korábban asztma vagy egyéb tüdőbetegség miatt;
ha súlyos májbetegsége van;
ha alacsony a vérnyomása (kevesebb mint 85 Hgmm);
ha lassú a pulzusa (kevesebb mint 50 ütés/perc);
ha szĂvĂ©ben ingerĂĽletkĂ©pzĂ©si vagy ingerĂĽletvezetĂ©si zavarai vannak (kĂĽlönbözĹ‘ szĂvblokkok);
ha a rosszabbodĂł szĂvelĂ©gtelensĂ©g, kisvĂ©rköri magas vĂ©rnyomás vagy a jobb szĂvfĂ©l elĂ©gtelensĂ©ge miatt intravĂ©nás gyĂłgyszerekkel törtĂ©nĹ‘ kezelĂ©sben rĂ©szesĂĽl (Ăşgynevezett instabil dekompenzált szĂvelĂ©gtelensĂ©g);
ha a mellékvesevelő egy ritka daganatos betegségében (feokromocitóma) szenved, és nem kezelik úgynevezett alfa-blokkoló gyógyszerrel.
A Carvedilol Hexal tabletta nem alkalmazhatĂł olyan betegeknĂ©l, akiknĂ©l a szĂv károsodott működĂ©se miatt keringĂ©s‑összeomlás következett be, illetve akiknĂ©l anyagcserezavar miatt a vĂ©r pH Ă©rtĂ©ke savas irányba tolĂłdott el.
A Carvedilol Hexal tabletta szedĂ©se alatt nem kaphat intravĂ©násan verapamil Ă©s diltiazem hatĂłanyagĂş szĂvgyĂłgyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carvedilol Hexal tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alább felsoroltak valamelyike igaz Önre:
ha nagyon lassĂş a szĂvverĂ©se (55 ĂĽtĂ©s/perc alá csökken);
ha perifériás érbetegségben szenved, vagy ha Raynaud-betegségnek nevezett, elsősorban az ujjakban jelentkező keringési zavara van, ugyanis a gyógyszer hatására a betegség tünetei rosszabbodhatnak;
ha Ă–n olyan krĂłnikus szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenved, amellyel egyĂĽtt alacsony szisztolĂ©s vĂ©rnyomás (kevesebb mint 100 Hgmm) vagy szĂvkoszorúér‑elĂ©gtelensĂ©g, vagy a test több helyĂ©n elĹ‘fordulĂł Ă©rbetegsĂ©g Ă©s/vagy meglĂ©vĹ‘ vesekárosodás is jelentkezik, mert ilyenkor a Carvedilol Hexal tabletta szedĂ©se visszafordĂthatĂł vesefunkciĂł-romlást eredmĂ©nyezhet, melynek ellenĹ‘rzĂ©sĂ©re kezelĹ‘orvosa vizsgálatokat Ărhat elĹ‘;
ha a szĂvkoszorĂşerek görcse által okozott mellkasi fájdalom jelentkezik Ă–nnĂ©l (Ăşgynevezett Prinzmetal anginája van);
ha bármilyen más szĂvproblĂ©mája van;
ha májproblémái vagy pajzsmirigyproblémái vannak;
ha cukorbetegsége (diabétesze) van, mert a Carvedilol Hexal tabletta elfedheti a hirtelen leeső vércukorszint korai jeleit, ezért gyakori vércukorszint-ellenőrzés szükséges;
ha magas vérnyomást okozó mellékvesevelő-daganata (úgynevezett feokromocitómája) van;
ha a Carvedilol Hexal tabletta szedésekor a bőr felhólyagosodásával járó tüneteket észlel;
ha pikkelysömöre van, vagy családjában már előfordult pikkelysömör;
ha kontaktlencsĂ©t visel, mivel a kezelĂ©s alatt csökkenhet a könnytermelĂ©s, Ăgy hamarabb kiszáradhat a szeme;
ha volt már súlyos allergiás reakciója, vagy éppen allergiás deszenzitizáló kezelés alatt áll, mivel a gyógyszer fokozhatja az allergének iránti érzékenységet és az anafilaxiás (súlyos allergiás) reakció súlyosságát és előfordulhat, hogy Ön kevésbé lesz érzékeny bizonyos, az allergiás (anafilaxiás) reakciók kezelésére alkalmazott gyógyszerekre (például az adrenalinra);
ha hörgőgörcsre utaló tünetei vannak, úgymint köhögés, légszomj, ziháló légzés;
ha Ön érzékeny bizonyos cukrokra (például tejcukor).
Gyermekek és serdülők
A biztonságosság és hatásosság gyermekkorban és serdülőkorban (18 év alatt) még nem meghatározott, ezért a gyógyszer ebben az életkorban nem alkalmazható.
Ha Önnél altatással járó műtétet terveznek, tájékoztassa az altatóorvost, hogy Carvedilol Hexal tablettát szed, mert a műtét során alkalmazott altatás és a Carvedilol Hexal tabletta fokozhatják egymás hatását.
Egyéb gyógyszerek és a Carvedilol Hexal tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos esetekben egyes gyógyszerek befolyásolják a Carvedilol Hexal tabletta hatását, vagy a Carvedilol Hexal tabletta befolyásolhatja azok aktivitását.
Különösen fontos, hogy az alábbi gyógyszerek szedéséről tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni a Carvedilol Hexal tablettát:
más szĂvgyĂłgyszerek vagy magas vĂ©rnyomás elleni gyĂłgyszerek: vĂzhajtĂłk, kalciumcsatorna‑blokkolĂłk (pĂ©ldául diltiazem), klonidin vagy digoxin;
ciklosporin, takrolimusz (szervátĂĽltetĂ©sek után, illetve sĂşlyos sokĂzĂĽleti gyulladás [reumatoid artritisz] valamint egyes sĂşlyos bĹ‘rrendellenessĂ©gek esetĂ©n alkalmazott gyĂłgyszerek);
rifampicin (tuberkulĂłzis elleni gyĂłgyszer);
bĂ©ta‑agonista hörgĹ‘tágĂtĂłk (asztma kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszer);
amiodaron (szĂvbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszer);
verapamil (szĂvbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszer);
altató, nyugtató és depresszió elleni gyógyszerek (például paroxetin vagy fluoxetin);
cukorbetegség elleni gyógyszerek;
katekolamin-depletáló gyógyszerek például reszerpin és monoaminooxidáz‑gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek);
műtét során alkalmazott altatószerek;
nem‑szteroid gyulladásgátlĂłk (fájdalomcsillapĂtĂł Ă©s lázcsillapĂtĂł, gyulladásgátlĂł hatásĂş gyĂłgyszerek);
adrenalin (súlyos allergiás reakciók kezelésére).
Ha a magas vérnyomása kezelésére klonidint is szed, soha ne hagyja abba annak szedését a kezelőorvos megkérdezése nélkül.
A Carvedilol Hexal tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Carvedilol Hexal tabletta bevétele grépfrúttal vagy grépfrútlével egyidejűleg, vagy közvetlenül azok fogyasztása előtt vagy után kerülendő. A grépfrút vagy grépfrútlé a hatóanyag, a karvedilol szintjének emelkedését idézheti elő a vérben, valamint előre nem látható mellékhatásokat okozhat.
Az egyidejű, közeli időben történő vagy túlzott alkoholfogyasztást kerülni kell, mivel az alkohol befolyásolja a Carvedilol Hexal tabletta hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a Carvedilol Hexal‑kezelés alatt terhes lesz, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Terhesség esetén csak akkor adható, ha a kezelés várható előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt, illetve a szoptatás nem javasolt a Carvedilol Hexal tablettával történő kezelés ideje alatt.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
A kĂ©szĂtmĂ©ny megfelelĹ‘ alkalmazás mellett is – egyĂ©nenkĂ©nt kĂĽlönbözĹ‘ mĂłdon – megváltoztathatja a reakciĂłkĂ©szsĂ©get, ezáltal a gĂ©pjárművezetĂ©si Ă©s balesetveszĂ©lyes munkavĂ©gzĂ©si kĂ©pessĂ©geket befolyásolhatja. Ez kĂĽlönösen a gyĂłgyszer alkalmazásának kezdetĂ©n Ă©s az adag megváltoztatásakor, gyĂłgyszerváltás, illetve alkohollal törtĂ©nĹ‘ egyĂĽttes alkalmazás esetĂ©n Ă©rvĂ©nyes.
Ezért a kezelőorvos egyedileg határozza meg, hogy a gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad gépjárművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
A Carvedilol Hexal tabletta laktĂłzt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Tejcukor‑érzĂ©kenysĂ©g esetĂ©n figyelembe kell venni, hogy egy 6,25 mg-os tabletta 61,8 mg, egy 12,5 mg-os tabletta 55,5 mg, mĂg egy 25 mg-os tabletta 111,5 mg tejcukrot is tartalmaz.
3. Hogyan kell szedni a Carvedilol Hexal tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni. A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajánlott adagja:
Magas vérnyomás
Napi egyszeri adagolás ajánlott, a maximális egyszeri dĂłzis 25 mg. Nem kielĂ©gĂtĹ‘ hatás esetĂ©n a dĂłzis a maximális 50 mg/nap adagig növelhetĹ‘, melyet napi kĂ©t rĂ©szre osztva kell szedni.
Felnőttek:
Naponta egyszer 12,5 mg az első 2 napon. Utána naponta egyszer 25 mg. Ha szükséges, kéthetenként, vagy még ritkábban az adagot tovább lehet növelni az ajánlott, napi maximális 50 mg adagig, amit két részre osztva kell bevenni.
Idősek:
Naponta egyszer 12,5 mg, amely a kezelés során elegendő lehet. Amennyiben szükséges, kéthetenként, vagy még ritkábban az adagot tovább lehet növelni az ajánlott, maximális 50 mg adagig, amit két részre osztva kell bevenni.
Magas vĂ©rnyomás kezelĂ©sĂ©re a karvedilol önmagában, vagy egyĂ©b vĂ©rnyomáscsökkentĹ‘kkel, elsĹ‘sorban tiazid‑tĂpusĂş vizelethajtĂłkkal kombinálva alkalmazhatĂł.
Koszorúér‑betegség okozta mellkasi fájdalom
Felnőttek:
Naponta kétszer 12,5 mg, két napig. Ezután a kezelést naponta kétszer 25 mg-mal kell folytatni. Ha szükséges az adagot kéthetenként, vagy még ritkábban, fokozatosan az ajánlott, napi maximális 100 mg adagig lehet növelni, melyet két részre osztva lehet bevenni.
Idősek:
Mint fent, az ajánlott maximális napi adag 50 mg.
SzĂvelĂ©gtelensĂ©g
A tablettákat naponta kétszer, reggel és este kell bevenni, étkezés közben.
A karvedilol alkalmazása előtt az Ön állapotának (tüneteinek, gyógyszeres kezelésének) stabilnak kell lennie.
Felnőttek (az időseket is beleértve):
Az adagolást minden betegnĂ©l egyĂ©nileg kell megállapĂtani. A dĂłzis beállĂtását ajánlatos kĂłrházban vĂ©gezni.
A kezelĹ‘orvos nagyon kis adaggal kezdi a kezelĂ©st, naponta kĂ©tszer 3,125 mg‑mal (azaz kĂ©tszer fĂ©l 6,25 mg‑os tabletta), kĂ©t hĂ©tig, majd fokozatosan, kĂ©thetes idĹ‘közönkĂ©nt emeli azt, amĂg az Ă–n számára legmegfelelĹ‘bb adagot el nem Ă©rik. (Ez általában az ajánlott maximális naponta kĂ©tszer 25 mg a 85 kg-nál könnyebb testsĂşlyĂş betegeknek, Ă©s naponta kĂ©tszer 50 mg a 85 kg-nál nehezebb betegeknek.)
Nagyon fontos, hogy a Carvedilol Hexal‑kezelĂ©s során tovább kell szednie a szĂvelĂ©gtelensĂ©g elleni gyĂłgyszereit, a kezelĹ‘orvos rendelĂ©se szerint.
Előfordulhat, hogy állapota, különösen a kezelés elején rosszabbodik, a tünetek erősödnek (pl. fáradtságérzés, légszomj jelentkezik) és a folyadék‑visszatartás jelei (ödéma) lépnek fel (pl. testtömeg–növekedés vagy a lábszár duzzadása).
Közölje kezelőorvosával, ha állapota rosszabbodik, mert lehetséges, hogy az alkalmazott gyógyszerek adagolásán változtatni kell.
Vesebetegségben szenvedő betegek
Vesekárosodás esetén a szokásos felnőtt adagok adhatók.
Májbetegségben szenvedő betegek
Súlyos májbetegség esetén a Carvedilol Hexal tabletta nem szedhető. Közepesen súlyos májkárosodásban ‑ az Ön állapotától függően ‑ a fentiekben javasoltakhoz képest kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
Gyermekek és serdülők
18 Ă©ves Ă©letkor alatt a kĂ©szĂtmĂ©ny alkalmazása nem javasolt.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását tĂşlzottan erĹ‘snek Ă©rzi, vagy a kĂ©szĂtmĂ©ny csekĂ©ly hatásĂşnak bizonyul, forduljon kezelĹ‘orvosához vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Carvedilol Hexal tablettát vett be
TĂşladagolás esetĂ©n azonnal Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát vagy keresse fel a legközelebbi kĂłrház sĂĽrgĹ‘ssĂ©gi osztályát.
TĂĽnetek: sĂşlyos vĂ©rnyomásesĂ©s, a szĂvműködĂ©s lassulása, a szĂvverĂ©s szĂĽnetei (szinuszcsomĂł működĂ©sĂ©nek leállása), szĂvelĂ©gtelensĂ©g, szĂvmegállás, valamint a károsodott szĂvműködĂ©s miatti keringĂ©s‑összeomlás. Ezen kĂvĂĽl szĂ©dĂĽlĂ©s, gyengesĂ©g, lĂ©gszomj vagy kimerĂĽltsĂ©gĂ©rzĂ©s, hányás, tudatzavar Ă©s görcsrohamok jelentkezhetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Carvedilol Hexal tablettát
Amint eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát, ha az időpont nincs túl közel a következő bevétel idejéhez, majd a következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Carvedilol Hexal tabletta szedését
A Carvedilol Hexal tabletta alkalmazása hosszan tartó kezelést jelent. A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, csak fokozatosan, a kezelőorvos által javasolt módon.
Ha klonidint is szed, soha ne hagyja abba annak szedését a kezelőorvos megkérdezése nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
enyhe szédülés, fejfájás;
szĂvelĂ©gtelensĂ©g;
fáradékonyság, gyengeségérzés;
Ezek a tünetek leginkább a kezelés kezdetén jelentkeznek, általában enyhék és nem tartanak sokáig.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
felső és alsó légúti fertőzések, húgyúti fertőzések;
vérszegénység;
testtömeg‑növekedés, magas koleszterinszint, cukorbetegekben a szénhidrát‑anyagcsere egyensúlyának rosszabbodása (kórosan alacsony/kórosan magas vércukorszint);
depresszió, lehangoltság;
lassĂş szĂvverĂ©s, duzzanat, folyadĂ©kfelhalmozĂłdás (ödĂ©ma), folyadĂ©kterhelĂ©s, fájdalom;
felálláskor jelentkezĹ‘ vĂ©rnyomásesĂ©s (ortosztatikus hipotenziĂł), átmeneti eszmĂ©letvesztĂ©s (szinkope), a vĂ©gtagok keringĂ©si zavarai (hideg vĂ©gtagok, vĂ©gtagi erek betegsĂ©ge, vĂ©gtagfájdalom miatti járási nehĂ©zsĂ©gek [idĹ‘szakos sántĂtás] sĂşlyosbodása Ă©s Raynaud‑betegsĂ©g [elsĹ‘sorban az ujjakban jelentkezĹ‘ keringĂ©si zavar]);
nehézlégzés, folyadékfelhalmozódás a tüdőben (tüdőödéma), asztma;
hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom;
látászavarok, csökkent könnytermelés, szemirritáció;
magas vérnyomás; alacsony vérnyomás;
végtagfájdalom;
akut veseelégtelenség és vesefunkciós eltérések a diffúz érbetegségben és/vagy vesekárosásban szenvedő betegeknél.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
alvászavarok;
érzészavarok (paresztézia);
ingerĂĽletvezetĂ©si zavarok a szĂvben, szorĂtĂł mellkasi fájdalom (angina pektorisz);
bőrreakciók, mint például allergiás bőrkiütés, csalánkiütés, bőrgyulladás, viszketés, pikkelysömörszerű és úgynevezett lihen plánusz-szerű bőrelváltozások (csoportokban jelentkező élénkvörös, majd kékeslilás-barnás bőrkiütések, bőrelhalás);
merevedési zavar;
székrekedés.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
vérlemezkeszám‑csökkenés;
orrdugulás;
szájszárazság;
vizelési zavarok.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
fehérvérsejtszám‑csökkenés;
túlérzékenység (allergiás reakció);
májenzim‑értékek (GPT/ALAT, GOT/ASAT, GGT) emelkedése (a májfunkció zavara).
A forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások, melyeknek gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni:
hajhullás;
nők esetében vizelettartási zavarok;
a bĹ‘r sĂşlyos felhĂłlyagosodásával járĂł kĂłrkĂ©p (Stevens–Johnson-szindrĂłma, toxikus epidermális nekrolĂzis), amely Ă©letveszĂ©lyes is lehet;
hallucináció (olyanok dolgok látása, hallása vagy észlelése, amik nincsenek jelen);
fokozott izzadás.
Ha Ön cukorbeteg (diabéteszes), gyakrabban kell ellenőrizni a vércukorszintjét, mikor elkezdi a Carvedilol Hexal‑kezelést, mert a diabéteszes tünetek súlyosbodhatnak. Az is előfordulhat, hogy a korábban rejtett, lappangó diabétesz igazolt cukorbetegséggé válik a Carvedilol Hexal‑kezelés megkezdése után.
KĂĽlönösen idĹ‘s vagy egyĂ©b szĂvbetegsĂ©gekben szenvedĹ‘ betegeknĂ©l elĹ‘fordulhat a szinuszcsomĂł működĂ©sĂ©nek leállása, ami a szĂvműködĂ©s lassulását Ă©s a szĂvverĂ©s szĂĽneteit okozhatja.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Carvedilol Hexal tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Carvedilol Hexal tabletta?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga:
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta: 6,25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta: 12,5 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
Carvedilol Hexal 25 mg tabletta: 25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők:
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta: sárga vas-oxid (E 172), vĂzmentes, kolloid szilĂcium‑dioxid, magnĂ©zium‑sztearát, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulĂłz, laktĂłz‑monohidrát (61,8 mg).
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), vĂzmentes, kolloid szilĂcium‑dioxid, magnĂ©zium‑sztearát, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulĂłz, laktĂłz‑monohidrát (55,5 mg).
Carvedilol Hexal 25 mg tabletta: vĂzmentes, kolloid szilĂcium‑dioxid, magnĂ©zium‑sztearát, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulĂłz, laktĂłz‑monohidrát (111,5 mg).
Milyen a Carvedilol Hexal tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta: sárga, kerek, domború felületű tabletta, mindkét oldalán felező bemetszéssel és mélynyomású „C2” jelzéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta: vöröses‑barna, kerek, domború felületű tabletta mindkét oldalán felező bemetszéssel és mélynyomású „C3” jelzéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol Hexal 25 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű tabletta mindkét oldalán felező bemetszéssel és mélynyomású „C4” jelzéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha osztani szeretné a tablettát, helyezze kemény felületre a bemetszéssel felfelé. Egyik ujját nyomja a tabletta közepére és a tabletta 2 vagy 4 részre törik.
Csomagolás:
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta és Carvedilol Hexal 25 mg tabletta: 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta:10 db és 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
HEXAL AG
Industriestrasse 25.
D- 83607 Holzkirchen
Németország
Gyártó:
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Alle 1
79139 Barleben,
Németország
OGYI-T-9572/03 (Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletta) 30 db
OGYI-T-9572/01 (Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta) 30 db
OGYI-T-9572/02 (Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletta) 10 db
OGYI-T-9572/04 (Carvedilol Hexal 25 mg tabletta) 30 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. április.