Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=21774
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Bilobil forte 80 mg kemény kapszula
páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L. folium) száraz kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyĂłgyszert mindig pontosan a betegtájĂ©koztatĂłban leĂrtaknak, vagy az Ă–n kezelĹ‘orvosa vagy gyĂłgyszerĂ©sze által elmondottaknak megfelelĹ‘en szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Bilobil forte 80 mg kemĂ©ny kapszula (továbbiakban Bilobil forte kemĂ©ny kapszula) Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Bilobil forte kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Bilobil forte kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bilobil forte kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Bilobil forte kemĂ©ny kapszula Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Bilobil forte kemĂ©ny kapszula egy gyĂłgynövĂ©ny, a páfrányfenyĹ‘ (Ginkgo biloba) levelĂ©nek száraz kivonatát tartalmazĂł gyĂłgyszer. MemĂłriazavar, csökkent szellemi működĂ©s korfĂĽggĹ‘ romlásának, valamint a napi Ă©letvitellel összefĂĽggĹ‘ tevĂ©kenysĂ©gek javĂtására javallt szellemi teljesĂtmĂ©ny enyhe hanyatlása esetĂ©n.
2. Tudnivalók a Bilobil forte kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Bilobil forte kemény kapszulát:
ha allergiás a páfrányfenyő kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
terhesség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bilobil forte kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben a gyógyszer használata során a tünetek romlása figyelhető meg, a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Kórosan fokozott vérzékenységi hajlam fennállása, valamint egyidejű véralvadásgátló, illetve vérlemezkegátló kezelés esetén a gyógyszer csak a kezelőorvos előzetes beleegyezésével szedhető.
A páfrányfenyĹ‘ levelet tartalmazĂł kĂ©szĂtmĂ©nyek fokozhatják a vĂ©rzĂ©sek kockázatát, Ăgy a Bilobil forte kemĂ©ny kapszula szedĂ©sĂ©t 3‑4 nappal a műtĂ©tek elĹ‘tt abba kell hagyni.
Epilepsziás betegeknĂ©l nem zárhatĂł ki a további görcsrohamok kialakulása, amelyeket a páfrányfenyĹ‘ levelet tartalmazĂł kĂ©szĂtmĂ©nyek elĹ‘segĂtenek.
Egyéb gyógyszerek és a Bilobil forte kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben a gyógyszert véralvadásgátlókkal (pl. fenprokumonnal vagy warfarinnal), illetve vérlemezkegátlókkal (pl. klopidogréllel, acetilszalicilsavval vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentővel) egyidejűleg szedik, ezek hatása módosulhat.
A warfarinnal való egyidejű alkalmazás esetén kezelőorvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokat végeztethet a páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszer szedésének kezdetén, adagjának változtatása és a kezelés befejezése során, továbbá akkor, ha Ön egyik páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszerről egy másikra vált át.
Óvatosság ajánlott a páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszer és a dabigatran (szájon át szedhető véralvadásgátló) egyidejű alkalmazása esetén.
A nifedipinnel való egyidejű alkalmazás egyes esetekben szédülést és fokozott súlyosságú hőhullámokat eredményezett a nifedipin vérszintjének emelkedése révén.
Nem ajánlott a páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszerek és az efavirenz (HIV fertőzés elleni gyógyszer) egyidejű alkalmazása, mert csökkenhet az efavirenz vérszintje.
A Bilobil forte kemény kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Bilobil forte kemény kapszulát étkezések után kevés folyadékkal kell bevenni.
A kapszula szedésével együtt ne fogyasszon alkoholtartalmú italokat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszerek fokozhatják a vérzési kockázatot. A Bilobil forte kemény kapszula nem alkalmazható terhesség ideje alatt.
Szoptatás
Megfelelő adatok hiányában a Bilobil forte kemény kapszula használata szoptatás alatt nem ajánlott.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a gépjárművezetési és gépkezelési képességekre kifejtett hatásokra nézve.
A Bilobil forte kemény kapszula laktózt tartalmaz
A kĂ©szĂtmĂ©ny adagonkĂ©nt 132 mg laktĂłz-monohidrátot (tejcukor) tartalmaz, amit cukorbetegsĂ©g (diabĂ©tesz mellitusz) esetĂ©n figyelembe kell venni. Amennyiben kezelĹ‘orvosa korábban már figyelmeztette Ă–nt, hogy bizonyos cukrokra Ă©rzĂ©keny, keresse fel orvosát, mielĹ‘tt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert.
A Bilobil forte kemény kapszula azorubint tartalmaz
Az azorubin nevű, azo tĂpusĂş szĂnezĂ©k (E122) allergiás reakciĂłkat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Bilobil forte kemény kapszulát?
Ezt a gyĂłgyszert mindig pontosan a betegtájĂ©koztatĂłban leĂrtaknak, vagy az Ă–n kezelĹ‘orvosa vagy gyĂłgyszerĂ©sze által elmondottaknak megfelelĹ‘en szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetĹ‘en, kĂ©rdezze meg kezelĹ‘orvosát vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajánlott adagja:
Felnőttek és idősek:
Egyszeri adag: 2-3×1 Bilobil forte 80 mg kemény kapszula.
Legnagyobb napi adag: 3 Bilobil forte 80 mg kemény kapszula
Vese- és májbetegek esetén nem áll rendelkezésre információ az adagolásra vonatkozóan.
A kezelés időtartama: legalább 8 hét.
Amennyiben 3 hónap után nem figyelhető meg a tünetek javulása, illetve azok romlása következik be, a kezelőorvosnak felül kell vizsgálnia, hogy a kezelés folytatása indokolt-e.
A Bilobil forte 80 mg kemény kapszulát étkezések után kevés folyadékkal kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők esetén nincs releváns alkalmazása. A Bilobil forte 80 mg kemény kapszula nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Bilobil forte kemĂ©ny kapszulát vett be
Eddig nem számoltak be mérgezésről a páfrányfenyőlevél mennyiségileg meghatározott száraz kivonatával.
Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni a Bilobil forte kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Vegye be a kihagyott adagot a lehető leghamarabb, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ez esetben hagyja ki a kimaradt adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
fejfájás.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szédülés,
hasmenés,
hasi fájdalom,
émelygés,
hányás.
Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl nem állapĂthatĂł meg):
egyes szervek (szemek, orr, agy és tápcsatorna) vérzése,
túlérzékenységi reakciók (allergia, sokk),
allergiás bőrreakciók (eritéma, ödéma, viszketés és bőrkiütés).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bilobil forte kemény kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bilobil forte 80 mg kemény kapszula?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga:
Egy darab kemĂ©ny kapszulában: 80 mg tisztĂtott, beállĂtott páfrányfenyĹ‘levĂ©l (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonat (gyĂłgynövĂ©ny-kivonat arány: 35-67:1) amelynek
ginkgo flavon glikozid tartalma: 17,6-21,6 mg,
A, B, C ginkgolid tartalma: 2,24-2,72 mg,
bilobalid tartalma: 2,08-2,56 mg.
KivonĂłszer: aceton 60% (m/m).
EgyĂ©b összetevĹ‘k: laktĂłz-monohidrát, kukoricakemĂ©nyĂtĹ‘, talkum, vĂzmentes kolloid szilĂcium-dioxid, magnĂ©zium-sztearát.
Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), fekete és vörös vas-oxid (E 172), zselatin, azorubin, karmazsin (E 122).
Milyen a Bilobil forte 80 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
2”-es mĂ©retű, rĂłzsaszĂnű, nem átlátszĂł kemĂ©ny zselatin kapszulába töltött barnátĂłl sárgásbarnáig terjedĹ‘ szĂnű por sötĂ©tebb rĂ©szecskĂ©kkel Ă©s esetleg szemcsĂ©kkel.
20 db (2Ă—10) 80 mg-os kemĂ©ny kapszula szĂntelen, átlátszĂł PVC//Al buborĂ©kcsomagolásban Ă©s dobozban.
60 db (6Ă—10) 80 mg-os kemĂ©ny kapszula szĂntelen, átlátszĂł PVC//Al buborĂ©kcsomagolásban Ă©s dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto
Szlovénia
Gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto
Szlovénia
OGYI-T-10148/01 20 db
OGYI-T-10148/02 60 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október