Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=22297

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Technescan DTPA 20,8 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

pentetiksav

Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvoshoz.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Technescan DTPA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Technescan DTPA alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Technescan DTPA-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Technescan DTPA-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Technescan DTPA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer egy radioaktív gyógyszerkészítmény, amely kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

A Technescan DTPA‑t az alábbi szervek, illetve állapotok képalkotó vizsgálataihoz használják:

• vese,

• agy,

• tüdő,

• gyomor‑nyelőcső refluxbetegség, gyomorürülés.

Ez a gyógyszer por formájú, nem radioaktív. Amikor a vizsgálatot végző szakképzett személyzet a készítményt radioaktív nátrium‑pertechnetát(99mTc)-oldattal keveri össze, technécium(99mTc)‑pentetát keletkezik. A szervezetbe beadva a készítmény felhalmozódik bizonyos szervekben, például a vesékben vagy az agyban.

A radioaktív anyag a testen kívülről speciális kamerával lefényképezhető (feltérképezhető). A képen látható lesz a radioaktivitás eloszlása a testen, illetve a szerven belül. A felvétel a vizsgált szerv szerkezetéről és működéséről is fontos információkat nyújt a kezelőorvosnak.

A Technescan DTPA alkalmazásakor Önt kismértékű radioaktív sugárzás éri. Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos közösen úgy ítélték meg, hogy Önnél a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárás előnye meghaladja a radioaktív sugárzás miatti kockázatot.

2. Tudnivalók a Technescan DTPA alkalmazása előtt

2. A Technescan DTPA-t nem szabad alkalmazni Önnél

• ha allergiás a pentetiksavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• nem adhatják Önnek ezt a gyógyszert a gerinccsatornájába, valamint az agyüregébe, mely utóbbit szubarachnoidális térnek neveznek.

Különös gondossággal kell eljárni a Technescan DTPA alkalmazásakor

• ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet;

• ha Ön szoptat.

A Technescan DTPA beadása előtti teendők:

• A vizsgálat előtt igyon sok vizet, hogy a vizsgálat utáni első órákban minél többször tudjon vizeletet üríteni. Ez megakadályozza, hogy a hatóanyag összegyűljön a húgyhólyagban.

• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csökkent veseműködésre utaló tünetei vannak.

Gyermekek és serdülők

Beszéljen nukleáris medicina szakorvosával, ha Ön 18 évesnél fiatalabb.

Egyéb gyógyszerek és a Technescan DTPA

Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen a következő gyógyszerek befolyásolhatják a Technescan DTPA-val végzett vizsgálatok eredményét:

• a veséről végzett képalkotást befolyásoló gyógyszerek:

• a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például az olyan gyógyszerek, amelyeknek a hatóanyaga a „pril” szótaggal végződik, például: kaptopril;

• gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek, például diklofenák;

• olyan gyógyszerek, amelyek serkentik a víz kiürülését a szervezetből, mint például a furoszemid vagy a hidroklorotiazid;

• olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az Ön veseműködését, mint például:

  • fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikumok), mint például az aminoglikozidok

  • daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek, például ciszplatin

  • radiológiai képalkotáshoz használt kontrasztanyagok

• a gyomorürülést zavaró gyógyszerek:

• akut fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint például a morfin

• a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például a levodopa

• hányingert és hányást megelőző vagy enyhítő gyógyszerek, például metoklopramid

• gyomorsavat semlegesítő gyógyszerek, például alumínium-antacidok

• fekélyek kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például a propantelin

• az agyról végzett képalkotást befolyásoló gyógyszerek:

• a hangulatot, érzelmi állapotot és a kedélyállapotot befolyásoló gyógyszerek.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Még a Technescan DTPA beadása előtt szólnia kell a nukleáris medicina szakorvosának, ha felmerül Önnél a terhesség lehetősége, ha kimaradt egy menstruációja, vagy ha szoptat.

Ha bizonytalan, fontos, hogy beszéljen az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvossal.

• Ha Ön terhes

A nukleáris medicina szakorvos csak akkor adja be ezt a készítményt terhesség alatt, ha olyan előny várható tőle, amely meghaladja a kockázatokat.

• Ha Ön szoptat

Tájékoztassa orvosát arról, ha szoptat, mert előfordulhat, hogy elhalasztják a vizsgálatot, amíg Ön be nem fejezi a szoptatást. Orvosa arra is kérheti Önt, hogy ne szoptasson a gyógyszer beadásától számított 12 órán át (tehát amíg a radioaktív anyag ki nem ürül a szervezetéből), és dobja ki az ebben az időszakban termelődött anyatejet. Kérdezze meg nukleáris medicina szakorvosát, hogy mikor folytathatja a szoptatást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Valószínűtlen, hogy a Technescan DTPA befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4. 3. Hogyan kell alkalmazni a Technescan DTPA‑t?

5. A radioaktív gyógyszerek felhasználását, kezelését és hulladékba helyezését szigorú törvényi előírások szabályozzák. A Technescan DTPA‑t csak különleges, szabályozott környezetben (kórházban vagy hasonló intézményben) szabad felhasználni. Ezt a készítményt olyan személyek fogják kezelni és beadni Önnek, akik megfelelő szakképzést kaptak a biztonságos használatot illetően. Ezek a személyek megteszik a különleges óvintézkedéseket a termék biztonságos használata érdekében, és tájékoztatják Önt az elvégzett lépésekről.

7. Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos határozza meg, hogy az Ön esetében a Technescan DTPA készítményből milyen mennyiséget kell használni. A beadandó adag függ egyrészt az elvégezni kívánt vizsgálattól, valamint egyéb tényezőktől is, például az alkalmazás módjától. Azt a lehető legkisebb adagot fogják beadni Önnek, amely elegendő a kívánt információk megszerzéséhez.

8. Felnőttek esetében a szokásosan ajánlott adag 7‑1000 MBq (megabecquerel, ejtsd: megabekverel, ami a radioaktivitás mértékegysége).

10. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

11. Gyermekeknél és serdülőknél a beadandó mennyiséget a gyermek testsúlyához fogják igazítani.

13. A Technescan DTPA alkalmazása és az eljárás menete

14. A vesék vagy az agy vizsgálatához a Technescan DTPA‑t injekció formájában adják be az egyik vénába; a gyomor vagy a nyelőcső vizsgálatához szájon át kell bevenni; a tüdő vizsgálatához pedig be kell lélegezni. Rendszerint egyetlen adag alkalmazása elegendő.

16. Az eljárás időtartama

17. A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatja Önt a vizsgálat szokásos időtartamáról.

19. A Technescan DTPA alkalmazása után

• gyakran ürítsen vizeletet, hogy a készítmény távozzon a szervezetéből.

21. A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja, hogy Önnek szükséges‑e valamilyen különleges óvintézkedést tennie, miután beadták a készítményt. Ha bármilyen kérdése van, forduljon a nukleáris medicina szakorvosához.

Ha az előírtnál több Technescan DTPA-t alkalmaztak Önnél

Mivel a Technescan DTPA egyszeri adagját az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos adja szigorúan ellenőrzött körülmények között, a túladagolás nem valószínű. Ha mégis előfordulna túladagolás, megfelelő kezelésben fog részesülni.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Technescan DTPA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások léphetnek fel, előfordulási gyakoriságuk azonban nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból:

• az erek kitágulása, ami miatt hirtelen kipirosodhat a bőre,

• szédülés,

• nehézlégzés (légszomj),

• viszketés,

• csalánkiütés,

• alacsony vérnyomás.

A gyógyszer alkalmazása kis mennyiségű ionizáló sugárzást juttat szervezetébe, ami a rákos megbetegedések vagy a veleszületett rendellenességek kialakulásának csekély kockázatával hozható összefüggésbe.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Technescan DTPA‑t tárolni?

Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. Az intézményi szakszemélyzet felelőssége, hogy a készítmény tárolása megfelelő körülmények között történjen. A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagok kezelésére vonatkozó nemzeti hatósági előírások szerint kell tárolni.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak.

Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után tilos alkalmazni a Technescan DTPA-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A Technescan DTPA nem használható fel, ha azon károsodás látható jelei észlelhetők.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Technescan DTPA?

• A készítmény hatóanyaga a pentetiksav.

20,8 mg pentetiksavat tartalmaz injekciós üvegenként.

• Egyéb összetevők: gentizinsav, ón(II)-klorid-dihidrát, kalcium-klorid-dihidrát, nátrium-hidroxid és sósav.

Milyen a Technescan DTPA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Technescan DTPA csaknem fehér vagy enyhén sárga, fagyasztva szárított por oldatos injekcióhoz. Csomagolás: 10 ml‑es, brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.

A Technescan DTPA 5 db injekciós üveget tartalmazó dobozban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Hollandia

OGYI-T-9149/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A Technescan DTPA teljes alkalmazási előírása külön dokumentumként megtalálható a termék csomagolásában, abból a célból, hogy további tudományos és gyakorlati információkat nyújtson az egészségügyi szakemberek számára a radioaktív gyógyszer beadásáról és használatáról.

Kérjük, olvassa el a dobozban lévő alkalmazási előírást.