Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=22298

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Technescan DMSA 1,2 mg

készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

szukcimer

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvosához.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Technescan DMSA, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Technescan DMSA alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Technescan DMSA-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Technescan DMSA-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Technescan DMSA, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai alkalmazásra szolgáló radioaktív gyógyszerkészítmény.

A Technescan DMSA hatóanyaga a szukcimer, amely [99mTc]technécium-szukcimer radioaktív oldatos injekciójának elkészítésére szolgál.

A Technescan DMSA-t felnőtteknél, valamint gyermekeknél és serdülőknél a vesék vizsgálatára használják. Ez a gyógyszer injekció formájában beadva átmenetileg felhalmozódik a vesékben. Mivel radioaktív, egy speciális kamerával a testen kívülről is kimutatható, és képeket, úgynevezett szkenfelvételeket lehet készíteni róla. Ezek a szkenfelvételek értékes információkkal szolgálnak a vesék szerkezetéről és/vagy működéséről.

A Technescan DMSA alkalmazása kis mennyiségű radioaktív sugárzásnak való kitettséggel jár együtt. Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy ítélte meg, hogy Önnél a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot.

2. Tudnivalók a Technescan DMSA alkalmazása előtt

A Technescan DMSA nem alkalmazható

• ha Ön allergiás a szukcimerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a radioizotóppal jelzett készítmény ([99mTc]technécium-szukcimer) bármely összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Technescan DMSA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,

• ha Ön terhes, vagy úgy véli, hogy terhes lehet;

• ha Ön szoptat;

• ha Önnek vesebetegsége van.

Kérjük, beszéljen nukleáris medicina szakorvosával, ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél. Ebben az esetben ez a gyógyszer nem biztos, hogy alkalmazható Önnél. Ezzel kapcsolatban nukleáris medicina szakorvosa fogja tanácsokkal ellátni Önt.

A Technescan DMSA beadása előtt

• Igyon bőséges mennyiségű vizet a vizsgálat előtt, hogy a vizsgálat utáni első órákban a lehető leggyakrabban tudjon vizeletet üríteni.

Gyermekek és serdülők

Beszéljen nukleáris medicina szakorvosával, ha Ön 18 évesnél fiatalabb.

Egyéb gyógyszerek és a Technescan DMSA

Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is, mivel ezek befolyásolhatják a felvételek értelmezését.

Előfordulhat, hogy nukleáris medicina szakorvosa/kezelőorvosa az javasolja, hogy a Technescan DMSA-val végzett eljárás előtt hagyja abba a következő gyógyszerek szedését:

• ammónium-klorid (szalmiáksó, egy olyan anyag, amely bizonyos köhögéscsillapító gyógyszerekben és az édesgyökéritalban jelen van);

• nátrium-hidrogén-karbonát (a vér és/vagy a vizelet savasságának csökkentésére alkalmazott gyógyszer);

• mannit (vizelethajtó gyógyszer, amely segít a vizelettermelés fokozásában, valamint a só és a felesleges víz testből való eltávolításában);

• bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (az úgynevezett ACE-gátlók, mint például a kaptopril);

Egyes rákellenes gyógyszerek (metotrexát, ciklofoszfamid, vinkrisztin) szintén befolyásolhatják a Technescan DMSA hatását, vagy a Technescan DMSA hatással lehet ezek működésére.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.

Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát a Technescan DMSA beadása előtt, ha fennáll a lehetősége annak, hogy Ön terhes lehet, ha kimaradt a menstruációja, vagy ha szoptat.

Kétség esetén lényeges, hogy beszéljen az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvossal.

Ha Ön terhes

A nukleáris medicina szakorvos csak akkor alkalmazza a Technescan DMSA-t a terhesség alatt, ha olyan előny várható, amely meghaladja a kockázatokat.

Ha Ön szoptat

Szóljon kezelőorvosának arról, hogy Ön szoptat, mivel orvosa elhalaszthatja a kezelést a szoptatás befejezéséig. Arra is megkérheti Önt, hogy egy rövid időre (amíg a radioaktivitás jelen van a szervezetében) hagyja abba a szoptatást, és dobja ki az ez idő alatt lefejt tejet. Kérdezze meg a nukleáris medicina szakorvost, hogy mikor folytathatja a szoptatást.

Az eljárás után nyugodtan közel lehet a gyermekéhez, nincs szükség az érintkezés korlátozására.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Technescan DMSA befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Technescan DMSA nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Technescan DMSA-t?

A radioaktív gyógyszerek felhasználására, kezelésére és ártalmatlanítására szigorú szabályok vonatkoznak. A Technescan DMSA kizárólag különlegesen ellenőrzött területeken kerül alkalmazásra. Ezt a készítményt csak olyan személyzet kezeli és adja be Önnek, akik a biztonságos használatára vonatkozó képzésben részt vettek, és erre jogosultak. Ezek a személyek különös gondossággal biztosítják a készítmény biztonságos alkalmazását, és tevékenységükről tájékoztatni fogják Önt.

Az Önnél alkalmazandó [99mTc]technécium-szukcimer mennyiségéről az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos dönt. Ez a mennyiség a kívánt információ megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.

Az általában egy felnőttnek javasolt beadandó mennyiség 30–120 MBq (MBq: megabekverel, a radioaktivitás kifejezésére használt mértékegység).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknél és serdülőknél a beadandó mennyiséget a testtömeghez igazítják.

A Technescan DMSA alkalmazása és az eljárás lefolytatása

A Technescan DMSA injekció formájában kerül beadásra, általában a kar egyik vénájába.

Egy injekció elegendő a kezelőorvosa által szükségesnek ítélt vizsgálatokhoz. A befecskendezést követően itallal fogják kínálni Önt, és megkérik arra, hogy még a vizsgálatot megelőzően, azonnal ürítse vizeletét.

Az eljárás időtartama

A szkenfelvételeket általában a befecskendezés után 2–3 órával rögzítik. Esetenként az injekció beadása után akár 24 óra is eltelhet a vizsgálatig. Nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás időtartamáról.

A Technescan DMSA beadása után

• Gyakran ürítse vizeletét, hogy a készítmény kiürüljön a szervezetéből.

Nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, ha a gyógyszer beadását követően valamilyen különleges óvintézkedést be kell tartania. Ha kérdései vannak, forduljon nukleáris medicina szakorvosához.

Ha az előírtnál több Technescan DMSA-t kapott

A túladagolás valószínűtlen, mivel csupán egyetlen adag Technescan DMSA-t fog kapni, amelyet az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos pontosan ellenőriz. Ha azonban mégis túladagolás történne, megfelelő kezelést fog kapni. Nukleáris medicina szakorvosa javasolhatja, hogy igyon sok vizet, és minél többször ürítse vizeletét, hogy ezáltal kiürüljön a radioaktivitás a szervezetéből.

Ha bármilyen további kérdése lenne a Technescan DMSA alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• allergiás reakciók, például a következő tünetekkel: bőrkiütés, bőrpír vagy viszketés, fokozott verejtékezés, a szemek, a nyelv vagy a torok megduzzadása, szemgyulladás, köhögés, légszomj, hányinger, hányás, fokozott nyálelválasztás, hasfájás, kipirulás vagy alacsony vérnyomás;

• keringési reakciók, például a következő tünetekkel: ájulás, alacsony vérnyomás, fejfájás, szédülés, sápadtság, gyengeség vagy fáradtság;

• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például a következő tünetekkel: kiütés, duzzanat vagy gyulladás.

A kórházi személyzet kezeli ezeket a reakciókat, ha előfordulnak.

E radioaktív gyógyszer alkalmazása során kis mennyiségű ionizáló sugárzás éri szervezetét, amely a rákos megbetegedések és örökletes rendellenességek alacsony kockázatával társul.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Technescan DMSA-t tárolni?

Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. A gyógyszert a szakorvos felügyelete alatt, megfelelő körülmények között tárolják. A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti szabályozások szerint történik.

A következő információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak.

A címkén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”) után nem szabad alkalmazni a Technescan DMSA készítményt.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Technescan DMSA?

• A készítmény hatóanyaga: szukcimer (vagy dimerkapto-borostyánkősav).

Egy injekciós üveg 1,2 milligram szukcimert tartalmaz.

• Egyéb összetevők: inozitol, ón(II)-klorid-dihidrát (E512), sósav (E507), nátrium-hidroxid (E524).

Milyen a Technescan DMSA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Technescan DMSA egy radioaktív gyógyszer elkészítésére szolgáló készlet, amelyet kizárólag egészségügyi szakemberek használhatnak. Felhasználás előtt az injekciós üvegben található port egy radioaktív oldattal, 99mTc-technéciummal kell összekeverni a [99mTc]technécium-szukcimer-oldat elkészítéséhez.

A Technescan DMSA csomagolása: brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt, színtelen, I‑es típusú, 10 ml-es injekciós üveg.

A doboz 5 db injekciós üveget tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Hollandia

OGYI-T-9150/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. szeptember.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A Technescan DMSA teljes alkalmazási előírása külön dokumentumként megtalálható a termék csomagolásában, abból a célból, hogy ennek a radioaktív gyógyszerkészítménynek a beadásáról és használatáról további tudományos és gyakorlati információkat nyújtson az egészségügyi szakemberek számára. Kérjük, olvassa el a Technescan DMSA alkalmazási előírását.