Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=22299

Technescan PYP 20 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

nátrium-pirofoszfát-dekahidrát

Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon nukleáris medicina szakorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Technescan PYP és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Technescan PYP alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Technescan PYP-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Technescan PYP-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Technescan PYP és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer egy radioaktív készítmény, mely kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

A Technescan PYP gyógyszert képalkotó eljárások során használják az alábbiak vizsgálatára:

• lép;

• szívműködés;

• véráramlás a szervekben;

• rejtett vérzés a hasban vagy a belekben;

• vértérfogat meghatározása.

Ez a gyógyszer egy nem radioaktív por. A gyógyszer a vörösvértestek „ónos feltöltését” indítja el, mielőtt a vizsgálatot végző szakképzett személyzet a vörösvértesteket a radioaktív jelzésre használt nátrium‑(99mTc)-pertechnetát-oldattal keveri össze. Az így készített anyag a szervezetbe befecskendezve felhalmozódik bizonyos szervekben, például a lépben vagy a vörösvértestekben.

A radioaktív anyag a testen kívülről speciális kamerával lefényképezhető. A képen látható lesz a radioaktivitás eloszlása a testen belül, illetve a szerven belül. A felvétel a vizsgált szerv szerkezetéről és működéséről is értékes információkat nyújt a kezelőorvosnak.

A nátrium‑(99mTc)-pertechnetát-oldattal készített Technescan PYP használatakor Önt kismértékű radioaktív sugárzás éri. Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy ítélték meg, hogy az Ön számára a radioaktív eljárás előnye meghaladja a sugárzásból eredő kockázat mértékét.

2. Tudnivalók a Technescan PYP alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Technescan PYP:

• ha allergiás a nátrium-pirofoszfátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Különös gondossággal kell eljárni a Technescan PYP alkalmazásakor:

• ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet,

• ha Ön szoptat,

• ha Önnek vesebetegsége van.

A Technescan PYP beadása előtti teendők:

• A vizsgálat előtt igyon sok vizet, hogy a vizsgálat utáni első órákban minél többször tudjon vizeletet üríteni.

Gyermekek és serdülők

Beszéljen nukleáris medicina szakorvosával, ha Ön 18 évesnél fiatalabb.

Egyéb gyógyszerek és a Technescan PYP

Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, ezek ugyanis zavarhatják az elkészülő felvételek értékelését.

A következő gyógyszerek (hatóanyagok), illetve anyagok befolyásolhatják a Technescan PYP-pal végzett vizsgálatot:

• véralvadásgátló gyógyszerek, pl. heparin;

• ónalapú gyógyszerek;

• alumíniumalapú gyomorsavkötő gyógyszerek;

• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például a következő hatóanyagokat tartalmazók: prazozin, metildopa, hidralazin, verapamil, nifedipin;

• szívproblémákra szedett gyógyszerek, például az alábbi hatóanyagokat tartalmazók:

• kinidin,

• „olol”-ra végződő hatóanyagok, például propranolol,

• digitoxin vagy hasonló gyógyszerek,

• nitrátok, például nitroglicerin,

• bizonyos rákgyógyszerek, általában a „rubicin”‑ra végződő hatóanyagok;

• jódalapú kontrasztanyagok;

• teflonból készült katéterek.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a nukleáris medicina szakorvosával.

Feltétlenül szóljon nukleáris medicina szakorvosának még a Technescan PYP beadása előtt, ha felmerül Önnél a terhesség lehetősége, ha kimaradt egy menstruációja, vagy ha szoptat.

Ha bizonytalan, akkor fontos, hogy beszéljen az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvossal.

Ha Ön terhes

A nukleáris medicina szakorvos csak akkor adja be ezt a készítményt terhesség alatt, ha a vizsgálattól várható előny meghaladja a kockázatokat.

Ha Ön szoptat

Tájékoztassa erről a nukleáris medicina szakorvost, aki azt fogja javasolni, hogy szüneteltesse a szoptatást, amíg a radioaktív anyag ki nem ürült a szervezetéből. Ez – a radiojelzési folyamat típusától függően – körülbelül 4, vagy 12 óra alatt történik meg.

Az ez alatt az idő alatt termelődött anyatejet ki kell önteni. Kérdezze meg a nukleáris medicina szakorvosát, hogy mikor folytathatja a szoptatást.

Az is előfordulhat, hogy a visgálatot követő 2 órában kerülnie kell gyermekével a közeli érintkezést.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Valószínűtlen, hogy a Technescan PYP befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Technescan PYP nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Technescan PYP-ot?

A radioaktív gyógyszerek felhasználását, kezelését és hulladékba helyezését szigorú törvényi előírások szabályozzák. A Technescan PYP‑ot csak különleges, szabályozott környezetben szabad felhasználni. Ezt a gyógyszert olyan személyek fogják kezelni, valamint beadni Önnek, akiknek megfelelő képzettségük és gyakorlatuk van a biztonságos alkalmazás terén. Ezek a szakemberek megteszik az óvintézkedéseket a termék biztonságos használata érdekében, és tájékoztatják Önt az elvégzett lépésekről.

Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos határozza meg, hogy az Ön esetében a Technescan PYP készítményből és a nátrium‑(99mTc)-pertechnetátból milyen mennyiséget kell használni. Önnek azt a lehető legkisebb adagot adják be, amely még elegendő a szükséges információk megszerzéséhez. A nátrium‑(99mTc)-pertechnetát felnőttek számára javasolt adagja általában 1 és 925 MBq között van (MBq: megabekerel, a radioaktivitás mértékegysége); a készítményt az Ön egyik vénájába fecskendezik be. Ezt elvégezhetik közvetlenül is (úgynevezett in vivo jelölési módszer), de olyan módszer is van, amikor egy Öntől vett vérmintához keverik hozzá a készítményt, majd ezt adják be Önnek (úgynevezett in vitro jelölési módszer).

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél és serdülőknél a beadandó mennyiséget a gyermek/serdülő testsúlyához fogják igazítani.

A Technescan PYP beadása és az eljárás menete

A Technescan PYP-ot intravénás injekció formájában adják be Önnek, amelyet 30 perccel később követi a nátrium‑(99mTc)-pertechnetát beadása (in vivo jelölési módszer).

A Technescan PYP-ot az Ön véréből származó mintához is hozzáadhatják, amelyet aztán nátrium‑(99mTc)-pertechnetát-oldattal kevernek el. Az ezen a módon, radioaktívan jelzett vörösvértestjeit ilyenkor visszafecskendezik egy vénájába.

A kezelőorvosa által szükségesnek tartott vizsgálatokhoz rendszerint egy Technescan PYP-injekció beadása elégséges.

Az eljárás időtartama

Nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatja Önt, hogy általában mennyi ideig tart a vizsgálat.

A Technescan PYP beadása utáni teendők:

• a radiojelzési eljárás utáni 2 órában ne menjen közel kisgyermekhez, illetve terhes nőhöz;

• ürítsen vizeletet minél gyakrabban, hogy a készítményt eltávolítsa a szervezetéből.

A vizsgálatot 3 hónapon belül nem javasolt megismételni, mert a gyógyszerben lévő ónrészecskék hosszabb ideig bennmaradnak a vörösvértestekben.

A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja, hogy Önnek szükséges‑e valamilyen különleges óvintézkedést tennie, miután beadták a gyógyszert. Ha bármilyen kérdése van, forduljon nukleáris medicina szakorvosához.

Ha az előírtnál több Technescan PYP‑ot kapott

A túladagolás nem valószínű, ugyanis csupán egyetlen adagot kap a Technescan PYP-ból, amit gondosan ellenőriz az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos. Ha azonban mégis túladagolás történne, megfelelő kezelést fog kapni. Az eljárásért felelős nukleáris medicina szakorvos azt javasolhatja, hogy igyon sok vizet és ürítsen vizeletet minél gyakrabban, hogy a radioaktív anyag kiürüljön a szervezetéből.

Ha bármilyen további kérdése van a Technescan PYP alkalmazásával kapcsolatban, forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvoshoz.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Allergiás reakciók:

• kipirulás,

• viszketés testszerte, csalánkiütés, bőrpír,

• vérerek kitágulása, amely a vérnyomás hirtelen csökkenésével jár,

• verejtékezés,

• a kar vagy az arc duzzadása,

• hányinger, hányás,

• szívdobogás,

• eszméletvesztés,

• kapkodó légzés,

• nyelési nehézségek,

• izomfeszülés és izomfájdalom,

• fokozott könnyezés,

• az ízérzés zavarai.

Vérnyomás-szabályozási reakciók:

• ájulás,

• fejfájás, szédülés,

• zavartság,

• pulzusszám-csökkenés,

• fülcsengés,

• remegés, hidegrázás,

• sápadtság

• homályos látás

• rendellenes bőr-érzetek, például bizsergés,

Helyi és általános reakciók:

• mellkasi fájdalom,

• az injekció helyén fellépő, helyi bőrreakciók: bőrkiütés, viszketés, fájdalom, duzzanat, gyulladás és kötőszöveti gyulladás (bőrfertőzés).

Ha ezek bármelyikét tapasztalja, kérjük, azonnal szóljon nukleáris medicina szakorvosának.

Ez a radioaktív gyógyszer kis mennyiségű ionizáló sugárzást bocsát ki, amelyhez a rákbetegség és az örökletes rendelleneségek csekély kockázata társul.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Technescan PYP-ot tárolni?

Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. A kórházi szakszemélyzet felelőssége, hogy a készítmény tárolása megfelelő körülmények között történjen.

A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagok tárolására vonatkozó nemzeti szabályok szerint kell tárolni.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha minőségromlás jelei láthatók rajta.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Technescan PYP?

A készítmény hatóanyaga a nátrium-pirofoszfát-dekahidrát.

Egy injekciós üveg 20 mg nátrium-pirofoszfát-dekahidrátot tartalmaz.

Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, sósav (pH beállításához), ón(II)-klorid-dihidrát.

Milyen a Technescan PYP külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Technescan PYP készítmény port tartalmaz, amely egy brómbutil dugóval és alumíniumkupakkal lezárt, 10 ml‑es injekciós üvegben van.

Kiszerelés: 5 db injekciós üveg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Hollandia

OGYI-T-9151/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. május.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A Technescan PYP teljes alkalmazási előírása külön dokumentumként megtalálható a termék csomagolásában, abból a célból, hogy további tudományos és gyakorlati információkat nyújtson az egészségügyi szakemberek számára a radioaktív gyógyszer beadásáról és használatáról. Kérjük, olvassa el a Technescan PYP alkalmazási előírását.