Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=22775

Betegtájékoztató: információk a beteg számára

Technescan MAG3 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

betiatid

Mielőtt alkalmaznák Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon a kezelését felügyelő nukleáris medicina szakorvosához.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Technescan MAG3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Technescan MAG3 alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Technescan MAG3-at?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Technescan MAG3-at tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Technescan MAG3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer egy radioaktív gyógyszerkészítmény és kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

A Technescan MAG3

• a vesék,

• a vizeletelvezető rendszer,

• továbbá a húgyhólyag

vizsgálatára használható, a test képalkotó eszközzel történő pásztázása során.

Ez a gyógyszer por formájú. Ha a port nátrium-[99mTc]pertechnetát nevű radioaktív anyag oldatával összekeverik, az [99mTc]technécium-mertiatidot képez, mely a testbe fecskendezve bizonyos szervekben (pl. a vesékben) felhalmozódik.

A radioaktív anyagot a testen kívülről le lehet fényképezni speciális kamerák segítségével, melyek egy pásztázó képet (szken) készítenek. Ez a kép a radioaktivitás eloszlását mutatja a szerven és a testen belül. Ez fontos információkkal szolgál az orvos számára az adott szerv szerkezetével és működésével kapcsolatban.

A Technescan MAG3 és a nátrium‑[99mTc]pertechnetát együttes alkalmazásakor Önt kismértékű radioaktív sugárzás éri. Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos közösen úgy ítélték meg, hogy az Ön esetében az – ezzel a radioaktív eljárással végzett – vizsgálat előnyei meghaladják a sugárzás kockázatát.

2. Tudnivalók a Technescan MAG3 alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Technescan MAG3-at,

• ha allergiás a betiatidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Technescan MAG3 alkalmazása előtt beszéljen nukleáris medicina szakorvosával

• ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet,

• ha szoptat.

A Technescan MAG3 alkalmazása előtt

• fogyasszon sok folyadékot a vizsgálat megkezdése előtt annak érdekében, hogy a vizsgálat utáni órákban a lehető leggyakrabban tudja üríteni a vizeletét.

Gyermekek és serdülők

Közölje nukleáris medicina szakorvosával, ha Ön 18 évesnél fiatalabb.

Egyéb gyógyszerek és a Technescan MAG3

Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, ezek ugyanis befolyásolhatják az elkészülő felvételek értelmezését.

Ismert, hogy a Technescan MAG3 és más gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását – ilyenek például az acetilszalicilsav, a kontrasztanyagok, a probenecid, a hidroklorotiazid, a nem-szteroid gyulladásgátlók (például a diklofenák), a szulfonamidok és a kalcium-antagonisták.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.

Még a Technescan MAG3 beadása előtt, feltétlenül szóljon a nukleáris medicina szakorvosnak, ha felmerül Önnél a terhesség lehetősége, ha kimaradt egy menstruációja, vagy ha szoptat. Ha bizonytalan, fontos, hogy beszéljen az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvossal.

Ha terhes

Nukleáris medicina szakorvosa terhesség alatt csak akkor fogja Önnek ezt a gyógyszert adni, ha beadásának várható előnyei meghaladják az alkalmazás kockázatát.

Ha szoptat

Kezelőorvosa a kezelés elhalasztásáról dönthet a szoptatás befejezéséig. Ha ez nem lehetséges, orvosa meg fogja kérni Önt arra, hogy függessze fel a szoptatást 4 órára, és az ez alatt az időszak alatt lefejt tejet öntse ki. Az eljárás után nyugodtan közel lehet a gyermekéhez, nincs szükség az érintkezés korlátozására.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Valószínűtlen, hogy a Technescan MAG3 befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Technescan MAG3 nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Technescan MAG3-at?

A radioaktív gyógyszerek felhasználását, kezelését és hulladékba helyezését szigorú törvényi előírások szabályozzák. A Technescan MAG3 készítményt csak különleges, szabályozott környezetben szabad felhasználni. Ezt a készítményt olyan egészségügyi szakemberek fogják kezelni és beadni Önnek, akik megfelelő képzésben részesültek a biztonságos használatot illetően. Ezek a szakemberek megteszik a különleges óvintézkedéseket a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében, és tájékoztatják Önt az elvégzett lépésekről.

Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos határozza meg, hogy az Ön esetében a Technescan MAG3 készítményből és a nátrium‑[99mTc]pertechnetát-oldatból milyen mennyiséget kell alkalmazni. Azt a lehető legkisebb adagot adják be Önnek, amely elegendő a szükséges információk megszerzéséhez.

A felnőttek számára javasolt nátrium‑[99mTc]pertechnetát-adag általában 40 és 200 MBq között van (MBq: megabecquerel, a radioaktivitás mértékegysége).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknél és serdülőknél a beadandó mennyiséget a testtömeghez fogják igazítani.

A Technescan MAG3 alkalmazása és az eljárás kivitelezése

A Technescan MAG3 intravénás injekció formájában kerül beadásra.

Egyetlen injekció elegendő az orvos által szükségesnek ítélt vizsgálat végrehajtásához.

A vizsgálat időtartama

Nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja az eljárás várható időtartamáról.

A Technescan MAG3 beadása után

• Igyon sok vizet, hogy minél többször kelljen vizeletet ürítenie, ezáltal minél hamarabb kiürüljön a készítmény a szervezetéből.

Nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy Önnek szükséges‑e valamilyen különleges óvintézkedést tennie, miután beadták a készítményt. Ha bármilyen kérdése van, forduljon a nukleáris medicina szakorvosához.

Ha az előírtnál több Technescan MAG3-at kapott

A túladagolás nem valószínű, ugyanis csupán egyetlen adagot kap a Technescan MAG3 készítményből, amelynek mennyiségét az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos pontosan meghatározta. Ha azonban mégis túladagolás történne, megfelelő kezelést fog kapni. A vizsgálatot végző nukleáris medicina szakorvos elsősorban azt javasolhatja, hogy igyon sok vizet, hogy minél többször kelljen vizeletet ürítenie, ezáltal minél hamarabb kiürüljön a radioaktivitás a szervezetéből.

Ha bármilyen további kérdése van a Technescan MAG3 alkalmazásáról, forduljon az eljárásért felelős nukleáris medicina szakorvoshoz.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Technescan MAG3 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• Allergiás reakciók, beleértve a hirtelen jelentkező, súlyos allergiás reakciókat is, az alábbi tünetekkel: viszkető kiütések, szemhéjduzzanat, köhögés, hányinger, hányás.

• Idegi eredetű vérkeringési reakciók az alábbi tünetekkel: roham, nehézlégzés, bőrvörösség, fejfájás, arcduzzanat, fájdalom, érzészavar, bizonytalanság érzés, alacsony vérnyomás, szapora szívverés.

• Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók: bőrkiütés, fájdalom, duzzanat.

Ez a radioaktív gyógyszer kis mennyiségű ionizáló sugárzást bocsát ki, amelynek következtében fennáll a rákbetegség és az örökletes rendelleneségek kialakulásának csekély kockázata.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a nukleáris medicina szakorvost. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Technescan MAG3-at tárolni?

Önnek nem kell tárolnia ezt a készítményt. A kórházi szakszemélyzet felelőssége, hogy a készítmény tárolása megfelelő körülmények között történjen.

A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Technescan MAG3 készítményt.

A Technescan MAG3 készítményt tilos felhasználni, ha minőségromlás jelei láthatók rajta.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Technescan MAG3?

• A készítmény hatóanyaga a betiatid.

1 mg betiatid-ot tartalmaz injekciós üvegenként.

• Egyéb összetevők: dinátrium-tartarát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, sósav.

Milyen a Technescan MAG3 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Technescan MAG3 por formában, 10 ml-es I-es típusú injekciós üvegben található, amely gumidugóval és alumíniumkupakkal van lezárva. Kiszerelés: 5db injekciós üveg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Hollandia

OGYI-T-9715/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. március.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A Technescan MAG3 teljes alkalmazási előírása külön dokumentumként megtalálható a termék csomagolásában, abból a célból, hogy az egészségügyi szakemberek számára további tudományos és gyakorlati információkat nyújtson ennek a radioaktív gyógyszernek az alkalmazásával és használatával kapcsolatban. Kérjük, olvassa el a Technescan MAG3 alkalmazási előírását.