Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=23142

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Carvol 6,25 mg tabletta

Carvol 12,5 mg tabletta

Carvol 25 mg tabletta

karvedilol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Carvol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Carvol tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Carvol tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Carvol tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Carvol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Carvol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A béta-blokkolók ellazítják és tágítják a vérereket, továbbá csökkentik a pulzusszámot, vagyis hatására a szív nyugodtabb ritmusban dobog, és a vérnyomás csökken.

A Carvol-t a következő betegségekben alkalmazzák:

• angina kezelésére.

• magas vérnyomás kezelésére.

• a Carvol más kezelési módokkal együtt a szívelégtelenség kezelésére is alkalmazható.

2. Tudnivalók a Carvol tabletta szedése előtt

NE szedje a Carvol-t

• ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha korában asztmája vagy egyéb tüdőbetegségei voltak;

• ha szívbetegségben szenved (például szívblokk vagy instabil szívelégtelenség), mert a Carvol alkalmazása nem megfelelő olyan betegek esetében, akiknek bizonyos típusú szívbetegségei vannak;

• ha pulzusa szokatlanul lassú (kevesebb mint 50 ütés percenként);

• ha a vérnyomása nagyon alacsony (szisztolés vérnyomása 85 Hgmm alatti), amely esetenként szédülést, felálláskor ájulást vagy kábultságot okoz;

• ha verapamilt, diltiazemet vagy más, szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszert kap injekció vagy infúzió formájában;

• ha vérének savassága nem megfelelő (metabolikus acidózis);

• ha májbetegsége van;

• ha akut tüdőembóliában szenved (a tüdőben kialakult vérrög, amely mellkasi fájdalmat és légszomjat okoz);

• ha Prinzmetal-anginában szenved (koszorúérgörcs);

• ha légzőszervi betegséget követően szívelégtelenségben szenved (kor pulmonále);

• ha feokromocitómában (a mellékvesevelő daganata) szenved, amire nem kap kezelést;

• ha MAO-gátlókat szed (kivéve a MAO-B-gátlókat) (depresszió, valamint egyéb neurológiai és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek);

• ha szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Carvol tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezelőorvosa különleges elővigyázatosággal eljárva fogja felírni a Carvol tablettákat az alábbi helyzetekben:

• ha Ön cukorbeteg, mert az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető jelei a szokásosnál kevésbé nyilvánvalóak lehetnek;

• ha szívelégtelenségben szenved, amellyel együtt az alábbiak is fennállnak:

• alacsony vérnyomás;

• a szív vérellátásának és oxigénellátásának zavara (isémiás szívbetegség) és az artériák megkeményedése (érelmeszesedés);

• és/vagy veseproblémák;

• ha Raynaud-szindrómája vagy perifériás érbetegsége van, amely a kezek és lábak hideg érzetét, illetve zsibbadását (tűszúrásszerű érzés) okozza;

• ha pajzsmirigybetegsége van;

• ha korábban súlyos allergiás reakciója volt vagy deszenzitizáló kezelés alatt áll (például darázscsípés vagy méhcsípés elleni) allergia megelőzése céljából. A Carvol tabletta fokozhatja az allergének iránti érzékenységet és a súlyos anafilaxiás reakció kockázatát. Mialatt a Carvol tablettát szedi előfordulhat, hogy Ön kevésbé lesz érzékeny bizonyos, az allergiás (anafilaxiás) reakciók kezelésére alkalmazott gyógyszerekre (például az adrenalinra).

• ha pikkelysömöre van (pszoriázis, amely megvastagodott és kisebesedő foltokat okoz a bőrön);

• ha felálláskor alacsony a vérnyomása (ortosztatikus hipotenzió);

• ha bizonyos szívritmuszavarai vannak (1. fokú pitvar-kamrai [AV] blokk);

• ha akut gyulladásos szívbetegsége van;

• ha szívbillentyű szűkülete vagy a kiáramlási pálya szűkülete áll fenn Önnél;

• ha végstádiumú perifériás artériás betegségben szenved;

• ha labilis vagy másodlagos magas vérnyomásban szenved;

• ha egyidejűleg más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (alfa-1-receptor-antagonisták vagy alfa-2-receptor-agonisták) kezelik

• ha egyidejűleg szívelégtelenség (digitálisz-glikozidok) vagy szívritmuszavarok (például verapamil, diltiazem) kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kezelik;

• ha hamarosan altatásban végzett nagyobb műtéten esik át;

• kontaktlencsét visel, mert a Carvol szemszárazságot okozhat;

• ha a szívverése kifejezetten lassú (pulzus kevesebb mint 55 ütés percenként).

Súlyos bőrreakciók

Súlyos bőrreakciók (például toxikus epidermális nekrolízis vagy Stevens–Johnson-szindróma) fordultak elő karvedilolt szedő betegeknél. Lásd 4. pont.

Megvonási tünetek

A Carvol tabletta szedését nem szabad hirtelen abahagyni. Ez különösen igaz azoknál a betegeknél, akiknek szívbetegségét a koszorúerek véráramlásának csökkenése okozza. Ehelyett az adagot 2 hét alatt fokozatosan kell csökkenteni.

Gyermekek és serdülők

A Carvol tabletta hatásosságáról és biztonságosságáról 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem adatok állnak rendelkezésre megfelelő adatok. A Carvol tabletta ezért nem alkalmazható ebben a betegcsoportban.

Idősek

Az idősebb betegek érzékenyebbek lehetnek a Carvol tabletta hatásaira, ezért állapotukat fokozottan nyomon kell követni.

Egyéb gyógyszerek és a Carvol

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható gyógyszerekre és a gyógynövénykészítményekre is. A Carvol ugyanis befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását. Bizonyos gyógyszerek pedig befolyásolhatják a Carvol hatását.

Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• egyéb szívre ható, illetve magas vérnyomás elleni gyógyszerek, különösképpen;

• szívritmuszavarok elleni gyógyszerek (antiarritmiás gyógyszerek), például amiodaron;

• kalciumcsatorna-gátlók, például amlodipin, diltiazem, verapamil, nifedipin;

• digitálisz glikozidok, például digoxin;

• nitrátok, például gliceril-trinitrát;

• guanetidin, reszerpin, metildopa;

• klonidin;

• monoamino-oxidáz-gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), például moklobemid;

• barbiturátok, például amilobarbiton (altatószerek);

• fenotiazinok, például proklórperazin (hányást és émelygést csillapító gyógyszerek);

• antidepresszánsok, például amitriptilin, fluoxetin (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek);

• ciklosporin vagy takrolimusz (szervátültetés után alkalmazott gyógyszer);

• inzulin, illetve cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek;

• nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például ibuprofén (csontok, ízületek és izmok fájdalmának, merevségének és gyulladásának csökkentésére szolgáló gyógyszerek);

• kortikoszteroidok (amelyek gyulladáscsökkentő gyógyszerek), például beklometazon;

• ösztrogén-kezelések (fogamzásgátló szerként vagy hormonpótló terápiában);

• rifampicin (tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer);

• cimetidin (fekélyek kezelésére szolgáló gyógyszer);

• ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer);

• haloperidol (mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer);

• eritromicin (antibiotikum, bakteriális fertőzések ellen);

• szimpatomimetikumok (idegrendszerre ható gyógyszerek), például efedrin vagy béta-agonista hörgőtágítók;

• ergotamin (migrén kezelésére szolgáló gyógyszer);

• ideg-izom kapcsolatot gátló gyógyszerek (műtéti altatás során alkalmazott izomlazítók), például atrakúrium-bezilát;

• értágító gyógyszerek;

• guanfacin (magas vérnyomás kezelésére szolgál).

Tájékoztassa a kórházban az orvost vagy a fogorvost arról, hogy Carvol tablettát szed, amennyiben altatásban végzett beavatkozás előtt áll.

A Carvol egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A Carvol bevétele grépfrúttal vagy grépfrútlével egyidejűleg, vagy közvetlenül azok fogyasztása előtt vagy után kerülendő a kezelés elején. A grépfrút vagy grépfrútlé a hatóanyag, a karvedilol szintjének emelkedését idézheti elő a vérben, valamint előre nem látható mellékhatásokat okozhat.

Az egyidejű vagy közeli időben történő alkoholfogyasztást kerülni kell, mivel az alkohol befolyásolja a Carvol hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne szedje ezt a gyógyszert, kivéve, ha kezelőorvosa utasítja erre.

A béta-receptor-blokkoló-kezelést a várható szülés előtt 72-48 órával abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, az újszülött állapotát az életének első 48-72 órájában meg kell figyelni.

Nem ismert, hogy a Carvol tabletta átjut-e az anyatejbe. Ezért az anyáknak tilos szoptatniük a Carvol-kezelés alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Carvol csökkentheti az Ön éberségét, és szédülést okozhat a Carvol-kezelés alatt. Ez valószínűbb a kezelés kezdetekor, ha módosítják az Ön kezelését, vagy ha alkoholt fogyaszt. Ha ez előfordul Önnél, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.

A Carvol laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Carvol tablettát?

A Carvol-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

• A tablettákat lehetőleg egy pohár vízzel nyelje le.

• A tabletták egyenlő adagokra oszthatóak.

• A kezelés kezdetén és az adag növelése idején kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön állapotát. Ez vizeletvizsgálat és vérvizsgálat elvégzését is jelentheti.

A javasolt adag:

Magasvérnyomás-betegség

• Felnőttek: a szokásos kezdő adag a kezelés első 2 napján 12,5 mg naponta egyszer. Ezt követően az ajánlott adag 25 mg naponta egyszer. Szükség esetén kezelőorvosa fokozatosan növelheti az adagot. A maximális egyszeri adag 25 mg, és a maximális napi adag 50 mg.

• Idősek: a szokásos kezdő adag 12,5 mg naponta egyszer. Ha szükséges, kezelőorvosa növelheti az adagot.

Angina

• Felnőttek: a szokásos kezdő adag a kezelés első 2 napján 12,5 mg naponta kétszer. Ezt követően az ajánlott adag 25 mg naponta kétszer. Szükség esetén kezelőorvosa fokozatosan növelheti az adagot. A maximális napi adag 50 mg naponta kétszer.

• Idősek: a szokásos kezdő adag a kezelés első 2 napján 12,5 mg naponta kétszer. Ezt követően az ajánlott adag 25 mg naponta kétszer, amely a maximális napi adag.

Szívelégtelenség

A tablettákat étkezés közben kell bevenni a felállás közbeni vérnyomásesés kockázatának csökkentése érdekében, amely szédülést, kábultságot vagy ájulást okoz.

• Felnőttek: a szokásos kezdő adag 2 héten át 3,125 mg naponta kétszer. A 3,125 mg-os adagot a felezhető 6,25 mg-os tabletta kettétörésével lehet elérni. Kezelőorvosa fokozatosan naponta kétszer 25 mg-ra növelheti az adagot. A maximális adag 85 kilogrammnál kisebb testtömegű betegeknél 25 mg naponta kétszer. A 85 kilogrammnál nagyobb testtömegű betegek maximális adagja 50 mg naponta kétszer.

Vesebetegség

Ha Önnek vesebetegsége van, kezelőorvosa kisebb adagot rendelhet.

Idősek

Ha Ön idős, kezelőorvosa lehet hogy szorosabb megfigyelés alatt kívánja tartani az Ön állapotát.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt)

A Carvol alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.

Ha az előírtnál több Carvol-t vett be

Ha Ön (vagy valaki más) sok tablettát nyel le egyszerre, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek bármennyi tablettát lenyelt, azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával vagy kezelőorvosával. A túladagolás alacsony vérnyomást (amely ájulásérzetet, remegést és gyengeséget okozhat), sípoló légzést, hányást, görcsrohamokat, nagyon lassú szívverést, szívelégtelenséget/szívrohamot, légzési nehézséget és eszméletvesztést idézhet elő.

Ha elfelejtette bevenni a Carvol-t

Ha elfelejtette egy adag bevételét, vegye be azt, amint eszébe jut, kivéve, ha már csaknem itt az ideje a következő adag bevételének. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Carvol szedését

Ne hagyja abba hirtelen a tablettái szedését, mert mellékhatások fordulhatnak elő. A kezelés leállítása esetén kezelőorvosa fokozatosan csökkenti az adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy kérjen sürgős orvosi ellátást / keresse fel a kórház sürgősségi osztályát:

Súlyos allergiás reakciók (gyakorisága: nagyon ritka)

A tünetek között szerepelhet a torok, az arc, az ajkak és a száj hirtelen duzzanata. Ez légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat.

Mellkasi fájdalom (gyakorisága: nem gyakori), légszomjjal, izzadással és hányingerrel jár.

Ritkább vizelés (gyakorisága: gyakori), lábduzzanattal, ami veseelégtelenségre és a vesefunkció csökkenésére utal diffúz érrendszeri betegségben és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (gyakorisága: gyakori) cukorbetegeknél, ami görcsrohamokat vagy eszméletvesztést okozhat.

Bőrreakciók

Nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek (erythema multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) jelentkezhetnek. A bőrön vagy a nyálkahártyákon, például a száj belsejében, a nemi szervek területén vagy a szemhéjakon bőrpír jelenhet meg, gyakran hólyagokkal együtt. Ezek kezdetben kör alakú foltokként jelennek meg, gyakran központi hólyagokkal, amelyek később a bőr kiterjedt hámlásához vezethetnek, és életveszélyesek lehetnek. Ezeket a súlyos bőrreakciókat gyakran fejfájás, láz és izomfájdalmak (influenzaszerű tünetek) előzik meg.

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

• szédülés;

• fejfájás;

• szívműködési zavarok;

• gyengeség érzés vagy fáradékonyság;

• alacsony vérnyomás (szédülés vagy kábultság).

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

• légúti fertőzések (hörgőgyulladás), tüdőgyulladás (pneumónia), az orrot és torkot érintő fertőzés;

• húgyúti fertőzések;

• vérszegénység (anémia);

• testsúlynövekedés;

• a vér koleszterinszintjének növekedése;

• cukorbetegek esetén a vércukorkontroll csökkenése;

• depresszió, depressziós hangulat;

• ájulás;

• látászavarok, szemszárazság, szemirritáció;

• lassú szívverés;

• kéz, boka vagy láb duzzanata;

• keringési zavarok, folyadékvisszatartás;

• szédülés vagy ájulás felállás során (a csökkent vérnyomás miatt);

• a hideg végtagok tünet romlása olyan betegeknél, akik Raynaud-betegségben vagy keringési zavarban szenvednek;

• légzési zavarok;

• folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma);

• asztma és légzési nehézségek olyan betegeknél, akik hajlamosak a légutak görcsös szűkületére;

• rossz közérzet, hasi fájdalom, hányás, emésztési zavar;

• hasmenés;

• kézfájdalom és lábfájdalom;

• vizeletürítés megváltozása;

• fájdalom.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• alvászavar, rémálmok;

• hallucinációk, zavartság;

• bizsergés vagy zsibbadás;

• szívműködési zavarok;

• székrekedés;

• bőrproblémák (viszketés, száraz foltok, csalánkiütés, pikkelysömör, pikkelysömörszerű bőrkiütés);

• a merevedés kialakulásának és fennmaradásának zavarai (impotencia).

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• csökkent vérlemezkeszám (mely szokatlan vérzést vagy megmagyarázhatatlan véraláfutást okozhat);

• orrdugulás;

• szájszárazság.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben;

• pszichózis (olyan állapot, amikor a beteg átmenetileg vagy tartósabban nehezen tudja megkülönböztetni a valóságot a saját belső élményeitől);

• májfunkciós változások (laborvizsgálatokkal kimutatható);

• vizelettartási nehézségek (inkontinencia nőknél).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• hajhullás.

A béta-receptor-blokkolók gyógyszercsoportja a rejtett cukorbetegség nyilvánvalóvá válását okozhatja.

Túlzott izzadás léphet fel (hiperhidrózis).

Jelezze kezelőorvosának, ha tünetei vagy állapota romlik, mert lehetséges hogy az egyéb gyógyszerei, illetve a Carvol adagját módosítani kell.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Carvol tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A lejárati idő rövidítve (például Felh.:) is feltüntetésre kerülhet a dobozon és buborékcsomagoláson.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Carvol tabletta?

• A készítmény hatóanyaga a karvedilol.

• Carvol 6,25 mg tabletta: 6,25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.

• Carvol 12,5 mg tabletta: 12,5 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.

• Carvol 25 mg tabletta: 25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.

• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, povidon, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát. A tabletta az alábbi festékanyagokat tartalmazza:

• Carvol 6,25 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172);

• Carvol 12,5 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172).

Milyen a Carvol tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

• Carvol 6,25 mg tabletta: halványsárga, vagy sárga kerek, lapos tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „CVL” és „T2” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

• Carvol 12,5 mg tabletta: pettyezett, halvány téglapiros, kerek, lapos tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „CVL” és „T3” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

• Carvol 25 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „CVL” és „T4” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

• A tabletták 14, 28, 30, 50, 56 és 100 db tablettát tartalmazó kiszerelésekben vannak forgalomban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

Magyarország

Gyártó

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, P.O. Box 552

Haarlem, 2003 RN

Hollandia

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

Teva Operation Poland Sp. z o.o.,

Mogilska 80 Str, 31 546 Kraków,

Lengyelország

OGYI-T-10295/02

OGYI-T-10295/03

OGYI-T-10295/04

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. június.