Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=23348

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Cetirizin 1 A Pharma 10 mg filmtabletta

cetirizin-dihidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
  Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 nap múlva nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin 1 A Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Cetirizin 1 A Pharma szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Cetirizin 1 A Pharmát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Cetirizin 1 A Pharmát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin 1 A Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cetirizin 1 A Pharma hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Cetirizin 1 A Pharma egy allergia elleni gyógyszer.

A Cetirizin 1 A Pharma felnőttek, valamint 6 éves és idősebb gyermekek és serdülők alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:

• szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére,

• krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.

2. Tudnivalók a Cetirizin 1 A Pharma szedése előtt

Ne szedje a Cetirizin 1 A Pharmát

• ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség);

• ha allergiás a cetirizinre, a hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cetirizin 1 A Pharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozza meg.

Ha Önnél vizelet-visszatartást okozó tényező áll fenn, (pl. gerincvelő-problémák, prosztata- vagy húgyhólyag-problémák), kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Ha Ön epilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Ha Önnél allergiateszt elvégzését tervezik, kérdezze meg kezelőorvosát, abbahagyja-e a Cetirizin 1 A Pharma szedését a teszt elvégzése előtt néhány napig. Ez a gyógyszer befolyásolhatja az Ön allergiatesztjének eredményeit.

Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5‰-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Ugyanakkor nem állnak rendelkezésre a biztonságosságra vonatkozó adatok, olyan esetekben, amikor magas dózisú cetirizint alkohollal együtt alkalmaztak. Ezért – mint valamennyi antihisztamin esetében - a Cetirizin 1 A Pharma szedése alatt ajánlatos az alkoholfogyasztás kerülése.

Gyermekek

Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem alkalmazható, mivel a tabletta gyógyszerforma nem teszi lehetővé az adag megfelelő beállítását.Egyéb gyógyszerek és a Cetirizin 1 A Pharma

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Cetirizin 1 A Pharma egyidejű bevétele étellel és itallal

Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Cetirizin 1 A Pharma alkalmazása kerülendő terhességben. A gyógyszer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszer csak szükség esetén és orvosi javallatra alkalmazható.

A cetirizin bejut az anyatejbe. Ezért ne alkalmazza a Cetirizin 1 A Pharmát szoptatás ideje alatt, hacsak a kezelőorvosa úgy nem rendeli.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetirizin 1 A Pharma ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.

Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni. Az ajánlott dózist ne lépje túl! P.

A Cetirizin 1 A Pharma laktózt tartalmaz

Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

3. Hogyan kell szedni a Cetirizin 1 A Pharmát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők

Az ajánlott adag 10 mg – 1 tabletta – naponta egyszer.

A gyógyszer más gyógyszerformája alkalmasabb lehet gyermekek számára: kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

6 és 12 éves kor közötti gyermekek

Az ajánlott adag 5 mg – fél tabletta – naponta kétszer.

A gyógyszer más gyógyszerformája alkalmasabb lehet gyermekek számára: kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.

Ha vesekárosodásban szenved, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki módosíthatja az Ön által alkalmazott dózist.

Ha gyermeke vesekárosodásban szenved, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki módosíthatja az alkalmazott dózist a gyermeke szükségleteinek megfelelően.

Ha úgy érzi, hogy a Cetirizin 1 A Pharma hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.

Ha az előírtnál több Cetirizin 1 A Pharmát vett be

Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetirizin 1 A Pharmát vett be.

Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.

Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletvisszatartás.

Ha elfelejtette bevenni a Cetirizin 1 A Pharmát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Cetirizin 1 A Pharma szedését

Ritkán erős bőrviszketés (pruritusz) és/vagy csalánkiütés jelentkezhet, ha abbahagyja a Cetirizin 1 A Pharma szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Cetirizin 1 A Pharma szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:

• a száj, az arc és/vagy a torok vizenyős duzzanata

• légzési nehézség (szorító érzés a mellkasban vagy légszomj)

• a vérnyomás hirtelen esése, amely ájuláshoz vagy sokkhoz vezet.

Ezek a tünetek allergiás reakció, anafilaxiás sokk és angioödéma jelei lehetnek. Ezek a reakciók felléphetnek röviddel azután hogy első ízben vette be a gyógyszert, de kezdődhetnek később is.

Az alábbiakban további mellékhatások kerülnek felsorolásra gyakoriságuk szerinti sorrendben:

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb egyet érinthet)

• fáradtság

• szájszárazság, hányinger, hasmenés

• szédülés, fejfájás

• álmosság (szomnolencia)

• torokfájás, nátha (az orr belsejének duzzanata és irritációja),

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb egyet érinthet)

• nyugtalanság

• hasi fájdalom

• gyengeség (extrém fáradtság), gyengeségérzet (általános rossz közérzet)

• paraesthesia (kóros bőrérzékelés)

• viszketés (pruritusz), bőrkiütés

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb egyet érinthet)

• tahikardia (túlságosan gyors szívverés)

• ödéma (vizenyő)

• kóros májfunkciós értékek

• testsúlynövekedés

• görcsök

• agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság

• csalánkiütés (urtikária)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb egyet érinthet)

• trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám, amely szokatlan vérzésben vagy véraláfutásban nyilvánul meg)

• alkalmazkodóképesség zavara (fókuszálási nehézség), homályos látás, a szemek akaratlan körkörös mozgása (okulogíria)

• ájulás, remegés, az ízérzés zavara, akaratlan mozgások (diszkinézia), kóros, hosszan tartó izomösszehúzódások (disztónia)

• akarattól független kényszermozgások (tikkek)

• kóros vizeletürítés (ágybavizelés, fájdalom és/vagy vizeletürítési nehézség)

• visszatérő bőrkiütések

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások

• emlékezetkiesés, memóriazavar

• étvágyfokozódás

• forgó jellegű szédülés (vertigo)

• vizelet-visszatartás (a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége)

• rémálmok

• májgyulladás (hepatitisz)

• ízületi fájdalom

• gennyes, hólyagos bőrkiütések

• erős viszketés (pruritusz) és/vagy csalánkiütés a kezelés abbahagyásakor

• öngyilkossági gondolatok (ismétlődő öngyilkossági gondolatok vagy késztetés)

Ha így érez, hagyja abba a tabletta szedését és keresse fel kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cetirizin 1 A Pharmát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cetirizin 1 A Pharma?

Minden filmtabletta 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.

• Hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.

• Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium dioxid.

Filmbevonat: hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171) és makrogol 4000.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Cetirizin 1 A Pharma fehér, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

7 db vagy 10 db vagy 14 db vagy 20 db vagy 21 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 60 db vagy 98 db vagy 100 db és 50x1 db (egyszeri adag) filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

1 A Pharma GmbH

Industriestraße 18

83607 Holzkirchen

Németország

Gyártó

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten

Magyarország: Cetirizin 1 A Pharma 10 mg filmtabletta

Olaszország: Cetirizina Sandoz

Portugália: Alnok

Szlovákia: Cetirizine Sandoz 10 mg

Szlovénia: Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete

Spanyolország: Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Nagy-Britannia: Cetirizine dihydrochloride 10 mg Tablets

OGYI-T-10390/01 (7×)

OGYI-T-10390/02 (10×)

OGYI-T-10390/03 (30×)

OGYI-T-10390/04 (60×)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január