Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=23379

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Budesonid Easyhaler 100 mikrogramm/adag inhalációs por

Budesonid Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációs por

Budesonid Easyhaler 400 mikrogramm/adag inhalációs por

budezonid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Budesonid Easyhaler inhalációs por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Budesonid Easyhaler inhalációs port?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Budesonid Easyhaler inhalációs port tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Budesonid Easyhaler inhalációs por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Budesonid Easyhaler hatóanyaga a budezonid. A budezonid por egy belélegző készülékben (inhaláló) található. Ezt a port az inhaláló szájrészén keresztül fogja Ön belélegezi a tüdejébe. A budezonid hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a duzzanatot és a gyulladást az Ön tüdejében.

A Budesonid Easyhaler egy megelőző gyógyszer. A gyulladás kezelésére szolgál és megelőzi az asztmás tüneteket. A budezonid a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.

A Budesonid Easyhaler NEM “rohamot megszüntető” inhaláló: amennyiben egy asztmás roham már elkezdődött, azt nem szünteti meg. Ezért szükséges, hogy mindig legyen Önnél a gyors hatású hörgőtágító, rohamoldó inhalálója (béta2‑agonista).

A budezonid hatása már pár nap után érezhető, de el kell telnie pár hétnek, amíg a teljes hatását kifejti. Önnek rendszeresen kell alkalmaznia a Budesonid Easyhaler inhalációs port, hogy megelőzze az asztmás gyulladást. Alkalmazza a gyógyszerét rendszeresen az utasításoknak megfelelően, akkor is, ha nincsenek tünetei.

2. Tudnivalók a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Budesonid Easyhaler inhalációs port, ha allergiás

• a budezonidra;

• a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, a laktózra (amely kis mennyiségben tejfehérjét is tartalmaz).

Beszéljen kezelőorvosával, hogy másik készítményt írjon fel Önnek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával mielőtt a Budesonid Easyhaler inhalációs port alkalmazná, ha Önnek:

• tüdőtuberkulózisa van;

• bármilyen kezeletlen bakteriális, vírusos vagy gombás szájfertőzése, légúti fertőzése vagy tüdőfertőzése van;

• súlyos májbetegsége van.

Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.

A készítmény inhalálása után öblítse ki a száját, hogy elkerülje a száj gombás fertőzését.

A Budesonid Easyhaler alkalmazása 6 év alatti gyermekek számára nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Budesonid Easyhaler inhalációs por

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyes gyógyszerek fokozhatják a Budesonid Easyhaler hatásait és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).

Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza:

• kortikoszteroidokat tartalmazó, orron keresztül alkalmazandó gyógyszerek;

• (szájon át alkalmazandó) kortikoszteroid tabletták;

• gombaellenes készítmények, melyek itrakonazolt vagy ketokonazolt tartalmaznak.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Fontos, mind a magzat, mind az anya szempontjából a terhesség alatti megfelelő asztmakezelés fenntartása. A terhesség során alkalmazott más gyógyszerekhez hasonlóan a budezonid anyánál történő alkalmazásának előnyét a magzatot érintő kockázattal szemben kell mérlegelni. A megfelelő asztma‑kontrollt biztosító lehető legkisebb hatásos budezonid-adagot kell alkalmazni.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, kérje ki orvosa, gyógyszerésze tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy a Budesonid Easyhaler inhalációs por befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Budesonid Easyhaler inhalációs por kis mennyiségben laktózt tartalmaz, amely valószínűleg akkor sem okoz problémát, ha Ön laktózintolenciában szenved.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

A laktóz kis mennyiségben tejfehérjéket is tartalmaz, amely allergiás reakciókat válthat ki.

3. Hogyan kell alkalmazni a Budesonid Easyhaler inhalációs port?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa állapítja meg az Önnek leginkább megfelelő adagot. Kövesse pontosan a kezelőorvosa utasításait.

Áttérés kortikoszteroid tablettáról a Budesonid Easyhaler inhalációs porra:

Mondja el kezelőorvosának, ha Ön kortikoszteroid tablettát (például kortizon tabletta) szed az asztmája kezelésére.

Orvosa arra kérheti, hogy fokozatosan csökkentse a tabletták mennyiségét, míg végül, néhány hét alatt hagyja abba a kezelést. Ha Ön ebben a gyógyszerváltási időszakban nem érzi jól magát, beszéljen kezelőorvosával, de ne hagyja abba a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazását.

Alkalmazása felnőtteknél (beleértve az időseket is) és 12 és betöltött 18 év közötti korú serdülőknél

• 1‑2 inhalációs adag naponta kétszer, egyszer reggel, egyszer pedig este, vagy naponta egyszer, este.

Alkalmazása gyermekeknél (6-11 éves)

• 1‑2 inhalációs adag naponta kétszer, egyszer reggel, egyszer pedig este, vagy naponta egyszer, este.

A kezelés során kezelőorvosa időnként felül fogja vizsgálni az adagot, hogy megtalálja azt a lehető legkisebb, még hatásos adagot, amely az Ön asztmájának kontrolljához szükséges (fenntartó adag).

Ha a Budesonid Easyhaler inhalációs port gyermekének rendelték, bizonyosodjon meg arról, hogy gyermeke helyesen alkalmazza a készítményt.

Mivel a Budesonid Easyhaler inhalációs por egy megelőző gyógyszer, mindig legyen Önnél egy hörgőtágító, asztmás rohamot oldó készítmény:

Amennyiben egy asztmás roham már elkezdődött, a budezonid NEM fogja megszüntetni. Ezért szükséges, hogy mindig legyen Önnél a gyors hatású hörgőtágító „rohamoldó” inhalátora (béta2‑agonista), a kialakult roham tüneteinek oldására.

Ha Ön rendszeresen alkalmaz inhalációs hörgőtágítót (béta2-agonista), azt a Budesonid Easyhaler (megelőző gyógyszer) előtt kell alkalmaznia.

Az asztma tüneteinek romlása a kezelés során:

Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha:

• nehézlégzése, vagy mellkasi szorító érzése rosszabbodik a kezelés során;

• gyakrabban kell alkalmaznia a rohamoldó inhalátorát, mint korábban;

• a rohamoldó gyógyszere nem segít olyan mértékben, mint régebben.

Lehetséges, hogy az asztmája súlyosbodott és további kezelésre van szüksége.

Ha az előírtnál több Budesonid Easyhaler inhalációs port alkalmazott

Ha az előírtnál nagyobb, vagy többszörös adagot alkalmazott a Budesonid Easyhaler inhalációs porból, amint lehet, tájékoztassa kezelőorvosát. Folytassa a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazását, kivéve, ha kezelőorvosa mást tanácsol.

Az adagolást mindig úgy végezze, ahogy a gyógyszerész a kezelőorvos utasítását ráírta a dobozra. Ne növelje, vagy csökkentse az adagokat orvosi javaslat nélkül.

Ha elfelejtette a Budesonid Easyhaler inhalációs port alkalmazni

Ha kihagyott egy adagot, pótolja azt, amint lehetséges, vagy alkalmazza a következő adagot az előírt időben. Legjobb, ha mindig ugyanabban az időpontban alkalmazza gyógyszerét.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazását

Ne hagyja abba a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazását anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával. Ha Ön hirtelen hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, asztmája rosszabbodhat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az inhalátor használatára vonatkozó utasítások a betegtájékoztató végén találhatók.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

Torokirritáció, nyelési nehezítettség, köhögés és gombás fertőzés a szájban vagy torokban (szájpenész). Ha ezen mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, ne hagyja abba a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazását. Keresse fel kezelőorvosát.

Megelőzheti a fenti mellékhatásokat, ha vízzel kiöblíti a száját és torkát minden alkalmazás után. Az öblítéshez használt vizet ne nyelje le, hanem köpje ki.

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

Szorongás, depresszió, szürkehályog (a szemlencse homálya), homályos látás, izomgörcs és remegés.

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

Túl magas, vagy túl alacsony kortizolszint a vérben. Csökkent mellékvese‑működés (a vesék mellett található mirigy). Bőrkiütés, viszketés, véraláfutás, rekedtség, nyugtalanság és idegesség. A növekedés visszamaradása gyermekeknél és serdülőknél. Viselkedési zavarok, különösen gyermekeknél.

Ritka, súlyos allergiás reakció:

Ha a gyógyszer alkalmazása után röviddel viszketés, kiütés, a bőr kivörösödése, a szemhéjak, a száj, az arc vagy a torok duzzanata, zihálás, alacsony vérnyomás vagy ájulás jelentkezik:

• azonnal hagyja abba a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazását;

• azonnal forduljon orvoshoz.

Nehézlégzés fokozódása közvetlenül az alkalmazást követően

Ritkán a belélegzett gyógyszerek fokozhatják a zihálást (nehézlégzést) és légszomjat (hörgőgörcs) közvetlenül az alkalmazás után. Ha ez megtörténne:

• hagyja abba a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazását,

• alkalmazza a gyors hatású, rohamoldó inhalálóját,

• azonnal forduljon orvoshoz.

Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

Zöldhályog (a szembelnyomás emelkedése), a csontok ásványianyag‑tartalmának csökkenése (a csontok elvékonyodása).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Alvási problémák, fokozott agresszivitás, fokozott motoros aktivitás (a nyugton maradás nehézsége) és ingerlékenység. Ezek a tünetek gyermekeknél sokkal gyakrabban fordulnak elő.

Ha úgy gondolja, hogy ezen ritka mellékhatások bármelyike kialakult, vagy esetleg kialakulhat Önnél, beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Budesonid Easyhaler inhalációs port tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Első használat előtt: A készítményt tartsa a lezárt fóliatasakban.

A fóliatasak felbontása után: Legfeljebb 30 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Az Easyhaler‑hez használhatja a védőtokot.

A fóliatasak felbontása után legkésőbb 6 hónap elteltével váltson ki és kezdjen alkalmazni egy másik Budesonid Easyhaler inhalációs port. Írja fel a fóliatasak felbontásának dátumát, hogy ne felejtse el.

Ha a Budesonid Easyhaler inhalációs pora nedvessé válik, ki kell cserélnie egy újra.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Budesonid Easyhaler inhalációs por?

• A készítmény hatóanyaga a budezonid.

• Egyéb összetevő: laktóz-monohidrát (tejfehérjét is tartalmaz).

Milyen a Budesonid Easyhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér por.

Budesonid Easyhaler 100 mikrogramm/adag inhalációs por

• 1×200 adag + védőtok

• 1×200 adag

• 2×200 adag

• 600 adag (3×200 adag)

Budesonid Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációs por

• 1×120 adag

• 1×200 adag + védőtok

• 1×200 adag

• 2×200 adag

• 600 adag (3×200 adag)

Budesonid Easyhaler 400 mikrogramm/adag inhalációs por

• 1×100 adag + védőtok

• 1×100 adag

• 2×100 adag

• 3×100 adag

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Gyártó:

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

OGYI-T-10 492/01 (Budesonid Easyhaler 100 mikrogramm/adag: 1×200 adag védőtokkal)

OGYI-T-10 492/02 (Budesonid Easyhaler 100 mikrogramm/adag: 2×200 adag)

OGYI-T-10 492/03 (Budesonid Easyhaler 100 mikrogramm/adag: 200 adag)

OGYI-T-10 492/04 (Budesonid Easyhaler 200 mikrogramm/adag: 1×200 adag védőtokkal)

OGYI-T-10 492/05 (Budesonid Easyhaler 200 mikrogramm/adag: 2×200 adag)

OGYI-T-10 492/06 (Budesonid Easyhaler 200 mikrogramm/adag: 200 adag)

OGYI-T-10 492/07 (Budesonid Easyhaler 400 mikrogramm/adag: 1×100 adag védőtokkal)

OGYI-T-10 492/08 (Budesonid Easyhaler 400 mikrogramm/adag: 2×100 adag)

OGYI-T-10 492/09 (Budesonid Easyhaler 400 mikrogramm/adag: 100 adag)

OGYI-T-10 492/10 (Budesonid Easyhaler 100 mikrogramm/adag: 3×200 adag)

OGYI-T-10 492/11 (Budesonid Easyhaler 200 mikrogramm/adag: 1×120 adag)

OGYI-T-10 492/12 (Budesonid Easyhaler 200 mikrogramm/adag: 3×200 adag)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Orion Pharma Kft.

1139 Budapest

Pap Károly u. 4-6.

Tel.: +361 239 9095

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. április.

A készítmény használatával kapcsolatos részletes és aktualizált információk (a dobozon és az inhalátor címkéjén is szereplő) jelen QR kód beolvasásával érhetők el. Ugyanezek az információk megtalálhatók a http://www.oeh.fi/buhu oldalon is.

Szkennelje be ezt a kódot vagy látogasson el a http://www.oeh.fi/buhu oldalra és tekintse meg az Easyhaler használati útmutatóját.

Hogyan kell használni az Easyhaler inhalátort?

Mit kell tudni az Easyhaler-ről?

A Budesonid Easyhaler különbözhet a korábban használt inhalátorától. Ezért nagyon fontos, hogy megfelelően használja, mivel helytelen használat esetén nem jut a megfelelő mennyiségű gyógyszerhez. Ez jelentősen ronthat az Ön állapotán, és az asztma nem megfelelő kezeléséhez vezethet.

Kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész meg fogja Önnek mutatni az inhalátor megfelelő használatát. Fontos, hogy megértse az inhalátor helyes használatát. Ha bizonytalan a használatában, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez. Mint minden inhalációs eszköz esetén, a szülőknek/gondviselőknek kell biztosítaniuk azt, hogy a gyermekek, akiknek Budesonid Easyhaler-t írtak fel, a lent leírtaknak megfelelő helyes inhalációs technikát alkalmazzák. A www.oeh.fi/buhu oldalon található oktatóvideót is használhatja.

Az Easyhaler első használatakor

HOGYAN HASZNÁLJA MEGFELELŐEN AZ EASYHALER-T?

Ha újabb adag szükséges, ismételje meg az 1-3. lépéseket (Felrázás-Kattintás-Belélegzés)

Az inhalátor használata után:

• Tegye rá a porvédő kupakot a szájrészre. Ez megakadályozza, hogy az inhalátor véletlenül működésbe lépjen.

• Az adag alkalmazása után öblítse ki a száját vízzel és köpje ki.

Ez segíthet a szájpenész és rekedtség elkerülésében.

Az Easyhaler tisztítása

Tartsa szárazon és tisztán az inhalátort. Ha szükséges, törölje meg az inhalátor szájrészét egy száraz ruhával vagy papírzsebkendővel. Ne használjon vizet: az Easyhaler-ben lévő por érzékeny a nedvességre.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.