Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=24391

Vinorelbin Sandoz 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

vinorelbin

Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Vinorelbin Sandoz 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Vinorelbin Sandoz) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Vinorelbin Sandoz alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Vinorelbin Sandoz-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Vinorelbin Sandoz-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Vinorelbin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vinorelbin Sandoz vinorelbin hatóanyagot tartalmaz (tartarát formájában), és a daganatok kezelésére alkalmazott vinka-alkaloidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Vinorelbin Sandoz-t egy bizonyos típusú tüdődaganat, valamint emlődaganat kezelésére alkalmazzák 18 éves és idősebb betegeknél.

2. Tudnivalók a Vinorelbin Sandoz alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél a Vinorelbin Sandoz:

• ha allergiás a vinorelbinre, más vinka-alkaloidokra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha Önnek jelenleg súlyos fertőzése van vagy volt nemrégiben, vagy Őnnél súlyosan csökkent a fehérvérsejtek száma (neutropénia);

• ha Önnél súlyosan csökkent a vérlemezkék (trombociták) száma;

• ha szoptat (lásd ˮTerhesség, szoptatás és termékenység”);

• ha Ön fogamzóképes nő, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást;

• ha sárgaláz elleni védőoltást kapott nemrégiben vagy tervez beadatni.

Ez a gyógyszer KIZÁRÓLAG intravénás alkalmazásra való. Tilos a gerincbe fecskendezni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vinorelbin Sandoz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha a szív elégtelen vérellátása okozta szívbetegségben szenved vagy szenvedett (koszorúér-betegség, angina pektórisz), vagy súlyos mellkasi fájdalmai vannak;

• ha a májat is érintő területen sugárkezelésben részesül;

• ha Önnek jelenleg fertőzésre utaló jelei vagy tünetei vannak (például láz, hidegrázás, torokfájás stb.). Azonnal értesítse kezelőorvosát a szükséges vizsgálatok elvégzése érdekében.

• ha Önnek májkárosodása van;

• ha Ön védőoltást fog kapni. Élő kórokozót tartalmazó vakcinák (például kanyaró, mumpsz, rubeola elleni vakcinák) és a Vinorelbin Sandoz együttadása nem javasolt a vakcina által kiváltott – akár halálos – betegség kockázata miatt.

• ha Ön terhes.

A Vinorelbin Sandoz semmiképpen nem kerülhet a szembe, mert fennáll a szaruhártya súlyos irritációjának – és akár kifekélyesedésének – kockázata. Ha a hatóanyag a szembe került, azonnal öblítse ki a szemét fiziológiás sóoldattal (0,9%-os nátrium-klorid oldat), és forduljon szemészhez.

Minden egyes vinorelbin-kezelés előtt vérképvizsgálatot fognak Önnél végezni. Ha ennek a vizsgálatnak az eredménye nem kielégítő, a kezelést elhalaszthatják, és további vizsgálatokra lehet szükség, amíg az értékek vissza nem térnek a normálértékre.

Ha a medencecsontot, a gerincet vagy a hosszú csontokat besugározzák a vinorelbin beadásával egyidejűleg, a csontvelő fokozott károsodásával (mielotoxicitás) kell számolni. Ugyanez vonatkozik az említett területek korábbi (3 héten belüli) sugárterápiás kezelésére is.

Neurológiai vizsgálatot kell végezni a Vinorelbin Sandoz-kezelés alatt, vagy ha Ön fokozott kockázatnak van kitéve.

Gyermekek és serdülők

Alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Vinorelbin Sandoz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez különösen fontos, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• egyéb, a csontvelőre ható – például daganat elleni – gyógyszerek. Ha a Vinorelbin Sandoz-t más, a csontvelőre (a vörösvérsejtekre, a fehérvérsejtekre, valamint a vérlemezkékre) ható gyógyszerrel kombinálják, fokozott mellékhatásokkal kell számolni.

• karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek);

• antibiotikumok, mint például rifampicin, eritromicin, klaritromicin, telitromicin;

• közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum);

• ketokonazol és itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek);

• HIV-fertőzés (humán immundeficiencia vírus fertőzés) kezelésére alkalmazott vírusellenes szerek (HIV-proteáz-gátlók), például ritonavir;

• nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer);

• ciklosporin és takrolimusz (a szervezet saját immunrendszerének működését csökkentő szerek);

• verapamil, kinidin (szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek);

• daganatos betegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, például mitomicin C, ciszplatin vagy lapatinib,

• véralvadásgátlók (vérhígítók), például fenprokumon, warfarin.

Bizonyíték van arra, hogy az 5-fluorouracil által okozott nyálkahártya-károsodást a vinorelbin fokozhatja.

Az étel és az ital hatása a Vinorelbin Sandoz-ra

Nincs ismert kölcsönhatás a vinorelbin alkalmazása és az ételek vagy italok között.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt forduljon kezelőorvosához tanácsért vagy genetikai tanácsadás miatt. A magzatra vonatkozóan lehetséges kockázatok állhatnak fenn, mivel a vinorelbin károsítja a sejtek genetikai anyagát.

Nem szoptathat, ha Vinorelbin Sandoz-t kap (lásd 2. pont ˮNe alkalmazza a Vinorelbin Sandoz-t”)

Ha Ön fogamzóképes nő, hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően még hét hónapig.

Ha Ön férfi, és Vinorelbin Sandoz-zal kezelik, akkor azt tanácsolják Önnek, hogy kerülje el a gyermeknemzést a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően még négy hónapig. A kezelés előtt kérjen tanácsot a sperma konzerválásának lehetőségével kapcsolatban, mivel a Vinorelbin Sandoz megváltoztathatja a termékenységet. Hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezése után még négy hónapig.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs tapasztalat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek romlására vonatkozóan. Ugyanakkor soha ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát, vagy ha a kezelőorvosa nem javasolja a gépjárművezetést.

3. Hogyan kell alkalmazni a Vinorelbin Sandoz-t?

A Vinorelbin Sandoz csak intravénásan és hígítás után alkalmazható.

A Vinorelbin Sandoz-t az ilyen típusú kezelésekben jártas orvos felügyelete mellett adják be Önnek. Az adag az Ön kezelendő betegségének típusától, a kezelésre adott választól és a kapott egyéb gyógyszerektől vagy kezelésektől függ. Az adag ezután módosítható attól függően, hogy Ön hogyan tolerálja a kezelést. A Vinorelbin Sandoz-kezelés előtt, alatt és után gondosan ellenőrizni fogják az Ön általános állapotát és a kezelésre adott választ. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, ami függ az Ön egészségi állapotától, valamint a választott kezelési protokolltól.

A javasolt adag testfelület-négyzetméterenként 25‑30 mg vinorelbin, hetente egyszer. Több gyógyszerrel végzett kemoterápia (úgynevezett polikemoterápia) esetén a kezelési terv az adott kezelési protokolltól függ.

Ha súlyos májbetegségben szenved, az adagot csökkenteni fogják.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Gyermekeknél és serdülőknél a biztonságosságot és a hatásosságot nem igazolták.

A klinikai tapasztalatok alapján nincs bizonyíték arra, hogy az idősebb betegek jelentősen eltérő arányban reagálnának a kezelésre; néhány betegnél azonban nem zárható ki a fokozott érzékenység.

A gyógyszert beadás előtt fiziológiás sóoldattal vagy 50 mg/ml-es (5%) glükózoldattal fogják hígítani. Lassú injekcióként 6-10 perc alatt, vagy cseppinfúzióban 20-30 perc alatt adják be egy vénába.

Ha az előírtnál több Vinorelbin Sandoz-t alkalmaztak Önnél

Véletlen akut túladagolásról beszámoltak embereknél. Ez a vérsejtképződés csökkenését vagy hiányát idézi elő, emellett esetleg láz és fertőzés is jelentkezhet. Paralitikus ileusz (bélelzáródás a bélizmok bénulása miatt) is lehetséges.

Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha attól tart, hogy túl sok vagy túl kevés Vinorelbin Sandoz-t kapott.

Ha idő előtt abbahagyja a Vinorelbin Sandoz alkalmazását

Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell abbahagynia a kezelést. Ha azonban korábban szeretné abbahagyni a kezelést, beszéljen orvosával az egyéb lehetőségekről.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások – ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát:

• mellkasi fájdalom, légszomj, eszméletvesztés – egy, a tüdőérben kialakuló vérrög jelei lehetnek (tüdőembólia);

• fejfájás, megváltozott tudatállapot, ami zavartságig és kómáig fokozódhat, görcsrohamok, homályos látás, magas vérnyomás – ezek idegrendszeri (neurológiai) rendellenesség, például poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma jelei lehetnek;

• súlyos fertőzés jelei (például köhögés, láz, hidegrázás, torokfájás);

• súlyos székrekedés, a több napon át nem ürülő széklet miatti hasi fájdalommal;

• erős szédülés és bizonytalanságérzés felálláskor – a vérnyomás súlyos lecsökkenésének jele lehet;

• súlyos mellkasi fájdalom, amely szokatlan Önnél. Ezek a tünetek az elégtelen véráramlás következtében fellépő szívműködési zavarnak (úgynevezett iszkémiás szívbetegség) tudható be, ilyen például az angina pektorisz és a (néha halálos kimenetelű) szívinfarktus.

• légzési nehézség – az akut respirációs distressz szindrómaként ismert állapot (ARDS) tünete lehet, amely súlyos és életveszélyes is lehet;

• szédülés, alacsony vérnyomás, az egész testet érintő bőrkiütés vagy a szemhéjak, az ajkak vagy a torok duzzanata – allergiás reakció jelei lehetnek.

Ezek súlyos mellékhatások. Sürgős orvosi beavatkozás lehet szükséges.

Egyéb mellékhatások – ha az alábbiak bármelyikét észleli, jelezze kezelőorvosának, amint lehet

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):

• hányinger, hányás, székrekedés;

• a vörösvértestek számának csökkenése, ami miatt a bőr sápadtnak tűnhet, és fáradtságérzést vagy légszomjat okozhat;

• a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami fogékonyabbá teheti Önt a fertőzésekre;

• gyengeség az alsó végtagokban;

• neurológiai rendellenességek, beleértve a mély ínreflexek kiesését;

• hajhullás, amely általában enyhe;

• a szájüreg vagy a torok gyulladása; gyulladás a nyelőcső területén;

• a vénák irritációja vagy gyulladása, a véna elszíneződése, duzzanat, fájdalom és/vagy bőrkiütés az injekció/infúzió beadási helyén;

• a májenzimszintek átmeneti emelkedése.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a vérzéscsillapítást (véralvadást) segítő vérsejtek, a vérlemezkék (trombociták) számának csökkenése. Ez a vérzés és a véraláfutások fokozott kockázatához vezethet.

• a tapintásérzékelés megváltozása;

• ízületi fájdalom;

• állkapocsfájdalom;

• izomfájdalom;

• szokatlan fizikai gyengeség, fáradtság;

• láz;

• különböző helyeken jelentkező fájdalom, beleértve a mellkasi fájdalmat és a daganatos fájdalmat;

• hasmenés;

• fertőzések a test különböző területein;

• a kreatinin koncentrációjának emelkedése (a veseműködés megváltozása);

• bőrreakciók (bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés), amelyek a test egészére kiterjedhetnek.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hirtelen fellépő forróságérzés és bőrpír az arcon és a nyakon;

• a kéz és lábfej hidegnek érzése;

• súlyos mellkasi fájdalom, szívroham (iszkémiás szívbetegség, angina pektórisz, szívinfarktus, amely esetenként halálos kimenetelű). Visszafordítható EKG-elváltozások.

• légszomj, hörgőgörcs;

• súlyos fertőzések, amelyek halálhoz vezethetnek. Vérmérgezés (szepszis), olyan tünetekkel, mint a magas láz és az általános egészségi állapot romlása;

• magas vérnyomás, olyan tünetekkel, mint a fejfájás;

• súlyos hasmenés;

• bélelzáródás (paralitikus ileusz).

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• tüdőkárosodás (gyulladás és hegesedés [fibrózis], néha halálos kimenetelű);

• súlyos hasi fájdalom és hátfájdalom (a vércukorszintet szabályozó szerv, a hasnyálmirigy gyulladása);

• a vérben található, nátriumnak nevezett só mennyiségének súlyos csökkenése (esetlegesen fáradtságot, zavartságot, izomrángásokat és eszméletvesztést okozhat);

• súlyos bőrkárosodás / helyi szövetelhalás az injekció/infúzió beadási helyének közelében;

• szöveti duzzanat (angioödéma);

• súlyos vérnyomásesés, ájulás, a lábak gyengesége.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• szívbetegség (szívdobogásérzés, felgyorsult szívverés, szívritmuszavarok);

• étvágytalanság;

• szövődményes szepszis, amely akár halálos kimenetelű is lehet;

• jelentős problémák a testmozgások során (fokozott vagy csökkent izomtónus). Nagymértékben megváltozott tapintásérzékelés (zsibbadás, bizsergés vagy szúró érzés).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• hasi fájdalom, emésztőrendszeri vérzés;

• szívelégtelenség, amely légszomjhoz és a boka duzzadásához vezethet;

• bőrpír a kézen és a lábfejen;

• alacsony nátriumszint a folyadékvisszatartást befolyásoló hormon túltermelése miatt; ami gyengeséghez, fáradtsághoz vagy zavartsághoz vezet (nem megfelelő antidiuretikushormon-szekréció szindróma, SIADH);

• az izomszabályozás zavara, amely kóros járással, beszédzavarral és szemmozgási zavarokkal (ataxia) társulhat;

• fejfájás;

• lázzal járó hidegrázás;

• köhögés;

• fogyás;

• veseelégtelenség;

• a tüdő akut működési zavara (légzési elégtelenség), amely korábbi sugárkezelést követően halálos kimenetelű;

• a bőr sötétebb elszíneződése, amely követi a vénák lefutását;

• szédülés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vinorelbin Sandoz-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza a ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az első felbontást követő felhasználhatósági időtartam:

Felbontást követően a készítményt azonnal fel kell használni, és a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Hígított készítmény felhasználhatósági időtartama:

A kémiai és fizikai stabilitást 0,9%-os NaCl-oldattal vagy 5%-os glükózoldattal történő hígítás után 0,5 mg/ml és 3 mg/ml koncentrációban, 28 napon át, 2 °C – 8 °C között, fénytől védve igazolták.

Mikrobiológiai szempontból a hígított készítményt azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, az alkalmazásig a felhasználó felelős a tárolás időtartamáért és körülményeiért, ami általában nem haladhatja meg a 24 órát 2°C – 8°C közötti tárolás esetén, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vinorelbin Sandoz?

A készítmény hatóanyaga a vinorelbin, 10 mg/ml (tartarát formájában).

A koncentátum oldatos infúzióhoz 10 mg vinorelbint tartalmaz (tartarát formájában) milliliterenként.

10 mg vinorelbint tartalmaz 1 ml-es injekciós üvegenként.

50 mg vinorelbint tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként.

Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.

Milyen a Vinorelbin Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Vinorelbin Sandoz koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény egy tiszta, színtelen vagy világossárga oldat.

A készítmény injekciós üvegben kerül forgalomba.

Kiszerelések:

1 × 1 ml, 5 × 1 ml és 10 × 1 ml

1 × 5 ml, 5 × 5 ml és 10 × 5 ml

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestraße 11

A-4866 Unterach

Ausztria

Fareva Unterach GmbH

Mondseestraße 11

A-4866 Unterach

Ausztria

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-20321/01 1×1 ml injekciós üvegben

OGYI-T-20321/02 1×5 ml injekciós üvegben

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. május.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

Vinorelbin Sandoz 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Biztonsági előírások:

A citosztatikumok helyes kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó előírásokat be kell tartani.

Megfelelő biztonsági védőfelszerelés, különösen hosszú ujjú köpeny, védőmaszk, védősapka, védőszemüveg, steril eldobható kesztyű viselése kötelező, alkalmazni kell továbbá védőfóliát (a munkaterület lefedéséhez), tárolóedényeket és hulladékgyűjtőket is.

A kiömlött vagy kiszivárgott oldatot fel kell törölni.

Óvintézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy a személyzet terhes tagjai ne kerülhessenek érintkezésbe a gyógyszerrel.

Ha a készítmény a szembe kerül, azonnal öblítse ki a szemét fiziológiás nátrium-klorid oldattal. Irritáció esetén forduljon szemész szakorvoshoz. Bőrre kerülés esetén azonnal alaposan öblítse le vízzel.

A készítmény kezelésének befejezésekor minden szennyezett felületet alaposan le kell tisztítani és kezet, ill. arcot kell mosni.

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

KIZÁRÓLAG INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁSRA! ALKALMAZÁS ELŐTT HÍGÍTANDÓ!

Inkompatibilitások:

A Vinorelbin Sandoz koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény hígításához tilos lúgos kémhatású oldatot használni, mert ez csapadékképződéshez vezethet. A Vinorelbin Sandoz nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a fiziológiás nátrium-klorid oldatot (0,9%) vagy az 50 mg/ml-es (5%) glükózoldatot.

Nincs inkompatibilitás a Vinorelbin Sandoz és az átlátszó I-es típusú injekciós üvegek, a PVC vagy a PVC-ből készült infúziós szerelékek között.

Beadás:

A Vinorelbin Sandoz koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény kizárólag intravénásan adható. A Vinorelbin Sandoz – 20-50 ml fiziológiás sóoldattal vagy 50 mg/ml-es (5%) glükózoldattal történt – hígítás után lassú bolus injekcióban (6‑10 perc alatt), vagy – 125 ml fiziológiás sóoldattal vagy 50 mg/ml-es (5%) glükózoldattal történt – hígítás után rövid infúzióban (20-30 perc alatt) adható be.

A beadást követően minden alkalommal átmosásként legalább 250 ml izotóniás NaCl-oldatot kell juttatni a vénába.

A vinorelbin intrathecalis alkalmazása akár halálos kimenetelű is lehet.

A beadás megkezdése előtt nagyon fontos meggyőződni arról, hogy a kanül pontosan a véna lumenében legyen. Súlyos irritációt okozhat, ha a Vinorelbin Sandoz a véna körüli szövetekbe infiltrálódik. Ilyen esetben a beadást azonnal fel kell függeszteni, és a vénát át kell mosni NaCl-oldattal. A fennmaradó adagot egy másik vénán keresztül kell beadni. Extravasatio esetén intravénás glükokortikoid adható a phlebitis kockázatának csökkentésére.

Tárolás és felhasználhatósági időtartam:

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó. A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Bontatlan csomagolás:

3 év

Felbontott csomagolás:

A felbontott csomagolású készítményt azonnal fel kell használni, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Hígítás utáni felhasználhatósági időtartam:

A kémiai és fizikai stabilitást 0,9%-os NaCl-oldattal vagy 5%-os glükózoldattal történő hígítás után 0,5 mg/ml és 3 mg/ml koncentrációban, 28 napon át, 2 °C – 8 °C között, fénytől védve igazolták.

Mikrobiológiai szempontból a hígított készítményt azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a tárolás időtartamáért és körülményeiért, ami általában nem haladhatja meg a 24 órát 2 °C és 8 °C közötti tárolás esetén, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

A gyógyszerrel kapcsolatos részletes információk az alkalmazási előírásban találhatók.