Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=24539
betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Lansoprazol-Teva 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Lansoprazol-Teva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
lanzoprazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszula Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszula Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Lansoprazol-Teva hatóanyaga a lanzoprazol, ami egy protonpumpa-gátló. A protonpumpa-gátlók csökkentik a gyomor által termelt gyomorsav mennyiségét.
KezelĹ‘orvosa a Lansoprazol-Teva-t a következĹ‘, felnĹ‘tteknek ajánlott javallatok cĂ©ljábĂłl Ărhatja fel:
Gyomor- vagy nyombélfekély kezelése.
Nyelőcső gyulladás (reflux özofagitisz) kezelése.
Reflus özofágĂtisz megelĹ‘zĂ©se.
Gyomorégés és sav-felböfögés kezelése.
A Helicobacter pylori baktérium által okozott fertőzés kezelése, antibiotikum-kezeléssel együtt alkalmazva.
Nyombél-, és gyomorfekély kezelése vagy megelőzése olyan betegek esetében, akiknek tartós nem-szteroid gyulladáscsökkentő (úgynevezett NSAID) kezelésre van szükségük.
Zollinger–Ellison-szindróma kezelése.
A kezelĹ‘orvosa felĂrhatja Ă–nnek a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszulát más esetben is vagy más dĂłzisban, mint ami ebben a betegtájĂ©koztatĂłban szerepel. KĂ©rjĂĽk, kezelĹ‘orvosával egyeztetve szedje a kĂ©szĂtmĂ©nyt.
Mindenképpen beszélnie kell kezelőorvosával, ha 14 nap elteltével nem érzi jobban magát, vagy rosszabbodik az állapota.
2. Tudnivalók a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát:
ha allergiás a lanzoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha Ă–n sĂşlyos májbetegsĂ©gben szenved. KezelĹ‘orvosának lehetsĂ©ges, hogy mĂłdosĂtania kell az adagolást.
ha alacsony a szervezetĂ©ben a B12-vitamin szintje vagy olyan, egyĂ©b kockázati tĂ©nyezĹ‘k állnak fenn Ă–nnĂ©l, amelyek alacsony B12-vitaminszintet okoznak, Ă©s tartĂłsan Lansoprasol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszulával kezelik. A többi savcsökkentĹ‘ gyĂłgyszerhez hasonlĂłan a Lansoprasol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszula a B12-vitamin csökkent felszĂvĂłdását okozhatja.
ha egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Lansoprazol-Teva-hoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
Ha bĹ‘rkiĂĽtĂ©seket tapasztal, kĂĽlönösen a napnak kitett bĹ‘rterĂĽleten, azonnal beszĂ©ljen a kezelĹ‘orvosával, mivel szĂĽksĂ©ges lehet a Lansoprazol-Teva-kezelĂ©s leállĂtása. Ne felejtsen el egyĂ©b tĂĽneteirĹ‘l, pĂ©ldául ĂzĂĽleti fájdalmárĂłl is beszámolni kezelĹ‘orvosának.
A bĹ‘rt Ă©rintĹ‘ sĂşlyos bĹ‘rreakciĂłkat, köztĂĽk Stevens–Johnson-szindrĂłmát, toxikus epidermális nekrolĂzist, eozinofĂliával Ă©s szisztĂ©más tĂĽnetekkel járĂł gyĂłgyszerreakciĂłt (DRESS) Ă©s eritĂ©ma multiformĂ©t jelentettek a lanzoprazol-kezelĂ©ssel összefĂĽggĂ©sben. Hagyja abba a lanzoprazol alkalmazását Ă©s haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz, ha ezekkel a sĂşlyos bĹ‘rreakciĂłkkal összefĂĽggĹ‘ bármilyen, a 4. pontban leĂrt tĂĽnetet Ă©szlel.
A lanzoprazol alkalmazásakor vesegyulladás lĂ©phet fel. Ennek jelei Ă©s tĂĽnetei többek között az alábbiak lehetnek: csökkent vizeletmennyisĂ©g, vĂ©r a vizeletben Ă©s/vagy tĂşlĂ©rzĂ©kenysĂ©gi reakciĂłk, pĂ©ldául láz, kiĂĽtĂ©s vagy ĂzĂĽleti merevsĂ©g. EzekrĹ‘l a jelekrĹ‘l be kell számolnia kezelĹ‘orvosának.
Kezelőorvosa további, úgynevezett endoszkópos vizsgálatot rendelhet el az Ön állapotának kivizsgálása és/vagy a rosszindulatú betegségek kizárása érdekében.
Amennyiben a Lansoprasol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszulával vĂ©gzett kezelĂ©s alatt hasmenĂ©s jelentkezik, azonnal forduljon keztelĹ‘orvosához, mivel a kĂ©szĂtmĂ©ny alkalmazása kis mĂ©rtĂ©kben megnöveli a fertĹ‘zĂ©ses hasmenĂ©s elĹ‘fordulását.
Ha kezelĹ‘orvosa a Lansoprasol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszulát a Helicobacter pylori fertĹ‘zĂ©s kezelĂ©sĂ©re alkalmazott egyĂ©b gyĂłgyszerekkel (antibiotikumok) egyĂĽtt rendeli vagy más, fájdalom, illetve reumás betegsĂ©gek kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł gyĂłgyszerek mellĂ© Ărja fel, kĂ©rjĂĽk, alaposan olvassa el ezeknek a gyĂłgyszereknek a betegtájĂ©koztatĂłját is.
A protonpumpa-gátlĂłk, mint pĂ©ldául a lansoprazol szedĂ©se kissĂ© megnövelheti a csĂpĹ‘-, csuklĂł- vagy gerinctörĂ©sek kockázatát, fĹ‘kĂ©nt, ha azt egy Ă©vnĂ©l hosszabb ideig alkalmazzák. ÉrtesĂtse kezelĹ‘orvosát, amennyiben Ă–nnek csontritkulása (oszteoporĂłzis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
Ha a Lansoprasol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszulát tartĂłsan (1 Ă©vnĂ©l hoszabb ideig) szedi, kezelĹ‘orvosa valĂłszĂnűleg folyamatos ellenĹ‘rzĂ©s alatt fogja Ă–nt tartani. A felĂĽlvizsgálatok alkalmával minden alkalommal be kell számolnia bármilyen Ăşj, Ă©s kivĂ©teles tĂĽnetrĹ‘l, illetve körĂĽlmĂ©nyrĹ‘l.
Ha Ă–nt három hĂłnapnál hosszabb ideig kezelik Lansoprasol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszulával, elĹ‘fordulhat, hogy csökken a vĂ©rĂ©ben a magnĂ©zium szintje. Az alacsony magnĂ©ziumszint fáradtságot, akaratlan izom-összehĂşzĂłdásokat, tájĂ©kozĂłdási zavart, görcsrohamokat, szĂ©dĂĽlĂ©st, szapora szĂvverĂ©st okozhat. Ha Ă–nnĂ©l ezen tĂĽnetek bármelyike jelentkezik, kĂ©rjĂĽk, mondja el kezelĹ‘orvosának. Az alacsony magnĂ©ziumszint a vĂ©r kálium-, illetve kalciumszintjĂ©nek csökkenĂ©sĂ©hez is vezethet. KezelĹ‘orvosa rendszeres vĂ©rvizsgálatokat Ărhat elĹ‘ a magnĂ©ziumszint ellenĹ‘rzĂ©se cĂ©ljábĂłl.
Egyéb gyógyszerek és a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek az alábbi hatóanyagokat tartalmazzák, mivel a Lansoprasol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását:
HIV-proteáz-gátlók, mint például atazanavir és nelfinavir (HIV kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
metotrexát (autoimmun betegségek és daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszer),
ketokonazol, itrakonazol, és rifampicin (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
digoxin (szĂvbetegsĂ©gek kezelĂ©sĂ©re alkalmazott gyĂłgyszer),
warfarin (vérrögök kialakulásának kezelésére),
teofillin (asztma kezelésére alkalmazott gyógyszer),
takrolimusz (amit szervátültetés után a beültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmaznak),
fluvoxamin (depresszió és egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére),
savkötők (gyomorégés vagy gyomorsav-visszafolyás kezelésére),
szukralfát (fekélyek kezelésére alkalmazott gyógyszer),
közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (melyet enyhe depresszió kezelésére használnak).
A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal
A jobb hatás elérése érdekében a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát legalább 30 perccel az étkezés előtt kell bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kezelőorvosa majd eldönti, hogy szedheti-e a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Olyan mellékhatások, mint a szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigó), és látászavarok előfordulnak a Lanzoprazol-Teva-t szedő betegeknél. Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
KizárĂłlag az Ă–n felelĹ‘ssĂ©ge eldönteni, hogy alkalmas-e gĂ©pjármű vezetĂ©sĂ©re vagy más, fokozottabb koncentráciĂłt igĂ©nylĹ‘ feladatok elvĂ©gzĂ©sĂ©re. Hatás vagy nemkĂvánatos hatás miatt csökkenthet a kĂ©pessĂ©ge, hogy biztonságosan vĂ©gezze ezeket a gyĂłgyszer használata során.
Ezen hatások leĂrása megtalálhatĂł más szakaszokban.
Olvassa el a betegtájékoztatóban található összes információt útmutatásul.
További információért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kapszulánként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, tehát gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A jobb hatĂ©konyságĂ©rt a Lansoprazol-Teva-t minimum 30 perccel Ă©tkezĂ©s elĹ‘tt kell bevenni egy pohár vĂzzel.
A kapszulát egészben, folyadékkal kell lenyelni. Nem szabad összetörni se szétrágni
Ha a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát naponta egyszer szedi, igyekezzen a napnak ugyanabban a szakában bevenni. A legjobb hatást akkor éri el, ha reggel közvetlenül ébredés után veszi be.
Ha a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel, a második adagot este vegye be.
A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszulaadagja az Ă–n állapotátĂłl fĂĽgg. A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszula ajánlott adagját felnĹ‘ttek esetĂ©n alább olvashatja. KezelĹ‘orvosa esetenkĂ©nt ettĹ‘l eltĂ©rĹ‘ adagolást Ăr elĹ‘, Ă©s elmondja Ă–nnek, milyen hosszĂş ideig tart a kezelĂ©se.
Gyomorégés és sav-felböfögés kezelése
Naponta 15 mg vagy 30 mg lanzoprazol, 4 héten keresztül. Ha a tünetei továbbra is fennállnak, erről számoljon be kezelőorvosának. Amennyiben tünetei 4 héten belül nem javulnak, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Nyombélfekély kezelése
Naponta 30 mg lanzoprazol, 2 héten keresztül.
Gyomorfekély kezelése
Naponta 30 mg lanzoprazol, 4 héten keresztül.
NyelĹ‘csĹ‘gyulladás (reflux özofágĂtisz) kezelĂ©se
Naponta 30 mg lanzoprazol, 4 héten keresztül.
Reflux özofágĂtisz hosszĂş távĂş megelĹ‘zĂ©se
Naponta 15 mg lanzoprazol. Kezelőorvosa az adagot naponta 30 mg lanzoprazolra emelheti.
Nyombél-, és gyomorfekély kezelése tartós nem szteroid gyulladásgátló (NSAID)-kezelést igénylő betegeknél
Naponta 30 mg lanzoprazol, 4 héten keresztül.
Nyombél-, és gyomorfekély megelőzése tartós nem szteroid gyulladásgátló (NSAID)-kezelést igénylő betegeknél
Naponta 15 mg lanzoprazol. Kezelőorvosa az adagot naponta 30 mg lanzoprazolra emelheti.
Helicobacter pylori által okozott fertőzés kezelése
Az ajánlott adag 30 mg lanzoprazol, amit két különböző antibiotikum kombinációjával kell bevenni reggel, és 30 mg lanzoprazol, két különböző antibiotikum kombinációjával, este bevéve.
A kezelést rendszerint naponta kell végezni, 7 napon keresztül.
Az antibiotikumok ajánlott kombinációja:
- 30 mg lansoprazol 250-500 mg klaritromicinnel és 1000 mg amoxicillinnel együtt,
- 30 mg lansoprazol 250 mg klaritromicinnel és 400-500 mg metronidazollal együtt.
Ha fertĹ‘zĂ©s okozta fekĂ©lybetegsĂ©g miatt kap kezelĂ©st, a fertĹ‘zĂ©s sikeres kezelĂ©se után a fekĂ©ly visszatĂ©rĂ©se nem valĂłszĂnű. A kellĹ‘ hatás Ă©rdekĂ©ben mindig pontosan vegye be a gyĂłgyszerĂ©t, ne hagyjon ki egy adagot sem.
Zollinger-Ellison szindrĂłma
Az ajánlott kezdő adag naponta 60 mg lanzoprazol. Ezt követően az adag változhat attól függően, hogy Ön miként reagál a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulára, illetve annak alapján, hogy keztelőorvosa mit tart az Ön számára legjobbnak.
Alkalmazása gyermekeknél
A Lansoprazol‑Teva kapszula NEM adható gyermekeknek.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszulát vett be
Ha az elĹ‘Ărtnál több Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállĂł kemĂ©ny kapszulát vett be, azonnal forduljon kezelĹ‘orvosához, gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez, vagy a legközelebbi kĂłrház sĂĽrgĹ‘ssĂ©gi osztályához..
Ha elfelejtette bevenni a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már hamarosan a következő adagot kellene bevennie, ekkor a szokásos módon folytassa a gyógyszer szedését. Amennyiben ilyen eset előfordul, hagyja ki az elfelejtett adagot és a szokásos rend szerint szedje be a soron következő kapszulát. NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lansoprzol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szedését
Ne hagyja abba idő előtt a gyógyszer szedését, ha jobban érzi magát. Lehetséges, hogy betegségéből még nem gyógyult meg teljesen, és előfordulhat, hogy kiújul, ha nem időben fejezi be a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatás
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Hagyja abba a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja:
angioödéma (a tünetek között lehet az arc, a nyelv vagy a gége duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés és nehézlégzés)
súlyos túlérzékenységi reakciók, többek között anafilaxiás sokk (ennek tünetei lehetnek a láz, duzzanat, és esetenként a vérnyomásesés)
nagyon súlyos bőrreakciók, a törzsön vöröses, nem kiemelkedő, célzott vagy kör alakú foltokkal, gyakran központi hólyagokkal, bőrhámlással, száj-, torok-, orr-, nemi szervek és szemek fekélyeivel. Ezeket a súlyos bőrkiütéseket láz és influenzaszerű tünetek előzhetik meg: Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrózis, eritéma multiforme),
nagyon súlyos bőrreakciók kiterjedt kiütésekkel, magas testhőmérséklettel és megnagyobbodott nyirokcsomókkal: DRESS-szindróma vagy gyógyszer-túlérzékenységi szindróma (gyakorisága nem ismert).
nagyon súlyos bőrreakciók szimmetrikus, vörös, hólyagosodással, amelyek célzott elváltozásokká vagy további összefolyó foltokká fejlődnek, amelyek az egész testen, jellemzően a kezeken és lábakon és/vagy a nyálkahártya-elváltozásokon jelentkezhetnek: erythema multiforme (ritka mellékhatás: 1000 emberből legfeljebb 1 embert érinthet).
májgyulladás (amely a bĹ‘r vagy a szemfehĂ©rjĂ©k sárgás elszĂnezĹ‘dĂ©sĂ©vel jelentkezhet).
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás, szédülés;
hasmenés, székrekedés, gyomorfájás, hányinger, hányás, szelek, száj-, illetve torokszárazság, valamint fájdalom, jóindulatú polipok a gyomorban;
bőrkiütés, viszketés;
a májműködési vizsgálatok eredményeinek megváltozása;
fáradtság.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
depressziĂł;
ĂzĂĽleti- vagy izomfájdalom;
folyadék-visszatartás vagy duzzanat;
a vérkép változásai;
csĂpĹ‘-, csuklĂł-, vagy gerinctörĂ©s (lásd 2. pont “FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek”).
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
láz;
nyugtalanság, aluszékonyság, képzelgések, álmatlanság, látászavarok, forgó jellegű szédülés;
az ĂzĂ©rzĂ©s megváltozása, Ă©tvágyvesztĂ©s, nyelvgyulladás (glosszĂtisz);
olyan bőrreakciók, mint a bőr alatt jelentkező, égő, zsibbadó érzés, véraláfutás, bőrvörösség és nagyfokú verejtékezés;
fényérzékenység;
hajhullás;
a bőrön érzett bizsergés (paresztézia), remegés;
vérszegénység (anémia);
veseproblémák;
hasnyálmirigy-gyulladás;
az emlők megnagyobbodása férfiaknál, impotencia;
kandidiázis (gombás fertőzés, amely érintheti a bőrt vagy a nyálkahártyákat).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szájgyulladás (sztomatĂtisz);
kolĂtisz (bĂ©lgyulladás);
a laboratóriumi értékek, pl. a nátrium-, koleszterin-, és trigliceridszintek megváltozása;
a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula nagyon ritkán a fehérvérsejtszám csökkenését okozhatja és csökkentheti a fertőzésekkel szembeni védekező képességet. Ha Ön fertőzést tapasztal, olyan tünetekkel, mint a láz, és az általános állapot nagymértékű romlása, vagy láz és helyi fertőzések olyan tünetei, mint a torok-/garat-/szájfájdalom vagy vizelési problémák, azonnal forduljon kezelőorvosához. Vérvizsgálatot kell végezni annak érdekében, hogy ellenőrizni lehessen, csökkent-e esetleg a fehérvérsejtszám (agranulocitózis).
a vörös- és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék számának kóros csökkenése (páncitopénia).
Nem ismert gyakoriságĂş (a gyakoriság a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl nem állapĂthatĂł meg)
bĹ‘rkiĂĽtĂ©s, esetleg az ĂzĂĽletekben tapasztalhatĂł fájdalommal egyĂĽtt;
alacsony magnéziumszint a vérben (hipomagnezémia) (lásd 2. pont “Figyelmeztetések és óvintézkedések”). Az alacsony magnézium szint a vér alacsony kálium- és kalciumszintjét eredményezheti (hipokalémia, hipokalcémia);
alacsony nátriumszint a vérben, amely hányingert és hányást, fejfását, álmosságot és fáradtságot, zavartságot, izomgyengeséget és -görcsöket, ingerlékenységet, görcsrohamot és kómát okozhat.
kiĂĽtĂ©s, esetleg ĂzĂĽleti fájdalommal
látáshoz kapcsolódó hallucinációk;
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon Ă©s a buborĂ©kcsomagoláson feltĂĽntetett lejárati idĹ‘ (FelhasználhatĂł:/Felh.:/EXP:) után ne szedje a kĂ©szĂtmĂ©nyt. A lejárati idĹ‘ az adott hĂłnap utolsĂł napjára vonatkozik.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga a lanzoprazol.
Lansoprazol-Teva 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
15 mg lanzoprazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
Lansoprazol-Teva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
30 mg lanzoprazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
EgyĂ©b összetevĹ‘k: cukorgömböcskĂ©k (szacharĂłz Ă©s kukoricakemĂ©nyĂtĹ‘), karboximetilkemĂ©nyĂtĹ‘-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, povidon, trinátrium-foszfát-dodekahidrát, hipromellĂłz, metakrilsav–etil-akrilát-kopolimer (1:1), trietil-citrát, titán-dioxid (E171), talkum
A kapszulahĂ©jak tartalmazzák: zselatin, titán-dioxid (E171), tisztĂtott vĂz.
A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol, ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172).
Milyen a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lansoprazol-Teva 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
FehĂ©r vagy bĂ©zs szĂnű gyomornedv-ellenállĂł mikropelletek, 3-as mĂ©retű, átlátszatlan fehĂ©r felsĹ‘ rĂ©szĂ©n fekete jelölĹ‘festĂ©kkel „L” jelzĂ©ssel, átlátszatlan fehĂ©r alsĂł rĂ©szĂ©n fekete jelölĹ‘festĂ©kkel „15” jelzĂ©ssel ellátott kemĂ©ny kapszulába töltve.
Lansoprazol-Teva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
FehĂ©r vagy bĂ©zs szĂnű gyomornedv-ellenállĂł mikropelletek, 1-es mĂ©retű, átlátszatlan fehĂ©r felsĹ‘ rĂ©szĂ©n fekete jelölĹ‘festĂ©kkel „L” jelzĂ©ssel, átlátszatlan fehĂ©r alsĂł rĂ©szĂ©n fekete jelölĹ‘festĂ©kkel „30” jelzĂ©ssel ellátott kemĂ©ny kapszulába töltve.
A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 7, 14, 28 vagy 56 (2×28) db gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy tartályban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi Ăşt 13.
Gyártók
Teva Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpica, calle C, numero 4, 50016 Zaragoza
Spanyolország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi Ăşt 13.
Magyarország
Teva Operation Poland Sp. z o.o.,
Mogilska 80 Str., 31-546 KrakĂłw
Lengyelország
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-StraĂźe 3, 89143 Blaubeuren
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság
(Észak-Írország) Lansoprazole 15 mg, 30 mg Gastro-resistant Capsules
Magyarország Lansoprazol-Teva 15 mg, 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Olaszország Lansoprazolo Teva Italia 15 mg, 30 mg capsule rigide gastroresistenti
OGYI-T-20374/07 – 15 mg 28 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/08 – 15 mg 56 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/09 – 15 mg 14 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/10 – 30 mg 28 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/11 – 30 mg 56 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/12 – 30 mg 14 db (buborékcsomagolás)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.