Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=24962
Adimet 1000 mg filmtabletta
metformin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer az Adimet 1000 mg filmtabletta (a továbbiakban Adimet filmtabletta) Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók az Adimet filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Adimet filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Adimet filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer az Adimet filmtabletta Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer az Adimet filmtabletta?
Az Adimet filmtabletta metformin hatóanyagot tartalmaz, ami a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer. A biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulint a hasnyálmirigy termeli, hatására az emberi szervezet felveszi a glükózt (szőlőcukrot) a vérből. A szervezet a szőlőcukrot energiatermelésre használja, vagy a későbbi felhasználás érdekében tárolja.
Ha valaki cukorbeteg, annak hasnyálmirigye nem termel elĂ©g inzulint, vagy a szervezete nem tudja a termelt inzulint megfelelĹ‘en hasznosĂtani. Ez a vĂ©rben magas vĂ©rcukorszint kialakulásához vezet. Az Adimet filmtabletta segĂt a vĂ©rcukorszintet a normál Ă©rtĂ©kre csökkenteni, amennyire csak lehet.
Ha Ă–n tĂşlsĂşlyos felnĹ‘tt, az Adimet filmtabletta hosszĂş idĹ‘n át tartĂł szedĂ©se a cukorbetegsĂ©ghez társulĂł szövĹ‘dmĂ©nyek kockázatát is segĂti csökkenteni.
Klinikai vizsgálatokban a metformin adását testsĂşly-stabilizálĂłdás vagy kismĂ©rtĂ©kű testsĂşlyvesztĂ©s kĂsĂ©rte.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Adimet filmtabletta?
Az Adimet filmtablettát 2-es tĂpusĂş cukorbetegsĂ©gben („nem inzulinfĂĽggĹ‘ diabĂ©teszben”) szenvedĹ‘ betegek kezelĂ©sĂ©re alkalmazzák akkor, amikor a diĂ©ta Ă©s a testmozgás önmagában nem elĂ©g a vĂ©rcukorszint megfelelĹ‘ mĂ©rtĂ©kű csökkentĂ©sĂ©hez. KĂĽlönösen tĂşlsĂşlyos betegek kezelĂ©sĂ©re adják.
A felnőttek az Adimet filmtablettát önmagában, vagy egyéb, cukorbetegség kezelésére adott szájon át szedett gyógyszerekkel vagy inzulinnal együtt szedhetik.
A 10 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők az Adimet filmtablettát önmagában, vagy inzulin-kezelés mellett szedhetik.
2. Tudnivalók az Adimet filmtabletta szedése előtt
Ne szedje az Adimet filmtablettát:
ha allergiás a metforminra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha májbetegségben szenved;
ha súlyos vesekárosodásban szenved;
ha nem megfelelĹ‘en beállĂtott cukorbetegsĂ©ge (diabĂ©tesze) van, amely pĂ©ldául sĂşlyos hiperglikĂ©miával (magas vĂ©rcukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenĂ©ssel, gyors sĂşlyvesztĂ©ssel, laktátacidĂłzissal (tejsavas acidĂłzissal) (lásd „A laktátacidĂłzis (tejsavas acidĂłzis) kockázata” cĂmű rĂ©szt) vagy ketoacidĂłzissal jár. A ketoacidĂłzis lĂ©nyege, hogy a „ketontesteknek” nevezett anyagok felszaporodnak a vĂ©rben, ami diabĂ©teszes prekĂłmához (a kĂłmát megelĹ‘zĹ‘ állapothoz) vezethet. Ennek tĂĽnetei közĂ© tartozik a hasi fájdalom, a gyors Ă©s mĂ©ly lĂ©gzĂ©s, az aluszĂ©konyság, vagy a szokatlan, gyĂĽmölcsös szagĂş lehelet.
ha szervezete tĂşl sok vizet veszĂtett (kiszáradás esetĂ©n), pĂ©ldául hosszĂş ideje tartĂł vagy sĂşlyos hasmenĂ©s miatt, vagy ha többször egymás után hányt. A kiszáradás (dehidráciĂł) a veseműködĂ©s zavaraihoz vezethet, ami miatt fennállhat Ă–nnĂ©l a tejsavas acidĂłzis kockázata (lásd lentebb „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek”).
amennyiben súlyos, például a tüdőt vagy hörgőket, illetve vesét érintő fertőzésben szenved. A súlyos fertőzések veseműködési zavarokhoz vezethetnek, ami miatt fennállhat Önnél a tejsavas acidózis veszélye (lásd lentebb „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
ha akut szĂvelĂ©gtelensĂ©g miatt kezelik, vagy ha a közelmĂşltban szĂvinfarktusa volt, keringĂ©si zavara (mint pĂ©ldául sokk) vagy lĂ©gzĂ©szavara van. Ez a szövetek oxigĂ©nellátásának a zavarához vezethet, ami miatt fennállhat Ă–nnĂ©l a tejsavas acidĂłzis veszĂ©lye (lásd lentebb „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek”).
amennyiben sok alkoholt fogyaszt.
Ha a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik, a gyógyszer alkalmazásának elkezdése előtt beszélje meg kezelőorvosával.
Mindenképpen kérjen tanácsot kezelőorvosától, ha:
jódtartalmú kontrasztanyag vérbe való adásával járó röntgenvizsgálatot vagy egyéb radiológiai vizsgálatot kell Önnél végezni;
nagyobb műtétre kerül sor Önnél;
vizsgálat vagy a műtĂ©t elĹ‘tt, majd azt követĹ‘en bizonyos ideig abba kell hagyja az Adimet filmtabletta szedĂ©sĂ©t. Orvosa fogja eldönteni, hogy ezidĹ‘ alatt szĂĽksĂ©g van-e valamifĂ©le egyĂ©b gyĂłgyszerre. Fontos, hogy az orvos utasĂtásait pontosan kövesse.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Adimet filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata
Az Adimet filmtabletta egy nagyon ritka, de nagyon sĂşlyos mellĂ©khatást, az Ăşgynevezett laktátacidĂłzist (tejsavas acidĂłzist) okozhat, kĂĽlönösen, ha az Ă–n vesĂ©i nem működnek megfelelĹ‘en. A laktátacidĂłzis (tejsavas acidĂłzis) kialakulásának esĂ©lye szintĂ©n fokozĂłdik nem beállĂtott diabĂ©tesz (cukorbetegsĂ©g), sĂşlyos fertĹ‘zĂ©s, tartĂłs Ă©hezĂ©s vagy alkoholfogyasztás, dehidratáciĂł (kiszáradás; további tájĂ©koztatást lásd alább), májproblĂ©mák Ă©s minden olyan betegsĂ©g esetĂ©n, amelyben a test egy rĂ©szĂ©nek oxigĂ©nellátása csökken (mint pĂ©ldául sĂşlyos, hirtelen fellĂ©pĹ‘ [akut] szĂvbetegsĂ©gben).
Ha a fentiek közĂĽl bármelyik Ă–nre vonatkozik, további utasĂtásĂ©rt forduljon kezelĹ‘orvosához.
Rövid ideig hagyja abba az Adimet filmtabletta szedĂ©sĂ©t, ha olyan betegsĂ©ge van, amely kiszáradással (dehidratáciĂłval) járhat, pĂ©ldául sĂşlyos hányás, hasmenĂ©s, láz vagy hĹ‘hatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadĂ©kot fogyaszt. További utasĂtásĂ©rt forduljon kezelĹ‘orvosához.
Hagyja abba az Adimet filmtabletta szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
A tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei:
hányás;
hasi fájdalom;
izomgörcsök;
súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét;
légzési nehézség;
csökkent testhĹ‘mĂ©rsĂ©klet Ă©s lassĂş szĂvverĂ©s.
A tejsavas acidózis (laktátacidózis) sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel.
További tennivalókért azonnal forduljon kezelőorvosához, ha:
ismert, hogy Ă–n egy genetikailag öröklĹ‘dĹ‘, mitokondriumokat (a sejtekben lĂ©vĹ‘ energiatermelĹ‘ alkotĂłelemek) Ă©rintĹ‘ betegsĂ©gben szenved, ilyen pĂ©ldául a MELAS szindrĂłma (mitokondriális agyvelĹ‘bántalom [mitokondriális enkefalopátia], izomkárosodás [miopátia], tejsavas acidĂłzis Ă©s sztrĂłkszerű esemĂ©nyek) vagy az anyai ágon öröklĹ‘dĹ‘ cukorbetegsĂ©g Ă©s sĂĽketsĂ©g (angol rövidĂtĂ©se: MIDD).
a metformin-kezelĂ©s megkezdĂ©se után az alábbi tĂĽnetek bármelyikĂ©t tapasztalja: görcsroham, gondolkodást igĂ©nylĹ‘ (kognitĂv) kĂ©pessĂ©gek romlása, mozgások vagy mozdulatok kivitelezĂ©sĂ©vel kapcsolatos nehĂ©zsĂ©gek, idegkárosodást jelzĹ‘ tĂĽnetek (pĂ©ldául fájdalom vagy zsibbadás), migrĂ©n, sĂĽketsĂ©g.
Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie az Adimet filmtabletta szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie az Adimet filmtabletta szedését.
Az Adimet filmtabletta önmagában nem okoz alacsony vĂ©rcukorszintet (azaz hipoglikĂ©miát). Mindazonáltal, ha egyĂ©b olyan cukorbetegsĂ©g elleni gyĂłgyszerekkel (pĂ©ldául szulfonamidokkal, inzulinnal, meglitinidekkel) egyĂĽtt szedi, amelyek esetleg alacsony vĂ©rcukorszintet (hipoglikĂ©mia) okoznak, fennáll a alacsony vĂ©rcukorszint (hipoglikĂ©mia) veszĂ©lye. Amennyiben alacsony vĂ©rcukorszintre (hipoglikĂ©mia) utalĂł tĂĽnetek, pĂ©ldául gyengesĂ©g, szĂ©dĂĽlĂ©s, fokozott verejtĂ©kezĂ©s, gyors szĂvverĂ©s, látási zavar vagy koncentrálási nehĂ©zsĂ©g jelentkeznek, általában segĂt, ha valamilyen cukortartalmĂş Ă©telt vagy italt fogyaszt.
Az Adimet-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését. Gyakoribb ellenőrzésekre lehet szükség idős vagy romló veseműködésű betegeknél.
Egyéb gyógyszerek és az Adimet filmtabletta
Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie az Adimet filmtabletta szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie az Adimet filmtabletta szedését.
FeltĂ©tlenĂĽl tájĂ©koztassa kezelĹ‘orvosát vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĹ‘l. Gyakoribb vĂ©rcukorszint- Ă©s veseműködĂ©s-ellenĹ‘rzĂ©sekre lehet szĂĽksĂ©ge, illetve lehet, hogy kezelĹ‘orvosa mĂłdosĂtja az Adimet filmtabletta adagját. KĂĽlönösen fontos, hogy megemlĂtse az alábbiakat:
vizeletĂĽrĂtĂ©st fokozĂł gyĂłgyszerek (diuretikumok [vĂzhajtĂłk]);
fájdalomcsillapĂtĂł Ă©s gyulladáscsökkentĹ‘ gyĂłgyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentĹ‘k Ă©s COX-2-gátlĂłk, pĂ©ldául ibuprofĂ©n Ă©s celekoxib);
egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók);
béta-2-agonisták, például a szalbutamol vagy az asztma kezelésében alkalmazott gyógyszerek például a terbutalin;
kortikoszteroidok (számos különféle állapot, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére);
olyan gyógyszerek, melyek megváltoztathatják a metformin mennyiségét a vérben, különösen, ha Ön vesekárosodásban szenved (például verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib),
egyĂ©b diabĂ©tesz kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł kĂ©szĂtmĂ©nyek.
Az Adimet filmtabletta egyidejű bevétele alkohollal
KerĂĽlje a tĂşlzott alkoholfogyasztást az Adimet filmtabletta szedĂ©se idejĂ©n, mivel az alkohol megnövelheti a tejsavas acidĂłzis (laktátacidĂłzis) elĹ‘fordulásának kockázatát (lásd a „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek” cĂmű rĂ©szt).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával, arra az estre, ha bármilyen változtatásra lenne szükség a kezelésében vagy vércukorszintjének ellenőrzésében.
Az Adimet filmtabletta szedése nem ajánlott, ha szoptat, vagy ha szoptatni szeretné gyermekét.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Az Adimet filmtabletta önmagában nem okoz alacsony vércukorszintet (hipoglikémia ). Ez azt jelenti, hogy nem gyakorol hatást a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Ennek ellenĂ©re fokozott Ăłvatosság szĂĽksĂ©ges, ha az Adimet filmtablettát egyĂ©b, hipoglikĂ©miát okozĂł cukorbetegsĂ©g elleni gyĂłgyszerrel egyĂĽtt adják (pĂ©ldául szulfonamidokkal, inzulinnal, meglitinidekkel). Az alacsony vĂ©rcukorszint (hipoglikĂ©mia) tĂĽnete a gyengesĂ©g, szĂ©dĂĽlĂ©s, fokozott verejtĂ©kezĂ©s, gyors szĂvverĂ©s, látászavar vagy koncentrálási nehĂ©zsĂ©g. Ha ezeket a tĂĽneteket kezdi Ă©szlelni, ne vezessen gĂ©pjárművet vagy kezeljen gĂ©peket.
3. Hogyan kell szedni az Adimet filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Adimet filmtabletta nem helyettesĂti az egĂ©szsĂ©ges Ă©letmĂłddal járĂł elĹ‘nyöket. Továbbra is fogadja meg orvosának Ă©trendre vonatkozĂł tanácsait, Ă©s rendszeresen vĂ©gezzen testmozgást.
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajánlott adagja
A 10 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetében naponta egyszer egy darab 500 mg vagy egy darab 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmazó tabletta. A maximális napi adag 2000 mg 2 vagy 3 részre elosztva. A 10‑12 éves kor közötti gyermekek kezelése csak az orvos külön javaslata alapján javasolt, mivel ebben a korcsoportban a tapasztalat korlátozott.
Felnőtteknél a kezdő adag általában naponta két-háromszor egy darab 500 mg vagy egy darab 850 mg metformin‑hidrokloridot tartalmazó tabletta. A maximális napi adag 3000 mg, 3 részre elosztva.
Ha az Ă–n vesekárosodásban szenved, elĹ‘fordulhat, hogy kezelĹ‘orvosa alacsonyabb adagot Ăr fel.
Ha inzulint is kap, orvosa el fogja Önnek mondani, hogyan kell az Adimet filmtablettával végzett kezelést elkezdeni.
Kezelés ellenőrzése
KezelĹ‘orvosa rendszeresen vĂ©geztet majd Ă–nnĂ©l vĂ©rvizsgálatot, Ă©s az Adimet filmtabletta adagját a vĂ©rcukorszintek alapján fogja beállĂtani. Ăśgyeljen arra, hogy kezelĹ‘orvosával rendszeresen beszĂ©ljen. Ez kĂĽlönösen fontos gyermekek Ă©s serdĂĽlĹ‘k, vagy idĹ‘sek esetĂ©n.
Kezelőorvosa évente legalább egyszer azt is ellenőrizni fogja, hogy a veséje hogyan működik. Ha Ön idősebb, vagy a veséje nem működik megfelelően, gyakrabban lehet szükség ellenőrzésre.
Hogyan kell szedni az Adimet filmtablettát?
A filmtablettákat Ă©tkezĂ©s közben vagy azt követĹ‘en vegye be. Ez segĂt az emĂ©sztĂ©st Ă©rintĹ‘ mellĂ©khatások elkerĂĽlĂ©sĂ©ben. A filmtablettákat ne törje össze vagy rágja el. A filmtablettát egy pohár vĂzzel nyelje le.
Ha naponta egy adagot kell szednie, akkor azt reggel (a reggeli étkezéssel) vegye be.
Ha a napi adagot két részletben kell szednie, akkor azokat reggel (reggeli étkezéssel), illetve este (vacsorával) vegye be.
Ha a napi adagot három részletben kell szednie, akkor azokat reggel (reggeli étkezéssel), délben (ebéddel), illetve este (vacsorával) vegye be.
A tablettán lĂ©vĹ‘ bemetszĂ©s csak a szĂ©ttörĂ©s elĹ‘segĂtĂ©sĂ©re szolgál, amennyiben nem tudja a gyĂłgyszert egĂ©szben lenyelni .
Ha egy idő után úgy véli, hogy az Adimet filmtabletta hatása túlságosan erős vagy gyenge, szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Adimet filmtablettát vett be
Ha az elĹ‘Ărtnál több Adimet filmtablettát vett be, tejsavas acidĂłzis alakulhat ki Ă–nnĂ©l. A tejsavas acidĂłzis tĂĽnetei nem specifikusak, mint pĂ©ldául hányás, hasi fájdalom izomgörcsökkel, sĂşlyos fáradtságĂ©rzĂ©ssel járĂł általános rosszullĂ©t, valamint lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©g. További tĂĽnetek: csökkent testhĹ‘mĂ©rsĂ©klet Ă©s lassĂş szĂvverĂ©s. Ha ezek közĂĽl nĂ©hány tĂĽnetet tapasztal, Ă–nnek azonnal orvoshoz kell fordulnia, mivel a tejsavas acidĂłzis kĂłmához vezethet. Azonnal hagyja abba az Adimet szedĂ©sĂ©t, Ă©s vegye fel a kapcsolatot kezelĹ‘orvosával vagy azonnal keresse fel a legközelebbi kĂłrházat.
Ha elfelejtette bevenni az Adimet filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Az alábbiak nagyon sĂşlyos mellĂ©khatások, Ă©s amennyiben Ă©szleli valamelyiket, sĂĽrgĹ‘sen kĂ©rjen orvosi segĂtsĂ©get:
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
Az Adimet filmtabletta egy nagyon ritka (10 000 betegbĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet), de nagyon sĂşlyos mellĂ©khatást, az Ăşgynevezett tejsavas acidĂłzist (laktátacidĂłzist ) okozhat, elsĹ‘sorban a vesekárosdásban szenvedĹ‘ betegek esetĂ©ben. A tejsavas acidĂłzis tĂĽnetei nem specifikusak (lásd a „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek” cĂmű rĂ©szt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba az Adimet filmtabletta szedĂ©sĂ©t, Ă©s haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kĂłrházat, mivel a tejsavas acidĂłzis kĂłmához vezethet.
A májfunkciós vizsgálatok eredményének kórossá válása vagy májgyulladás (hepatitisz): ez a bőr vagy a szemfehérje sárgaságával vagy anélkül járó fáradtságot, étvágycsökkenést és súlycsökkenést okozhat. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba az Adimet filmtabletta szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
EmĂ©sztĹ‘rendszeri problĂ©mák, pĂ©ldául Ă©melygĂ©s (hányinger), rosszullĂ©t (hányás), hasmenĂ©s, hasi fájdalom Ă©s az Ă©tvágy elvesztĂ©se. Ezek a mellĂ©khatások a leggyakrabban az Adimet filmtablettával vĂ©gzett kezelĂ©s kezdetekor jelentkeznek. SegĂt, ha a napi adagot a nap folyamán több rĂ©szletre elosztva szedi, illetve, ha a tablettákat az Ă©tkezĂ©s közben, vagy azt követĹ‘en veszi be. Amennyiben a tĂĽnetek továbbra is fennállnak, hagyja abba az Adimet filmtabletta szedĂ©sĂ©t Ă©s beszĂ©ljen kezelĹ‘orvosával.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ízérzés megváltozása.
Csökkent vagy alacsony B12-vitamin-szint a vĂ©rben (a tĂĽnetek közĂ© tartozhat az extrĂ©m fáradtság, a nyelv gyulladása Ă©s kivörösödĂ©se (glosszitisz), bizsergĂ©s Ă©s zsibbadás (paresztĂ©zia) vagy sápadt vagy sárga bĹ‘r). KezelĹ‘orvosa bizonyos vizsgálatokat Ărhat elĹ‘, hogy kiderĂtse a tĂĽneteinek okát, mivel ezek egy rĂ©szĂ©t cukorbetegsĂ©g vagy más, nem kapcsolĂłdĂł egĂ©szsĂ©gĂĽgyi problĂ©mák is okozhatják.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Bőrreakciók, például a bőr kivörösödése (eritéma), viszketés vagy viszkető bőrkiütés (csalánkiütés).
Gyermekek és serdülők
A korlátozott számú adatok alapján gyermekeknél és serdülőknél a mellékhatások jellege és súlyossága hasonló a felnőtteknél megfigyelthez.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Adimet filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ha gyermeket kezelnek az Adimet filmtablettával, a szülőknek és gondozóknak ajánlott felügyelni a gyógyszer alkalmazását.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Adimet filmtabletta?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga a metformin-hidroklorid.
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, mely megfelel 780 mg metforminnak.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: povidon (K30), vĂzmentes kolloid szilĂcium-dioxid, magnĂ©zium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellĂłz (E464), makrogol 400, Ă©s a szĂnezĂ©k titán-dioxid (E171).
Milyen az Adimet filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, bemetszéssel ellátott ovális filmtabletta az egyik oldalán „9/3”, a másik oldalán „72/14” mélynyomású jelzéssel.
A tablettán lĂ©vĹ‘ bemetszĂ©s csak a szĂ©ttörĂ©s elĹ‘segĂtĂ©sĂ©re Ă©s a lenyelĂ©s megkönnyĂtĂ©sĂ©re szolgál, nem arra, hogy a kĂ©szĂtmĂ©nyt egyenlĹ‘ adagokra ossza.
Kiszerelések: 1000 mg metformin-hidroklorid 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 és 600 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, valamint 60, 100 és 180 db filmtablettát tartalmazó HDPE tartályban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi Ăşt 13.
Magyarország
Gyártók
Pharmachemie BV.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Hollandia
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi Ăşt 13.
Magyarország
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Mogilska 80 Str., 31-546 KrakĂłw
Lengyelország
Teva Czech Industries s. r. o.
Ostravská 305/29, Opava, Komárov
Cseh Köztársaság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Franciaország: Metformine TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé
Csehország: Metformin Teva
Németország: Metformin-ratiopharm 1.000 mg Filmtabletten
Dánia: Metformin Teva 1000 mg filmovertrukne tabletter
Magyarország: Adimet 1000 mg filmtabletta
Lengyelország: Metformax 1000 mg tabletki powlekane
Portugália: Metformina ratiopharm 1000 mg Comprimidos revestidos por pelĂcula
OGYI-T-20372/01 30 db, átlátszó buborékcsomagolásban
OGYI-T-20372/02 30 db, átlátszatlan buborékcsomagolásban
OGYI-T-20372/03 60 db, átlátszó buborékcsomagolásban
OGYI-T-20372/04 60 db, átlátszatlan buborékfcsomagolásban
OGYI-T-20372/05 60 db, HDPE tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.