Betegtåjékoztató: Informåciók a felhasznåló szåmåra
DĂĄtum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=27111
Lavestra 25 mg filmtabletta
Lavestra 50 mg filmtabletta
Lavestra 100 mg filmtabletta
lozartĂĄn-kĂĄlium
MielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert, olvassa el figyelmesen az alĂĄbbi betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert az Ăn szĂĄmĂĄra fontos informĂĄciĂłkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert a benne szereplĆ informĂĄciĂłkra a kĂ©sĆbbiekben is szĂŒksĂ©ge lehet.
TovĂĄbbi kĂ©rdĂ©seivel forduljon kezelĆorvosĂĄhoz vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizĂĄrĂłlag Ănnek Ărta fel. Ne adja ĂĄt a kĂ©szĂtmĂ©nyt mĂĄsnak, mert szĂĄmĂĄra ĂĄrtalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂŒnetei az ĂnĂ©hez hasonlĂłak.
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa errĆl kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. LĂĄsd 4. pont.
A betegtåjékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Lavestra Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. TudnivalĂłk a Lavestra szedĂ©se elĆtt
3. Hogyan kell szedni a Lavestra-t?
4. Lehetséges mellékhatåsok
5. Hogyan kell a Lavestra-t tĂĄrolni?
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Lavestra Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A lozartĂĄn az angiotenzin II-receptor gĂĄtlĂłk gyĂłgyszercsoportjĂĄba tartozik.
Az angiotenzin II a szervezet ĂĄltal termelt anyag, mely a vĂ©rerekben talĂĄlhatĂł receptorokhoz kötĆdve szƱkĂti az ereket. Ez a vĂ©rnyomĂĄs emelkedĂ©sĂ©t eredmĂ©nyezi. A lozartĂĄn meggĂĄtolja az angiotenzin II kötĆdĂ©sĂ©t a receptorokhoz, Ăgy a vĂ©rerek ellazulnak, mely következĂ©skĂ©ppen a vĂ©rnyomĂĄs csökkenĂ©sĂ©hez vezet. A lozartĂĄn lelassĂtja a vesefunkciĂł romlĂĄsĂĄt a magas vĂ©rnyomĂĄsban Ă©s 2-es tĂpusĂș cukorbetegsĂ©gben szenvedĆ betegeknĂ©l.
A Lavestra alkalmazhatĂł:
magas vĂ©rnyomĂĄsban (hipertĂłniĂĄban) szenvedĆ felnĆttek, valamint 6â18 Ă©ves gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk kezelĂ©sĂ©re,
vesevĂ©delemre magas vĂ©rnyomĂĄsban Ă©s 2-es tĂpusĂș cukorbetegsĂ©gben szenvedĆ betegeknĂ©l, akik laboratĂłriumi eredmĂ©nyeik alapjĂĄn kĂĄrosodott vesefunkciĂłval rendelkeznek Ă©s napi â„ 0,5 g szintet meghaladĂł fehĂ©rjevizelĂ©sben (olyan ĂĄllapot, amelyben a vizelet rendellenes mennyisĂ©gƱ fehĂ©rjĂ©t tartalmaz) szenvednek,
krĂłnikus szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenvedĆ betegek kezelĂ©sĂ©re, akiknĂ©l egy bizonyos gyĂłgyszerfajta, az Ășgynevezett angiotenzin-konvertĂĄlĂł-enzim-gĂĄtlĂłk (ACE-gĂĄtlĂłk, a magas vĂ©rnyomĂĄs csökkentĂ©sĂ©re szolgĂĄlĂł gyĂłgyszerek) az orvos megĂtĂ©lĂ©se szerint nem alkalmazhatĂł. Ha szĂvelĂ©gtelensĂ©gĂ©t ACE-gĂĄtlĂłval stabilizĂĄltĂĄk, Ăn nem szedhet lozartĂĄnt.
magas vĂ©rnyomĂĄsban Ă©s balkamra-megvastagodĂĄsban szenvedĆ betegeknĂ©l a lozartĂĄn bizonyĂtottan csökkenti a sztrĂłk kockĂĄzatĂĄt (âLIFEâ vizsgĂĄlat indikĂĄciĂłja).
2. TudnivalĂłk a Lavestra szedĂ©se elĆtt
Ne szedje a Lavestra-t
ha allergiĂĄs a lozartĂĄnra vagy a gyĂłgyszer (6. pontban felsorolt) egyĂ©b összetevĆjĂ©re;
ha sĂșlyos mĂĄjkĂĄrosodĂĄsban szenved;
ha több mint 3 hĂłnapja terhes. (Azonban a terhessĂ©g korai szakaszĂĄban sem ajĂĄnlott szedni a Lavestra filmtablettĂĄt. LĂĄsd a âTerhessĂ©gâ cĂmƱ rĂ©szt.)
ha cukorbetegsĂ©gben szenved vagy kĂĄrosodott a vesemƱködĂ©se Ă©s aliszkirĂ©n hatĂłanyag-tartalmĂș vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ gyĂłgyszert kap.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lavestra szedĂ©se elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel.
FeltĂ©tlenĂŒl közölje kezelĆorvosĂĄval, ha Ășgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Lavestra szedĂ©se a korai terhessĂ©g idĆszakĂĄban nem ajĂĄnlott. Nem szabad szedni a gyĂłgyszert, ha több mint 3 hĂłnapja terhes, minthogy sĂșlyos kĂĄrokat okozhat a magzatnak, ha a terhessĂ©gnek ebben a szakaszĂĄban szedi (lĂĄsd a âTerhessĂ©gâ cĂmƱ rĂ©szt).
Fontos, hogy a Lavestra szedĂ©sĂ©nek megkezdĂ©se elĆtt tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt:
ha kĂłrtörtĂ©netĂ©ben angioödĂ©ma (arc, ajkak, torok Ă©s/vagy nyelv duzzanata) szerepel (lĂĄsd mĂ©g 4. pont, âLehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsokâ);
ha nagymĂ©rtĂ©kƱ hĂĄnyĂĄs vagy hasmenĂ©s lĂ©p fel ĂnnĂ©l, mely a szervezet jelentĆs vĂzvesztĂ©ssel Ă©s sĂłvesztĂ©ssel jĂĄr;
ha vĂzhajtĂłt (diuretikumokat) szed vagy sĂłszegĂ©ny diĂ©tĂĄt tart, mely a szervezet jelentĆs vĂzvesztĂ©sĂ©vel Ă©s sĂłvesztĂ©sĂ©vel jĂĄr (lĂĄsd 3. pont, âAdagolĂĄs kĂŒlönleges betegcsoportokbanâ);
ha tudomĂĄsa van rĂłla, hogy szƱkĂŒlet vagy elzĂĄrĂłdĂĄs van a vesĂ©khez vezetĆ vĂ©rereiben, vagy nemrĂ©g veseĂĄtĂŒltetĂ©sen esett ĂĄt;
ha mĂĄjkĂĄrosodĂĄsban szenved (lĂĄsd 2. pont âNe szedje a Lavestra-tâ Ă©s 3. âAdagolĂĄs kĂŒlönleges betegcsoportokbanâ);
ha vesekĂĄrosodĂĄssal egyĂŒtt vagy anĂ©lkĂŒl fennĂĄllĂł szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenved, illetve egyidejƱleg Ă©letveszĂ©lyes szĂvritmuszavara van. KĂŒlönleges elĆvigyĂĄzatossĂĄg szĂŒksĂ©ges, ha egyidejƱleg bĂ©ta-blokkolĂł-kezelĂ©s alatt ĂĄll;
ha szĂvbillentyƱ vagy szĂvizom problĂ©mĂĄi vannak;
ha szĂvkoszorĂșĂ©r-betegsĂ©gben szenved (melyet a vĂ©rĂĄramlĂĄs csökkenĂ©se okoz a szĂvkoszorĂșerekben) vagy cerebrovaszkulĂĄris betegsĂ©gben szenved (melyet a vĂ©rĂĄramlĂĄs csökkenĂ©se okoz az agyi erekben);
ha primĂ©r hiperaldoszteronizmusban szenved (az aldoszteron hormon tĂșlzott termelĆdĂ©se a mellĂ©kvesĂ©ben, amelyet a mellĂ©kvesĂ©ben levĆ rendellenessĂ©g okoz);
ha olyan egyĂ©b gyĂłgyszereket szed, amelyek emelhetik a szĂ©rum kĂĄliumszintet (lĂĄsd 2. pont â âEgyĂ©b gyĂłgyszerek Ă©s a Lavestraâ);
ha Ăn a következĆ, magas vĂ©rnyomĂĄs kezelĂ©sĂ©re szolgĂĄlĂł gyĂłgyszerek bĂĄrmelyikĂ©t szedi:
- ACE-gĂĄtlĂłk (pĂ©ldĂĄul enalapril, lizinopril, ramipril), kĂŒlönösen akkor, ha cukorbetegsĂ©ggel összefĂŒggĆ vesebetegsĂ©gben szenved,
- aliszkirén.
KezelĆorvosa rendszeresen ellenĆrizheti az Ăn vesemƱködĂ©sĂ©t, vĂ©rnyomĂĄsĂĄt Ă©s az elektrolitszinteket (pĂ©ldĂĄul kĂĄlium) a vĂ©rĂ©ben.
LĂĄsd mĂ©g a âNe szedje a Lavestra-tâ pontban szereplĆ informĂĄciĂłkat.
BeszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval, ha a Lavestra alkalmazĂĄsĂĄt követĆen hasi fĂĄjdalmat, hĂĄnyingert, hĂĄnyĂĄst vagy hasmenĂ©st tapasztal. A tovĂĄbbi kezelĂ©srĆl kezelĆorvosa fog dönteni. SajĂĄt elgondolĂĄsbĂłl ne hagyja abba a Lavestra alkalmazĂĄsĂĄt.
Gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk
A lozartĂĄnt vizsgĂĄltĂĄk gyermekek esetĂ©n. TovĂĄbbi informĂĄcióért forduljon kezelĆorvosĂĄhoz.
A lozartĂĄn alkalmazĂĄsa veseproblĂ©mĂĄkban vagy mĂĄjproblĂ©mĂĄkban szenvedĆ gyermekeknĂ©l nem ajĂĄnlott, mivel ezen betegcsoportokban csak korlĂĄtozottan ĂĄllnak rendelkezĂ©sre adatok. A lozartĂĄn 6 Ă©vesnĂ©l fiatalabb gyermekek szĂĄmĂĄra nem javasolt, mivel nem mutatkozott megfelelĆ hatĂĄsa ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Lavestra
FeltĂ©tlenĂŒl tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĆl.
TĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt, ha Ăn kĂĄliumpĂłtlĂłkat, kĂĄliumot tartalmazĂł sĂłpĂłtlĂłkat, kĂĄliummegtakarĂtĂł gyĂłgyszereket, mint pĂ©ldĂĄul bizonyos vĂzhajtĂłkat (pĂ©ldĂĄul amilorid, triamteren, spironolakton) vagy egyĂ©b olyan gyĂłgyszereket alkalmaz, melyek emelhetik a szĂ©rum kĂĄliumszintjĂ©t (pĂ©ldĂĄul heparin, trimetoprim tartalmĂș kĂ©szĂtmĂ©nyek), mivel a Lavestra-val törtĂ©nĆ egyĂŒttes alkalmazĂĄsuk nem javasolt.
KĂŒlönleges elĆvigyĂĄzatossĂĄg szĂŒksĂ©ges, ha Ăn a Lavestra-kezelĂ©ssel egyidejƱleg a következĆ gyĂłgyszereket is szedi:
egyĂ©b vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ gyĂłgyszerek, mivel ezek tovĂĄbb csökkenthetik vĂ©rnyomĂĄsĂĄt. A vĂ©rnyomĂĄst az alĂĄbbi gyĂłgyszercsoportok/gyĂłgyszerek is csökkenthetik: triciklusos antidepresszĂĄnsok, antipszichotikus kĂ©szĂtmĂ©nyek, baklofĂ©n, amifosztin,
nem-szteroid gyulladĂĄsgĂĄtlĂł gyĂłgyszerek, pĂ©ldĂĄul: indometacin, ide Ă©rtve a COX-2-gĂĄtlĂłkat (fĂĄjdalomcsillapĂtĂĄsra hasznĂĄlt gyulladĂĄscsökkentĆ gyĂłgyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartĂĄn vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ hatĂĄsĂĄt.
Ha az Ăn vesefunkciĂłja kĂĄrosodott, ezen gyĂłgyszerek egyĂŒttes alkalmazĂĄsa a vesefunkciĂł tovĂĄbbi romlĂĄsĂĄhoz vezethet.
LĂtiumot tartalmazĂł kĂ©szĂtmĂ©nyek nem szedhetĆk egyĂŒtt lozartĂĄnnal szigorĂș orvosi felĂŒgyelet nĂ©lkĂŒl. Ez esetben kĂŒlönleges elĆvigyĂĄzatossĂĄgi ĂłvintĂ©zkedĂ©sekre (pĂ©ldĂĄul: vĂ©rvizsgĂĄlatok) lehet szĂŒksĂ©g.
Lehet, hogy kezelĆorvosĂĄnak meg kell vĂĄltoztatnia a gyĂłgyszerek adagjĂĄt, Ă©s/vagy egyĂ©b ĂłvintĂ©zkedĂ©seket tehet:
ha Ăn ACE-gĂĄtlĂłt vagy aliszkirĂ©nt szed (lĂĄsd mĂ©g a âNe szedje a Lavestra-tâ Ă©s a âFigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sekâ pontok alatti informĂĄciĂłt).
A Lavestra egyidejƱ bevétele étellel és itallal
A Lavestra tabletta Ă©tkezĂ©s közben vagy attĂłl fĂŒggetlenĂŒl is bevehetĆ.
A Lavestra tabletta szedĂ©se alatt kerĂŒlni kell a grĂ©pfrĂștlĂ© fogyasztĂĄsĂĄt.
Terhesség és szoptatås
MielĆtt bĂĄrmilyen gyĂłgyszert elkezdene szedni, beszĂ©lje meg kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel.
Terhesség
FeltĂ©tlenĂŒl közölje kezelĆorvosĂĄval, ha Ășgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). KezelĆorvosa ĂĄltalĂĄban azt fogja tanĂĄcsolni Ănnek, hogy hagyja abba a Lavestra szedĂ©sĂ©t, mielĆtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes Ă©s hogy a Lavestra helyett egy mĂĄsik gyĂłgyszert kezdjen el szedni. A Lavestra szedĂ©se nem ajĂĄnlott a korai terhessĂ©g idĆszakĂĄban Ă©s nem szabad szedni a LavestrĂĄt a 3. terhessĂ©gi hĂłnap utĂĄn sem, mert sĂșlyos kĂĄrokat okozhat a magzatnak.
SzoptatĂĄs
Közölje kezelĆorvosĂĄval, amennyiben szoptat, vagy el szeretnĂ© kezdeni a szoptatĂĄst. A Lavestra alkalmazĂĄsa nem javasolt szoptatĂł anyĂĄknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelĆorvosa mĂĄsik kĂ©szĂtmĂ©nyt vĂĄlaszthat az Ăn szĂĄmĂĄra, kĂŒlönösen abban az esetben, ha gyermeke ĂșjszĂŒlött vagy koraszĂŒlött.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂĄsai a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
A kĂ©szĂtmĂ©nynek a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©geket befolyĂĄsolĂł hatĂĄsait nem vizsgĂĄltĂĄk. A Lavestra vĂĄrhatĂłan nem befolyĂĄsolja a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĆi vagy gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©geket. Az egyĂ©b vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ kĂ©szĂtmĂ©nyekhez hasonlĂłan azonban a lozartĂĄn szĂ©dĂŒlĂ©st vagy ĂĄlmossĂĄgot okozhat nĂ©hĂĄny embernĂ©l. Ha szĂ©dĂŒlĂ©st vagy ĂĄlmossĂĄgot tapasztal, gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©s vagy gĂ©pek kezelĂ©se elĆtt forduljon kezelĆorvosĂĄhoz.
A Lavestra laktĂłzt tartalmaz
Amennyiben kezelĆorvosa korĂĄbban mĂĄr figyelmeztette Ănt, hogy bizonyos cukrokra Ă©rzĂ©keny, keresse fel kezelĆorvosĂĄt, mielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert.
3. Hogyan kell szedni a Lavestra-t?
A gyĂłgyszert mindig a kezelĆorvosa vagy gyĂłgyszerĂ©sze ĂĄltal elmondottaknak megfelelĆen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolĂĄst illetĆen, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. KezelĆorvosa az Ăn ĂĄllapota Ă©s az alapjĂĄn ĂĄllapĂtja meg a Lavestra megfelelĆ adagjĂĄt, hogy Ăn szed-e mĂĄs kĂ©szĂtmĂ©nyeket. Fontos, hogy addig szedje a Lavestra-t, amĂg azt orvosa felĂrta, annak Ă©rdekĂ©ben, hogy vĂ©rnyomĂĄsĂĄt folyamatosan kontroll alatt tartsa.
A Lavestra a következĆ hatĂĄserĆssĂ©gekben kaphatĂł: 25 mg, 50 mg Ă©s 100 mg lozartĂĄn-kĂĄlium.
Magas vĂ©rnyomĂĄsban szenvedĆ felnĆtt betegek
A lozartĂĄn szokĂĄsos adagja magas vĂ©rnyomĂĄsban szenvedĆ betegeknek napi egyszer 50 mg (1 tabletta Lavestra 50 mg) tabletta. A maximĂĄlis vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ hatĂĄs a kezelĂ©s megkezdĂ©sĂ©t követĆ 3â6. hĂ©ten Ă©rhetĆ el. NĂ©hĂĄny beteg esetĂ©ben az adag a kĂ©sĆbbiekben megemelhetĆ napi egyszer 100 mg lozartĂĄnra (napi kĂ©t tabletta Lavestra 50 mg vagy 1 db 100 mg-os Lavestra tabletta).
Ha Ășgy Ă©rzi, hogy a lozartĂĄn hatĂĄsa tĂșl erĆs vagy tĂșl gyenge, kĂ©rjĂŒk, forduljon kezelĆorvosĂĄhoz vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez.
AlkalmazĂĄsa gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂŒlĆknĂ©l
6 évesnél fiatalabb gyermekek
A Lavestra 6 Ă©vesnĂ©l fiatalabb gyermekek szĂĄmĂĄra nem javasolt, mivel nem mutatkozott megfelelĆ hatĂĄsa ebben a korcsoportban.
6â18 Ă©ves gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk
Az ajĂĄnlott kezdĆ adag 20â50 kg testsĂșlyĂș betegek esetĂ©ben 0,7 mg lozartĂĄn/ttkg naponta egyszer (legfeljebb Lavestra 25 mg). A kezelĆorvos emelheti az adagot, amennyiben a vĂ©rnyomĂĄs nem kontrollĂĄlt.
GyermekeknĂ©l törtĂ©nĆ alkalmazĂĄs sorĂĄn mĂĄs gyĂłgyszerforma megfelelĆbb lehet, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
Magas vĂ©rnyomĂĄsban Ă©s 2-es tĂpusĂș cukorbetegsĂ©gben szenvedĆ felnĆtt betegek
A kezdĆ adag ĂĄltalĂĄban napi egyszer 50 mg lozartĂĄn (1 db Lavestra 50 mg tabletta). Az adag a vĂ©rnyomĂĄscsökkentĂ©sre adott vĂĄlasz fĂŒggvĂ©nyĂ©ben a kĂ©sĆbbiekben felemelhetĆ napi egyszer 100 mg lozartĂĄnra (2 db Lavestra 50 mg tabletta vagy 1 db Lavestra 100 mg tabletta).
A lozartĂĄn tablettĂĄk egyĂŒttesen alkalmazhatĂłk egyĂ©b vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ kĂ©szĂtmĂ©nyekkel (pĂ©ldĂĄul: vĂzhajtĂłkkal, kalciumcsatorna-blokkolĂłkkal, alfa-blokkolĂłkkal vagy bĂ©ta-blokkolĂłkkal Ă©s központilag hatĂł szerekkel), valamint inzulinnal Ă©s a vĂ©r glĂŒkĂłzszintjĂ©nek csökkentĂ©sĂ©re ĂĄltalĂĄnosan alkalmazott gyĂłgyszerekkel (pĂ©ldĂĄul: szulfonilureĂĄk, glitazonok Ă©s glĂŒkozidĂĄzgĂĄtlĂłk).
SzĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenvedĆ felnĆtt betegek
A kezdĆ adag ĂĄltalĂĄban napi egyszer 12,5 mg lozartĂĄn (fĂ©l Lavestra 25 mg tabletta). ĂltalĂĄnossĂĄgban vĂ©ve, az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi 12,5 mg az elsĆ hĂ©ten, napi 25 mg a mĂĄsodik hĂ©ten Ă©s napi 50 mg a harmadik hĂ©ten, napi 100 mg a negyedik hĂ©ten, napi 150 mg az ötödik hĂ©ten), mĂg az adag el nem Ă©ri az orvos ĂĄltal meghatĂĄrozott fenntartĂł adagot. Maximum naponta egyszer 150 mg lozartĂĄn (pĂ©ldĂĄul: hĂĄrom db Lavestra 50 mg tabletta vagy egy Lavestra 100 mg tabletta Ă©s egy Lavestra 50 mg tabletta) alkalmazhatĂł.
SzĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©se sorĂĄn a lozartĂĄnt gyakran vĂzhajtĂłval (diuretikummal) Ă©s/vagy digitĂĄlisszal (a szĂvet Ă©s a szĂvmunkĂĄt erĆsĂtĆ gyĂłgyszer) Ă©s/vagy bĂ©ta-blokkolĂłval egyĂŒtt alkalmazzĂĄk.
AdagolĂĄs kĂŒlönleges betegcsoportokban
KezelĆorvosa kisebb adagot Ărhat fel, fĆkĂ©nt, ha Ăn nagy adag vĂzhajtĂłt szed, mĂĄjkĂĄrosodĂĄsa van, vagy elmĂșlt 75 Ă©ves. A lozartĂĄn alkalmazĂĄsa sĂșlyos mĂĄjkĂĄrosodĂĄsban szenvedĆ betegeknek nem javasolt (lĂĄsd âNe szedje a Lavestra-tâ).
AlkalmazĂĄs
A tablettĂĄkat egy pohĂĄr vĂzzel kell lenyelni. A napi adagot lehetĆleg minden nap azonos idĆben kell bevenni. Fontos, hogy a Lavestra-t mindaddig szedje, amĂg kezelĆorvosa azt Ănnek elĆĂrja.
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Lavestra-t vett be
Ha vĂ©letlenĂŒl tĂșl sok tablettĂĄt vett be, vagy gyermeke lenyelt valamennyit a tablettĂĄkbĂłl, sĂŒrgĆsen keresse fel kezelĆorvosĂĄt. A tĂșladagolĂĄs tĂŒnetei a vĂ©rnyomĂĄsesĂ©s, a szĂvdobogĂĄsĂ©rzĂ©s Ă©s lassĂș pulzus is kialakulhat.
Ha elfelejtette bevenni a Lavestra-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlåsåra.
Amennyiben kihagy egy adagot, csak folytassa a kezelĂ©st az elĆĂrtak szerint.
Ha bĂĄrmilyen tovĂĄbbi kĂ©rdĂ©se van a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
4. Lehetséges mellékhatåsok
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatĂĄsokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Ha az alĂĄbbi tĂŒnetek közĂŒl bĂĄrmelyiket tapasztalja, hagyja abba a lozartĂĄn tablettĂĄk szedĂ©sĂ©t, Ă©s azonnal tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy menjen be a legközelebbi kĂłrhĂĄz sĂŒrgĆssĂ©gi osztĂĄlyĂĄra:
SĂșlyos allergiĂĄs reakciĂłk (kiĂŒtĂ©sek, arc, ajkak, torok Ă©s/vagy nyelv duzzanata, amelyek lĂ©gzĂ©si vagy nyelĂ©si nehĂ©zsĂ©get okozhatnak).
Ez egy sĂșlyos, de ritka mellĂ©khatĂĄs, amely 1000 betegbĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet. SĂŒrgĆs orvosi beavatkozĂĄsra vagy kĂłrhĂĄzi ellĂĄtĂĄsra lehet szĂŒksĂ©ge.
A lozartån alkalmazåsa mellett az alåbbi mellékhatåsokat jelentették:
Gyakori (10 beteg közĂŒl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet):
szĂ©dĂŒlĂ©s;
alacsony vĂ©rnyomĂĄs (fĆkĂ©nt a test vĂ©rerekbĆl törtĂ©nĆ nagyfokĂș vĂzvesztesĂ©gĂ©t követĆen, pĂ©ldĂĄul: sĂșlyos szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenvedĆ betegeknĂ©l vagy nagy adag vĂzhajtĂłval törtĂ©nĆ kezelĂ©s ideje alatt);
adagtĂłl fĂŒggĆ Ășgynevezett ortosztatikus hatĂĄsok, mint pĂ©ldĂĄul: fekvĆ vagy ĂŒlĆ testhelyzetbĆl törtĂ©nĆ felĂĄllĂĄskor fellĂ©pĆ vĂ©rnyomĂĄscsökkenĂ©s;
gyengeség;
fĂĄradtsĂĄg;
tĂșl alacsony vĂ©rcukorszint (hipoglikĂ©mia);
tĂșl magas kĂĄliumszint a vĂ©rben (hiperkalĂ©mia);
a vesefunkciós értékek megvåltozåsa, beleértve a veseelégtelenséget is;
csökkent vörösvérsejtszåm (vérszegénység);
emelkedett a vĂ©r karbamidszintje, a szĂ©rum kreatininszintje Ă©s kĂĄliumszintje szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenvedĆ betegeknĂ©l.
Nem gyakori (100 beteg közĂŒl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet):
aluszékonysåg;
fejfĂĄjĂĄs;
alvĂĄszavarok;
felgyorsult szĂvritmus Ă©rzete (szĂvdobogĂĄsĂ©rzĂ©s);
sĂșlyos mellkasi fĂĄjdalom (angina pektĂłrisz);
légszomj (diszpnoé);
hasi fĂĄjdalom;
székrekedés;
hasmenés;
hĂĄnyinger;
hĂĄnyĂĄs;
csalĂĄnkiĂŒtĂ©s;
viszketés (pruritusz);
kiĂŒtĂ©sek;
helyi duzzanat (ödéma);
köhögés.
Ritka (1 000 beteg közĂŒl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet):
tĂșlĂ©rzĂ©kenysĂ©g;
angioödéma;
a vĂ©rerek gyulladĂĄsa (vaszkulitisz, beleĂ©rtve a HenochâSchönlein purpurĂĄt);
bizsergés vagy zsibbadås érzete (paresztézia);
ĂĄjulĂĄs;
nagyon gyors Ă©s szabĂĄlytalan szĂvverĂ©s (pitvarfibrillĂĄciĂł);
agyi katasztrĂłfa (sztrĂłk);
a bĂ©lfal megduzzadĂĄsa (intesztinĂĄlis angioödĂ©ma), amely olyan tĂŒnetekkel jĂĄr, mint a hasi fĂĄjdalom, a hĂĄnyinger, a hĂĄnyĂĄs Ă©s a hasmenĂ©s;
mĂĄjgyulladĂĄs (hepatitisz);
emelkedett glutamåt-piruvåt-transzaminåz (GPT) szintek a vérben, mely a kezelés abbahagyåsakor åltalåban visszaåll az eredeti értékre.
Nem ismert (az elĆfordulĂĄsi gyakorisĂĄg a rendelkezĂ©sre ĂĄllĂł adatokbĂłl nem ĂĄllapĂthatĂł meg):
a vérlemezkék csökkent szåma;
migrén;
måjfunkciós rendellenességek;
izomfĂĄjdalom Ă©s ĂzĂŒleti fĂĄjdalom;
influenzaszerƱ tĂŒnetek;
hĂĄtfĂĄjĂĄs Ă©s hĂșgyĂști fertĆzĂ©s;
fokozott érzékenység a napfénnyel szemben (fotoszenzitivitås);
megmagyarĂĄzhatatlan izomfĂĄjdalom, sötĂ©t (teaszĂnƱ) vizelettel (rabdomiolĂzis);
impotencia;
a hasnyĂĄlmirigy gyulladĂĄsa (pankreatitisz);
alacsony nåtriumszint a vérben (hiponatrémia);
depressziĂł;
rossz közérzet;
csengĆ, zĂșgĂł, harsogĂł vagy kattogĂł hangok a fĂŒlben (tinnitusz);
ĂzĂ©rzĂ©szavar (diszgeuzia).
A mellĂ©khatĂĄsok hasonlĂłak a felnĆttek Ă©s a gyermekek esetĂ©ben.
Mellékhatåsok bejelentése
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. A mellĂ©khatĂĄsokat közvetlenĂŒl a hatĂłsĂĄg rĂ©szĂ©re is bejelentheti az V. fĂŒggelĂ©kben talĂĄlhatĂł elĂ©rhetĆsĂ©geken keresztĂŒl.
A mellĂ©khatĂĄsok bejelentĂ©sĂ©vel Ăn is hozzĂĄjĂĄrulhat ahhoz, hogy minĂ©l több informĂĄciĂł ĂĄlljon rendelkezĂ©sre a gyĂłgyszer biztonsĂĄgos alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lavestra-t tĂĄrolni?
A gyĂłgyszer gyermekektĆl elzĂĄrva tartandĂł!
A dobozon feltĂŒntetett lejĂĄrati idĆ (EXP) utĂĄn ne szedje ezt a gyĂłgyszert. A lejĂĄrati idĆ az adott hĂłnap utolsĂł napjĂĄra vonatkozik.
Ez a gyĂłgyszer nem igĂ©nyel kĂŒlönleges tĂĄrolĂĄst.
Polietilén (HDPE) tartålyban, garanciazåras polipropilén (PP) kupakkal lezårva:
Lavestra 100 mg filmtabletta: A tartĂĄly elsĆ kinyitĂĄsa utĂĄn a kĂ©szĂtmĂ©nyt 100 napon belĂŒl fel kell hasznĂĄlni.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a hĂĄztartĂĄsi hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a mĂĄr nem hasznĂĄlt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĆsegĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
Mit tartalmaz a Lavestra?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga a lozartĂĄn-kĂĄlium.
Lavestra 25 mg filmtabletta: 25 mg lozartån-kåliumot tartalmaz tablettånként, ami 22,9 mg lozartånnak felel meg.
Lavestra 50 mg filmtabletta: 50 mg lozartån-kåliumot tartalmaz tablettånként, ami 45,8 mg lozartånnak felel meg.
Lavestra 100 mg filmtabletta: 100 mg lozartån-kåliumot tartalmaz tablettånként, ami 91,5 mg lozartånnak felel meg.
Lavestra 25 mg filmtabletta:
egyĂ©b összetevĆi a következĆk: kukoricakemĂ©nyĂtĆ, hidegen duzzadĂł kukoricakemĂ©nyĂtĆ, mikrokristĂĄlyos cellulĂłz, vĂzmentes kolloid szilĂcium-dioxid, magnĂ©ziumâsztearĂĄt, cellaktĂłz (laktĂłzâmonohidrĂĄt Ă©s cellulĂłz por) a tabletta magjĂĄban, valamint hipromellĂłz, talkum, propilĂ©nglikol, titĂĄnâdioxid (E 171) Ă©s kinolinsĂĄrga szĂnezĂ©k (E 104) a filmbevonatban.
Lavestra 50 mg filmtabletta:
Lavestra 100 mg filmtabletta:
egyĂ©b összetevĆi a következĆk: kukoricakemĂ©nyĂtĆ, hidegen duzzadĂł kukoricakemĂ©nyĂtĆ, mikrokristĂĄlyos cellulĂłz, vĂzmentes kolloid szilĂcium-dioxid, magnĂ©ziumâsztearĂĄt, cellaktĂłz (laktĂłzâmonohidrĂĄt Ă©s cellulĂłz por) a tabletta magjĂĄban, valamint hipromellĂłz, talkum, propilĂ©nglikol Ă©s titĂĄnâdioxid (E 171) a filmbevonatban.
LĂĄsd 2. pont âA Lavestra laktĂłzt tartalmazâ.
Milyen a Lavestra kĂŒlleme Ă©s mit tartalmaz a csomagolĂĄs?
Lavestra 25 mg filmtabletta:
SĂĄrga szĂnƱ, ovĂĄlis, domborĂș, egyik oldalon bemetszĂ©ssel ellĂĄtott filmtablettĂĄk.
A tabletta egyenlĆ adagokra oszthatĂł.
Lavestra 50 mg filmtabletta:
FehĂ©r, kerek, metszett Ă©lƱ, domborĂș, egyik oldalon bemetszĂ©ssel ellĂĄtott filmtablettĂĄk. A tablettĂĄn lĂ©vĆ bemetszĂ©s nem a tabletta szĂ©ttörĂ©sĂ©re szolgĂĄl.
Lavestra 100 mg filmtabletta:
FehĂ©r szĂnƱ, ovĂĄlis, domborĂș filmtablettĂĄk.
Buborékcsomagolås (PVC/PVDC//Alu)
Lavestra 25 mg filmtabletta: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 112 db filmtabletta, dobozban.
Lavestra 50 mg filmtabletta: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 112 db filmtabletta, dobozban.
Lavestra 100 mg filmtabletta: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 112 db filmtabletta, dobozban.
HDPE tartĂĄly, mely PP kupakkal lezĂĄrva, mely szilikagĂ©llel töltött PE nedvessĂ©gmegkötĆ betĂ©tet tartalmaz
Lavestra 50 mg filmtabletta: 250 db filmtabletta, dobozban.
Polietilén (HDPE) tartåly, garanciazåras polipropilén (PP) kupakkal lezårva
Lavestra 100 mg filmtabletta: 100 db filmtabletta, dobozban.
Nem feltĂ©tlenĂŒl mindegyik kiszerelĂ©s kerĂŒl kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, d.d., Novo mesto
Ć marjeĆĄka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
GyĂĄrtĂłk
KRKA, d.d., Novo mesto
Ć marjeĆĄka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-StraĂe 5.
27472 Cuxhaven
Németorszåg
Ezt a gyĂłgyszert az EurĂłpai GazdasĂĄgi TĂ©rsĂ©g tagĂĄllamaiban Ă©s az EgyesĂŒlt KirĂĄlysĂĄgban (Ăszak-ĂrorszĂĄgban) az alĂĄbbi neveken engedĂ©lyeztĂ©k:
Tagållam megnevezése |
GyĂłgyszer neve |
CsehorszĂĄg |
Lorista |
Ausztria |
Losartan Krka |
Belgium |
Losartan Krka |
BulgĂĄria |
Lorista |
Ciprus |
Losartan Krka |
Németorszåg |
Losartan-Kalium TAD |
DĂĄnia |
Losartankalium Krka |
ĂsztorszĂĄg |
Lorista |
SpanyolorszĂĄg |
LosartĂĄn Krka |
FinnorszĂĄg |
Losartan Krka |
FranciaorszĂĄg |
Losartan Krka |
MagyarorszĂĄg |
Lavestra |
Izland |
Losartankalium Krka |
OlaszorszĂĄg |
Losartan Krka |
LitvĂĄnia |
Lorista |
LettorszĂĄg |
Lorista |
Norvégia |
Losartan Krka |
PortugĂĄlia |
Losartan Krka |
RomĂĄnia |
Lorista |
Svédorszåg |
Losartan Krka |
EgyesĂŒlt KirĂĄlysĂĄg (Ăszak-ĂrorszĂĄg) |
Losartan Potassium |
Lavestra 25 mg filmtabletta
OGYI-T-10304/07 28Ă
OGYI-T-10304/08 30Ă
OGYI-T-10304/09 60Ă
Lavestra 50 mg filmtabletta
OGYI-T-10304/01 28Ă
OGYI-T-10304/02 56Ă
OGYI-T-10304/03 84Ă
Lavestra 100 mg filmtabletta
OGYI-T-10304/10 28Ă
OGYI-T-10304/11 30Ă
OGYI-T-10304/12 60Ă
A betegtĂĄjĂ©koztatĂł legutĂłbbi felĂŒlvizsgĂĄlatĂĄnak dĂĄtuma: 2026. mĂĄrcius.