Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=27623
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Lertazin 5 mg filmtabletta
levocetirizin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyĂłgyszert mindig pontosan a betegtájĂ©koztatĂłban leĂrtaknak, vagy az Ă–n kezelĹ‘orvosa vagy gyĂłgyszerĂ©sze által elmondottaknak megfelelĹ‘en szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Lertazin Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Lertazin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lertazint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lertazint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Lertazin Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Lertazin hatĂłanyaga a levocetirizin-dihidroklorid.
A Lertazin egy allergia elleni kĂ©szĂtmĂ©ny.
A Lertazin az alábbi allergiás betegségek tüneteinek kezelésére szolgál:
- allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás náthát);
- csalánkiütés (urtikária).
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Lertazin szedése előtt
Ne szedje a Lertazin filmtablettát, ha:
allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre, hidroxizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
vesebetegsĂ©gben szenved, amely dialĂzist igĂ©nyel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lertazin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ă–nnĂ©l valamilyen, a hĂłlyag kiĂĽrĂtĂ©si zavarára hajlamosĂtĂł tĂ©nyezĹ‘ áll fenn (mint pl. a gerincvelĹ‘ sĂ©rĂĽlĂ©se vagy megnagyobbodott prosztata), kĂ©rjen tanácsot kezelĹ‘orvosátĂłl.
Ha Ön epilepsziában szenved vagy görcsrohamok kialakulásának veszélye áll fenn Önnél, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mivel a Lertazin alkalmazása a görcsrohamok erősödését okozhatja.
Ha Önnél allergia vizsgálat elvégzését tervezik, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az allergia vizsgálat elvégzése előtt néhány napig abbahagyja-e a Lertazin szedését. Ez a gyógyszer befolyásolhatja az Ön allergiatesztjének eredményeit.
Gyermekek
A Lertazin alkalmazása 6 Ă©vnĂ©l fiatalabb gyermekek esetĂ©ben nem javasolt, tekintettel arra, hogy a jelenleg rendelkezĂ©sre állĂł filmtabletta nem teszi lehetĹ‘vĂ© az adag megfelelĹ‘ beállĂtását.
Egyéb gyógyszerek és a Lertazin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Lertazin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Lertazin szedĂ©sĂ©vel egyidĹ‘ben törtĂ©nĹ‘ alkohol fogyasztásakor, illetve a központi idegrendszerre hatĂł gyĂłgyszer alkalmazásakor elĹ‘vigyázatosan kell eljárni. Az erre Ă©rzĂ©keny betegeknĂ©l a Lertazin alkohollal vagy más, központi idegrendszerre hatĂł gyĂłgyszerrel törtĂ©nĹ‘ egyĂĽttes adása tovább csökkentheti az Ă©bersĂ©get Ă©s ronthatja a teljesĂtmĂ©nyt.
A Lertazin bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek ĂĽzemeltetĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Egyes betegeknĂ©l a Lertazin aluszĂ©konyságot/álmosságot, fáradtságot Ă©s kimerĂĽltsĂ©get okozhat. Ă“vatosan vezessen gĂ©pjárművet, illetve kezeljen gĂ©peket, amĂg nem tapasztalja ki, hogy ez a gyĂłgyszer hogyan hat Ă–nre. Mindamellett az ajánlott dĂłzis bevĂ©telĂ©t követĹ‘en az egĂ©szsĂ©ges önkĂ©nteseken vĂ©gzett speciális tesztek alapján nem tapasztalták a koncentrálĂłkĂ©pessĂ©g, reakciĂłkĂ©szsĂ©g vagy a gĂ©pjárművezetĂ©shez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gek csökkenĂ©sĂ©t.
A Lertazin filmtabletta laktĂłzt (tejcukrot) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Lertazint?
Ezt a gyĂłgyszert mindig pontosan a betegtájĂ©koztatĂłban leĂrtaknak, vagy az Ă–n kezelĹ‘orvosa vagy gyĂłgyszerĂ©sze által elmondottaknak megfelelĹ‘en szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetĹ‘en, kĂ©rdezze meg kezelĹ‘orvosát vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajánlott adagja 6 Ă©ven felĂĽli gyermekeknek, serdĂĽlĹ‘knek Ă©s felnĹ‘tteknek naponta 1 tabletta.
Vese‑és májkárosodás
Vesekárosodásban szenvedő betegek - a betegség súlyosságától függően - kisebb adagot kaphatnak. Gyermekek esetében a dózis megválasztásánál a testsúlyt veszik figyelembe. Az adagolást a kezelőorvos határozza meg.
DialĂzist igĂ©nylĹ‘ vesebetegsĂ©gben a Lertazin filmtabletta nem szedhetĹ‘.
A csak májkárosodásban szenvedő betegek esetében az ajánlott adag alkalmazható.
Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél – a vesebetegség súlyosságától függően – alacsonyabb dózis alkalmazható. Gyermekek esetében a dózis megválasztásánál a testsúlyt is figyelembe kell venni. Az adagolást a kezelőorvos határozza meg.
65 éves vagy idősebb betegek
Idősek esetében nincs szükség a dózis csökkentésére, amennyiben a vesefunkció nem károsodott.
Alkalmazása gyermekeknél
A Lertazin alkalmazása 6 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt.
Hogyan és mikor vegye be a Lertazint
A tablettát egĂ©szben, vĂzzel egyĂĽtt kell lenyelni, Ă©tkezĂ©skor vagy Ă©tkezĂ©stĹ‘l fĂĽggetlenĂĽl.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Lertazint vett be
A Lertazin jelentős túladagolása felnőttekben álmosságot, gyermekekben pedig először nyugtalanságot, majd álmosságot okozhat.
Ha Ă–n Ăşgy gondolja, hogy tĂşladagolta a kĂ©szĂtmĂ©nyt, forduljon kezelĹ‘orvosához, aki megmondja, hogy mit kell tennie.
Ha elfelejtette bevenni a Lertazint
Ha elfelejtette bevenni a Lertazint vagy az ajánlottnál kisebb adagot vett be, ne vegyen be kĂ©tszeres adagot a kihagyott adag pĂłtlására, hanem a következĹ‘ esedĂ©kes idĹ‘pontban vegye be a szokásos adagot, Ă©s folytassa a gyĂłgyszerszedĂ©st az elĹ‘Ărás szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Lertazin szedését
A Lertazin-kezelĂ©snek a tervezettnĂ©l korábbi abbahagyása valĂłszĂnűleg nem okoz káros hatásokat. Ugyanakkor, a Lertazin-kezelĂ©s abbahagyásakor ritkán bĹ‘rviszketĂ©s fordulhat elĹ‘, abban az esetben is, ha ezek a tĂĽnetek a kezelĂ©s megkezdĂ©se elĹ‘tt nem voltak tapasztalhatĂłk. A tĂĽnetek spontán megszűnhetnek. Egyes esetekben a tĂĽnetek sĂşlyosak lehetnek, Ă©s a kezelĂ©s ismĂ©telt megkezdĂ©se válhat szĂĽksĂ©gessĂ©. A kezelĂ©s ĂşjrakezdĂ©sekor a tĂĽnetek megszűnhetnek.
Ha bámilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
szájszárazság, fejfájás, fáradtság, aluszékonyság/álmosság.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
kimerültség és hasi fájdalom.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
EgyĂ©b mellĂ©khatások, amiket jelentettek: szĂvdobogás-Ă©rzĂ©s (palpitáciĂł), megnövekedett pulzus, görcsök, tűszĂşrás-Ă©rzĂ©s, szĂ©dĂĽlĂ©s, ájulás, remegĂ©s, ĂzĂ©rzĂ©kelĂ©si zavarok (diszgeĂşzia), forgás- vagy mozgásĂ©rzet, látászavarok, homályos látás, a szem akaratlan, körkörös mozgása (okulogĂria), fájdalmas vagy nehezĂtett vizeletĂĽrĂtĂ©s, hĂłlyagĂĽrĂtĂ©si kĂ©ptelensĂ©g, vizenyĹ‘ (ödĂ©ma), viszketĂ©s (pruritusz), bĹ‘rkiĂĽtĂ©s, csalánkiĂĽtĂ©s (duzzadt, vörös Ă©s viszketĹ‘ bĹ‘r),sĂşlyos bĹ‘rkiĂĽtĂ©s, nehĂ©zlĂ©gzĂ©s, testsĂşlynövekedĂ©s, izomfájdalom, ĂzĂĽleti fájdalom, agresszĂv vagy nyugtalan viselkedĂ©s, hallucináciĂł, depressziĂł, álmatlanság, visszatĂ©rĹ‘ vagy állandĂł öngyilkossági gondolatok, májgyulladás, kĂłros májfunkciĂłs Ă©rtĂ©kek, hányás, fokozott Ă©tvágy, Ă©melygĂ©s Ă©s hasmenĂ©s. BĹ‘rviszketĂ©s (erĹ‘s viszketĂ©s) a kezelĂ©s abbahagyásakor.
Túlérzékenységi reakcióra utaló tünetek legelső jeleinek fellépésekor azonnal hagyja abba a Lertazin szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát.
TĂşlĂ©rzĂ©kenysĂ©gi reakciĂł tĂĽnetei lehetnek a következĹ‘k: a száj, a nyelv, az arc Ă©s/vagy a torok felduzzadása, lĂ©gzĂ©si vagy nyelĂ©si nehĂ©zsĂ©g csalánkiĂĽtĂ©ssel egyĂĽtt (mellkasi szorĂtĂł Ă©rzĂ©s, zihálás), hirtelen vĂ©rnyomásesĂ©s, ami ájuláshoz vagy esetleg vĂ©gzetes kimenetelű sokkhoz vezethet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lertazint tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lertazin?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga a levocetirizin-dihidroklorid. Egy filmtabletta 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
EgyĂ©b összetevĹ‘k (segĂ©danyagok): laktĂłz-monohidrát, mikrokristályos cellulĂłz, vĂzmentes kolloid szilĂcium-dioxid, magnĂ©zium-sztearát a tabletta magban, laktĂłz-monohidrát, hipromellĂłz, titán-dioxid (E171), makrogol, triacetin a filmbevonatban. Lásd 2. pont „A Lertazin filmtabletta laktĂłzt (tejcukrot) tartalmaz”.
Milyen a kĂ©szĂtmĂ©ny kĂĽlleme Ă©s mit tartalmaz a csomagolás?
KĂĽllem: fehĂ©r szĂnű, kerek, mindkĂ©t oldalán enyhĂ©n domborĂş felĂĽletű, metszett Ă©lű filmtabletta.
Csomagolás: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 vagy 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
OGYI-T-20511/01 30x (PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20511/02 60x (PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20511/03 90x (PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20511/04 7x (PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20511/05 10x (PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. január