Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=29793

Meloxicam-Zentiva 15 mg tabletta

meloxikám

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelő orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Meloxicam-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Meloxicam-Zentiva szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Meloxicam-Zentivát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Meloxicam-Zentivát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Meloxicam-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Meloxicam-Zentiva hatóanyaga a meloxikám. A Meloxicam-Zentiva az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozik, és az izmokat, ízületeket érintő gyulladásokat és fájdalmat csillapító hatással rendelkezik.

A Meloxicam-Zentiva az oszteoartritisz fellángolásainak rövidtávú és a reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és a Bechterew-kór (spondilitisz ankilopoetika) hosszú távú kezelésére szolgál.

2. Tudnivalók a Meloxicam-Zentiva szedése előtt

Ne szedje a Meloxicam-Zentivát, ha

• allergiás a meloxikámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

• allergiás acetilszalicilsavra (aszpirin) vagy más gyulladásgátló gyógyszerekre,

• valaha acetilszalicilsav vagy más gyulladásgátló készítmény zihálást, mellkasi szorító érzést, asztmás tüneteket (légzési nehézséget), orrpolipot (orrdugulás az orrnyálkahártya megduzzadásának következtében) orrfolyással, a bőr vagy a nyálkahártya gyors duzzadását a szemek, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok érintettségével, mely légzési nehézséget is okozhat (angioneurotikus ödéma), bőrduzzanatot vagy csalánkiütést okozott Önnél,

• jelenleg fennálló, vagy legalább 2 alkalommal visszatérő gyomor- vagy nyombélfekélye illetve vérzése van (ez többek között szurokszékletet—a széklet fekete elszíneződését —eredményezhet),

• a kórelőzményében valamely nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) szer alkalmazása kapcsán emésztőrendszeri vérzés vagy perforáció (a bélfal kilyukadása) szerepel,

• a kórelőzményében cerebrovaszkuláris vérzés (az agy ereiből történő vérzés) vagy egyéb vérzési rendellenesség szerepel,

• súlyos májbetegségben szenved,

• súlyos veseelégtelenségben szenved és nem dializálják,

• súlyos szívelégtelenségben szenved,

• a terhesség utolsó három hónapjában van.

A Meloxicam-Zentiva nem alkalmazható gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Meloxicam-Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések

A Meloxicam-Zentivához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy a sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot (lásd 3. pont)!

Azonnal hagyja abba a Meloxicam-Zentiva alkalmazását, ha emésztőrendszeri vérzés (fekete színű ún. szurokszéklet kialakulását okozza) vagy fekély (hasi fájdalmat okoz) kialakulásának jeleit észleli.

Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll, pl.:

• ha magas a vérnyomása (hipertóniás),

• ha cukorbeteg (diabétesz mellitusza van),

• ha magas a vérének a koleszterinszintje (hiperkoleszterinéma),

• ha dohányzik.

A Meloxicam-Zentiva alkalmazásával kapcsolatban potenciálisan életveszélyes bőrreakciókról (Stevens—Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be, amik kezdetben pirosas, kőrkörös vagy kerek foltokként jelennek meg a törzsön, és a közepük gyakran hólyagos. További tünetek, amelyekre figyelni kell: fekélyek a szájban, torokban, orrban és a nemi szerveken, továbbá kötőhártya-gyulladás (vörös, dagadt szemek). Ezeket a potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek kísérik. A kiütések kiterjedt hólyagosodásba vagy bőrleválásba mehetnek át.

A súlyos bőrreakciók megjelenésének a kockázata a kezelés első heteiben a legmagasabb. Ha a Meloxicam-Zentiva alkalmazása kapcsán Önnél Stevens—Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis egyszer már kialakult, akkor Ön soha többé nem kaphat Meloxicam-Zentivát.

Ha bőrkiütés, ill. a fenti bőrtünetek kialakulását tapasztalja, akkor hagyja abba a Meloxicam-Zentiva szedését, és sürgősen kérjen tanácsot orvosától. Hívja fel a figyelmét arra, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.

A Meloxicam-Zentiva nem alkalmas heveny fájdalom azonnali csillapítására.

A Meloxicam-Zentiva elfedheti egy háttérben fennálló fertőző betegség tüneteit (pl. a lázat). Amennyiben fertőző betegség tüneteit észleli vagy tünetei rosszabbodnak, keresse fel kezelőorvosát.

Óvintézkedések

Mielőtt elkezdené szedni a Meloxicam-Zentivát, a megfelelő kezelés kialakítása érdekében feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha:

• kórelőzményében nyelőcsőgyulladás (özofagitisz), a gyomor nyálkahártyájának gyulladása (gasztritisz) vagy egyéb emésztőrendszert érintő betegség, pl. Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) szerepel.

• magas vérnyomás (hipertónia) esetén,

• Ön időskorú,

• szív-, máj és vesebetegségek esetén,

• magas a vércukorszint esetén (diabétesz mellitusza van),

• alacsony vértérfogat (hipovolémia) esetén, ami nagyfokú vérvesztés, égés, sebészi beavatkozás vagy alacsony folyadékbevitel következtében alakulhat ki,

• orvosa korábban arról tájékoztatta Önt, hogy vérében magas a káliumszint,

• ha bizonyos cukrokra érzékeny, mert a készítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz.

Ezekben az esetekben az Ön állapotát orvosa folyamatosan ellenőrizni fogja a kezelés ideje alatt.

Egyéb gyógyszerek és a Meloxicam-Zentiva:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösképpen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg szed, vagy a közelmúltban szedett bármit az alább felsorolt készítmények közül:

• egyéb gyulladásgátlók, beleértve az acetilszalicilsavat (aszpirin)

• kortikoszteroidok (pl. gyulladás, illetve allergiás reakciók csökkentésére alkalmazhatók)

• vérrögképződést gátló szerek (pl. warfarin) vagy a vérrögöket feloldó gyógyszerek (ún. trombolítikumok)

• szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k, melyeket depresszió vagy más pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmaznak)

• magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (pl. béta-blokkolók) és diuretikumok (vízhajtók). A vízhajtó-kezelés ideje alatt rendszeresen kell ellenőrizni a vesefunkciókat

• kalcineurin-blokkolók, pl. ciklosporin – (általában szervátültetést követően, súlyos bőrbetegségekben, reumatoid artritiszben (reumás ízületi gyulladás) vagy nefrózis szindrómában alkalmazzák)

• deferasirox - egy vaskelátor, amelyet vastúlterhelés esetén alkalmaznak

• lítium –kedélyjavító gyógyszer

• metotrexát –főként daganatok kezelésében, súlyos, uralhatatlan bőrbetegségekben vagy aktív reumatoid artritiszben alkalmaznak

• pemetrexed – egyes daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák

• kolesztiramin – a koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer

• amennyiben Ön nő, és méhen belüli fogamzásgátló eszközt (IUD), úgynevezett spirált visel.

Amennyiben kérdései vannak, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Termékenység

Nők esetében a Meloxicam-Zentiva alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a termékenységet.

Terhesség

A terhesség első 6 hónapjában orvosa a Meloxicam-Zentivát kizárólag akkor írhatja fel Önnek, ha az alkalmazása nélkülözhetetlen.

A Meloxicam-Zentivát a terhesség utolsó három hónapjában tilos alkalmazni, mert még egyetlen egy adag alkalmazásának is súlyos, különösen a magzat szívét, légző- és a vizeletkiválasztó rendszerét károsító hatásai lehetnek.

Szoptatás

A szoptatás időszakában a Meloxicam-Zentiva alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A meloxikám alkalmazásának ideje alatt látászavar, szédülés, álmosság, forgó jellegű szédülés vagy egyéb, központi idegrendszeri panasz jelentkezhet. Nem szabad autót vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha ezeket a tüneteket tapasztalja..

A Meloxicam-Zentiva laktózt és nátriumot tartalmaz.

A Meloxicam-Zentiva tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátrum-mentes”.

3. Hogyan kell szedni a Meloxicam-Zentivát ?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A 7,5 mg adag fél tabletta Meloxicam-Zentiva 15 mg tablettával biztosítható. A Meloxicam-Zentiva 15 mg tabletta egyenlő adagokra osztható.

A szokásos adag felnőttek, illetve 16 évesnél idősebb serdülők esetén;

Oszteoartritisz fellángolása esetén:

7,5 mg/nap, mely szükség esetén 15 mg-ra emelhető.

Reumatoid artritisz (reumás ízületi gyulladás):

15 mg/nap, azonban szükség esetén 7,5 mg-ra csökkenthető.

Bechterew-kór (spondilartrózis ankilopoetika):

15 mg/nap, azonban szükség esetén 7,5 mg-ra csökkenthető.

Különleges betegcsoportok

Amennyiben Ön időskorú, vese- vagy májkárosodásban szenved, a mellékhatások kialakulásának fokozott kockázatával kell számolnia (ezek a betegségek " Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontban felsorolásra kerültek), és orvosa napi 7,5 mg-ra korlátozhatja adagját.

Gyermekek és serdülők

A Meloxicam-Zentiva nem alkalmazható 16 éven aluli gyermekek és serdülők kezelésére.

NE LÉPJE TÚL A 15 MG MAXIMÁLIS NAPI ADAGOT.

A teljes napi dózist egyszerre kell bevenni.

A tablettákat étkezés közben, vízzel vagy egyéb folyadékkal kell bevenni.

Ha a Meloxicam-Zentiva tabletta hatását túl erősnek, vagy túl gyengének érzi, vagy ha állapota néhány nap elteltével sem javul, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Meloxicam-Zentivát vett be

Ha Ön vagy valaki más az előírtnál több Meloxicam-Zentivát vesz be, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvossal.

A túladagolás tünetei a levertség (letargia), aluszékonyság, rosszullét (émelygés, hányás) és gyomortáji fájdalom (epigasztrális fájdalom).

Ezek a tünetek a Meloxicam-Zentiva-kezelés leállítása után általában elmúlnak. Ezen kívül gyomor-bélrendszeri (gasztrointesztinális) vérzés is előfordulhat.

A súlyos mérgezések magas vérnyomást, akut veseelégtelenséget, a májműködés zavarát, a légzés csökkenését, tudatvesztést (kómát), rángógörcsöket, a keringési rendszer összeomlását, szívmegállást, azonnal fellépő allergiás (túlérzékenységi) reakciók (beleértve az ájulást, légzéskimaradást és bőrreakciókat is) kialakulását okozhatják.

Ha elfelejtette bevenni a Meloxicam-Zentivát

Ne aggódjon, ha egy adagot elfelejtett bevenni. Ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem szokásos időben vegye be a következő dózist. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Meloxicam-Zentiva szedését

A kezelés idő előtti megszakítása esetén kiújulhat vagy súlyosbodhat az a betegség/tünet, amely miatt elkezdték a gyógyszer adását.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a Meloxicam-Zentiva szedését és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

- bőrreakciók, mint pl. bőrviszketés (pruritusz), a bőr hólyagosodása vagy hámlása, ami lehet potenciálisan életveszélyes mértékű bőrkiütés (Stevens—Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), felszíni nyálkahártya sérülés (nyálkahártya lézió) vagy eritéma multiforme (lásd 2. pont). Az eritéma multiforme olyan súlyos allergiás bőrreakció, ami foltos, vörös kiemelkedő rajzolatot vagy lila illetve hólyagos elváltozásokat okoz, érintheti a száj és a szem környékét és a testfelszín egyéb részeit is).

- a bőrön vagy a nyálkahártyán fellépő szöveti duzzanat, pl. a szemkörnyék, az arc, az ajkak, a száj és a torok duzzanata, ami rendszerint légzési nehézséget, a boka és a láb vizenyős dagadását (alsó végtagi ödémát) okoz

- légszomj vagy asztmás roham

- májgyulladás (hepatitisz), ami az alábbi tünetekkel járhat:

- a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság)

- hasi fájdalom

- étvágytalanság

Bármilyen egyéb emésztőrendszert érintő mellékhatás, különösen az alábbiak esetén:

- vérzés (a székletet feketére színezheti)

- emésztőrendszeri fekély (hasi fájdalommal jár).

Olykor súlyos vagy halálos végkimenetel kockázatával járó emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) vérzés, emésztőrendszeri fekély vagy átfúródás (perforáció) is kialakulhat, különösen időseknél.

Azonnal tájékoztassa orvosát, ha korábban bármilyen gyomor-bélrendszeri mellékhatást észlelt nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) hosszú távú alkalmazása alatt, különösen ha Ön időskorú. Orvosa rendszeresen meg fogja vizsgálni az Ön állapotát a kezelés ideje alatt.

A nem-szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) általános mellékhatásai lehetnek:

A nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok) alkalmazása során kis mértékben fokozódhat az artériás vérerek elzáródásának (artériás trombotikus események) kockázata, illetve szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy sztrók (agyi érkatasztrófa) kialakulásának kockázata, különösen magas adagok és hosszútávú alkalmazás esetén.

A nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásával kapcsolatban folyadékgyülem (ödéma), magas vérnyomás (hipertónia) és szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be.

A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) betegségek és tünetek közé sorolhatók:

- gyomorfekély, a vékonybél felső részére kiterjedő fekély (peptikus/ gasztroduodenális fekélyek)

- tápcsatornai átfúródás (perforáció) vagy tápcsatornavérzés (olykor halálos kimenetellel járhat, különösen időskorúak esetében).

NSAID-ok alkalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették:

• émelygés, hányás,

• hasmenés,

• puffadás,

• székrekedés,

• emésztési zavar (diszpepszia),

• hasi fájdalom,

• emésztőrendszeri vérzés miatt szurokszínűvé váló széklet (meléna),

• vérhányás (haematemezis),

• a szájnyálkahártya gyulladás és fekélyesedése (ulceratív sztomatítisz),

• a vastagbélgyulladás fellángolása (kolítisz exacerbációja),

• az emésztőrendszeri gyulladás fellángolása (a Crohn-betegség exacerbációja).

Kisebb gyakorisággal gyomorhurutról (gasztrítiszről) számoltak be.

A meloxikám - a Meloxicam-Zentiva hatóanyagának – mellékhatásai:

Nagyon gyakori (10 -ből több mint 1 beteget érinthet):

• gyomor-bélrendszeri mellékhatások, mint pl.: emésztési zavar (diszpepszia), émelygés, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, haspuffadás, hasmenés.

Gyakori mellékhatás (100 -ból 1-10 beteget érinthet):

• fejfájás.

Nem gyakori mellékhatás (1000 -ből 1-10 beteget érinthet):

• szédülékenység,

• forgó jellegű szédülés (vertigó),

• álmosság,

• vérszegénység (a vörösvértest pigmentjének, a hemoglobin koncentrációjának csökkenése a vérben),

• vérnyomás emelkedés (hipertónia),

• kipirulás (az arc és a nyak átmeneti kivörösödése),

• a nátrium és a víz felszaporodása vagy visszatartása a szervezetben,

• magas káliumszint (hiperkalémia), ami az alábbi tüneteket okozhatja:

• szívritmuszavar (aritma),

• szívdobogás-érzés (palpitáció: a szívverés hevesebben érezhető a megszokottnál),

• izomgyengeség,

• böfögés

• gyomorhurut (gasztrítisz)

• tápcsatornavérzés

• szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz),

• azonnali típusú túlérzékenyégi (allergiás) reakciók,

• bőrviszketés (pruritusz),

• bőrkiütés,

• vizenyőképződés (folyadékgyülem a szövetekben) okozta duzzadás (ödéma), beleértve a láb és a boka dagadását (az alsó végtag ödémája),

• a bőrön vagy a nyálkahártyán hirtelen fellépő szöveti duzzanat, pl. a szemkörnyék, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, ami rendszerint légzési nehézséget okoz (angioneurotikus ödéma),

• a májfunkciós vizsgálati eredmények átmeneti kórossá válása (pl. a transzamináz nevű májenzim vagy a bilirubin nevű epefesték szintjének emelkedése), melyet vérvétel segítségével tud orvosa kimutatni,

• a veseműködést jelző laboratóriumi értékek átmeneti kórossá válása (pl. a karbamid vagy a kreatinin megnövekedett koncentrációja a vérben).

Ritka mellékhatás (10 000 -ből 1-10 beteget érinthet):

• kedélyváltozás,

• rémálmok,

• kóros vérsejtszám, ami lehet:

• kóros vérkép,

• alacsony fehérvérsejtszám (leukocitopénia),

• alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia).

Ezek a mellékhatások növelhetik a fertőzésveszélyt és az olyan tünetek előfordulásának a kockázatát, mint a véraláfutás vagy az orrvérzés.

• fülcsengés (tinnitusz),

• szívdobogás-érzés (palpitáció),

• gyomorfekély, a vékonybél felső részére kiterjedő fekély (peptikus/ gasztroduodenális

fekélyek),

• nyelőcső-nyálkahártya gyulladása (özofágítisz),

• asztmás rohamok előfordulása (acetilszalicilsavra vagy más nem-szteroid gyulladásgátlókra allergiás egyének esetében),

• hólyagosodással vagy hámlással járó súlyos bőrelváltozások (Stevens–Johnson-szindróma, ill. toxikus epidermális nekrolízis),

• csalánkiütés (urtikária),

• látászavarok, az alábbiakat is beleértve:

• homályos látás,

• kötőhártya gyulladás (konjunktivitisz).

• vastagbélgyulladás (kolitisz).

Nagyon ritka mellékhatás (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

• a bőr hólyagos (bullózus) elváltozása, mint pl. az eritéma multiforme,

Az eritéma multiforme olyan súlyos allergiás bőrreakció, ami foltos, vörös kiemelkedő rajzolatot vagy lila, ill. hólyagos elváltozásokat okoz. Érintheti a száj és a szem környékét és a testfelszín egyéb részeit is.

• májgyulladás (hepatítisz), ami az alábbi tünetekkel járhat:

  • a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság),

  • hasi fájdalom,

  • étvágytalanság,

• heveny veseelégtelenség, különösen rizikófaktorral rendelkező betegeknél (pl. cukorbetegeknél vagy szívbetegeknél),

• a bélfal átfúródása (perforáció).

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):

• zavartság,

• tájékozódási zavar,

• légszomj és bőrreakciók (anafilaxiás/anafilaktoid reakciók), napfény hatására kialakuló bőrkiütés (fotoszenzitivitás),

• a nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásával kapcsolatban szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be,

• bizonyos típusú fehérvérsejtek teljes hiányáról számoltak be (agranulocitózis), különösen olyan betegek esetében, akik a Meloxicam-Zentivá-t egyidejűleg alkalmazták olyan szerekkel, amelyek potenciálisan gátolják, csökkentik vagy károsítják a csontvelő egyes részeinek működését (mielotoxikus szerek). Ezek a következőket okozhatják:

  • hirtelen fellépő láz,

  • torokfájás,

  • fertőzések.

• hasnyálmirigy gyulladás (pankreatitisz)

Az egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókkal (NSAID), de nem a Meloxicam-Zentiva tablettával történő kezelés során jelentett mellékhatások:

Veseelégtelenség kialakulásához vezető elváltozások a vese szerkezetében:

• nagyon ritkán vesegyulladás (intersticiális nefritisz),

• sejtelhalás a vesében (akut tubuláris nekrózis vagy papilláris nekrózis),

• fehérje megjelenése a vizeletben (nefrózis szindróma proteinuriával).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Meloxicam-Zentivát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Meloxicam-Zentiva?

- A készítmény hatóanyaga 15 mg meloxikám tablettánként.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-citrát-dihidrát, kroszpovidon.

Milyen a Meloxicam-Zentiva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború, metszett szélű tabletta, az egyik oldalon bemetszéssel, annak két oldalán "B", illetve "19" felirattal, a tabletta másik oldala sima.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

20 db vagy 30 db vagy 60 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Prága, Cseh Köztársaság

Gyártó

Meloxicam-Zentiva 15 mg tabletta:

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Prága, Cseh Köztársaság

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cseh Köztársaság: Recoxa 15

Szlovák Köztársaság: Recoxa 15

Lengyelország: Aglan 15

Észtország: Recoxa

Lettország: Recoxa 15 mg tabletes

Litvánia: Recoxa 15 mg tabletes

Magyarország: Meloxicam-Zentiva 15 mg tabletta

OGYI-T-20656/04 20 x

OGYI-T-20656/05 30 x

OGYI-T-20656/06 60 x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020.június