💊 gyogyszerhiany.hu | BetegtĂĄjĂ©koztatĂł bh_0000031069

DĂĄtum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=31069

Betegtåjékoztató: Informåciók a beteg szåmåra

Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta

bizoprolol-fumarĂĄt

MielƑtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert, olvassa el figyelmesen az alĂĄbbi betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert az Ön szĂĄmĂĄra fontos informĂĄciĂłkat tartalmaz.

A betegtåjékoztató tartalma:

1. Milyen tĂ­pusĂș gyĂłgyszer a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta, Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?

2. TudnivalĂłk a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©se elƑtt

3. Hogyan kell szedni a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt?

4. Lehetséges mellékhatåsok

5 Hogyan kell a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt tĂĄrolni?

6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók

A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta a bĂ©ta-blokkolĂłkĂ©nt jelzett gyĂłgyszercsoporthoz tartozik. Ezek a szĂ­vet vĂ©dik a tĂșlzott aktivitĂĄstĂłl.

A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettåt az alåbbi ållapot kezelésére alkalmazzåk:

2. TudnivalĂłk a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©se elƑtt

Ne szedje a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt,

Ha a fentiek bĂĄrmelyikĂ©vel kapcsolatban bizonytalan, kĂ©rje ki kezelƑorvosa tanĂĄcsĂĄt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©se elƑtt beszĂ©ljen kezelƑorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel,

EgyidejƱleg hörgƑtĂĄgĂ­tĂł kezelĂ©st kell vĂ©gezni. Lehet, hogy nagyobb adagban lesz szĂŒksĂ©g bĂ©ta‑2‑agonista-kezelĂ©sre.

EzidĂĄig nincs kezelĂ©si tapasztalat a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄval szĂ­velĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©se esetĂ©n olyan betegeknĂ©l, akiknĂ©l a következƑ betegsĂ©gek valamelyike is fennĂĄll:

A szĂ­velĂ©gtelensĂ©g Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄval valĂł kezelĂ©se rendszeres orvosi ellenƑrzĂ©st igĂ©nyel. Ez elengedhetetlenĂŒl szĂŒksĂ©ges, kĂŒlönösen a kezelĂ©s kezdetekor Ă©s a kezelĂ©s abbahagyĂĄsakor.

A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄval vĂ©gzett kezelĂ©st kĂ©nyszerĂ­tƑ okokat leszĂĄmĂ­tva tilos hirtelen megszakĂ­tani.

Forduljon kezelƑorvosĂĄhoz, ha a fentiek valamelyike ÖnnĂ©l fennĂĄll vagy a mĂșltban fennĂĄllt.

Egyéb gyógyszerek és a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta

FeltĂ©tlenĂŒl tĂĄjĂ©koztassa kezelƑorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirƑl, beleĂ©rtve a vĂ©ny nĂ©lkĂŒl kaphatĂł gyĂłgyszereket is.

Bizonyos gyĂłgyszerek egyszerre nem szedhetƑk, mĂĄsoknĂĄl speciĂĄlis vĂĄltoztatĂĄsokra van szĂŒksĂ©g (pĂ©ldĂĄul az adagolĂĄsban).

Minden esetben tĂĄjĂ©koztassa kezelƑorvosĂĄt, ha a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta mellett a következƑ gyĂłgyszerek valamelyikĂ©t szedi:

A fentiek, valamint a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta befolyåsolhatja a vérnyomåst és/vagy a szív mƱködését.

A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta egyidejƱ bevétele alkohollal

A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta okozta szĂ©dĂŒlĂ©s vagy bizonytalansĂĄgĂ©rzet rosszabbodhat, ha alkoholt fogyaszt. Ha Ön ilyet tapasztal, kerĂŒlje az alkohol fogyasztĂĄsĂĄt.

Terhesség és szoptatås

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennĂĄll ÖnnĂ©l a terhessĂ©g lehetƑsĂ©ge vagy gyermeket szeretne, a gyĂłgyszer szedĂ©se elƑtt beszĂ©ljen kezelƑorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel. A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta kĂĄros lehet a terhessĂ©gre Ă©s/vagy a magzatra. Fokozott a koraszĂŒlĂ©s, a vetĂ©lĂ©s, az ĂșjszĂŒlöttnĂ©l az alacsony vĂ©rcukorszint Ă©s az alacsony szĂ­vfrekvencia veszĂ©lye. A magzat növekedĂ©sĂ©t szintĂ©n befolyĂĄsolhatja. EzĂ©rt terhessĂ©g alatt a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta nem szedhetƑ.

Nem ismert, hogy a bizoprolol kivålasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptatås alatt szedése nem ajånlott.

A kĂ©szĂ­tmĂ©ny hatĂĄsai a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre

Ez a gyĂłgyszer Önt fĂĄradttĂĄ teheti, ĂĄlmosĂ­thatja vagy szĂ©dĂŒlĂ©st okozhat. Ha ilyen mellĂ©khatĂĄsokat tapasztal, ne kezeljen gĂ©peket Ă©s/vagy ne vezessen gĂ©pjĂĄrmƱvet. Legyen tisztĂĄban ezeknek a hatĂĄsoknak a lehetƑsĂ©gĂ©vel, melyek kĂŒlönösen a kezelĂ©s kezdetĂ©n, a gyĂłgyszerszedĂ©sben bekövetkezƑ vĂĄltozĂĄsok Ă©s alkohollal valĂł kombinĂĄciĂł esetĂ©n fordulnak elƑ.

A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta tejcukrot (laktózt) és nåtriumot tartalmaz.

Amennyiben kezelƑorvosa korĂĄbban mĂĄr figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra Ă©rzĂ©keny, keresse fel kezelƑorvosĂĄt, mielƑtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert.

Ez a gyĂłgyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nĂĄtriumot tartalmaz filmtablettĂĄnkĂ©nt, azaz gyakorlatilag „nĂĄtriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt?

A gyĂłgyszert mindig a kezelƑorvosa vagy gyĂłgyszerĂ©sze ĂĄltal elmondottaknak megfelelƑen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolĂĄst illetƑen, kĂ©rdezze meg kezelƑorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.

KezelƑorvosa fogja megmondani, hogy hĂĄny filmtablettĂĄt kell szednie. Ezt a gyĂłgyszert reggel kell bevenni a reggeli elƑtt, vagy a reggeli alatt, vagy azutĂĄn. A filmtablettĂĄkat kevĂ©s vĂ­zzel nyelje le, a tablettĂĄt ne rĂĄgja vagy törje össze.

A készítmény szokåsos adagja:

Szívelégtelenség (a szív pumpafunkciójånak csökkent volta):

MielƑtt a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©sĂ©t elkezdenĂ©, Ön mĂĄr szed ACE-gĂĄtlĂłt, vĂ­zhajtĂłt vagy szĂ­vglikozidot (a szĂ­vre/vĂ©rnyomĂĄsra hatĂł gyĂłgyszerek).

Az adagot fokozatosan emelik az alĂĄbbiak szerint addig, amĂ­g az ÖnnĂ©l megfelelƑ adagot megtalĂĄljĂĄk:

1,25 mg naponta egyszer egy hĂ©ten ĂĄt. Ha ez jĂłl tolerĂĄlhatĂł, az adag tovĂĄbb emelhetƑ:

2,5 mg naponta egyszer a következƑ hĂ©ten. Ha ez jĂłl tolerĂĄlhatĂł, az adag tovĂĄbb emelhetƑ:

3,75 mg naponta egyszer a következƑ hĂ©ten. Ha ez jĂłl tolerĂĄlhatĂł, az adag tovĂĄbb emelhetƑ:

5 mg naponta egyszer a következƑ 4 hĂ©ten ĂĄt. Ha ez jĂłl tolerĂĄlhatĂł, az adag tovĂĄbb emelhetƑ:

7,5 mg naponta egyszer a következƑ 4 hĂ©ten ĂĄt. Ha ez jĂłl tolerĂĄlhatĂł, az adag tovĂĄbb emelhetƑ:

10 mg naponta egyszer, fenntartó adagként.

Az alkalmazhatĂł legnagyobb adag 10 mg naponta egyszer.

KezelƑorvosa fogja meghatĂĄrozni az Ön szĂĄmĂĄra optimĂĄlis adagot, többek között a lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsok alapjĂĄn.

A legelsƑ 1,25 mg-os adag bevĂ©tele utĂĄn kezelƑorvosa ellenƑrzi vĂ©rnyomĂĄsĂĄt, szĂ­vritmusĂĄt Ă©s a szĂ­v mƱködĂ©sĂ©t Ă©rintƑ zavarokat.

Måj- és vesemƱködés eltérései:

KezelƑorvosa kĂŒlönösen Ăłvatosan fogja emelni az adagot.

IdƑsek

ÁltalĂĄban az adag mĂłdosĂ­tĂĄsĂĄra nincs szĂŒksĂ©g.

Ha azt tapasztalja, hogy a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta hatĂĄsa tĂșl erƑs vagy tĂșl gyenge, forduljon kezelƑorvosĂĄhoz vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez.

H elyezze a tablettåt lapos, kemény felszínre, a bemetszéssel ellåtott oldalåval felfelé.

A tabletta közepĂ©re nyomjon rĂĄ hĂŒvelykujjĂĄval, Ă­gy a tabletta fĂ©lbetörik.

A kezelĂ©s idƑtartama

A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt ĂĄltalĂĄban hosszĂș tĂĄvĂș kezelĂ©sre alkalmazzĂĄk.

Gyermekek Ă©s serdĂŒlƑk

Mivel nem törtĂ©nt vizsgĂĄlat a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta hatĂĄsaival kapcsolatban gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂŒlƑknĂ©l, ezĂ©rt ebben a korcsoportban a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©se nem ajĂĄnlott.

Ha az elƑírtnĂĄl több Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt vett be

Ha az elƑírtnĂĄl vĂ©letlenĂŒl több Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt vett be, haladĂ©ktalanul tĂĄjĂ©koztassa errƑl kezelƑorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Tartsa magĂĄnĂĄl ezt a tĂĄjĂ©koztatĂłt vagy a megmaradt gyĂłgyszert, hogy az ĂĄpolĂł szemĂ©lyzet pontosan tudja, mit vett be. A tĂșladagolĂĄs tĂŒnetei a következƑk lehetnek: szĂ©dĂŒlĂ©s, bizonytalansĂĄgĂ©rzĂ©s, kimerĂŒltsĂ©g, lĂ©gszomj Ă©s/vagy zihĂĄlĂĄs. TovĂĄbbĂĄ a szĂ­vverĂ©s lassulhat, a vĂ©rnyomĂĄs csökkenhet, a szĂ­v mƱködĂ©se elĂ©gtelennĂ© vĂĄlhat, Ă©s a vĂ©rcukorszint lecsökkenhet (amely Ă©hsĂ©gĂ©rzetet, izzadĂĄst Ă©s szĂ­vdobogĂĄsĂ©rzĂ©st eredmĂ©nyezhet).

Ha elfelejtette bevenni a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt

Ha elfelejtette bevenni a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt, ne vegyen be kĂ©tszeres adagot a kihagyott adag pĂłtlĂĄsĂĄra. Vegye be a szokĂĄsos adagot, amint eszĂ©be jut, Ă©s folytassa a szedĂ©st a szokĂĄsos mĂłdon a következƑ naptĂłl.

Ha idƑ elƑtt abbahagyja a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©sĂ©t

A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄval vĂ©gzett kezelĂ©st tilos hirtelen abbahagyni. Ha hirtelen abbahagyja a gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t, ĂĄllapota rosszabbodhat. Az adagot folyamatosan kell csökkenteni több hĂ©ten keresztĂŒl, kezelƑorvosa tanĂĄcsai szerint.

Ha bĂĄrmilyen tovĂĄbbi kĂ©rdĂ©se van a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban, kĂ©rdezze meg kezelƑorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.

4. Lehetséges mellékhatåsok

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatåsokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A sĂșlyos hatĂĄsok elkerĂŒlĂ©se Ă©rdekĂ©ben azonnal tĂĄjĂ©koztassa kezelƑorvosĂĄt, ha egy mellĂ©khatĂĄs sĂșlyos, hirtelen fordul elƑ vagy gyorsan rosszabbodik.

A legsĂșlyosabb mellĂ©khatĂĄsok a szĂ­vfunkciĂłhoz kapcsolĂłdnak:

Ha Ön szĂ©dĂŒl vagy gyenge vagy lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©gei vannak, azonnal Ă©rtesĂ­tse kezelƑorvosĂĄt.

Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha olyan sĂșlyos allergiĂĄs reakciĂłkat tapasztal, amelyek arcduzzanattal, nyakduzzanattal, nyelvduzzanattal, szĂĄjduzzanattal, torokduzzanattal vagy lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©ggel jĂĄrhatnak.

A tovĂĄbbi mellĂ©khatĂĄsok az alĂĄbbiakban elƑfordulĂĄsi gyakorisĂĄguk szerint kerĂŒlnek feltĂŒntetĂ©sre:

Gyakori (10 betegbƑl legfeljebb 1-et Ă©rinthet):

Nem gyakori (100 betegbƑl legfeljebb 1-et Ă©rinthet):

Ritka (1000 betegbƑl legfeljebb 1-et Ă©rinthet):

Nagyon ritka (10 000 betegbƑl legfeljebb 1-et Ă©rinthet):

Mellékhatåsok bejelentése

Ha ÖnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa kezelƑorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. A mellĂ©khatĂĄsokat közvetlenĂŒl a hatĂłsĂĄg rĂ©szĂ©re is bejelentheti az V. fĂŒggelĂ©kben talĂĄlhatĂł elĂ©rhetƑsĂ©geken keresztĂŒl.

A mellĂ©khatĂĄsok bejelentĂ©sĂ©vel Ön is hozzĂĄjĂĄrulhat ahhoz, hogy minĂ©l több informĂĄciĂł ĂĄlljon rendelkezĂ©sre a gyĂłgyszer biztonsĂĄgos alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt tĂĄrolni?

A gyógyszer gyermekektƑl elzárva tartandó!

A dobozon Ă©s a buborĂ©kcsomagolĂĄson feltĂŒntetett lejĂĄrati idƑ („FelhasznĂĄlhatĂł/EXP:”) utĂĄn ne szedje ezt a gyĂłgyszert. A lejĂĄrati idƑ az adott hĂłnap utolsĂł napjĂĄra vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyĂłgyszert a tartĂĄly felnyitĂĄsĂĄt követƑ 6 hĂłnapon tĂșl.

BuborĂ©kcsomagolĂĄs: Ez a gyĂłgyszer nem igĂ©nyel kĂŒlönleges tĂĄrolĂĄst.

TartĂĄly: Ez a gyĂłgyszer nem igĂ©nyel kĂŒlönleges tĂĄrolĂĄst. FelbontĂĄs utĂĄn legfeljebb 25 °C-on tĂĄrolandĂł.

Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂ­zbe vagy a hĂĄztartĂĄsi hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a mĂĄr nem hasznĂĄlt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elƑsegĂ­tik a környezet vĂ©delmĂ©t.

6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók

Mit tartalmaz a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta?

- EgyĂ©b összetevƑk: vĂ­zmentes kalcium-hidrogĂ©n-foszfĂĄt, mikrokristĂĄlyos cellulĂłz, hidegen duzzadĂł kukoricakemĂ©nyĂ­tƑ, kroszkarmellĂłz-nĂĄtrium, vĂ­zmentes kolloid szilĂ­cium-dioxid, magnĂ©zium-sztearĂĄt, laktĂłz-monohidrĂĄt, hipromellĂłz, makrogol 4000, titĂĄn-dioxid (E171).

Milyen a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta kĂŒlleme, Ă©s mit tartalmaz a csomagolĂĄs?

KĂŒllem:

FehĂ©r szĂ­nƱ, kerek filmtabletta, egyik oldalĂĄn bemetszĂ©ssel Ă©s „BIS 2,5” mĂ©lynyomĂĄsĂș jelölĂ©ssel.

Buborékcsomagolåsban (OPA/Al/PVC//Al) és dobozban, vagy polietilén kupakkal lezårt HDPE tartålyban.

A tabletta egyenlƑ adagokra osztható.

CsomagolĂĄs:

7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, vagy 10×30 db filmtabletta buborĂ©kcsomagolĂĄsban.

Tartåly: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 és 500 db filmtabletta HDPE tartålyban.

Nem feltĂ©tlenĂŒl mindegyik kiszerelĂ©s kerĂŒl kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz HungĂĄria Kft.

1114 Budapest

BartĂłk BĂ©la Ășt 43-47.

GyĂĄrtĂł:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németorszåg

ROWA Pharmaceuticals Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork, Írország

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovƥkova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, LengyelorszĂĄg

Lek S.A., Ul. Podlipie 16 C, 95-010 Strykow, LengyelorszĂĄg

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2d, 9220 Lendava, Szlovénia

OGYI-T-20950/02

Ezt a gyĂłgyszert az EurĂłpai GazdasĂĄgi TĂ©rsĂ©g tagĂĄllamaiban Ă©s az EgyesĂŒlt KirĂĄlysĂĄgban (Észak-ÍrorszĂĄgban) az alĂĄbbi neveken engedĂ©lyeztĂ©k:

Ausztria: Bisoprolol Sandoz 2,5 mg - Filmtabletten

Belgium: Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmomhulde Tabletten

EgyesĂŒlt KirĂĄlysĂĄg: Bisoprolol fumarate 2.5 mg Film-coated tablets

FinnorszĂĄg: Bisoprolol Sandoz

Franciaorszåg: Bisoprolol Sandoz 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Hollandia: Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mg

LengyelorszĂĄg: Bibloc

MagyarorszĂĄg: Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta

Németorszåg: Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmtabletten

Norvégia: Bisoprolol Sandoz filmdrasjerte tabletter

OlaszorszĂĄg: Bisoprololo Sandoz 2,5 mg compresse rivestite con film

SpanyolorszĂĄg: Bisoprolol Cor Sandoz 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelĂ­cula EFG

Svédorszåg: Bisoprolol Sandoz

SzlovĂ©nia: Byol 2,5 mg filmsko obloĆŸene tablete

A betegtĂĄjĂ©koztatĂł legutĂłbbi felĂŒlvizsgĂĄlatĂĄnak dĂĄtuma: 2025. augusztus.