DĂĄtum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=31069
Betegtåjékoztató: Informåciók a beteg szåmåra
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta
bizoprolol-fumarĂĄt
MielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert, olvassa el figyelmesen az alĂĄbbi betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert az Ăn szĂĄmĂĄra fontos informĂĄciĂłkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert a benne szereplĆ informĂĄciĂłkra a kĂ©sĆbbiekben is szĂŒksĂ©ge lehet.
TovĂĄbbi kĂ©rdĂ©seivel forduljon kezelĆorvosĂĄhoz vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizĂĄrĂłlag Ănnek Ărta fel. Ne adja ĂĄt a kĂ©szĂtmĂ©nyt mĂĄsnak, mert szĂĄmĂĄra ĂĄrtalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂŒnetei az ĂnĂ©hez hasonlĂłak.
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa errĆl kezelĆorvosĂĄt, vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. LĂĄsd 4. pont.
A betegtåjékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta, Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. TudnivalĂłk a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©se elĆtt
3. Hogyan kell szedni a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt?
4. Lehetséges mellékhatåsok
5 Hogyan kell a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt tĂĄrolni?
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta, Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta a bĂ©ta-blokkolĂłkĂ©nt jelzett gyĂłgyszercsoporthoz tartozik. Ezek a szĂvet vĂ©dik a tĂșlzott aktivitĂĄstĂłl.
A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettåt az alåbbi ållapot kezelésére alkalmazzåk:
SzĂvelĂ©gtelensĂ©g, amely fizikai aktivitĂĄs sorĂĄn lĂ©gszomjat okoz, vagy folyadĂ©k-visszatartĂĄst eredmĂ©nyez. Ilyen esetekben a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt a szĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©sĂ©re szolgĂĄlĂł egyĂ©b gyĂłgyszerek mellett adhatjĂĄk.
2. TudnivalĂłk a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©se elĆtt
Ne szedje a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt,
ha allergiĂĄs a bizoprolol-fumarĂĄtra vagy a gyĂłgyszer (6. pontban felsorolt) egyĂ©b összetevĆjĂ©re.
ha ĂnnĂ©l kardiogĂ©n sokk ĂĄll fenn. Ez egy olyan sĂșlyos szĂvbetegsĂ©g, ami szapora Ă©s gyenge pulzust, alacsony vĂ©rnyomĂĄst, hideg, nyirkos bĆrt, gyengesĂ©get Ă©s ĂĄjulĂĄst okoz.
ha ĂnnĂ©l bĂĄrmikor elĆfordult sĂșlyos fokĂș sĂpolĂł lĂ©gzĂ©s vagy sĂșlyos asztmĂĄs roham, mivel ezek befolyĂĄsoljĂĄk a lĂ©gzĂ©sĂ©t;
ha az Ăn pulzusa alacsony (kevesebb mint percenkĂ©nt 60). Ha nem biztos benne, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt;
ha vérnyomåsa nagyon alacsony;
ha sĂșlyos vĂ©rkeringĂ©si problĂ©mĂĄi vannak (amelyek okozhatjĂĄk a kĂ©z- Ă©s lĂĄbujjak bizsergĂ©sĂ©t, vagy elfehĂ©redĂ©sĂ©t, elkĂ©kĂŒlĂ©sĂ©t);
ha bizonyos tĂpusĂș szĂvritmuszavarai vannak;
ha szĂvelĂ©gtelensĂ©ge van, amely nemrĂ©g alakult ki, vagy mĂ©g nem stabilizĂĄltĂĄk Ă©s kĂłrhĂĄzi kezelĂ©st igĂ©nyel;
ha egy, a szervezetĂ©ben a sav felgyƱlĂ©sĂ©vel jĂĄrĂł, metabolikus acidĂłzis nevƱ ĂĄllapot van jelen ĂnnĂ©l. KezelĆorvosa ad tanĂĄcsot ezzel kapcsolatban.
ha ĂnnĂ©l a mellĂ©kvesĂ©k feokromocitĂłma nevƱ daganata ugyan jelen van, de ezt nem kezelik.
Ha a fentiek bĂĄrmelyikĂ©vel kapcsolatban bizonytalan, kĂ©rje ki kezelĆorvosa tanĂĄcsĂĄt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©se elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel,
ha ĂnnĂ©l sĂpolĂł lĂ©gzĂ©s ĂĄll fenn vagy lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©ge (asztmĂĄja) van;
EgyidejƱleg hörgĆtĂĄgĂtĂł kezelĂ©st kell vĂ©gezni. Lehet, hogy nagyobb adagban lesz szĂŒksĂ©g bĂ©taâ2âagonista-kezelĂ©sre.
ha Ănnek cukorbetegsĂ©ge van. A filmtablettĂĄk elfedhetik az alacsony vĂ©rcukorszint tĂŒneteit (pĂ©ldĂĄul a gyorsabb szĂvverĂ©st, a szĂvdobogĂĄsĂ©rzĂ©st vagy a verejtĂ©kezĂ©st).
ha Ăn nem fogyaszt szilĂĄrd Ă©telt;
ha Ănt tĂșlĂ©rzĂ©kenysĂ©gi (allergiĂĄs) reakciĂłk miatt kezelik. A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta fokozhatja a tĂșlĂ©rzĂ©kenysĂ©get azokkal az anyagokkal szemben, amelyekre allergiĂĄs, Ă©s fokozhatja a tĂșlĂ©rzĂ©kenysĂ©gi reakciĂłk sĂșlyossĂĄgĂĄt. EzĂ©rt az adrenalinnal valĂł kezelĂ©snek esetleg nem alakul ki a kĂvĂĄnt hatĂĄsa. Nagyobb adag adrenalinra (epinefrinre) lehet szĂŒksĂ©g.
a szĂv elsĆ fokĂș blokkjĂĄban (a szĂv ingerĂŒletvezetĂ©si zavara);
ha Ăn Prinzmetal anginĂĄban szenved, amely egyfajta mellkasi fĂĄjdalom, amit a szĂvizmot ellĂĄtĂł koszorĂșerek görcse okoz;
ha ĂnnĂ©l a vĂ©gtagok (pĂ©ldĂĄul kĂ©z- Ă©s lĂĄbfejek) keringĂ©sĂ©vel problĂ©ma van;
Ă©rzĂ©stelenĂtĂ©ssel jĂĄrĂł mƱtĂ©t esetĂ©n. Ha Ăn Ă©rzĂ©stelenĂtĂ©ssel jĂĄrĂł mƱtĂ©t miatt orvosnĂĄl jĂĄr, kĂłrhĂĄzba vagy fogorvoshoz megy, tudassa velĂŒk, hogy milyen gyĂłgyszereket szed.
ha Ănnek pikkelysömöre (pszoriĂĄzisa) van vagy volt (visszatĂ©rĆ bĆrbetegsĂ©g, amely hĂĄmlĂĄssal Ă©s szĂĄraz bĆrkiĂŒtĂ©ssel jĂĄr);
ha feokromocitĂłmĂĄja (a mellĂ©kvesevelĆ daganata) van. KezelĆorvosĂĄnak elĆször azt kell kezelnie, mielĆtt a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt felĂrnĂĄ Ănnek.
ha Ănnek pajzsmirigy-problĂ©mĂĄja van. A tablettĂĄk elfedhetik a tĂșlmƱködĆ pajzsmirigy okozta tĂŒneteket.
EzidĂĄig nincs kezelĂ©si tapasztalat a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄval szĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©se esetĂ©n olyan betegeknĂ©l, akiknĂ©l a következĆ betegsĂ©gek valamelyike is fennĂĄll:
inzulinnal kezelt cukorbetegsĂ©g (I. tĂpusĂș);
sĂșlyos vesebetegsĂ©g;
sĂșlyos mĂĄjbetegsĂ©g;
bizonyos szĂvbetegsĂ©gek,
szĂvinfarktus az elmĂșlt 3 hĂłnapban.
A szĂvelĂ©gtelensĂ©g Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄval valĂł kezelĂ©se rendszeres orvosi ellenĆrzĂ©st igĂ©nyel. Ez elengedhetetlenĂŒl szĂŒksĂ©ges, kĂŒlönösen a kezelĂ©s kezdetekor Ă©s a kezelĂ©s abbahagyĂĄsakor.
A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄval vĂ©gzett kezelĂ©st kĂ©nyszerĂtĆ okokat leszĂĄmĂtva tilos hirtelen megszakĂtani.
Forduljon kezelĆorvosĂĄhoz, ha a fentiek valamelyike ĂnnĂ©l fennĂĄll vagy a mĂșltban fennĂĄllt.
Egyéb gyógyszerek és a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta
FeltĂ©tlenĂŒl tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĆl, beleĂ©rtve a vĂ©ny nĂ©lkĂŒl kaphatĂł gyĂłgyszereket is.
Bizonyos gyĂłgyszerek egyszerre nem szedhetĆk, mĂĄsoknĂĄl speciĂĄlis vĂĄltoztatĂĄsokra van szĂŒksĂ©g (pĂ©ldĂĄul az adagolĂĄsban).
Minden esetben tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt, ha a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta mellett a következĆ gyĂłgyszerek valamelyikĂ©t szedi:
a vĂ©rnyomĂĄs csökkentĂ©sĂ©re vagy szĂvbetegsĂ©gek kezelĂ©sĂ©re szolgĂĄlĂł gyĂłgyszerek (mint pĂ©ldĂĄul amiodaron, amlodipin, klonidin, szĂvglikozidok, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metildopa, moxonidin, fenitoin, propafenon, kinidin, rilmenidin, verapamil);
nyugtatószerek és a pszichózisok (a tudatållapot betegségei) kezelésére szolgåló szerek, példåul barbituråtok (epilepszia esetén is alkalmazzåk), fenotiazinok (hånyås és hånyinger esetén is alkalmazzåk);
a depressziĂł ellen adott gyĂłgyszerek, pĂ©ldĂĄul triciklusos antidepresszĂĄnsok, MAO-A-bĂ©nĂtĂłk
mƱtĂ©t közbeni Ă©rzĂ©stelenĂtĂ©sre alkalmazott gyĂłgyszerek (lĂĄsd mĂ©g: âFigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sekâ rĂ©szt);
bizonyos fĂĄjdalomcsillapĂtĂłk (pĂ©ldĂĄul acetilszalicilsav, diklofenĂĄk, indometacin, ibuprofĂ©n, naproxĂ©n);
az asztma, orrdugulĂĄs, vagy bizonyos szembetegsĂ©gek, pĂ©ldĂĄul zöldhĂĄlyog esetĂ©n (glaukĂłma: emelkedett nyomĂĄs a szemben) vagy a pupilla kitĂĄgĂtĂĄsĂĄra alkalmazott gyĂłgyszerek;
a sokk kezelésére szolgåló bizonyos gyógyszerek (példåul adrenalin, dobutamin, noradrenalin);
meflokin, amely egy malĂĄria elleni gyĂłgyszer;
rifampicin nevƱ antibiotikum;
ergotamin-szårmazékok, amelyeket migrén ellen adnak;
A fentiek, valamint a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta befolyĂĄsolhatja a vĂ©rnyomĂĄst Ă©s/vagy a szĂv mƱködĂ©sĂ©t.
inzulin vagy a cukorbetegsĂ©g egyĂ©b gyĂłgyszerei. A vĂ©rcukorszint-csökkentĆ hatĂĄs kifejezettebb lehet. Az alacsony vĂ©rcukorszint tĂŒneteit elfedheti a kezelĂ©s.
A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta egyidejƱ bevétele alkohollal
A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta okozta szĂ©dĂŒlĂ©s vagy bizonytalansĂĄgĂ©rzet rosszabbodhat, ha alkoholt fogyaszt. Ha Ăn ilyet tapasztal, kerĂŒlje az alkohol fogyasztĂĄsĂĄt.
Terhesség és szoptatås
Ha Ăn terhes vagy szoptat, illetve ha fennĂĄll ĂnnĂ©l a terhessĂ©g lehetĆsĂ©ge vagy gyermeket szeretne, a gyĂłgyszer szedĂ©se elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel. A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta kĂĄros lehet a terhessĂ©gre Ă©s/vagy a magzatra. Fokozott a koraszĂŒlĂ©s, a vetĂ©lĂ©s, az ĂșjszĂŒlöttnĂ©l az alacsony vĂ©rcukorszint Ă©s az alacsony szĂvfrekvencia veszĂ©lye. A magzat növekedĂ©sĂ©t szintĂ©n befolyĂĄsolhatja. EzĂ©rt terhessĂ©g alatt a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta nem szedhetĆ.
Nem ismert, hogy a bizoprolol kivålasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptatås alatt szedése nem ajånlott.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂĄsai a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Ez a gyĂłgyszer Ănt fĂĄradttĂĄ teheti, ĂĄlmosĂthatja vagy szĂ©dĂŒlĂ©st okozhat. Ha ilyen mellĂ©khatĂĄsokat tapasztal, ne kezeljen gĂ©peket Ă©s/vagy ne vezessen gĂ©pjĂĄrmƱvet. Legyen tisztĂĄban ezeknek a hatĂĄsoknak a lehetĆsĂ©gĂ©vel, melyek kĂŒlönösen a kezelĂ©s kezdetĂ©n, a gyĂłgyszerszedĂ©sben bekövetkezĆ vĂĄltozĂĄsok Ă©s alkohollal valĂł kombinĂĄciĂł esetĂ©n fordulnak elĆ.
A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta tejcukrot (laktózt) és nåtriumot tartalmaz.
Amennyiben kezelĆorvosa korĂĄbban mĂĄr figyelmeztette Ănt, hogy bizonyos cukrokra Ă©rzĂ©keny, keresse fel kezelĆorvosĂĄt, mielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert.
Ez a gyĂłgyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nĂĄtriumot tartalmaz filmtablettĂĄnkĂ©nt, azaz gyakorlatilag ânĂĄtriummentesâ.
3. Hogyan kell szedni a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt?
A gyĂłgyszert mindig a kezelĆorvosa vagy gyĂłgyszerĂ©sze ĂĄltal elmondottaknak megfelelĆen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolĂĄst illetĆen, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
KezelĆorvosa fogja megmondani, hogy hĂĄny filmtablettĂĄt kell szednie. Ezt a gyĂłgyszert reggel kell bevenni a reggeli elĆtt, vagy a reggeli alatt, vagy azutĂĄn. A filmtablettĂĄkat kevĂ©s vĂzzel nyelje le, a tablettĂĄt ne rĂĄgja vagy törje össze.
A kĂ©szĂtmĂ©ny szokĂĄsos adagja:
SzĂvelĂ©gtelensĂ©g (a szĂv pumpafunkciĂłjĂĄnak csökkent volta):
MielĆtt a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©sĂ©t elkezdenĂ©, Ăn mĂĄr szed ACE-gĂĄtlĂłt, vĂzhajtĂłt vagy szĂvglikozidot (a szĂvre/vĂ©rnyomĂĄsra hatĂł gyĂłgyszerek).
Az adagot fokozatosan emelik az alĂĄbbiak szerint addig, amĂg az ĂnnĂ©l megfelelĆ adagot megtalĂĄljĂĄk:
1,25 mg naponta egyszer egy hĂ©ten ĂĄt. Ha ez jĂłl tolerĂĄlhatĂł, az adag tovĂĄbb emelhetĆ:
2,5 mg naponta egyszer a következĆ hĂ©ten. Ha ez jĂłl tolerĂĄlhatĂł, az adag tovĂĄbb emelhetĆ:
3,75 mg naponta egyszer a következĆ hĂ©ten. Ha ez jĂłl tolerĂĄlhatĂł, az adag tovĂĄbb emelhetĆ:
5 mg naponta egyszer a következĆ 4 hĂ©ten ĂĄt. Ha ez jĂłl tolerĂĄlhatĂł, az adag tovĂĄbb emelhetĆ:
7,5 mg naponta egyszer a következĆ 4 hĂ©ten ĂĄt. Ha ez jĂłl tolerĂĄlhatĂł, az adag tovĂĄbb emelhetĆ:
10 mg naponta egyszer, fenntartó adagként.
Az alkalmazhatĂł legnagyobb adag 10 mg naponta egyszer.
KezelĆorvosa fogja meghatĂĄrozni az Ăn szĂĄmĂĄra optimĂĄlis adagot, többek között a lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsok alapjĂĄn.
A legelsĆ 1,25 mg-os adag bevĂ©tele utĂĄn kezelĆorvosa ellenĆrzi vĂ©rnyomĂĄsĂĄt, szĂvritmusĂĄt Ă©s a szĂv mƱködĂ©sĂ©t Ă©rintĆ zavarokat.
Måj- és vesemƱködés eltérései:
KezelĆorvosa kĂŒlönösen Ăłvatosan fogja emelni az adagot.
IdĆsek
ĂltalĂĄban az adag mĂłdosĂtĂĄsĂĄra nincs szĂŒksĂ©g.
Ha azt tapasztalja, hogy a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta hatĂĄsa tĂșl erĆs vagy tĂșl gyenge, forduljon kezelĆorvosĂĄhoz vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez.
H elyezze a tablettĂĄt lapos, kemĂ©ny felszĂnre, a bemetszĂ©ssel ellĂĄtott oldalĂĄval felfelĂ©.
A tabletta közepĂ©re nyomjon rĂĄ hĂŒvelykujjĂĄval, Ăgy a tabletta fĂ©lbetörik.
A kezelĂ©s idĆtartama
A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt ĂĄltalĂĄban hosszĂș tĂĄvĂș kezelĂ©sre alkalmazzĂĄk.
Gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk
Mivel nem törtĂ©nt vizsgĂĄlat a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta hatĂĄsaival kapcsolatban gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂŒlĆknĂ©l, ezĂ©rt ebben a korcsoportban a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©se nem ajĂĄnlott.
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt vett be
Ha az elĆĂrtnĂĄl vĂ©letlenĂŒl több Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt vett be, haladĂ©ktalanul tĂĄjĂ©koztassa errĆl kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Tartsa magĂĄnĂĄl ezt a tĂĄjĂ©koztatĂłt vagy a megmaradt gyĂłgyszert, hogy az ĂĄpolĂł szemĂ©lyzet pontosan tudja, mit vett be. A tĂșladagolĂĄs tĂŒnetei a következĆk lehetnek: szĂ©dĂŒlĂ©s, bizonytalansĂĄgĂ©rzĂ©s, kimerĂŒltsĂ©g, lĂ©gszomj Ă©s/vagy zihĂĄlĂĄs. TovĂĄbbĂĄ a szĂvverĂ©s lassulhat, a vĂ©rnyomĂĄs csökkenhet, a szĂv mƱködĂ©se elĂ©gtelennĂ© vĂĄlhat, Ă©s a vĂ©rcukorszint lecsökkenhet (amely Ă©hsĂ©gĂ©rzetet, izzadĂĄst Ă©s szĂvdobogĂĄsĂ©rzĂ©st eredmĂ©nyezhet).
Ha elfelejtette bevenni a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt
Ha elfelejtette bevenni a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt, ne vegyen be kĂ©tszeres adagot a kihagyott adag pĂłtlĂĄsĂĄra. Vegye be a szokĂĄsos adagot, amint eszĂ©be jut, Ă©s folytassa a szedĂ©st a szokĂĄsos mĂłdon a következĆ naptĂłl.
Ha idĆ elĆtt abbahagyja a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedĂ©sĂ©t
A Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄval vĂ©gzett kezelĂ©st tilos hirtelen abbahagyni. Ha hirtelen abbahagyja a gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t, ĂĄllapota rosszabbodhat. Az adagot folyamatosan kell csökkenteni több hĂ©ten keresztĂŒl, kezelĆorvosa tanĂĄcsai szerint.
Ha bĂĄrmilyen tovĂĄbbi kĂ©rdĂ©se van a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
4. Lehetséges mellékhatåsok
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatĂĄsokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
A sĂșlyos hatĂĄsok elkerĂŒlĂ©se Ă©rdekĂ©ben azonnal tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt, ha egy mellĂ©khatĂĄs sĂșlyos, hirtelen fordul elĆ vagy gyorsan rosszabbodik.
A legsĂșlyosabb mellĂ©khatĂĄsok a szĂvfunkciĂłhoz kapcsolĂłdnak:
a pulzusszĂĄm csökkenĂ©se (10 betegbĆl több mint 1 beteget Ă©rinthet)
a â korĂĄbban fennĂĄllĂł â szĂvelĂ©gtelensĂ©g rosszabbodĂĄsa (10 betegbĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet)
lassĂș vagy rendszertelen szĂvverĂ©s (100 betegbĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet)
Ha Ăn szĂ©dĂŒl vagy gyenge vagy lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©gei vannak, azonnal Ă©rtesĂtse kezelĆorvosĂĄt.
Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha olyan sĂșlyos allergiĂĄs reakciĂłkat tapasztal, amelyek arcduzzanattal, nyakduzzanattal, nyelvduzzanattal, szĂĄjduzzanattal, torokduzzanattal vagy lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©ggel jĂĄrhatnak.
A tovĂĄbbi mellĂ©khatĂĄsok az alĂĄbbiakban elĆfordulĂĄsi gyakorisĂĄguk szerint kerĂŒlnek feltĂŒntetĂ©sre:
Gyakori (10 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet):
fĂĄradtsĂĄg, kimerĂŒltsĂ©g
szĂ©dĂŒlĂ©s
fejfĂĄjĂĄs
hidegĂ©rzĂ©s Ă©s zsibbadĂĄs a vĂ©gtagokban (a kĂ©z vagy lĂĄb ujjaiban, a fĂŒlön Ă©s az orron), gyakrabban jelentkezik görcsszerƱ fĂĄjdalom a lĂĄbszĂĄrakban jĂĄrĂĄskor
nagyon alacsony vĂ©rnyomĂĄs (hipotenziĂł), kĂŒlönösen szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenvedĆ betegeknĂ©l
émelygés, hånyås
hasmenés
székrekedés.
Nem gyakori (100 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet):
a vĂ©rnyomĂĄs esĂ©se kĂŒlönösen felĂĄllĂĄskor, ami szĂ©dĂŒlĂ©shez, bizonytalansĂĄg Ă©rzĂ©shez, vagy ĂĄjulĂĄshoz vezethet
alvĂĄszavarok
depressziĂł
rendszertelen szĂvverĂ©s
az asztmås betegek, és azok, akik kórtörténetében légzési rendellenességek vannak, légszomjat tapasztalhatnak
izomgyengeség és izomgörcsök.
Ritka (1000 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet):
rémålmok
hallucinĂĄciĂłk (nem jelenlĂ©vĆ dolgok odakĂ©pzelĂ©se)
ĂĄjulĂĄs
hallĂĄskĂĄrosodĂĄs
az orr nyålkahårtyåjånak gyulladåsa, amely irritåciót és orrfolyåst okoz
allergiĂĄs bĆrreakciĂłk (viszketĂ©s, kipirosodĂĄs, bĆrkiĂŒtĂ©s)
csökkent könnytermelés miatt a szemek szårazsåga (kontaktlencse viselése esetén nagyon zavaró lehet)
a mĂĄj gyulladĂĄsa (hepatitisz), amely hasi fĂĄjdalmat, az Ă©tvĂĄgy elvesztĂ©sĂ©t Ă©s nĂ©ha sĂĄrgasĂĄgot okoz, valamint a szemfehĂ©rje Ă©s a bĆr besĂĄrgulĂĄsĂĄval Ă©s sötĂ©t szĂnƱ vizelettel jĂĄr
csökkent szexuĂĄlis teljesĂtĆkĂ©pessĂ©g (potenciazavar)
a vĂ©rzsĂrok (trigliceridek) Ă©s a mĂĄjenzimek emelkedett szintje.
Nagyon ritka (10 000 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet):
a pikkelysömör (pszoriĂĄzis) nevƱ bĆrbetegsĂ©g sĂșlyosbodĂĄsa vagy hasonlĂł, szĂĄraz bĆrhĂĄmlĂĄssal Ă©s hajhullĂĄssal jĂĄrĂł ĂĄllapot kialakulĂĄsa
a szem viszketĂ©se vagy kipirosodĂĄsa (kötĆhĂĄrtya-gyulladĂĄs).
Mellékhatåsok bejelentése
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. A mellĂ©khatĂĄsokat közvetlenĂŒl a hatĂłsĂĄg rĂ©szĂ©re is bejelentheti az V. fĂŒggelĂ©kben talĂĄlhatĂł elĂ©rhetĆsĂ©geken keresztĂŒl.
A mellĂ©khatĂĄsok bejelentĂ©sĂ©vel Ăn is hozzĂĄjĂĄrulhat ahhoz, hogy minĂ©l több informĂĄciĂł ĂĄlljon rendelkezĂ©sre a gyĂłgyszer biztonsĂĄgos alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtablettĂĄt tĂĄrolni?
A gyĂłgyszer gyermekektĆl elzĂĄrva tartandĂł!
A dobozon Ă©s a buborĂ©kcsomagolĂĄson feltĂŒntetett lejĂĄrati idĆ (âFelhasznĂĄlhatĂł/EXP:â) utĂĄn ne szedje ezt a gyĂłgyszert. A lejĂĄrati idĆ az adott hĂłnap utolsĂł napjĂĄra vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyĂłgyszert a tartĂĄly felnyitĂĄsĂĄt követĆ 6 hĂłnapon tĂșl.
BuborĂ©kcsomagolĂĄs: Ez a gyĂłgyszer nem igĂ©nyel kĂŒlönleges tĂĄrolĂĄst.
TartĂĄly: Ez a gyĂłgyszer nem igĂ©nyel kĂŒlönleges tĂĄrolĂĄst. FelbontĂĄs utĂĄn legfeljebb 25 °C-on tĂĄrolandĂł.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a hĂĄztartĂĄsi hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a mĂĄr nem hasznĂĄlt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĆsegĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
Mit tartalmaz a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga a bizoprolol-fumarĂĄt. Egy filmtabletta 2,5 mg bizoprolol-fumatĂĄrot tartalmaz.
- EgyĂ©b összetevĆk: vĂzmentes kalcium-hidrogĂ©n-foszfĂĄt, mikrokristĂĄlyos cellulĂłz, hidegen duzzadĂł kukoricakemĂ©nyĂtĆ, kroszkarmellĂłz-nĂĄtrium, vĂzmentes kolloid szilĂcium-dioxid, magnĂ©zium-sztearĂĄt, laktĂłz-monohidrĂĄt, hipromellĂłz, makrogol 4000, titĂĄn-dioxid (E171).
Milyen a Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta kĂŒlleme, Ă©s mit tartalmaz a csomagolĂĄs?
KĂŒllem:
FehĂ©r szĂnƱ, kerek filmtabletta, egyik oldalĂĄn bemetszĂ©ssel Ă©s âBIS 2,5â mĂ©lynyomĂĄsĂș jelölĂ©ssel.
Buborékcsomagolåsban (OPA/Al/PVC//Al) és dobozban, vagy polietilén kupakkal lezårt HDPE tartålyban.
A tabletta egyenlĆ adagokra oszthatĂł.
CsomagolĂĄs:
7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, vagy 10Ă30 db filmtabletta buborĂ©kcsomagolĂĄsban.
Tartåly: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 és 500 db filmtabletta HDPE tartålyban.
Nem feltĂ©tlenĂŒl mindegyik kiszerelĂ©s kerĂŒl kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz HungĂĄria Kft.
1114 Budapest
BartĂłk BĂ©la Ășt 43-47.
GyĂĄrtĂł:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németorszåg
ROWA Pharmaceuticals Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork, ĂrorszĂĄg
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovƥkova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, LengyelorszĂĄg
Lek S.A., Ul. Podlipie 16 C, 95-010 Strykow, LengyelorszĂĄg
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2d, 9220 Lendava, Szlovénia
OGYI-T-20950/02
Ezt a gyĂłgyszert az EurĂłpai GazdasĂĄgi TĂ©rsĂ©g tagĂĄllamaiban Ă©s az EgyesĂŒlt KirĂĄlysĂĄgban (Ăszak-ĂrorszĂĄgban) az alĂĄbbi neveken engedĂ©lyeztĂ©k:
Ausztria: Bisoprolol Sandoz 2,5 mg - Filmtabletten
Belgium: Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmomhulde Tabletten
EgyesĂŒlt KirĂĄlysĂĄg: Bisoprolol fumarate 2.5 mg Film-coated tablets
FinnorszĂĄg: Bisoprolol Sandoz
Franciaorszåg: Bisoprolol Sandoz 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Hollandia: Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mg
LengyelorszĂĄg: Bibloc
MagyarorszĂĄg: Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmtabletta
Németorszåg: Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmtabletten
Norvégia: Bisoprolol Sandoz filmdrasjerte tabletter
OlaszorszĂĄg: Bisoprololo Sandoz 2,5 mg compresse rivestite con film
SpanyolorszĂĄg: Bisoprolol Cor Sandoz 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelĂcula EFG
Svédorszåg: Bisoprolol Sandoz
SzlovĂ©nia: Byol 2,5 mg filmsko obloĆŸene tablete
A betegtĂĄjĂ©koztatĂł legutĂłbbi felĂŒlvizsgĂĄlatĂĄnak dĂĄtuma: 2025. augusztus.