Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=32610

Dinitrogén-oxid Linde 100% cseppfolyósított orvosi gáz

dinitrogén-oxid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz (a továbbiakban Dinitrogén-oxid Linde) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid Linde alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid Linde-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Linde-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid Linde és milyen betegségek esetén alkalmazható?

- A hatóanyag a dinitrogén-oxid 100% (térfogatszázalék).

- A Dinitrogén-oxid Linde segédanyagokat nem tartalmaz.

A Dinitrogén-oxid Linde egy belélegzésre használt, színtelen, szagtalan gázpalackba töltött gáz‑készítmény.

A gázpalack nyomás alatt tartott, tiszta dinitrogén-oxidot tartalmaz cseppfolyósított gáz formájában.

A dinitrogén-oxid analgetikus (fájdalomcsillapító) és anesztetikus (altató) hatással rendelkezik.

A dinitrogén-oxid a szervezetben található számos, neurotranszmittereknek nevezett kémiai anyagra fejti ki hatását, amelyek az idegrendszer speciális hírvivő molekulái (ingerületátvivő anyagai) .

A Dinitrogén-oxid Linde alkalmazható:

• az általános anesztézia (a műtéti altatás) részeként

• fájdalomcsillapító/nyugtató hatású szerként enyhétől a közepes intenzitású rövid időtartamú fájdalomérzettel járó állapotok esetén, amikor a gyors fájdalomcsillapító hatás elérése majd (az orvosi beavatkozás után) a hatás ugyancsak gyors megszűnése a cél.

2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid Linde alkalmazása előtt

A Dinitrogén-oxid Linde alkalmazására kórházi vagy rendelőintézeti körülmények között, kizárólag az erre kiképzett orvos felügyelete mellett kerülhet sor.

Győződjön meg arról, hogy orvosa tisztában van az Ön egészségi állapotával.

A Dinitrogén-oxid Linde nem alkalmazható

• Ha Önnél az alábbiak állnak vagy a közelmúltban álltak fenn: légmell (pneumotorax), légembólia vagy bármely ok, ami miatt levegő vagy gázbuborékok halmozódhatnak fel a szervezetében, pl. búvár-merülés kapcsán, vagy bypass műtéten esett át, ill. súlyos fejsérülés érte vagy a sebészeti beavatkozást végeztek a középfülében.

• ha szemészeti kezelés részeként a közelmúltban az üvegtestbe gáz tartalmú injekciót fecskendeztek, mivel ez növeli a kockázatát annak, hogy a Dinitrogén-oxid Linde-kezelés hatására a gázbuborékok kitágulhatnak.

• szívbetegség, szívelégtelenség esetén – mivel a Dinitrogén-oxid Linde még a legenyhébb szívműködés‑csökkenést is befolyásolhatja.

• a központi idegrendszer nyomásközpontját érintő állapotok, pl. koponyűri nyomásfokozódás, mivel a Dinitrogén-oxid Linde az agy térfogatának további növekedését okozhatja.

• a has felpuffadásával járó kórfolyamatoknál.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dinitrogén-oxid Linde alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha kábítószerrel/gyógyszerrel való visszaélés fordult már elő a kórtörténetében vagy jelenleg is tapasztal ilyet, mivel a dinitrogén-oxid függőség kialakulásának nagyobb kockázata van, ha ismételten alkalmazzák. Ebben az esetben kezelőorvosa eldönti, hogy lehetséges-e az alkalmazás az Ön esetében.

A dinitrogén-oxid ismételt vagy hosszú távú alkalmazása növelheti a B12-vitamin-hiány kialakulásának kockázatát, mely a csontvelő vagy idegrendszer károsodásához vezethet. Kezelőorvosa vérképvizsgálatot kezdeményezhet a kezelés előtt és után annak érdekében, hogy felmérje a lehetséges B12-vitamin-hiány következményeit.

Szintén egyeztessen kezelőorvosával amennyiben bármely alábbi tünete illetve betegsége van:

Szívelégtelenség: Mivel a Dinitrogén-oxid Linde szívizomra gyakorolt hatása befolyásolhatja a szív funkcióját

Egyéb gyógyszerek és a Dinitrogén-oxid Linde

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha más idegrendszerre ható gyógyszereket is szed, mint például benzodiazepinek (nyugtató), morfin típusú szerek, értesítse erről kezelőorvosát, a Dinitrogén-oxid Linde növelheti ezen típusú gyógyszerek hatását.

A Dinitrogén-oxid Linde más anesztetikumok hatását fokozza.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A terhesség első 6 hónapjában a Dinitrogén-oxid Linde nem alkalmazható.

A Dinitrogén-oxid Linde alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában, valamint a szülés során, ebben az esetben azonban szükséges a gyermek megfigyelése a mellékhatások észlelése érdekében.

A Dinitrogén-oxid Linde biztonsággal alkalmazható a szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dinitrogén-oxid Linde befolyásolja a mentális funkciókat. Ezért célszerű kerülni a gépjárművezetést, a gépek kezelését és összetett feladatok elvégzését mindaddig, amíg a teljes felépülés megtörténik.

3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid Linde-t?

A Dinitrogén-oxid Linde kizárólag az erre kiképzett orvos felügyeletével alkalmazható.

A Dinitrogén-oxid Linde-t gázelegy részeként alkalmazzák, amely legalább 21% oxigént tartalmaz, az oxigénhiány (hipoxia) veszélyének elkerülése miatt. Az orvosi célra szánt dinitrogén-oxidot a leggyakrabban 35-75 térfogat-százalékban alkalmazzák, a belélegzett levegő %-ra vonatkoztatva.

A Dinitrogén-oxid Linde-t a műtéti anesztézia kapcsán általában maszkon keresztül lélegeztetik be, függetlenül attól, hogy a beteg spontán, magától lélegzik-e, vagy mesterséges, gépi lélegeztetőn van.

A Dinitrogén-oxid Linde-t olyan helyiségben szabad használni, ahol megfelelő szellőzés van, vagy a kilégzett levegőt speciális berendezéssel vezetik el, hogy megakadályozzák a dinitrogén-oxid feldúsulását a környező légtérben, hiszen hátrányos hatással lenne a személyzetre, vagy bárkire, aki a munkatérben tartózkodik.

Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid Linde került alkalmazásra

Amennyiben az előírtnál több Dinitrogén-oxid Linde került alkalmazásra, hipoxia alakulhat ki, azaz a vérben csökken az oxigén mennyisége. A hipoxia kialakulását mindenképpen el kell kerülni, mivel az életfunkciókra súlyos következményekkel lehet, és többek között eszméletvesztéshez vezet.

Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid Linde került a szervezetbe, meg kell szakítani az alkalmazást, vagy a bejutott gáz koncentrációját csökkenteni kell. Amennyiben vélelmezhető a hipoxiás állapot kialakulása, friss levegőt kell a beteggel belélegeztetni, és egészségügyi intézményen belül meg kell kezdeni az oxigén adását a vér oxigén-szintjének folyamatos monitorozásával.

Az oxigén adását mindaddig kell folytatni, amíg a beteg magához tér, és megfelelő lesz az oxigén‑szaturáció.

Biztonsági figyelmeztetések

• A Dinitrogén-oxid Linde belélegzés útján alkalmazható a kezelőorvos utasítása szerint.

• A helyiségben, ahol a Dinitrogén-oxid Linde felhasználásra kerül, a dohányzás és nyílt láng használata tilos, mivel fokozottan tűzveszélyes!

• Lásd a palack tárolásával és kezelésével kapcsolatosan az 5. pontot (5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Linde-t tárolni?)

• Ha további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy az ápolószemélyzetet.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Szédülés, ájulásérzés, hányinger és hányás

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Nyomásérzés a középfülben. A Dinitrogén-oxid Linde fokozza a középfülben a nyomást.

Haspuffadás. A Dinitrogén-oxid Linde lassan növeli a belekben a gázok térfogatát.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Pszichiátriai hatás is felléphet, mint pl. a pszichózis.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Függőség

Idegrendszeri hatások, zsibbadás- és gyengeségérzés leginkább az alsó végtagokban.

Generalizált görcsrohamok.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Linde-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Tilos a dohányzás és nyílt láng használata az orvosi gázok tárolására szolgáló helységben.

A palackon elhelyezett címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A Dinitrogén-oxid Linde-t tartalmazó gázpalackok környezetében a dohányzás és a nyílt láng használata tilos! A Dinitrogén-oxid Linde az égést táplálja!

A palackokat az orvosi gázok tárolására alkalmas, fedett, jól szellőző helyiségben, tisztán és szárazon, gyúlékony anyagoktól távol, az időjárás viszontagságaitól védve kell tárolni.

Hosszabb tároláshoz ajánlott hőmérsékleti tartomány: -20 °C – +40 °C.

A palackokat legfeljebb +60 °C-os hőhatásnak szabad kitenni.

A palackokat az ütéstől és eldőléstől óvni kell.

A különféle gázokat tartalmazó palackokat elkülönítve kell tárolni.

Az üres és teli palackokat egymástól elválasztva kell tartani.

A palackot csak zárt, védősapkával ellátott szeleppel, fedett módon szabad tárolni vagy szállítani.

Palackok szállítása:

Nagyobb palackokat a célnak megfelelő szállítóeszközön kell szállítani.

Különös figyelmet kell fordítani annak ellenőrzésére, hogy a palackhoz csatlakoztatott eszközök véletlenül nem lazultak-e ki.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dinitrogén-oxid Linde?

• A készítmény hatóanyaga: 100% (térfogatszázalék) dinitrogén-oxid

• A Dinitrogén-oxid Linde egyéb összetevőt nem tartalmaz.

Milyen a Dinitrogén-oxid Linde külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Dinitrogén-oxid egy színtelen, szagtalan gáz, A termék 100% (térfogatszázalék) dinitrogén-oxidot tartalmaz cseppfolyósított formában.

A zárószelepek krómozott vagy nikkel-króm bevonattal ellátott rézből készülnek, kötegenként egy réz elzárószelep található.

Palackok festése

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

LINDE GÁZ MAGYARORSZÁG ZRT.

9653 Répcelak, Carl von Linde út 1.

Magyarország

Gyártó:

Linde Hellas Single Person L.L.C. (Mandra, Attiki),
Thesi Trypio Lithari, 19600
Mandra, Attiki
Görögország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária: NIONTIX / НИОНТИКС, 100%, медицински газ, втечнен

Csehország: NIONTIX 100%, plyn k inhalaci

Görögország: NIONTIX, ιατρικό αέριο, υγροποιημένο

Horvátország: NIONTIX medicinski plin, ukapljeni

Románia: NIONTIX, gaz medicinal, lichefiat

Szlovákia: NIONTIX, medicinálny plyn, skvapalnený

Szlovénia: NIONTIX 100% medicinski plin, utekočinjeni

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. február.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Biztonsági figyelmeztetések

• A dinitrogén-oxid csak megfelelő szellőzéssel vagy elszívórendszerrel ellátott helyen használható, mely lehetővé teszi a gáz koncentrációjának szabályzását a légtérben és annak nemzeti határérték alatt tartását.

• A dinitrogén-oxidot nem lehet légutak lézeres sebészetéhez használni, tűz kialakulásának kockázata miatt.

• Ismételt alkalmazás vagy dinitrogén-oxidnak való kitettség függőséghez vezethet. Azon egészségügyi dolgozók esetében, akik foglalkozási ártalomnak vannak kitéve, különös figyelemmel kell lenni.

A dinitrogén-oxid ismételt alkalmazása vagy a belélegzésének való folyamatos kitettség függőséghez vezethet. Azon egészségügyi szakemberek körében körültekintéssel kell lenni, akik rendszeresen dinitrogén-oxiddal dolgoznak.

A palack kezelése

• A gázpalackhoz csak az orvosi dinitrogén-oxid alkalmazásához szánt szerelék csatlakoztatható!

• Zárja el az eszközt tűz esetén illetve használaton kívül.

• A gázpalackot tilos túlzott hőhatásnak kitenni!

• Tűzveszély esetén a gázpalackokat biztonságos helyre kell szállítani!

• Tilos kenőzsírok, olajok vagy egyéb hasonló kenőanyagok alkalmazása a működésükben gátolt csavarmenetek kenésére. Dinitrogén-oxid Linde-vel érintkezve fennáll az öngyulladás kockázata.

• A nyomásszabályozót lassan és óvatosan kell megnyitni.

• A gázpalackok kezelése körültekintést igényel. Győződjön meg arról, hogy a palackok nincsenek‑e elejtés vagy ütődés veszélyének kitéve!

• A Dinitrogén-oxid Linde használatakor a gázt tartalmazó palackot mindig függőlegesen állítva kell elhelyezni úgy, hogy a nyomásszabályozó felül helyezkedjen el. Bár a dinitrogén-oxid gáz halmazállapotú, a palackban uralkodó nyomás következtében még cseppfolyós halmazállapotban távozik a palackból. A vízszintesen helyzetben lévő palackból a folyadék kifolyhat és sérülést okozhat. A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni, hogy elkerülhető legyen a cseppfolyós dinitrogén-oxid kifolyása!

• A palackot tartsa tisztán és szárazon!

• A palackot csak zárt, védősapkával ellátott szeleppel, fedett módon szabad tárolni vagy szállítani.

• - Használat közben a palackot stabilizálni kell egy arra alkalmas eszközzel.

• - A palack szelepét el kell zárni, amikor kis mennyiségű gáz marad a palackban. Fontos, hogy egy kevés maradéknyomás maradjon a palackban, hogy a kontaminációját elkerüljük.

• - A használat befejezését követően a palack szelepét óvatosan, normál erővel kell elzárni. Engedje ki a nyomást a szabályozóból vagy a csatlakozókból.