Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=33523

VeroPol

oldatos injekció, előretöltött fecskendőben

Poliomielitisz vakcina (inaktivált)

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a VeroPol oldatos injekció, előretöltött fecskendőben és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a VeroPol alkalmazása előtt

3. Hogyan lesz beoltva a VeroPol-lal?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a VeroPol-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a VeroPol oldatos injekció, előretöltött fecskendőben és milyen betegségek esetén alkalmazható?

• A VeroPol oldatos injekció, előretöltött fecskendőben (továbbiakban: VeroPol) egy vakcina, amely gyermekbénulás elleni védelmet biztosít.

• A VeroPol serkenti a szervezetét, hogy gyermekbénulás elleni ellenanyagokat termeljen.

2. Tudnivalók a VeroPol alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a VeroPol-t,

• ha allergiás az 1-es típusú, 2-es típusú vagy a 3-as típusú (inaktivált) poliovírusra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a formaldehidre;

• ha a VeroPol-lal vagy hasonló vakcinákkal végzett korábbi oltás után súlyos mellékhatásokat tapasztalt;

• ha heveny, lázzal járó betegségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• Ha olyan orvosi kezelést kap, amely gyengíti az immunrendszerét. A vakcina hatása csökkenhet a károsodott immunvédelemmel rendelkező embereknél.

• Ha allergiás a formaldehidre, mivel a vakcinában nyomokban jelen lehet.

Egyéb gyógyszerek és a VeroPol

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, például növényi gyógyszer, vitaminok és ásványi anyagok.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen, az immunrendszert érintő gyógyszert szed.

A VeroPol más vakcinákkal egyidejűleg beadható, anélkül hogy ez csökkentené a vakcina hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a VeroPol oltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A VeroPol nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

3. Hogyan kell alkalmazni a VeroPol-t?

Az orvos vagy a nővér a vakcinát az izomba injekciózza (intramuszkulárisan).

A készítmény ajánlott adagja 2 hónapnál idősebb csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek számára 0,5 ml.

Ha korábban nem oltották be, akkor háromszor kell Önt beoltani. Az oltások között eltelt időnek normális körülmények között 2 hónapnak kell lennie.

Ha korábban háromszor már beoltották, és emlékeztető oltásra van szüksége, 1 adagot kap. Egyeztesse kezelőorvosával vagy a nővérrel, ha kételyei vannak.

Ha oltásra van szüksége

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy gondolja, hogy oltásra van szüksége.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):

• Súlyos allergiás reakciók: ilyen például a légzési nehézség, nyelési nehézség, viszketés, az arc-, a szem körüli rész duzzanata, a vérnyomás csökkenése és ájulás (anafilaxiás sokk).

• Lázgörcsök.

Ha a fentiek közül bármelyik mellékhatást észleli, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Nem súlyos mellékhatások

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):

• Általános rosszullét.

• Láz (38 C vagy ennél magasabb).

• Bőrkiütés az injekciózás helyén.

• Bőrpír, duzzanat, érzékenység az injekciózás helyén. Ezek a mellékhatások a beoltás után 48 órán belül fordulhatnak elő, és 1-2 napig tartanak.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):

• Magas láz (40 C, vagy ennél magasabb).

• Nyirokcsomó-duzzanat.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):

• Fejfájás, álmosság.

• Csalánkiütés.

• Átmeneti ízületi- és izomfájdalom.

• Ájulás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a VeroPol-t tárolni?

A vakcina gyermekektől elzárva tartandó!

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! A vakcinát biztonságosan meg kell semmisíteni, ha mégis le lett fagyasztva.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne alkalmazza a VeroPol-t, ha sárga színű lett.A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza a VeroPol-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a VeroPol?

• A készítmény hatóanyagai adagonként (0,5 ml):

1-es típusú Poliovírus (inaktivált) 40 D-antigén Egység

2-es típusú Poliovírus (inaktivált) 8 D-antigén Egység

3-as típusú Poliovírus (inaktivált) 32 D-antigén Egység

• Egyéb összetevők:

medium 199 (pH indikátorként fenolvöröst tartalmaz).

Az 1-es, 2-es és 3-as típusú Poliovírust Vero sejtekben szaporítják.

A Poliovírust formaldehiddel inaktiválják.

Milyen a VeroPol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A VeroPol élénk narancsszínű-vörös oldat.

Minden adagot előretöltött külön fecskendőben szállítanak.

Csomagolás: 1×0,5 ml, 5×0,5 ml, 10×0,5 ml, 20×0,5 ml.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

AJ Vaccines A/S

5, Artillerivej

2300 Copenhagen S

Dánia

Tel.: +45 7229 7000

E-Mail:info@ajvaccines.com

OGYI-T-21471/01 1×0,5 ml

OGYI-T-21471/02 5×0,5 ml

OGYI-T-21471/03 10×0,5 ml

OGYI-T-21471/04 20×0,5 ml

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia, Németország, Portugália: Poliovaccine AJV

Ausztria, Magyarország, Svédország, Finnország: VeroPol

Norvégia: Veropol

Görögország: POLIOVACCINE/AJV

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024 november.