Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=36326
Dinitrogén-oxid MESSER cseppfolyósított orvosi gáz
dinitrogén-oxid
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid MESSER cseppfolyósított orvosi gáz (a továbbiakban Dinitrogén-oxid MESSER) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid MESSER alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid MESSER-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Dinitrogén-oxid MESSER-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid MESSER és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dinitrogén-oxid MESSER egy belégzésre használt orvosi gáz-készítmény, amely csak dinitrogén‑oxidot tartalmaz, segédanyagok nélkül.
A dinitrogén-oxid analgetikus (fájdalomcsillapító) és anesztetikus (altató) hatással rendelkezik.
A dinitrogén-oxid a szervezetben található számos, neurotranszmittereknek nevezett kémiai anyagra fejti ki hatását, amelyek az idegrendszer speciális hírvivő molekulái (ingerületátvivő anyagai).
A Dinitrogén-oxid MESSER alkalmazható:
az általános anesztézia (a műtéti altatás) részeként más intravénás vagy inhalációs altatószerrel kombinálva
fájdalomcsillapító/nyugtató hatású szerként olyan esetekben, amikor a gyors fájdalomcsillapító hatás elérése, majd (az orvosi beavatkozás után) a hatás ugyancsak gyors megszűnése a cél
A Dinitrogén-oxid MESSER gyermekeknek és felnőtteknek egyaránt adható.
2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid MESSER alkalmazása előtt
A Dinitrogén-oxid MESSER alkalmazására kórházi vagy rendelőintézeti körülmények között, orvosi felügyelet mellett kerülhet sor.
Győződjön meg arról, hogy orvosa tisztában van az Ön egészségi állapotával (tájékoztassa orvosát panaszairól).
A Dinitrogén-oxid MESSER nem alkalmazható Önnél, ha:
koponyán belüli nyomásnövekedés tünetei tapaszthatóak Önnél
eszméletlen
légmell (pneumotorax) vagy annak gyanúja esetén
olyan betegsége van, ami miatt gázfelhalmozódás következhet be a testüregekben (belekben, orrüregben), vagy ha bizonyos kezelés céljából gázokat juttattak a szemébe
a tüdőartériáiban emelkedett a vérnyomás (pulmonális hipertónia),
B12-vitamin-hiányban szenved,
eszméletvesztéssel járó fejsérülések esetén,
arcsérülés esetén,
keszonbetegség (dekompressziós betegség) esetén,
erősen csökkent tudatállapotú betegek esetén,
metotrexát-kezelés alatt áll.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dinitrogén-oxid MESSER alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
fülészeti panaszok esetén, például fülgyulladás, mivel a Dinitrogén-oxid MESSER fokozhatja a középfülben a nyomást;
bármely szívpanasz esetén, hiszen a dinitrogén-oxidnak a szívizomra gyakorolt enyhe relaxáló hatása miatt a szív működése tovább romolhat;
a dinitrogén-oxid nem alkalmazható a légutakban végzett lézersebészeti beavatkozások alkalmával, a tűz- és robbanásveszély kockázata miatt;
a dinitrogén-oxid nagyobb koncentrációban a gége- (laringeális) reflex kieséséhez és eszméletvesztéshez vezethet;
előfordulhat a hipoxémia veszélye (a vér oxigéntartalmának csökkenése) a teljes anesztéziát követően. A légzési funkciók és a mérgezés jeleinek a monitorozása szükséges;
ha fordult már elő Önnél gyógyszerrel való visszaélés, mivel magasabb a függőség kialakulásának kockázata a dinitrogén-oxid rendszeres alkalmazása esetén. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Dinitrogén-oxid MESSER-kezelés megfelelő-e az Ön esetében.
Orvosa fogja minden esetben eldönteni, hogy a Dinitrogén-oxid MESSER alkalmazható-e Önnél.
A dinitrogén-oxid ismételt vagy hosszú távú alkalmazása növelheti a B12-vitamin-hiány kialakulásának kockázatát, ami a csontvelő és az idegrendszer károsodásához vezethet. Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztethet Önnél a kezelés előtt és után a lehetséges B12-vitamin-hiány következményeinek értékelése céljából.
Egyéb gyógyszerek és a Dinitrogén-oxid MESSER
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Teljes anesztézia, nyugtató (szedatív) hatású gyógyszerek, fájdalomcsillapítók
A dinitrogén-oxid hatása fokozódik, ha más inhalációs anesztetikummal együtt alkalmazzák, és ilyen esetekben csökkenteni kell az alkalmazandó adag mennyiségét.
Az intravénás anesztetikumok, a nyugtatók (szedatívumok) és a fájdalomcsillapítók (analgetikumok) hatását is fokozza, ezért ezek adagját csökkenteni kell.
Helyi érzéstelenítők
A dinitrogén-oxid a mandibuláris (állkapocscsont) és szubarachnoidális érzéstelenítésre használt helyi érzéstelenítők fájdalomcsillapító hatását fokozza.
Metotrexát
A dinitrogén-oxid erősíti a metotrexát hatását. Állatkísérletekkel bizonyították, hogy a metotrexát kemoterápiás hatását és a toxicitását is fokozza.
A dinitrogén-oxid erősíti a nem depolarizáló izomrelaxánsok (izomlazító gyógyszerek) hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Nem ajánlott a Dinitrogén-oxid MESSER használata a terhesség első 6 hónapjában (első két trimeszterében), mivel potenciálisan veszélyt jelenthet a magzatra.
A dinitrogén-oxid átjut a méhlepényen, ezért alkalmazását a szülés előtt időben ajánlott abbahagyni, hogy az újszülött hipoxiáját (oxigénhiány) vagy a késleltetett felsírását elkerüljék.
A Dinitrogén-oxid MESSER alkalmazható a szülés alatt.
Kérjük, terhességéről tájékoztassa kezelőorvosát!
A készítmény alkalmazható a szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dinitrogén-oxid MESSER befolyásolja a mentális funkciókat.
Ha fájdalomcsillapítás vagy nyugtatás céljából a Dinitrogén-oxid MESSER készítményt önmagában alkalmazták, akkor a kezelés befejezése után legalább 30 percig vagy az Ön állapotának teljes normalizálódásáig nem ajánlott gépjárművet vezetni és gépeket kezelni.
A Dinitrogén-oxid MESSER altatószerként történő alkalmazását követő 24 órán belül a gépjárművezetés nem ajánlott.
Kérje kezelőorvosa segítségét annak eldöntésében, hogy mikortól vezethet újra gépjárművet és kezelhet gépeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid MESSER-t?
A Dinitrogén-oxid MESSER-t kizárólag inhaláció (belélegzés) útján, mindig az orvos utasításának megfelelően kell alkalmazni. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
A dinitrogén-oxidot csak az orvosi gázok alkalmazásában megfelelően képzett egészségügyi szakember alkalmazhatja.
A dinitrogén-oxid csak olyan körülmények között alkalmazható, ahol szükség esetén a megfelelő eszközök azonnal rendelkezésre állnak a szabad légutak biztosítására és az újraélesztésre.
A Dinitrogén-oxid MESSER-t gáz-elegy részeként alkalmazzák, amely legalább 21% oxigént tartalmaz – az úgynevezett hipoxia, tehát az oxigénhiány veszélyének elkerülése miatt.
A Dinitrogén-oxid MESSER-t általában maszkon keresztül lélegeztetik be, függetlenül attól, hogy a beteg spontán, magától lélegzik-e, vagy mesterséges, gépi lélegeztetőn van – műtéti anesztézia kapcsán.
A Dinitrogén-oxid MESSER-t csak olyan helyiségben szabad használni, ahol megfelelő szellőzés van, vagy a kilélegzett levegőt speciális berendezéssel vezetik el, hogy megakadályozzák a dinitrogén-oxid feldúsulását a környező légtérben, hiszen hátrányos hatással lenne a személyzetre, vagy bárkire, aki a munkatérben tartózkodik. A dinitrogén-oxid koncentrációjára nemzeti előírások/határértékek vonatkoznak, amelyeket figyelembe kell venni!
Adagolás
fájdalomcsillapítás és nyugtatás (analgézia/szedáció)
A dinitrogén-oxid az 50%-os belégzési koncentrációig csökkenti a fájdalmat és nyugtató hatást fejt ki a tudatállapot zavara nélkül és a szóbeli kommunikáció megtartása mellett.
A légzés, a vérkeringés és védekező reflexek rendszerint biztonságosan megtartottak ezeknél a koncentráció értékeknél.
mesterséges altatás (anesztézia)
Az általános anesztézia (altatás) alkalmával 35–70% koncentrációjú dinitrogén-oxidot használnak oxigénnel elegyítve, illetve szükség esetén más altatószerekkel kombinálva, mert a dinitrogén-oxid önmagában alkalmazva nem elegendő az altatás eléréséhez.
Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid MESSER került alkalmazásra
Amennyiben az előírtnál több Dinitrogén-oxid MESSER került alkalmazásra, a vérben csökken az oxigén mennyisége (hipoxia).
A hipoxia kialakulását mindenképpen el kell kerülni, mivel az életfunkciókra súlyos következményekkel járhat, és többek között eszméletvesztéshez vezet.
Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid MESSER került a szervezetbe, meg kell szakítani az alkalmazást, vagy a bejutott gáz koncentrációját csökkenteni kell.
Amennyiben vélelmezhető a hipoxiás állapot kialakulása, friss levegőt kell a beteggel belélegeztetni, és egészségügyi intézményen belül meg kell kezdeni az oxigén adását - pulzoximéter segítségével monitorozva a vér oxigénszintjét.
Az oxigén adását mindaddig kell folytatni, amíg a beteg magához tér, és megfelelő lesz az oxigénszaturáció (a vér oxigénnal való telítettsége).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
hányinger, hányás
rendellenesen jó hangulat, rossz közérzet, szédülés, ájulás
a vörös vérfesték (hemoglobin) oxigén telítettségének csökkenése gyermekeknél
rossz közérzet, mérgezési tünetek – csak akkor léphetnek fel, amennyiben önálló szerként kerül alkalmazásra
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
nyomásérzés a középfülben
puffadás, gázzal teli belek
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
szívritmuszavar, nyomásemelkedés a tüdőartériákban (pulmonális hipertónia), alacsony vérnyomás újszülöttek esetén, oxigénhiány (hipoxia) közvetlenül a dinitrogén-oxid-inhaláció befejezése után
24 órás időtartamot meghaladó alkalmazás esetén – a B12-vitamin- és/vagy folsavhiány következtében kialakuló csökkent vörösvértestszám (megaloblasztos anémia), csökkent fehérvérsejtszám (granulocitopénia)
koponyaűri nyomásfokozódás, görcsrohamok, fejfájás
időleges légzés leállás, hörgőgörcs
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
a testhőmérséklet életveszélyes megemelkedésével járó tünetegyüttes (malignus hipertermia).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
függőség
az idegrendszer működésére kifejtett hatások, zsibbadás és gyengeség érzése általában a lábban
generalizált görcsrohamok.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid MESSER-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A palackon elhelyezett címkén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A palackok tárolására és kezelésére vonatkozó előírások:
A Dinitrogén-oxid MESSER-t tartalmazó gázpalack környezetében a dohányzás és a nyílt láng használata tilos!
A Dinitrogén-oxid MESSER az égést tápláló tulajdonságokkal rendelkezik!
Hosszabb tároláshoz ajánlott hőmérsékleti tartomány: -20 °C - +40 °C.
A palackokat legfeljebb +60 °C-os hőhatásnak szabad kitenni.
A palackokat az orvosi gázok tárolására alkalmas, fedett, jól szellőző helyiségben, tisztán és szárazon, gyúlékony anyagoktól távol, az időjárás viszontagságaitól védve kell tárolni.
A palackokat ütéstől és eldőléstől óvni kell.
A különféle gázokat tartalmazó palackokat elkülönítve kell tárolni.
Az üres és teli palackokat egymástól elválasztva kell tartani.
Nagyobb palackokat a célnak megfelelő szállítóeszközön kell szállítani.
Külön figyelmet kell fordítani annak ellenőrzésére, hogy a palackhoz csatlakoztatott eszközök véletlenül nem lazultak-e ki.
A szakma szabályainak megfelelő ADR bárcák a palack vállán, az úgynevezett „banáncímkén” kerülnek elhelyezésre.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dinitrogén-oxid MESSER?
A készítmény hatóanyaga: 100% (V/V) dinitrogén-oxid gázpalackban.
Egyéb összetevő(k): más összetevőt nem tartalmaz.
Milyen a Dinitrogén-oxid MESSER külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A dinitrogén-oxid színtelen, édeskés szagú gáz.
A gázpalack nyomás alatt tartott, cseppfolyósított, tiszta (100%) dinitrogén-oxidot tartalmaz.
Palack űrtartalma (víztérfogata / l) |
Szelep típusa |
Palack anyaga |
Töltet tömege (kg) |
Dinitrogén-oxid tartalom m3-ben (1 bar nyomáson és 15 C-on) |
10 |
Zárószelep |
Acél |
6,8 |
3,72 |
10 |
Maradéknyomás tartására alkalmas zárószelep |
Acél |
6,8 |
3,72 |
10 |
Zárószelep |
Acél |
7,5 |
4,10 |
10 |
Maradéknyomás tartására alkalmas zárószelep |
Acél |
7,5 |
4,10 |
40 |
Zárószelep |
Acél |
25 |
13,5 |
40 |
Maradéknyomás tartására alkalmas zárószelep |
Acél |
25 |
13,5 |
40 |
Zárószelep |
Acél |
30 |
16,2 |
40 |
Maradéknyomás tartására alkalmas zárószelep |
Acél |
30 |
16,2 |
50 |
Maradéknyomás tartására alkalmas zárószelep |
Acél |
37,5 |
20,3 |
A zárószelep vagy maradéknyomás tartására alkalmas RPV szelep csavarmenet-mérete
„G 3/8”-os (szelepcsatlakozás).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Messer Hungarogáz Kft.
1044 Budapest, Váci út 117.
Magyarország
OGYI-T-21825/01 1 × 10 l (6,8 kg) acél palack krómozott zárószeleppel
OGYI-T-21825/02 1 × 10 l (6,8 kg) acél palack krómozott, maradéknyomás tartására alkalmas zárószeleppel
OGYI-T-21825/03 1 × 10 l (7,5 kg) acél palack krómozott zárószeleppel
OGYI-T-21825/04 1 × 10 l (7,5 kg) acél palack krómozott, maradéknyomás tartására alkalmas zárószeleppel
OGYI-T-21825/05 1 × 40 l (25 kg) acél palack krómozott zárószeleppel
OGYI-T-21825/06 1 × 40 l (25 kg) acél palack krómozott, maradéknyomás tartására alkalmas zárószeleppel
OGYI-T-21825/07 1 × 40 l (30 kg) acél palack krómozott zárószeleppel
OGYI-T-21825/08 1 × 40 l (30 kg) acél palack krómozott, maradéknyomás tartására alkalmas zárószeleppel
OGYI-T-21825/09 1 × 50 l (37,5 kg) acél palack krómozott, maradéknyomás tartására alkalmas zárószeleppel
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. június
A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet internetes honlapján található.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
A készítmény ismételt alkalmazása vagy a rendszeres dinitrogén-oxid-expozíció függőséget okozhat. Óvatossággal kell eljárnia azoknak az egészségügyi szakembereknek, akik munkájuk során dinitrogén-oxidnak vannak kitéve.
Biztonsági figyelmeztetések:
A Dinitrogén-oxid MESSER belélegzés útján alkalmazható, a kezelőorvos utasítása szerint.
A gázpalackhoz csak az orvosi dinitrogén-oxid alkalmazásához szánt szereléket csatlakoztasson!
A Dinitrogén-oxid MESSER csak jól szellőztethető térben alkalmazható!
A dinitrogén-oxid táplálja az égést, és a levegőnél nehezebb.
A dinitrogén-oxidot alkalmazó egészségügyi személyzetnek ajánlott elkerülni a beteg által kilélegzett gázok direkt belégzését, különösen hosszú ideig tartó beavatkozás esetén.
A gázpalackokat óvni kell a nagy hőhatástól!
A Dinitrogén-oxid MESSER-rel (és alkalmazásával) egy légtérben a dohányzás és nyílt láng használata tilos, mivel fokozottan tűzveszélyes!
Tűz esetén a gázpalackokat biztonságos helyre kell szállítani!
Tilos zsírok, olajok, vagy egyéb kenőanyagok alkalmazása a csavarmenetek mentén; mivel a Dinitrogén-oxid MESSER-rel érintkezve fokozza az öngyulladás kockázatát!
A nyomásszabályzót lassan és óvatosan szabad megnyitni!
A palackok kezelése körültekintést igényel – bizonyosodjon meg arról, hogy a palackok nincsenek-e az ütődés, eldőlés veszélyének kitéve!
A Dinitrogén-oxid MESSER-t tartalmazó gázpalackot mindig függőlegesen állítva szabad tárolni, úgy, hogy a nyomásszabályozó felül helyezkedjen el.
Bár a dinitrogén-oxid gáz halmazállapotú, a palackban uralkodó nyomás következtében még cseppfolyós halmazállapotban távozik a palackból.
Ha a palackot vízszintesen keresztbe fordítjuk, a folyadék kifolyhat és sérülést okozhat.
A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni, hogy elkerülhető legyen a cseppfolyós dinitrogén-oxid kifolyása!
A palackot mindig tartsa tisztán és szárazon!
A palackot csak zárt, védősapkával ellátott szeleppel szabad tárolni vagy szállítani; és gondoskodjon arról, hogy fedett módon történjen a tárolás és szállítás!