💊 gyogyszerhiany.hu | Betegtájékoztató bh_0000042748

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=42748

Valsocard 80 mg filmtabletta

Valsocard 160 mg filmtabletta

valzartán

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Valsocard és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Valsocard szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Valsocard‑ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Valsocard‑ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Valsocard és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Valsocard (hatóanyag: valzartán) a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit angiotenzin II‑receptor-antagonistának neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A Valsocard az angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek, és a vérnyomás csökken.

A Valsocard filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:

A szívelégtelenség nehézlégzéssel, a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár. A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizomzat nem képes kellő erővel kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kellő mennyiségű vérrel ellássa.

2. Tudnivalók a Valsocard szedése előtt

Ne szedje a Valsocard-ot:

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát és ne szedje a Valsocard‑ot.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Valsocard szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

- ACE‑gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.

- aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Valsocard‑ot” pontban szereplő információkat.

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Valsocard szedése előtt.

Beszéljen kezelőorvosával, ha a Valsocard alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba a Valsocard alkalmazását.

Egyéb gyógyszerek és a Valsocard

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Valsocard‑ot bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, főként:

A Valsocard egyidejű bevétele étellel és itallal

A Valsocard étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mielőtt gépjárművet vezet, gépeket kezel vagy koncentrációt igénylő tevékenységet végez, győződjön meg arról, hogy miként hat Önre a Valsocard. Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan ritkán a Valsocard is előidézhet szédülést, ami befolyásolhatja a koncentrálóképességet.

A Valsocard laktózt, szójaolajat és nátriumot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Valsocard szójaolajat is tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Valsocard‑ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje, annak érdekében, hogy a legjobb hatást lehessen elérni és csökkenjen a mellékhatások kockázata. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A magas vérnyomásban szenvedő betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit. Sokan teljesen jól érzik magukat. Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az előírt ellenőrző vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.

Magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek:

A Valsocard szokásos kezdőadagja naponta 80 mg. Néhány esetben kezelőorvosa előírhat nagyobb adagot (akár 160 mg-ot vagy 320 mg‑ot). A Valsocard‑ot egyéb kiegészítő gyógyszerrel is kombinálhatja (pl. vízhajtó).

Magas vérnyomásban szenvedő gyermekek és serdülők (legalább 6 év és betöltött 18. év közötti korúak):

Azoknál a betegeknél, akiknek a testtömege kevesebb mint 35 kg, az ajánlott kezdőadag naponta egyszer 40 mg valzartán, amely a 80 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztásával érhető el.

Azoknál a betegeknél, akiknek a testtömege 35 kg vagy annál több, az ajánlott kezdőadag naponta egyszer 80 mg valzartán.

Néhány esetben kezelőorvosa nagyobb adagokat is rendelhet (az adag 160 mg‑ra, és maximum 320 mg‑ra növelhető).

Felnőtt betegeknél nemrégiben lezajlott szívrohamot követően:

Szívrohamot követően a kezelés általában 12 óra elteltével kezdődik meg kis adaggal, naponta kétszer 20 mg adásával. A 20 mg-os adag egy másik, 40 mg valzartánt tartalmazó, a piacon elérhető, felezhető tabletta felezésével érhető el. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg‑ig. A végleges adag az Ön egyéni tűrőképességétől függ.

A Valsocard együtt adható a szívroham kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.

Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek:

A kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezdődik, amely a 80 mg-os tabletta felezésével érhető el. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg‑ig. A végleges adag az Ön egyéni tűrőképességétől függ.

A Valsocard együtt adható a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.

Májkárosodás

Az epepangással (kolesztázissal) nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a valzartán adagja nem haladhatja meg a 80 mg‑ot.

A Valsocard bevehető étkezés közben, de attól függetlenül is. A Valsocard-ot egy pohár vízzel kell lenyelni. A készítményt naponta körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.

Ha az előírtnál több Valsocard‑ot vett be

Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, és feküdjön le. Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy menjen a legközelebbi kórházba, amennyiben véletlenül az előírtnál nagyobb mennyiséget vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Valsocard‑ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut. Ennek ellenére, ha már közeleg a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Valsocard szedését

A Valsocard‑kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja. Ne hagyja abba a Valsocard szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi ellátást igényelhet:

Az angioödéma (egy súlyos allergiás reakció) tüneteit észlelheti, mint például

Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Valsocard szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd a 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt is).

Egyéb mellékhatások:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Egyes mellékhatások előfordulása az Ön egészségi állapotától függően változhat. Az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és a csökkent vesefunkció, ritkábban észlelik magas vérnyomás miatt kezelt felnőtt betegeknél, mint a szívelégtelenség miatt kezelt vagy nemrégen szívinfarktuson átesett felnőtt betegeknél.

A gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észlelt mellékhatásokhoz.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Valsocard-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Valsocard?

Valsocard 80 mg filmtabletta

80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.

Valsocard 160 mg filmtabletta

160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.

tablettamag: laktóz‑monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz‑nátrium, povidon (K29‑K32), talkum, magnézium‑sztearát, vízmentes, kolloid szilícium‑dioxid;

tablettabevonat: poli(vinil-alkohol), makrogol 3350, talkum, lecitin (szójaolajat tartalmaz) (E322), titán‑dioxid (E171), sárga vas‑oxid (E172) vörös vas‑oxid (E172).

Milyen a Valsocard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Valsocard 80 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek, 8 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán „V” jelzéssel, és oldalsó bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Valsocard 160 mg filmtabletta: Sárga, ovális 15×6,5 mm-es, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „V” jelzéssel és oldalsó bemetszéssel ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Kiszerelések

PVC/PE/PVDC//alumínium buborékcsomagolás: 28, 30, 56, 60, 84, 90 és 98 db filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1

220 Hafnarfjordur

Izland

Gyártó:

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN3000

Málta

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstrasse 211

A-8054 Graz

Ausztria

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Schosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgária

Valsocard 80 mg filmtabletta

OGYI-T-21874/08 28Ă—

OGYI-T-21874/09 30Ă—

OGYI-T-21874/10 56Ă—

OGYI-T-21874/11 60Ă—

OGYI-T-21874/12 84Ă—

OGYI-T-21874/13 90Ă—

OGYI-T-21874/14 98Ă—

Valsocard 160 mg filmtabletta

OGYI-T-21874/15 28Ă—

OGYI-T-21874/16 30Ă—

OGYI-T-21874/17 56Ă—

OGYI-T-21874/18 60Ă—

OGYI-T-21874/19 84Ă—

OGYI-T-21874/20 90Ă—

OGYI-T-21874/21 98Ă—

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.