Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=42748
Valsocard 80 mg filmtabletta
Valsocard 160 mg filmtabletta
valzartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Valsocard Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Valsocard szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Valsocard‑ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Valsocard‑ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Valsocard Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Valsocard (hatĂłanyag: valzartán) a gyĂłgyszerek azon csoportjába tartozik, amit angiotenzin II‑receptor-antagonistának neveznek, Ă©s a magas vĂ©rnyomás csökkentĂ©sĂ©re szolgál. Az angiotenzin II a szervezetben elĹ‘fordulĂł anyag, mely az ereket szűkĂti, ezzel emeli a vĂ©rnyomást. A Valsocard az angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek, Ă©s a vĂ©rnyomás csökken.
A Valsocard filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:
a magas vĂ©rnyomás kezelĂ©sĂ©re felnĹ‘ttek Ă©s legalább 6 Ă©v Ă©s betöltött 18. Ă©v közötti korĂş gyermekek Ă©s serdĂĽlĹ‘k esetĂ©n. A magas vĂ©rnyomás növeli a szĂvre Ă©s a verĹ‘erekre jutĂł terhelĂ©st. KezelĂ©s nĂ©lkĂĽl károsĂthatja az agy, a szĂv Ă©s a vesĂ©k ereit, Ă©s sztrĂłkot, szĂvelĂ©gtelensĂ©get vagy veseelĂ©gtelensĂ©get okozhat. A magas vĂ©rnyomás növeli a szĂvrohamok kockázatát. A vĂ©rnyomás normális szintre törtĂ©nĹ‘ csökkentĂ©se csökkenti ezen betegsĂ©gek kialakulásának a kockázatát.
a nemrĂ©giben szĂvrohamon (miokardiális infarktuson) átesett felnĹ‘tt betegek kezelĂ©sĂ©re. Itt a nemrĂ©giben 12 ĂłrátĂłl 10 napig terjedĹ‘ idĹ‘szakot jelent.
a Valsocard alkalmazhatĂł tĂĽneteket okozĂł szĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©sĂ©re felnĹ‘ttek esetĂ©n. A Valsocard akkor alkalmazhatĂł, ha az Ăşgynevezett angiotenzinkonvertálĂłenzim- (ACE) gátlĂł gyĂłgyszerek (a szĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł gyĂłgyszerek egy csoportja) nem alkalmazhatĂłk, vagy az ACE‑gátlĂł-kezelĂ©s kiegĂ©szĂtĂ©sekĂ©nt, ha a szĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©sĂ©re más gyĂłgyszer nem adhatĂł.
A szĂvelĂ©gtelensĂ©g nehĂ©zlĂ©gzĂ©ssel, a folyadĂ©k visszatartása miatt lábdagadással jár. A szĂvelĂ©gtelensĂ©g azt jelenti, hogy a szĂvizomzat nem kĂ©pes kellĹ‘ erĹ‘vel kipumpálni a vĂ©rt, hogy a szervezetet a kellĹ‘ mennyisĂ©gű vĂ©rrel ellássa.
2. Tudnivalók a Valsocard szedése előtt
Ne szedje a Valsocard-ot:
ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra, szójaolajra, mogyoróolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire.
ha súlyos májbetegségben, a májon belüli epeutak hegesedésével járó betegségben (biliáris cirrózis) vagy epepangásban (kolesztázis) szenved.
ha több mint 3 hónapos terhes (a Valsocard szedését a terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni – lásd a „Terhesség és szoptatás” c. részt.).
ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát és ne szedje a Valsocard‑ot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Valsocard szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha májbetegségben szenved.
ha sĂşlyos vesebetegsĂ©gben szenved vagy dialĂzis alatt áll.
ha veseartéria szűkületben szenved.
ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).
ha szĂvroham után van, vagy szĂvelĂ©gtelensĂ©g miatt kezelik, a kezelĹ‘orvos ellenĹ‘rizheti a veseműködĂ©sĂ©t.
ha szĂvrohamtĂłl vagy szĂvelĂ©gtelensĂ©gtĹ‘l eltĂ©rĹ‘ sĂşlyos szĂvbetegsĂ©gben szenved.
ha a vĂ©r káliumtartalmának emelkedĂ©sĂ©t okozĂł gyĂłgyszereket kap. Ezek közĂ© tartoznak a káliumpĂłtlĂł kĂ©szĂtmĂ©nyek vagy káliumtartalmĂş sĂłpĂłtlĂłk, káliummegtakarĂtĂł gyĂłgyszerek, valamint a heparin. SzĂĽksĂ©ges lehet a vĂ©r káliumtartalmának rendszeres ellenĹ‘rzĂ©sĂ©re is.
ha Ön 18 évesnél fiatalabb, és a Valsocard‑ot a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást), lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi veseműködését és vérében a káliumszintjét.
ha aldoszteronizmusban szenved. E betegségben a mellékvesék túl sok aldoszteront termelnek. Ha ez érvényes Önre, a Valsocard alkalmazása nem ajánlott.
ha hasmenĂ©s, hányás vagy nagy adagban szedett vĂzhajtĂłk (diuretikumok) miatt sok folyadĂ©kot veszĂtett (kiszáradt).
tájĂ©koztatnia kell a kezelĹ‘orvosát, ha Ăşgy vĂ©li, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Valsocard nem ajánlott a terhessĂ©g korai szakaszában, Ă©s nem szabad szednie, ha Ă–n több mint 3 hĂłnapos terhes, mert ebben az idĹ‘szakban sĂşlyosan károsĂthatja a magzatot (lásd a terhessĂ©grĹ‘l szĂłlĂł rĂ©szt).
ha egyĂ©b gyĂłgyszerekkel, többek között Ăşgynevezett ACE‑gátlĂłkkal folytatott elĹ‘zĹ‘ kezelĂ©sek során angioödĂ©ma (a bĹ‘r Ă©s nyálkahártyák vizenyĹ‘s duzzanatával járĂł sĂşlyos allergiás reakciĂł) alakult ki Ă–nnĂ©l (lásd mĂ©g a 4. pont). A Valsocard‑dal kezelt betegeknĂ©l is beszámoltak ilyen reakciĂłkrĂłl. A Valsocard alkalmazását azonnal le kell állĂtani azoknál a betegeknĂ©l, akiknĂ©l angioödĂ©ma alakul ki, náluk a valzartán többĂ© nem alkalmazhatĂł.
ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ACE‑gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
- aliszkirén.
ha Ă–nt egyidĹ‘ben ACE‑gátlĂłval Ă©s bizonyos más, szĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł szerrel, Ăşgynevezett mineralokortikoidreceptor-antagonistával (MRA) (pĂ©ldául spironolakton, eplerenon) vagy bĂ©ta-blokkolĂłval (pĂ©ldául metoprolol) kezelik.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérben.
Lásd még a „Ne szedje a Valsocard‑ot” pontban szereplő információkat.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Valsocard szedése előtt.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a Valsocard alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba a Valsocard alkalmazását.
Egyéb gyógyszerek és a Valsocard
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Valsocard‑ot bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, főként:
ha Ön ACE‑gátlót vagy aliszkirént szed (Lásd még a „Ne szedje a Valsocard‑ot” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
ha Ă–nt egyidĹ‘ben ACE‑gátlĂłval Ă©s bizonyos más, szĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł gyĂłgyszerrel, Ăşgynevezett mineralokortikoidreceptor-antagonistával (MRA) (pĂ©ldául spironolakton, eplerenon) vagy bĂ©ta-blokkolĂłval (pĂ©ldául metoprolol) kezelik.
ha Ă–n egyĂ©b vĂ©rnyomáscsökkentĹ‘ket szed, kĂĽlönösen vĂzhajtĂłkat (diuretikumok).
ha Ă–n egyĂ©b, a vĂ©r káliumtartalmának emelkedĂ©sĂ©t okozĂł gyĂłgyszereket kap. Ezek közĂ© tartoznak a káliumpĂłtlĂł kĂ©szĂtmĂ©nyek vagy káliumtartalmĂş sĂłpĂłtlĂłk, káliummegtakarĂtĂł gyĂłgyszerek, valamint a heparin.
ha Ă–n szed bizonyos, nem-szteriod gyulladáscsökkentĹ‘knek (NSAID) nevezett fájdalomcsillapĂtĂłkat.
Ha Ă–n lĂtiumot szed – egy bizonyos pszichiátriai betegsĂ©gek kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł gyĂłgyszer. Amennyiben vĂzhajtĂłt is kap ezzel egy idĹ‘ben, nagyobb lehet a lĂtium mellĂ©khatásainak kockázata.
Ha Ön bizonyos csoportba tartozó antibiotikumot (rifampicin), egy, az átültetett szerv kilökődését megakadályozó gyógyszert (ciklosporin), vagy egy úgynevezett antiretrovirális gyógyszert (ritonavir) kap, amelyet a HIV-fertőzés/AIDS kezelésére alkalmaznak. Ezek a gyógyszerek növelhetik a Valsocard hatását.
A Valsocard egyidejű bevétele étellel és itallal
A Valsocard étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
TájĂ©koztatnia kell kezelĹ‘orvosát, ha Ăşgy vĂ©li, hogy terhes (vagy teherbe eshet). KezelĹ‘orvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Valsocard szedĂ©sĂ©t a tervezett terhessĂ©g elĹ‘tt, illetve terhessĂ©g esetĂ©n a lehetĹ‘ legrövidebb idĹ‘n belĂĽl, Ă©s más gyĂłgyszert ajánl a Valsocard helyett. A Valsocard nem ajánlott a terhessĂ©g korai szakaszban, Ă©s nem szabad szednie, ha több mint 3 hĂłnapos terhes, mert ebben az idĹ‘szakban sĂşlyosan károsĂthatja a magzatot.
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha szoptat, vagy nemsokára szoptatni kezd. A Valsocard nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen, ha újszülöttről vagy koraszülöttről van szó.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Mielőtt gépjárművet vezet, gépeket kezel vagy koncentrációt igénylő tevékenységet végez, győződjön meg arról, hogy miként hat Önre a Valsocard. Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan ritkán a Valsocard is előidézhet szédülést, ami befolyásolhatja a koncentrálóképességet.
A Valsocard laktózt, szójaolajat és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Valsocard szĂłjaolajat is tartalmaz. Ne alkalmazza a kĂ©szĂtmĂ©nyt, amennyiben földimogyorĂł- vagy szĂłjaallergiája van.
A kĂ©szĂtmĂ©ny kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánkĂ©nt, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Valsocard‑ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje, annak érdekében, hogy a legjobb hatást lehessen elérni és csökkenjen a mellékhatások kockázata. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A magas vĂ©rnyomásban szenvedĹ‘ betegek gyakran nem Ă©szlelik a betegsĂ©g tĂĽneteit. Sokan teljesen jĂłl Ă©rzik magukat. EzĂ©rt fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az elĹ‘Ărt ellenĹ‘rzĹ‘ vizsgálatokon akkor is, ha jĂłl Ă©rzi magát.
Magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek:
A Valsocard szokásos kezdĹ‘adagja naponta 80 mg. NĂ©hány esetben kezelĹ‘orvosa elĹ‘Ărhat nagyobb adagot (akár 160 mg-ot vagy 320 mg‑ot). A Valsocard‑ot egyĂ©b kiegĂ©szĂtĹ‘ gyĂłgyszerrel is kombinálhatja (pl. vĂzhajtĂł).
Magas vérnyomásban szenvedő gyermekek és serdülők (legalább 6 év és betöltött 18. év közötti korúak):
Azoknál a betegeknél, akiknek a testtömege kevesebb mint 35 kg, az ajánlott kezdőadag naponta egyszer 40 mg valzartán, amely a 80 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztásával érhető el.
Azoknál a betegeknél, akiknek a testtömege 35 kg vagy annál több, az ajánlott kezdőadag naponta egyszer 80 mg valzartán.
Néhány esetben kezelőorvosa nagyobb adagokat is rendelhet (az adag 160 mg‑ra, és maximum 320 mg‑ra növelhető).
FelnĹ‘tt betegeknĂ©l nemrĂ©giben lezajlott szĂvrohamot követĹ‘en:
SzĂvrohamot követĹ‘en a kezelĂ©s általában 12 Ăłra elteltĂ©vel kezdĹ‘dik meg kis adaggal, naponta kĂ©tszer 20 mg adásával. A 20 mg-os adag egy másik, 40 mg valzartánt tartalmazĂł, a piacon elĂ©rhetĹ‘, felezhetĹ‘ tabletta felezĂ©sĂ©vel Ă©rhetĹ‘ el. KezelĹ‘orvosa több hĂ©ten keresztĂĽl fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kĂ©tszer 160 mg‑ig. A vĂ©gleges adag az Ă–n egyĂ©ni tűrĹ‘kĂ©pessĂ©gĂ©tĹ‘l fĂĽgg.
A Valsocard egyĂĽtt adhatĂł a szĂvroham kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł egyĂ©b gyĂłgyszerrel is, Ă©s kezelĹ‘orvosa eldönti, hogy melyik kezelĂ©s a legalkalmasabb az Ă–n esetĂ©ben.
SzĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenvedĹ‘ felnĹ‘tt betegek:
A kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezdődik, amely a 80 mg-os tabletta felezésével érhető el. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg‑ig. A végleges adag az Ön egyéni tűrőképességétől függ.
A Valsocard egyĂĽtt adhatĂł a szĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł egyĂ©b gyĂłgyszerrel is, Ă©s kezelĹ‘orvosa eldönti, hogy melyik kezelĂ©s a legalkalmasabb az Ă–n esetĂ©ben.
Májkárosodás
Az epepangással (kolesztázissal) nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a valzartán adagja nem haladhatja meg a 80 mg‑ot.
A Valsocard bevehetĹ‘ Ă©tkezĂ©s közben, de attĂłl fĂĽggetlenĂĽl is. A Valsocard-ot egy pohár vĂzzel kell lenyelni. A kĂ©szĂtmĂ©nyt naponta körĂĽlbelĂĽl ugyanabban az idĹ‘ben kell bevenni.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Valsocard‑ot vett be
Ha sĂşlyos szĂ©dĂĽlĂ©s Ă©s/vagy ájulás jelentkezik, azonnal Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát, Ă©s fekĂĽdjön le. Forduljon kezelĹ‘orvosához, gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez vagy menjen a legközelebbi kĂłrházba, amennyiben vĂ©letlenĂĽl az elĹ‘Ărtnál nagyobb mennyisĂ©get vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Valsocard‑ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut. Ennek ellenére, ha már közeleg a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Valsocard szedését
A Valsocard‑kezelĂ©s megszakĂtása a betegsĂ©g rosszabbodását okozhatja. Ne hagyja abba a Valsocard szedĂ©sĂ©t, amĂg a kezelĹ‘orvosa nem mondja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi ellátást igényelhet:
Az angioödéma (egy súlyos allergiás reakció) tüneteit észlelheti, mint például
duzzadt arc, ajkak, nyelv, torok duzzanata;
nehézlégzés vagy nyelési nehézségek;
kiütés, bőrviszketés.
Ha e tĂĽnetek bármelyikĂ©t tapasztalja, hagyja abba a Valsocard szedĂ©sĂ©t Ă©s azonnal forduljon kezelĹ‘orvosához (lásd a 2. pont „FigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sek” cĂmű rĂ©szt is).
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
szédülés
tünetmentesen vagy tünetekkel, például felálláskor vagy felüléskor járó szédüléssel és ájulással, jelentkező alacsony vérnyomás
vesekárosodás, veseelégtelenség
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
angioödéma (lásd a „Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi ellátást igényel” részt)
hirtelen eszméletvesztés (szinkópe)
forgó jellegű szédülés (vertigo)
emelkedett szérum kreatininszint (ami rendellenes veseműködésre utalhat)
izomgörcs, rendellenes szĂvritmus (tĂşl magas káliumszintre, az Ăşgynevezett hiperkalĂ©miára utalĂł jelek)
a vér alacsony nátriumszintje (ami – súlyos esetekben – fáradtságot, zavartságot, izomrángást és/vagy görcsöket okozhat)
a vĂ©r magas káliumtartalma (ami – sĂşlyos esetekben – izomgörcsöket Ă©s rendellenes szĂvritmust okozhat)
lĂ©gszomj, lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©g fekvĹ‘ testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata (szĂvelĂ©gtelensĂ©gre utalĂł jelek)
fejfájás
köhögés
hasi fájdalom
hányinger
hasmenés
fáradtság
gyengeség
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma), amely olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl nem állapĂthatĂł meg):
hĂłlyagosodással járĂł bĹ‘rgyulladás (dermatĂtisz bullĂłza)
bĹ‘rkiĂĽtĂ©ssel, viszketĂ©ssel Ă©s csalánkiĂĽtĂ©ssel járĂł allergiás reakciĂłk, láz, ĂzĂĽleti duzzanat, ĂzĂĽleti fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomĂłk Ă©s/vagy influenzaszerű tĂĽnetek jelentkezhetnek (szĂ©rumbetegsĂ©gre utalĂł jelek)
bĂborszĂnű-vörös foltok, láz, viszketĂ©s (a vĂ©rerek gyulladására utalĂł jelek, amit vaszkulitisznek is neveznek)
szokatlan vérzés, véraláfutás (trombocitopéniára utaló jelek)
izomfájdalom (mialgia)
láz, torokfájás, vagy fertőzés okozta szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjére utaló tünetek, amit neutropéniának is neveznek)
alacsony hemoglobinszint, vörösvérsejtek arányának csökkenése a vérben (ami – súlyos esetekben – vérszegénységhez vezethet)
a májfunkciós laborvizsgálatok értékeinek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér magas bilirubinszintjét (ami – súlyos esetekben – a bőr és szemek besárgulását okozhatja)
a vér emelkedett karbamid-nitrogén szintje
Egyes mellĂ©khatások elĹ‘fordulása az Ă–n egĂ©szsĂ©gi állapotátĂłl fĂĽggĹ‘en változhat. Az olyan mellĂ©khatásokat, mint a szĂ©dĂĽlĂ©s Ă©s a csökkent vesefunkciĂł, ritkábban Ă©szlelik magas vĂ©rnyomás miatt kezelt felnĹ‘tt betegeknĂ©l, mint a szĂvelĂ©gtelensĂ©g miatt kezelt vagy nemrĂ©gen szĂvinfarktuson átesett felnĹ‘tt betegeknĂ©l.
A gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észlelt mellékhatásokhoz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Valsocard-ot tárolni?
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Valsocard?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga a valzartán.
Valsocard 80 mg filmtabletta
80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Valsocard 160 mg filmtabletta
160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
tablettamag: laktĂłz‑monohidrát, mikrokristályos cellulĂłz, kroszkarmellĂłz‑nátrium, povidon (K29‑K32), talkum, magnĂ©zium‑sztearát, vĂzmentes, kolloid szilĂcium‑dioxid;
tablettabevonat: poli(vinil-alkohol), makrogol 3350, talkum, lecitin (szójaolajat tartalmaz) (E322), titán‑dioxid (E171), sárga vas‑oxid (E172) vörös vas‑oxid (E172).
Milyen a Valsocard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Valsocard 80 mg filmtabletta: RĂłzsaszĂnű, kerek, 8 mm átmĂ©rĹ‘jű, mindkĂ©t oldalán domborĂş filmtabletta, mindkĂ©t oldalán bemetszĂ©ssel, egyik oldalán „V” jelzĂ©ssel, Ă©s oldalsĂł bemetszĂ©ssel ellátva. A tabletta egyenlĹ‘ adagokra oszthatĂł.
Valsocard 160 mg filmtabletta: Sárga, ovális 15×6,5 mm-es, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „V” jelzéssel és oldalsó bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Kiszerelések
PVC/PE/PVDC//alumĂnium buborĂ©kcsomagolás: 28, 30, 56, 60, 84, 90 Ă©s 98 db filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjordur
Izland
Gyártó:
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Málta
Genericon Pharma GmbH
Hafnerstrasse 211
A-8054 Graz
Ausztria
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgária
Valsocard 80 mg filmtabletta
OGYI-T-21874/08 28Ă—
OGYI-T-21874/09 30Ă—
OGYI-T-21874/10 56Ă—
OGYI-T-21874/11 60Ă—
OGYI-T-21874/12 84Ă—
OGYI-T-21874/13 90Ă—
OGYI-T-21874/14 98Ă—
Valsocard 160 mg filmtabletta
OGYI-T-21874/15 28Ă—
OGYI-T-21874/16 30Ă—
OGYI-T-21874/17 56Ă—
OGYI-T-21874/18 60Ă—
OGYI-T-21874/19 84Ă—
OGYI-T-21874/20 90Ă—
OGYI-T-21874/21 98Ă—
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.