Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.05.07.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=45323
Levil 250 mg filmtabletta
Levil 500 mg filmtabletta
Levil 750 mg filmtabletta
Levil 1000 mg filmtabletta
levetiracetám
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levil alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Levil-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Levil-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Levil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A levetiracetám ún. antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levil:
felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az epilepszia olyan betegség, amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a görcsök kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok). A levetiracetámot kezelőorvosa rendelte Önnek, a görcsrohamok számának csökkentése céljából.
más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére:
generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél;
mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti gyermekeknél serdülőknél;
úgynevezett primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) ismeretlen okból fennálló (idiopátiás), generalizált epilepsziában (az epilepszia genetikai eredetűnek tartott típusában) szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti gyermekeknél serdülőknél.
2. Tudnivalók a Levil alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Levil:
ha allergiás a levetiracetámra, pirrolidon-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Levil alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
ha vesebetegségben szenved, kövesse kezelőorvosa utasításait. Kezelőorvosa eldöntheti, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.
ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli, forduljon kezelőorvosához.
epilepszia elleni gyógyszerekkel, például Levil-lel kezelt betegeknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Ha bármilyen, depressziós hangulatra utaló tünete és/vagy öngyilkossági gondolata jelentkezne, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
ha az Ön vagy családja kórtörténetében (az elektrokardiogrammon (EKG-görbén) látható)
szívritmuszavarok fordulnak elő, vagy ha olyan betegségben szenved és/vagy olyan kezelésben
részesül, amely hajlamossá teszi szívritmuszavarok kialakulására vagy a sóháztartás
egyensúlyának felborulására.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá
válik vagy néhány napnál hosszabb ideig tart:
Rendellenes gondolatok, ingerlékenység vagy a szokásosnál agresszívebb reakciók, vagy ha Ön
vagy családja és barátai jelentős hangulat- vagy viselkedésváltozásokat észlelnek.
Az epilepszia súlyosbodása
A rohamai ritkán súlyosbodhatnak vagy gyakrabban fordulhatnak elő, elsősorban a kezelés megkezdését vagy az adag növelését követő első hónapban.
A korai kezdetű epilepszia egy nagyon ritka formája (az SCN8A mutációival összefüggő epilepszia) esetén, amely többféle rohamot és képességkiesést okoz, előfordulhat, hogy a kezelés alatt a rohamok megmaradnak vagy súlyosbodnak.
Ha a Levil szedése közben ezen új tünetek bármelyikét tapasztalja, forduljon orvoshoz, amilyen gyorsan csak lehetséges.
Gyermekek és serdülők
A Levil önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a Levil
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne vegyen be makrogolt (hashajtóként használt gyógyszer) a levetiracetám alkalmazása előtt egy órával és azt követően egy órán belül, mivel ez csökkentheti a hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Levil-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben. A születési rendellenességek kockázata az Ön magzatánál nem zárható ki teljesen. Állatkísérletekben a levetiracetam olyan dózisszintjeinél észleltek szaporodásra gyakorolt nemkívánatos hatásokat, amelyek magasabbak az Ön görcsrohamainak kezeléséhez szükséges adagoknál.
A Levil-kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Levil hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel hatására álmosnak érezheti magát. Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés elején, valamint az adag emelése után. Önnek mindaddig nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie, amíg be nem bizonyosodik, hogy a kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit.
A Levil 750 mg tabletta narancssárga (E110)-et tartalmaz
A narancssárga (E110) színezőanyag allergiás reakciót válthat ki.
A Levil tabletta többi hatáserőssége nem tartalmazza ezt az összetevőt.
3. Hogyan kell szedni a Levil-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Annyi tablettát vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.
A Levil-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Monoterápia
Adagolás felnőtteknek és (16 éves kor feletti) serdülők számára:
Az ajánlott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.
Amikor először kezdi szedni a Levil-t, orvosa egy alacsonyabb adagot ír fel Önnek az első 2 hétben, mielőtt a legalacsonyabb napi adagot írná fel Önnek.
Például: ha az Ön tervezett napi adagja 1000 mg, akkor az Ön csökkentett kezdő adagja 1 db 250 mg-os tabletta reggel és 1 db 250 mg-os tabletta este, és 2 hét alatt fokozatosan emelve éri el majd a napi 1000 mg-os adagot.
Kiegészítő kezelés
Adagok felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12- betöltött 18 éves korig) serdülők számára:
Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.
Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, reggel 2 db 250 mg-os tablettát és este 2 db 250 mg-os tablettát vehet be.
Adagolás gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12 és betöltött 18 éves kor között) gyermekek és serdülők számára:
Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb Levil gyógyszeradagot fogja felírni.
Csecsemők és 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára, valamint abban az esetben, ha tablettákkal nem biztosítható a pontos adagolás, a Levil nem a legmegfelelőbb készítmény, a javasolt gyógyszerforma a belsőleges oldat.
Az alkalmazás módja:
Elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le a Levil tablettákat. A Levil-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül. A szájon át történő alkalmazást követően a levetiracetám keserű ízét érezheti.
A kezelés időtartama:
A Levil alkalmazása hosszú távú kezelést jelent. Mindaddig folytatnia kell a Levil-kezelést, ameddig kezelőorvosa ezt előírja Önnek.
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait.
Ha az előírtnál több Levil-t vett be
A Levil túladagolásának lehetséges mellékhatásai az álmosság, izgatottság, agresszivitás, csökkent éberségi szint, nehézlégzés és kóma.
Keresse fel kezelőorvosát, ha az előírtnál több tablettát vett be. Kezelőorvosa a túladagolás elleni lehető legjobb kezelési módot fogja alkalmazni Önnél.
Ha elfelejtette bevenni a Levil-t:
Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Levil szedését:
A kezelés abbahagyása esetén a Levil adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében. Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Levil kezelést, tájékoztatni fogja Önt a Levil adagjának fokozatos csökkentéséről.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, amennyiben a következőket tapasztalja:
gyengeség, kábultság vagy szédülés, vagy légzési nehézsége van, mivel ezek súlyos allergiás
(anafilaxiás) reakció tünetei lehetnek
az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata (Quincke-ödéma)
influenzaszerű tünetek és kiütés az arcon, amelyet magas lázzal járó kiterjedt bőrkiütés, a
vérvizsgálatok során kimutatható emelkedett májenzimszintek és az egyik fehérvérsejttípus
számának emelkedése (eozinofilia) és nyirokcsomó-megnagyobbodás és egyéb szervek érintettsége követ (eozinofiliával és
szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS szindróma])
olyan tünetek, mint például a vizelet mennyiségének csökkenése, fáradtság, hányinger, hányás,
zavartság és a lábszár, a boka vagy a láb duzzanata, mivel ezek a vesefunkció hirtelen kialakuló
csökkenésének tünetei lehetnek
bőrkiütés, amely hólyag lehet és kis céltáblára hasonlít (közepén sötét folt, melyet halványabb
terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme)
kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi
szervek körül (Stevens–Johnson-szindróma)
a kiütés egy súlyosabb formája, amely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus
epidermális nekrolízis).
súlyos mentális változások jelei vagy ha valaki a környezetében zavartság, aluszékonyság
(álmosság), emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), szokatlan viselkedés
tüneteit vagy más idegrendszeri tüneteket észlel Önnél, beleértve az akaratlan vagy
irányíthatatlan mozgást is. Ezek agykárosodás (enkefalopátia) tünetei lehetnek.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások az orr-garatgyulladás, az aluszékonyság (szomnolencia), a fejfájás, a fáradtság és a szédülés voltak. A kezelés elején vagy az adagok emelésekor az álmosság, a kimerültség és a szédülés mellékhatás gyakrabban jelentkezhet. Ezeknek a tüneteknek azonban az idő múlásával enyhülniük kell.
Nagyon gyakori (10 –ből 1-nél több beteget érinthet):
orr- garatgyulladás
aluszékonyság (szomnolencia), fejfájás
Gyakori (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
étvágytalanság (anorexia);
depresszió, ellenséges vagy agresszív viselkedés, szorongás, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység;
görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia (energia és lelkesedés hiánya), akaratlan remegés (tremor);
forgó jellegű szédülés (vertigó);
köhögés;
hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányás, hányinger;
bőrkiütés;
gyengeség (aszténia)/fáradtság
Nem gyakori (100 –ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
a vérlemezkék számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése;
testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés;
öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés, paresztézia), figyelemzavar (koncentrációs képtelenség);
kettőslátás (diplopia), homályos látás;
a májfunkciós vizsgálatok emelkedett kóros értékei;
hajhullás, ekcéma, viszketés;
izomgyengeség, izomfájdalom (mialgia)
sérülés.
Ritka (1000 –ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fertőzés;
valamennyi vérsejttípus számának csökkenése;
súlyos allergiás reakciók (DRESS), anafilaxiás reakció [súlyos és jelentős allergiás reakció], Quincke-ödéma [az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata]);
a vér nátriumszintjének csökkenése;
öngyilkosság, személyiségi zavarok (viselkedési problémák), gondolkodási zavarok (lassú gondolkodás, koncentrációs zavar);
a tudatállapot hirtelen romlása (delirium);
agykárosodás (enkefalopátia) (lásd az „Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát…” című részt
a tünetek részletes leírásáért);
a rohamok súlyosbodhatnak vagy gyakrabban fordulhatnak elő;
a fej, a törzs és a végtagok területén jelentkező, akarattól független izomösszehúzódások, a mozgásszabályozás zavara, hiperaktivitás (hiperkinézia);
a szívritmus megváltozása (az elektrokardiogram alapján);
hasnyálmirigy-gyulladás;
májelégtelenség, májgyulladás;
a vesefunkció hirtelen kialakuló csökkenése;
bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma) és egy súlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis).
az izomszövet lebomlásának (rabdomiolízis) lehetséges tünetei (az izomszövet lebomlása) ami a szérum keratin-foszfokinázszint növekedésével jár együtt. Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél;
sántítás vagy járási nehézség.
a következő tünetek kombinációja: láz, izommerevség, ingadozó vérnyomás és szívritmus, zavartság, megváltozott tudatállapot (a neuroleptikus malignus szindrómának nevezett betegség tünetei lehetnek). Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
ismétlődő, nem kívánt gondolatok vagy érzések, vagy késztetés megtenni valamit újra és újra (obszesszív-kompulzív zavar).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Levil-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tartály: Az első felbontást követően 6 hónapig használható.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Levil?
A készítmény hatóanyaga: az úgynevezett levetiracetám.
Levil 250 mg filmtabletta: 250 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levil 500 mg filmtabletta: 500 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levil 750 mg filmtabletta: 750 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levil 1000 mg filmtabletta: 1000 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: kroszkarmellóz-nátrium, povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Filmbevonat:
Levil 250 mg filmtabletta: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol, talkum.
Levil 500 mg filmtabletta: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas‑oxid (E172)
Levil 750 mg filmtabletta: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, narancssárga (E110), vörös vas-oxid (E172).
Levil 1000 mg filmtabletta: poli(vinil-alkohol) titán-dioxid (E171), makrogol, talkum.
Milyen a Levil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Levil 250 mg filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel és L64 jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima felületű filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Levil 500 mg filmtabletta
Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel és L65 jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima felületű filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Levil 750 mg filmtabletta
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel és L66 jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima felületű filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Levil 1000 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel és L67 jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima felületű filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
100 db Levil 250 mg filmtabletta átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
120 db Levil 500 mg filmtabletta átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
200 db Levil 500 mg filmtabletta garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal ellátott fehér műanyag tartályban, dobozban.
60 db Levil 750 mg filmtabletta átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
60 db Levil 1000 mg filmtabletta átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő
Ady Endre u. 1.
Magyarország
OGYI-T-21821/01 Levil 250 mg filmtabletta 100×
OGYI-T-21821/02 Levil 500 mg filmtabletta 120×
OGYI-T-21821/03 Levil 750 mg filmtabletta 60×
OGYI-T-21821/04 Levil 1000 mg filmtabletta 60×
OGYI-T-21821/05 Levil 500 mg filmtabletta 200×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.