Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=45625
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
VIANDROS 100 mg filmtabletta
szildenafil-citrát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Viandros 100mg filmtabletta (továbbiakban Viandros) Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Viandros szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Viandros-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Viandros-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Viandros Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Viandros hatĂłanyaga a szildenafil (szildenafil-citrát formájában), amely az Ăşgynevezett 5-ös tĂpusĂş foszfodiĂ©szteráz (PDE5)-gátlĂłk Ăşj gyĂłgyszercsaládjának tagja. A kĂ©szĂtmĂ©ny nemi izgalom során a hĂmvesszĹ‘ ereinek simaizomzatát elernyesztve, a barlangos testbe beáramlĂł vĂ©r mennyisĂ©gĂ©nek növelĂ©sĂ©vel segĂti elĹ‘ a merevedĂ©st.
Ez a gyógyszer csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.
A Viandros tabletta a fĂ©rfiak hĂmvesszĹ‘-merevedĂ©si zavarainak - a köznyelvben gyakran impotenciakĂ©nt emlĂtett állapot - kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł kĂ©szĂtmĂ©ny. A hĂmvesszĹ‘-merevedĂ©si zavarban szenvedĹ‘ fĂ©rfiak nem kĂ©pesek a hĂmvesszĹ‘nek a nemi aktushoz szĂĽksĂ©ges mĂ©rtĂ©kű merevedĂ©sĂ©t elĂ©rni, ill. fenntartani.
2. Tudnivalók a Viandros szedése előtt
Ne szedje a Viandros-t
Ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha Ă–n Ăşn. nitrát kĂ©szĂtmĂ©nyeket szed, mivel egyidejű alkalmazásuk potenciálisan veszĂ©lyes vĂ©rnyomáscsökkenĂ©st okozhat. Mondja el kezelĹ‘orvosának, ha ezen gyĂłgyszerek bármelyikĂ©t szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (mellkasi fájdalom) enyhĂtĂ©sĂ©re. Ha nem biztos benne, kĂ©rdezze meg kezelĹ‘orvosát vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
Ha Ön bármilyen nitrogén-monoxid-donor gyógyszert, mint például amil-nitritet, szed, mivel kombinációjuk potenciálisan veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat.
Ha Ön riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdő ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5 gátlók, mint a Viandros, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Ha Ă–nnek sĂşlyos szĂv- vagy májbetegsĂ©ge van.
Ha Ă–nnek nemrĂ©giben volt szĂ©lĂĽtĂ©se (agy keringĂ©si zavara), szĂvrohama vagy, ha alacsony a vĂ©rnyomása.
Ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza). - Ha valaha előfordult Önnél nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő látásvesztés.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Viandros szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (vörösvérsejt-rendellenesség), leukémiában (a fehérvérsejtek rosszindulatú daganata), mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenved,
ha a hĂmvesszĹ‘je rendellenes alakĂş, vagy, ha Ăşgynevezett Peyronie-betegsĂ©gben szenved,
ha Ă–nnek problĂ©mái vannak a szĂvĂ©vel. KezelĹ‘orvosának alaposan meg kell vizsgálnia, hogy a szĂve alkalmas-e a szexuális tevĂ©kenysĂ©ggel járĂł többletterhelĂ©s elviselĂ©sĂ©re.
ha Ă–nnek aktĂv gyomorfekĂ©lye vagy vĂ©rzĂ©szavara (pl. hemofĂliája) van.
ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvosához.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható együtt semmilyen más, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló szájon át alkalmazandó vagy helyi kezeléssel.
Nem alkalmazhatja együtt ezt a gyógyszert a pulmonális artériás hipertónia (PAH, a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval.
Ne szedjen Viandros-t, ha Önnek nincs merevedési zavara.
Ne szedjen Viandros-t, ha Ön nő.
Különleges szempontok a vese- vagy májbetegek kezelésekor
Közölje kezelĹ‘orvosával, ha Ă–n vese- vagy májbeteg. ElĹ‘fordulhat, hogy kezelĹ‘orvosa alacsonyabb adagot Ăr elĹ‘ Ă–nnek.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Egyéb gyógyszerek és a Viandros
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Viandros mĂłdosĂthatja egyes gyĂłgyszerek hatásait, fĹ‘kĂ©ppen a mellkasi fájdalom kezelĂ©sĂ©re alkalmazott kĂ©szĂtmĂ©nyekĂ©t. SĂĽrgĹ‘ssĂ©gi ellátás esetĂ©ben feltĂ©tlenĂĽl tájĂ©koztassa kezelĹ‘orvosát, gyĂłgyszerĂ©szĂ©t vagy a gondozását vĂ©gzĹ‘ egĂ©szsĂ©gĂĽgyi szakembert arrĂłl, hogy Ă–n ezt a gyĂłgyszert vette be, Ă©s hogy mikor vette be. KizárĂłlag abban az esetben szedhet más gyĂłgyszereket a gyĂłgyszer alkalmazásának ideje alatt, ha ezt kezelĹ‘orvosa engedĂ©lyezte.
Ne vegye be ezt a gyĂłgyszert, ha nitrát kĂ©szĂtmĂ©nyeket szed, mivel ezen gyĂłgyszerek kombináciĂłja veszĂ©lyes vĂ©rnyomásesĂ©st okozhat. Mindig mondja el kezelĹ‘orvosának, gyĂłgyszerĂ©szĂ©nek, vagy a gondozását vĂ©gzĹ‘ egĂ©szsĂ©gĂĽgyi szakembernek, ha ezen gyĂłgyszerek bármelyikĂ©t szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelĂ©sĂ©re.
Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha olyan gyógyszert szed, mint az úgynevezett nitrogén-monoxid-donorok, például az amil-nitrit, mivel kombinációjuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön már szed riociguátot!
Amennyiben Ăşgynevezett proteázgátlĂł gyĂłgyszert szed, pl. a HIV okozta fertĹ‘zĂ©s kezelĂ©sĂ©re, Ăşgy elĹ‘fordulhat, hogy az orvos a Viandros-t helyettesĂtĹ‘ másik gyĂłgyszer legkisebb adagjával (25 mg) kezdi el Ă–nnĂ©l a kezelĂ©st, mert a Viandros 100 mg filmtablettával a 25 mg-os adag nem megoldhatĂł.
NĂ©hány, magas vĂ©rnyomás vagy prosztata megnagyobbodás kezelĂ©sĂ©re alfa-blokkolĂłt szedĹ‘ betegnĂ©l szĂ©dĂĽlĂ©s Ă©s ájulásĂ©rzĂ©s jelentkezhet, amit a gyors felĂĽlĂ©skor vagy felálláskor jelentkezĹ‘ alacsony vĂ©rnyomás okozhat. Ezek a tĂĽnetek, melyek nĂ©hány olyan betegnĂ©l jelentkeztek, akik Viandrost Ă©s alfa-blokkolĂłt szedtek egyidejűleg, legnagyobb valĂłszĂnűsĂ©ggel a gyĂłgyszer bevĂ©telĂ©t követĹ‘ 4 Ăłrán belĂĽl fordulnak elĹ‘. Annak Ă©rdekĂ©ben, hogy a tĂĽnetek jelentkezĂ©sĂ©nek valĂłszĂnűsĂ©ge csökkenjen, az alfa-blokkolĂł gyĂłgyszerĂ©t Ă–nnek rendszeres napi adagban kell bevennie, mielĹ‘tt elkezdenĂ© szedni ezt a gyĂłgyszert. KezelĹ‘orvosa ebben az esetben lehet, hogy egy a Viandros-t helyettesĂtĹ‘ másik gyĂłgyszer alacsonyabb (25 mg-os) adagjával kezdi el a kezelĂ©st, mert a Viandros 100 mg filmtablettával a 25 mg-os adagolás nem megoldhatĂł.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha szakubitril/valzartán-tartalmú gyógyszert
(amelyek szĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©sĂ©re szolgálnak) szed.
A Viandros egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ez a gyógyszer bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, azonban azt tapasztalhatja, hogy a gyógyszer hatása később jelentkezik, ha azt bőséges étkezés közben veszi be.
A kĂ©szĂtmĂ©ny alkalmazásával egyidejűleg fogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja a hĂmvesszĹ‘ merevedĂ©sĂ©t. A gyĂłgyszer hatásának maximális kihasználása Ă©rdekĂ©ben lehetĹ‘leg ne fogyasszon nagy mennyisĂ©gű alkoholt a gyĂłgyszer bevĂ©tele elĹ‘tt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A gyógyszer alkalmazása nőknek nem javallt.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Ez a gyógyszer szédülést okozhat és befolyásolja a látást. Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre ez a gyógyszer, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne.
A Viandros laktóz-monohidrátot tartalmaz
A Viandros filmbevonata laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Viandros-t?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott kezdő adag: 50 mg*.
* Szükség esetén a 100 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.
A legnagyobb adag napi egyszer 100 mg (1 db Viandros 100 mg filmtabletta).
Ne vegyen be Viandros-t naponta egynĂ©l több alkalommal akkor sem, ha az orvos napi 50 mg (1/2 tabletta) adagot Ărt elĹ‘.
Ezt a gyĂłgyszert kb. 1 Ăłrával a tervezett nemi aktus elĹ‘tt vegye be! A tablettát egĂ©szben, egy pohár vĂzzel nyelje le!
Ha a gyógyszer alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A gyĂłgyszer kizárĂłlag szexuális ingerlĂ©s esetĂ©n segĂti elĹ‘ a hĂmvesszĹ‘ merevedĂ©sĂ©t. A gyĂłgyszer hatásának kialakulásához szĂĽksĂ©ges idĹ‘ egyĂ©nenkĂ©nt változĂł, de általában fĂ©l-egy Ăłra. ElĹ‘fordulhat, hogy a bĹ‘sĂ©ges Ă©tkezĂ©s alkalmával bevett Viandros hatása ennĂ©l hosszabb idĹ‘ elteltĂ©vel jelentkezik.
Abban az esetben, ha a gyógyszer szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Viandros-t vett be
A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100 mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.
Ne vegyen be több filmtablettát annál, mint amennyit kezelĹ‘orvosa elĹ‘Ărt Ă–nnek!
Amennyiben az elĹ‘Ărtnál többet vett be, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek. A gyĂłgyszer alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellĂ©khatások általában enyhe-, vagy közepes sĂşlyosságĂşak Ă©s rövid ideig tartanak.
Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Viandros szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Allergiás reakció - ez nem gyakran fordul elő (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet)
Ennek tĂĽnetei közĂ© tartozik a hirtelen kialakulĂł sĂpolĂł lĂ©gzĂ©s, nehĂ©zlĂ©gzĂ©s vagy szĂ©dĂĽlĂ©s Ă©s a szemhĂ©j, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.
Mellkasi fájdalom - ez nem gyakran fordul elő
Ha ez közösülés közben vagy után lép fel:
Helyezkedjen fĂ©lig ĂĽlĹ‘ helyzetbe, Ă©s prĂłbáljon meg lazĂtani.
Ne alkalmazzon nitrát kĂ©szĂtmĂ©nyeket a mellkasi fájdalom enyhĂtĂ©sĂ©re!
Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet)
Ha a merevedése 4 óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!
Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés – ez ritkán fordul elő
Súlyos bőrreakciók – ez ritkán fordul elő
Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.
Görcsök vagy görcsroham – ez ritkán fordul elő
További mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint egy beteget érinthet): fejfájás.
Gyakori (10-bĹ‘l legfeljebb egy beteget Ă©rinthet): hányinger, arckipirulás, hĹ‘hullámok (a tĂĽnetek közĂ© tartozik a hirtelen kialakulĂł forrĂłságĂ©rzĂ©s a felsĹ‘testĂ©ben), emĂ©sztĂ©si zavar, a szĂnlátás zavara, homályos látás, látászavar, orrdugulás Ă©s szĂ©dĂĽlĂ©s.
Nem gyakori (100-bĂłl legfeljebb egy beteget Ă©rinthet): hányás, bĹ‘rkiĂĽtĂ©s, a szem irritáciĂłja, kötĹ‘hártya bevĂ©rzĂ©s/piros szem, szemfájdalom, fĂ©nyvillanások látása, szemkáprázás, fĂ©nyĂ©rzĂ©kenysĂ©g, könnyezĂ©s, szĂvdobogásĂ©rzĂ©s, gyors szĂvverĂ©s, magas vĂ©rnyomás, alacsony vĂ©rnyomás, izomfájdalom, álmosság, a tapintási Ă©rzĂ©kelĂ©s csökkenĂ©se, forgĂł jellegű szĂ©dĂĽlĂ©s, fĂĽlcsengĂ©s, szájszárazság, elzárĂłdott vagy eldugult mellĂ©kĂĽregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tĂĽnetek közĂ© tartozik az orrfolyás, tĂĽsszögĂ©s, orrdugulás), gyomortáji fájdalom, nyelĹ‘csĹ‘ reflux betegsĂ©g (tĂĽnet: gyomorĂ©gĂ©s), vĂ©r a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvĂ©rzĂ©s, forrĂłságĂ©rzet Ă©s fáradtság.
Ritka (1000-bĹ‘l legfeljebb egy beteget Ă©rinthet): ájulás, szĂ©lĂĽtĂ©s, szĂvroham, szabálytalan szĂvverĂ©s, az agyi vĂ©rellátás rĂ©szleges, átmeneti csökkenĂ©se, szorĂtĂł Ă©rzĂ©s a torokban, szájzsibbadás, szemfenĂ©ki vĂ©rzĂ©s, kettĹ‘s látás, csökkent látásĂ©lessĂ©g, szokatlan Ă©rzĂ©s a szemben, a szem vagy a szemhĂ©j duzzanata, aprĂł rĂ©szecskĂ©k vagy pontok megjelenĂ©se a látĂłtĂ©rben, fĂ©nyes vagy szĂnes körök látása a fĂ©nyforrások körĂĽl, tágult pupilla, a szem fehĂ©r rĂ©szĂ©nek elszĂnezĹ‘dĂ©se, hĂmvesszĹ‘vĂ©rzĂ©s, vĂ©r az ondĂłban, orrszárazság, az orr belsejĂ©nek duzzanata, ingerlĂ©kenysĂ©g Ă©s a hallás hirtelen romlása vagy elvesztĂ©se.
A forgalomba hozatalt követĹ‘ tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy szĂvbetegsĂ©g) Ă©s hirtelen halál eseteirĹ‘l. Fontos, hogy az ilyen mellĂ©khatásokat tapasztalt fĂ©rfiaknak többnyire, de nem mindegyik esetben, szĂvproblĂ©mái voltak a gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t megelĹ‘zĹ‘en. Nem lehet megállapĂtani, hogy ezek az esetek közvetlenĂĽl a gyĂłgyszer hatásának tulajdonĂthatĂłk-e.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Viandros-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Viandros?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga: a szildenafil.
100 mg szildenafilt tartalmaz (szildenafil-citrát formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulĂłz, vĂzmentes kalcium-hidrogĂ©n-foszfát, kroszkarmellĂłz-nátrium, magnĂ©zium-sztearát, hipromellĂłz
Filmbevonat: hipromellĂłz, titán-dioxid (E171), laktĂłz-monohidrát, triacetin, indigĂłkármin alumĂnium lakk (E132).
Milyen a Viandros külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
KĂ©k szĂnű, hosszĂşkás alakĂş, mindkĂ©t oldalán domborĂş felĂĽletű filmbevonatĂş tabletta, egyik oldalán „100" jelzĂ©ssel, a másik oldalán bemetszĂ©ssel. A tabletta egyenlĹ‘ adagokra oszthatĂł.
4, 8, ill. 12 darab tablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
MEDITOP GyĂłgyszeripari Kft.
H-2097 Pilisborosjenő
Ady Endre u. 1.
Magyarország
OGYI-T-21809/04 4Ă—
OGYI-T-21809/05 8Ă—
OGYI-T-21809/06 12Ă—
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.