Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=48369

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz

dinitrogén-oxid (N2O)

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Gyógyszercsoport

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz az egyéb általános érzéstelenítők csoportjába tartozó inhalációs (belélegzésre szánt) gáz.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz?

• A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz oxigénnel keverve fájdalomcsillapítóként és enyhe érzéstelenítőként alkalmazható, a fájdalommal járó, rövid ideig tartó beavatkozások esetén, mint például baleseti és égési sérülések kezelésekor, fogászati beavatkozásoknál, szüléskor, valamint fül-, orr- vagy torokműtétek alkalmával. Ilyenkor a keverék összetétele mindig 50% dinitrogén-oxid és 50% oxigén.

• A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázból és oxigénből álló keverék más belélegezhető (inhalációs) vagy vénába beadott (intravénás) érzéstelenítőkkel együtt kombinálva alap érzéstelenítőként is alkalmazható. Ilyen esetekben a keverék összetétele változó lehet: a keverékben az orvosi oxigén koncentrációjának legalább 21 térfogatszázaléknak kell lennie.

2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt

Ne alkalmazható a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt

• ha rendszeresen vagy folyamatosan orvosi oxigént kell belélegeznie

• ha szervezetében valahol levegő vagy gáz halmozódhatott fel, különös tekintettel a következőkre: kezeletlen légmell (levegő vagy gáz felhalmozódása a mellüregben a mellhártya két lemeze között), szabad levegő jelenléte a hasüregben, hólyagos tüdőtágulat (vezikuláris emfizéma), keszonbetegség

• eszméletvesztéssel járó rendellenességek esetén, amikor nem tud együttműködni az egészségügyi szakszemélyzettel

• akut bélelzáródás esetén

• az agyi vérnyomás megemelkedése esetén; ennek jellemző tünetei: erős fejfájás, csökkent látásélesség, az agyfolyadék (likvor) nyomásának emelkedése, az idegrendszeri bénulás (paralízis) tünetei és eszméletvesztéssel járó zavarok

• olyan arcsérülés esetén, amely azt a területet érinti, ahova a maszkot helyeznék

• gáz (SF6, C3F8) szembe történő (intraokuláris) befecskendezése után, mert ebben az esetben fennáll a gáz további tágulásának kockázata, amely lehetséges következményként vakságot okozhat

• B12-vitamin hiány esetén a terhesség korai szakaszában.

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha fordult már elő Önnél gyógyszerrel való visszaélés, mivel magasabb a függőség kialakulásának kockázata a dinitrogén-oxid rendszeres alkalmazása esetén. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz-kezelés megfelelő-e az Ön esetében.

• olyan betegeknél, akik B12-vitamin-hiányban, rosszindulatú vérszegénységben (Biermer-anémia) vagy Crohn-betegségben (hasmenéssel, hasi fájdalommal, lázzal és testsúlycsökkenéssel járó visszatérő (súlyos) bélgyulladás) szenvednek; valamint vegetáriánusoknál

• szívelégtelenség vagy nem megfelelő szívműködés esetén

• sokk vagy szívelégtelenség miatt súlyos mértékben lecsökkent vérnyomás esetén

• sarlósejtes vérszegénység esetén (olyan vérképzési zavar, amelyre az jellemző, hogy a vörösvértestek abnormális alakúak)

• szülés alatt az orvosi dinitrogén-oxid és bizonyos erős fájdalomcsillapítók (úgynevezett opiátok) kombinált alkalmazása nem javasolt, mert fokozódhat az eszméletvesztés kockázata

• a szembe beadott injekciót követően megfelelő ideig kell várni, látászavarok lehetséges kockázata miatt

• benzodiazepinek (nyugtató, altató és/vagy izomlazító hatású gyógyszerek) egyidejű alkalmazása esetén, mert eszméletvesztés fordulhat elő

• bleomicinnel (daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) történő kezelés esetén.

Beszélje meg kezelőorvosával, ha a fenti figyelmeztetések bármelyike vonatkozik Önre, vagy a múltban előfordult Önnél.

A dinitrogén-oxid ismételt vagy hosszú távú alkalmazása növelheti a B12-vitamin-hiány kialakulásának kockázatát, ami a csontvelő és az idegrendszer károsodásához vezethet. Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztethet Önnél a kezelés előtt és után a lehetséges B12-vitamin-hiány következményeinek értékelése céljából.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

MEGJEGYZÉS: az alábbi megjegyzések a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz adása előtt, illetve a kis idővel a gáz beadásának abbahagyása után alkalmazott gyógyszerekre is vonatkoznak.

• A vénába beadott vagy belélegezhető narkotikumok (érzéstelenítők és műtéti altatószerek) fokozzák a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz hatásait.

• A morfin-származékok (opiátok) a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázzal együtt összeadódó fájdalomcsillapító és kábító hatást fejtenek ki.

• A benzodiazepinek és barbiturátok (altató, nyugtató és/vagy izomlazító hatású gyógyszerek) fokozzák a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz hatásait.

• A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz felerősíti bizonyos izomlazítók (pl. pankurónium, vekurónium) hatásait.

• A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz hatástalanítja a B12-vitamint; ennek eredményeként fokozódik a nitroprusszid-nátrium (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer) és a metotrexát (többek között a reumás és daganatos betegségek gyógyítására használt gyógyszer) káros hatása.

• Bleomicinnel (daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) kezelt betegeknél, az altatás alatt megnövekedett oxigénkoncentráció miatt, megnő a tüdőkárosodás kockázata.

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal

Ha a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt műtéti érzéstelenítés céljából alkalmazzák, a beteg a beavatkozás előtti este éjféltől nem ehet és nem ihat semmit. A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt hányingert vagy hányást okozhat, lásd 4. pont: „Lehetséges mellékhatások”.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz rövid idejű alkalmazásával kapcsolatos korlátozott mennyiségű információ alapján a gáz a veleszületett rendellenességek kockázatát nem növeli. A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz ritka esetekben légzéscsökkenést (légzésdepressziót) válthat ki az újszülötteknél. Terhesség alatt a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz kizárólag akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges. Hosszan tartó vagy gyakori használata kerülendő.

Szoptatás

Nincs arra vonatkozó információ, hogy a dinitrogén-oxid gáz kiválasztódik-e az anyatejbe. A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz rövid idejű alkalmazása után azonban a szoptatás megszakítása nem szükséges.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázzal és más általános érzéstelenítőkkel vagy fájdalomcsillapítókkal végzett altatás után 24 órán át ne vezessen gépjárművet.

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz fájdalomcsillapítóként való rövid idejű alkalmazása után megfigyelés alatt meg kell várnia, amíg a mellékhatások megszűnnek, és teljesen visszanyeri a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtti éberségét.

3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt?

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a kezelőorvost.

Az adagolást a kezelőorvosa határozza meg.

Rövid távú fájdalomcsillapítás

Rövid távú fájdalomcsillapításra a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz kizárólag azonos mennyiségű oxigénnel keverve alkalmazható (50 térfogatszázalék dinitrogén-oxid és 50 térfogatszázalék oxigén). Az alkalmazás maximális időtartama: naponta maximum 1 órán át folyamatosan. Ez a kezelés maximum 15 egymást követő napon át ismételhető meg.

Alap műtéti altatószer (általános érzéstelenítő)

Műtéti altatószerként a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz kizárólag minimum 21% oxigénnel való összekeverés után alkalmazható. A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz maximálisan megengedett 79%-os koncentrációja önmagában nem elegendő az altatáshoz, hanem más belélegezhető (inhalációs) vagy vénába beadott (intravénás) műtéti altatószerekkel kombinálják. A kombináció következtében mindkét altatógáz gyorsabban felszívódik, és kevesebb szükséges a másik altatószerből (gáz vagy injekció). A hatás rendszerint 2–5 percen belül kialakul.

Ha a dinitrogén-oxiddal olyan másik altatószert adnak együtt, amelyet egy vénán keresztül (intravénásan) juttatnak be a keringési rendszerbe, akkor az intravénás altatószer adagját a beadás előtt ki kell számolni. Ilyen esetben a beadott dinitrogén-oxid koncentrációja nem haladhatja meg a 70 térfogatszázalékot.

Kövesse a forgalmazó utasításait, különösen az alábbi esetekben:

• Ha a gázpalack szemmel láthatóan sérült, vagy fennáll annak a gyanúja, hogy a palack megsérült, esetleg túlságosan magas hőmérsékletnek volt kitéve, akkor azt a gázpalackot nem szabad használni.

• A gázpalack zsírokkal, olajokkal vagy más szénhidrogénekkel semmilyen módon nem érintkezhet.

• Kizárólag az adott típusú gázpalackkal és gázzal való használatra alkalmas eszközöket szabad használni.

• A gázpalack szelepének megnyitásához és elzárásához nem szabad fogót vagy más szerszámot használni a károsodás veszélye miatt.

  • A csomagolás formátuma nem módosítható.

  • A gázpalack szivárgása esetén a szelepet azonnal el kell zárni, ha ez biztonságosan végrehajtható. Ha a szelepet nem lehet elzárni, akkor szabad levegőn, biztonságos helyen hagyni kell a palackot teljesen kiürülni.

  • Az üres palackok szelepét el kell zárni.

  • Nyomás alatt lévő gáz szállítása tilos.

  • A palack szelepének kinyitása előtt a palackot álló helyzetbe kell helyezni, és az alkalmazás alatt folyamatosan így kell tartani.

  • A dinitrogén-oxid gáz az izzó vagy parázsló anyagokat lángra lobbanthatja; ezért a gázpalack közelében tilos a dohányzás és a nyílt láng használata.

  • A dinitrogén-oxid nem mérgező, a levegőnél nehezebb, tűzveszélyt fokozó gáz. Éghető anyagokkal, altatógázokkal vagy gőzökkel keveredve robbanó elegyet alkothat, akár oxigén nélkül is.

  • Az alkalmazandó eszközöknek és létesítményeknek (központi raktár, elosztó hálózat, csővezetékek, csatlakozási pontok és csatlakozók) meg kell felelniük a hatályos jogszabályoknak.

  • A dinitrogén-oxid gáz csak akkor adható a betegnek, ha megfelelő nyomás- és áramlásszabályozás található a gázpalack és a beteg között.

  • Az orvosi dinitrogén-oxid adagolását az orvosi oxigén adagolásával egyidejűleg kell végezni, megfelelő védelemmel ellátott keverő segítségével; az orvosi dinitrogén-oxid vezetékben uralkodó nyomásának mindig az oxigénnyomás alatt kell lennie.

  • Ahol állítható keverőt használnak, ott oxigén-analizátorral történő folyamatos ellenőrzés javasolt.

  • Használat után a palackot juttassa vissza a forgalmazónak.

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz használatára vonatkozó utasítások

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt kizárólag aneszteziológus szakember közreműködésével alkalmazható, a megfelelő készülék és jól illeszkedő arcmaszk használatával.

A gázt jól szellőző területen, (helyi) elszívó rendszer használata mellett kell alkalmazni.

Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt alkalmazott

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz túladagolása akut oxigénhiányhoz vezet. Túladagolás esetén a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazását azonnal le kell állítani, és a beteget aktívan vagy passzívan levegővel vagy oxigénnel lélegeztetni kell, amíg vérének oxigénkoncentrációja vissza nem áll a normál értékre.

Ha idő előtt abbahagyja a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazását

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz és az orvosi oxigén alkalmazásának leállítása után akut oxigénhiány alakulhat ki, ahogy a dinitrogén-oxid gáz a tüdőn keresztül távozik a szervezetből. Az oxigénhiány kialakulásának megelőzése érdekében előfordulhat, hogy 100%-os orvosi oxigénnel való lélegeztetésre lesz szüksége.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő:

• Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

• Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 et beteget érinthet)

• Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

A mellékhatásokat szervrendszerenként csoportosítottuk. Az egyes mellékhatások előfordulási gyakoriságára nem adhatók meg pontos számok, de ezek a mellékhatások az adag és az alkalmazás időtartamának növelésével gyakoribbakká válnak. A leggyakoribb mellékhatás a hányinger és a hányás.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritkán a teljes vérkép súlyos elváltozásairól (megaloblasztos anémia, granulocitopénia) számoltak be, több mint 24 órás alkalmazást követően. Maximum 6 órás egyszeri alkalmazás esetén ilyen kockázatok feltehetően nincsenek.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Nagyon ritkán az orvosi dinitrogén-oxid szívritmuszavarokat és szívelégtelenséget okozhat.

Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek:

Nagyon ritkán többszörös veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulásáról számoltak be orvosoknál és az egészségügyi személyzetnél, a gázzal való ismételt érintkezés után.

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:

Gyakran számoltak be a középfülben lévő zárt üregekben kialakuló nyomás- és/vagy térfogat átmeneti növekedéséről.

Szembetegségek és szemészeti tünetek:

A szem nyomásának és/vagy térfogatának átmeneti növekedése, szemfájdalom, a szám hátsó részén lévő látóhártyát (a retinát) ellátó verőér (oxigéndús vért szállító ér) elzáródása és vakság (gyakran).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Hányinger és hányás (nagyon gyakori).

Átmeneti nyomás- és/vagy térfogat-növekedés a belekben és a hasüregben.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Járási zavarok (nagyon ritka).

Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:

Nagyon ritka esetekben a májsejtek elhalásáról (májnekrózis) számoltak be.

Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények:

Agyi hiperperfúziós tünetegyüttes és szövődmények az orvosi eszközök használata után (a felfújt ballonokban lévő nyomás megemelkedése) (nagyon ritka).

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:

Nagyon ritkán B12-vitamin hiányt és a vér homocisztein aminosav szintjének emelkedését (hiperhomociszteinémia) figyelték meg (maximum 6 órás egyszeri alkalmazás után mindkettő elmúlik).

A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:

Izomgyengeség (nagyon ritka).

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Bénulás, gerincvelő-elváltozás (szubakut kombinált gerincvelő-degeneráció), több perifériás ideg károsodása (polineuropátia) (ritka).

Nagyon ritkán mindkét láb gyengeségéről (paraparézis), gerincvelői zavar (mielopátia) és perifériás idegkárosodás (perifériás neuropátia) előfordulásáról számoltak be maximum 6 órás egyszeri alkalmazás után, B12-vitamin-hiányban nem szenvedő személyeknél.

Epilepszia, a koponyában uralkodó nyomás megnövekedése, agyi rendellenesség (enkefalopátia), érzékelési zavar, kóros reflexek, fejfájás és csökkent éberségi szint (nagyon ritka).
Generalizált görcsrohamok (gyakoriság nem ismert).

Idegműködésre gyakorolt hatások, rendszerint a lábon jelentkező zsibbadás- és gyengeségérzet (gyakoriság nem ismert)

Pszichiátriai kórképek:

Hamis vagy torzult érzékelés (hallucinációk) (alkalmanként). Más anesztetikummal való kombináció nélkül tudattágító hatás alakulhat ki. Ez a fajta kombináció megszokott, mert a dinitrogén-oxid pusztán segíti az anesztéziát.

Pszichózis (súlyos pszichés betegség, amikor a személy nem képes kontrollálni saját viselkedését és cselekedeteit), zavartság, eufórikus érzések, szorongás (nagyon ritka).

Függőség (gyakoriság nem ismert)

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:

Nagyon ritkán meddőség alakulhat ki orvosoknál és az egészségügyi személyzetnél, a gázzal való ismételt érintkezés után.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:

Oxigénhiány a dinitrogén-oxid alkalmazásának befejezése után néhány percig (nagyon gyakori).

A tüdő összeesése a mellüregben megjelenő levegő következtében (légmell) (nagyon ritka).

Érbetegségek és tünetek:

Alacsony vérnyomás, sokk (nagyon ritka).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

• A gázpalackok -20°C és +65°C közötti hőmérsékleten tárolandók. A gázpalackokat álló helyzetben kell tárolni. A lekerekített aljú gázpalackokat egy rekeszben kell álló helyzetben tárolni.

• A gázpalackokat óvni kell a leeséstől vagy ütődéstől, például a következő óvintézkedések betartásával: a gázpalackok rögzítése vagy rekeszbe helyezése.

• A gázpalackokat jól szellőző helyen kell tárolni. A tárolási területen nem lehetnek éghető anyagok.

• A más típusú (pl. orvosi oxigén) vagy különböző összetételű gázokat tartalmazó gázpalackokat egymástól elkülönítve kell tárolni.

• A teli és az üres gázpalackokat lehetőleg külön kell tárolni.

• A gázpalackokat nem szabad hőforrások közelében tárolni.

• A gázpalackokat lefedve, az időjárás hatásaitól védve kell tárolni.

• A gázpalackok nem érintkezhetnek zsírokkal, olajokkal vagy más szénhidrogénekkel.

• A dinitrogén-oxidot tartalmazó gázpalackok szelepeit hasadótárcsával kell felszerelni, ezzel megelőzve a palack robbanását, ha a palackban túlságosan megnövekedne a nyomás. A hasadótárcsa túl magas hőmérséklet hatására meghibásodhat. Ennek bekövetkezésekor a gázpalack teljes tartalma a szabadba jut. Ilyen esetben a tárolási területre bemenni tilos; a területet addig kell szellőztetni, amíg a megfelelő szakember engedélyt nem ad a terület ismételt használatára.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz

• A készítmény hatóanyaga: 100% (térfogatszázalék) dinitrogén-oxidot tartalmaz, gázpalackban

• Egyéb összetevőket nem tartalmaz.

Milyen a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz: színtelen, enyhén édeskés szagú, íztelen gáz.

A gázpalack nyomás alatt tartott, cseppfolyósított, tiszta (100%) dinitrogén-oxidot tartalmaz.

A gázpalackok vállrésze kék színű.

Az x liter kapacitású gázpalackok y kilogramm (tömegegység) Dinitrogén-oxid Air Products gázt tartalmaznak (15°C-on).

Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

• A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

A gyógyszerről szóló részletes információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Air Products Hungary Kft.

1138 Budapest

Népfürdő utca 22. B. ép. 13. em.

Magyarország

• Gyártó:

Air Products spol, s r.o

405 02 Décin, J. Š. Baara 2063/21

Csehország

Air Products S.A.S.

Zone Industrielle de l'Epinoy - 59175 Templemars

Franciaország

Carburos Metálicos – Aranjuez

Carretera de Toledo 7 - 28300 Aranjuez (Madrid)

Spanyolország

OGYI-T-22203/01 1×0,5 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/02 1×0,5 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/03 1×0,5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/04 1×0,5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack

kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/05 1×1 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/06 1×1 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/07 1×1 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/08 1×1 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/09 1×2 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/10 1×2 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/11 1×2 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/12 1×2 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/13 1×3 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/14 1×3 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/15 1×3 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/16 1×3 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/17 1×4 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/18 1×4 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/19 1×4 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/20 1×4 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/21 1×5 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/22 1×5 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/23 1×5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/24 1×5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/25 1×7 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/26 1×7 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/27 1×7 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/28 1×7 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/29 1×10 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/30 1×10 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/31 1×10 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/32 1×10 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/33 1×13 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/34 1×13 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/35 1×13 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/36 1×13 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/37 1×15 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/38 1×15 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/39 1×15 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/40 1×15 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/41 1×20 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/42 1×20 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/43 1×20 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/44 1×20 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/45 1×25 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/46 1×25 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/47 1×25 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/48 1×25 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/49 1×30 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/50 1×30 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/51 1×40 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/52 1×40 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/53 1×50 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel

OGYI-T-22203/54 1×50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/55 9×50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/56 12×50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/57 16×50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

OGYI-T-22203/58 18×50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Hollandia: Distikstofoxide Medicinaal Air Products, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt - RVG 32959

Csehország: Medicinální oxid dusný Air Products, 100% obj., plyn pro inhalaci v kapalném skupenství formě

Portugália: Protóxido de azoto medicinal da GASIN, 100% v/v, gás de inalação no estado liquefeito sob pressão

Szlovákia: Oxid dusný medicinálny AIR PRODUCTS 100 % V/V plyn na inhaláciu

Lengyelország: Podtlenek azotu AIR PRODUCTS, 100% v/v, gaz medyczny sprężony

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július