Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=49171

Vidonorm 4 mg/5 mg tabletta

Vidonorm 8 mg/5 mg tabletta

Vidonorm 4 mg/10 mg tabletta

Vidonorm 8 mg/10 mg tabletta

perindopril-terc-butilamin/amlodipin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Vidonorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Vidonorm szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Vidonormot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Vidonormot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Vidonorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vidonorm a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére és/vagy az egyensúlyban lévő szívkoszorúér-betegség (az az állapot, amikor a szív vérellátása csökkent vagy gátolt) kezelésére szolgál.

Azok a betegek, akik már szednek perindoprilt és amlodipint külön-külön tabletták formájában, kaphatják a Vidonormot, amely mindkét hatóanyagot tartalmazza.

A Vidonorm két hatóanyag kombinációjából áll, a perindoprilből és az amlodipinből.

A perindopril egy ACE (angiotenzin-konvertáló enzim) gátló. Az amlodipin egy kalcium-antagonista (amely az úgynevezett „dihidropiridinek” gyógyszer-osztályhoz tartozik). Együttes hatásuk nyomán a vérerek kitágulnak és ellazulnak, így a vér könnyebben tud áramlani rajtuk keresztül, és ezáltal az Ön szívének könnyebb fenntartani a megfelelő véráramlást.

2. Tudnivalók a Vidonorm szedése előtt

Ne szedje a Vidonormot

- ha allergiás a perindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, illetve az amlodipinre vagy bármely más dihidropiridinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A túlérzékenység tünetei lehetnek: a viszketés, a kivörösödött bőr vagy a nehézlégzés.

- ha több mint 3 hónapos terhes (A terhesség korai szakaszában is jobb kerülni a Vidonorm szedését  lásd a „Terhesség” című részt),

- ha Ön korábban ACE-gátló-kezelés kapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: zihálás, arc- vagy nyelvduzzanat, intenzív viszketés vagy súlyos bőrkiütések, illetve ha Ön vagy a családjából bárki hasonló tüneteket észlelt bármely más körülmények között (angioödémának nevezett állapot),

- ha az Ön szíve képtelen elegendő vért biztosítani a test számára (kardiogén sokk állapotában van),

- ha a szívéből kivezető fő verőerén szűkület van (aortasztenózis),

- ha Önnek nagyon alacsony a vérnyomása (súlyos hipotenziója van),

- ha Önnél heveny szívinfarktust követően szívelégtelenség lépett fel,

- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése, és emellett aliszkirén hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik,

• ha művesekezelést (dialízist) vagy más típusú vérszűrő kezelést kap. Az alkalmazott berendezéstől függően előfordulhat, hogy a Vidonorm nem a megfelelő gyógyszer az Ön számára,

• ha olyan súlyos vesebetegségben szenved, melynek következtében csökkent mértékű a vesék vérellátása (artéria renálisz sztenózis),

• ha nemrégiben szedett vagy jelenleg is szakubitril/valzartán kombinációs gyógyszert szed, mely a tartósan fennálló (krónikus) szívelégtelenség kezelésére szolgál (lásd a “Figyelmeztetések és óvintézkedések”, valamint az „Egyéb gyógyszerek és a Vidonorm” pontot), mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.

• Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg szakubitril/valzartán-kezelést alkalmaznak, vagy korábban alkalmaztak Önnél, illetve ilyen kezelést terveznek Önnél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vidonorm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

- ha Önnek bizonyos szívizombetegsége (hipertrófiás kardiomiopátia) vagy a veséjét vérrel ellátó verőerén szűkület (veseartéria-sztenózis) van,

- ha Ön bármely más szívbetegségben szenved,

- ha Önnek súlyos vérnyomás-emelkedése (hipertenzív krízis) van,

- ha Ön májbetegségben szenved,

- ha Ön vesebeteg, illetve ha művese-kezelésben részesül,

- ha az Ön vérében kórósan magas az aldoszteron nevű hormon szintje (úgynevezett primer aldoszteronizmusban szenved),

- ha Önnek kollagén-érbetegsége (a kötőszövet betegsége) van, mint például szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma,

- ha Ön cukorbeteg,

- ha Ön korlátozott sóbevitelű diétán van, vagy káliumtartalmú sópótlásban részesül (a vér káliumtartalmának a megfelelő egyensúlya alapvető jelentőségű),

- ha Ön feketebőrű, mert náluk az ACE-gátlók kevésbé hatékonyak, viszont gyakrabban okoznak angioödémát,

- ha Ön időskorú,

- ha Ön szoptat,

- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

- angiotenzin II-receptorgátló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben is szenved;

- aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérében.

- ha Ön az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata nagyobb lesz:

- racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer);

- linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin, vildagliptin (cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek);

- szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és az úgynevezett mTOR-gátlók osztályába (az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására és daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák) tartozó egyéb gyógyszerek.

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshetett). A Vidonorm tabletta szedése nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és tilos szedni, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel a készítmény ebben az időszakban súlyos károkat okozhat a magzatnak (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).

Lásd még a „Ne szedje a Vidonormot” pontban szereplő információkat.

Ha Ön Vidonormot szed, ugyancsak tájékoztassa kezelőorvosát vagy az egészségügyi személyzetet, ha Ön:

- általános anesztéziával járó és/vagy nagyobb műtéti beavatkozás előtt áll,

- nemrég hasmenésben vagy hányással járó betegségben szenvedett,

- LDL-aferézis (a koleszterin géppel történő eltávolítása a véréből) előtt áll,

- deszenzibilizáló kezelés előtt áll annak érdekében, hogy a méh- vagy darázscsípés allergiáját mérsékeljék.

Gyermekek és serdülők

A Vidonorm adása nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek.

Egyéb gyógyszerek és a Vidonorm

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, ha Ön a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszert is szed, ideértve az:

- angiotenzin II-receptor-gátlót (ARB),

- aliszkirént (Lásd még a „Ne szedje a Vidonormot” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt),

- vízhajtókat (olyan gyógyszerek, amelyek fokozzák a vese által termelt vizelet mennyiségét).

Kerülendő a Vidonorm egyidejű szedése az alábbi gyógyszerekkel:

- lítium (mánia vagy depresszió kezelésére használják),

- esztramusztin (daganatos megbetegedések kezelésére használják),

- káliummegtakarító vízhajtók (spironolakton, triamteren), káliumpótló szerek, káliumot tartalmazó sópótló szerek,

- szakubitril/valzartán, a tartósan fennálló (krónikus) szívelégtelenség kezelésére (további információkat lásd a „Ne szedje a Vidonormot”című részt).

A Vidonorm-kezelést befolyásolhatják egyéb gyógyszerek. Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert ez különleges elővigyázatosságot igényelhet:

- szívelégtelenség kezelésére használt béta-blokkolók (bizoprolol, karvedilol, metoprolol),

- fájdalomcsillapításra szedett nem-szteroid gyulladásgátló szerek (pl. ibuprofén) vagy nagy dózisú acetilszalicilsav,

- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint például inzulin vagy a metformin),

- pszichiátriai betegségek (mint például depresszió, szorongás, skizofrénia, stb.) kezelésére szolgáló gyógyszerek (például triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, imipraminszerű antidepresszánsok, neuroleptikumok),

- allopurinol (köszvény kezelésére szolgál),

- prokainamid (szabálytalan szívműködés kezelésére szolgál),

- vazodilatátorok (verapamil vagy diltiazem), ideértve a nitrátokat is (olyan termékek, amelyek tágítják a vérereket),

- heparin (vérhígításra használt gyógyszerek),

- efedrin, noradrenalin vagy adrenalin (alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére használt gyógyszerek),

- baklofén vagy dantrolén (infúzió) – mindkettőt izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint például a szklerózis multiplex; a dantrolént alkalmazzák még malignus hipertermiában is (tünetei: nagyon magas láz és izommerevség) anesztézia során,

- baktérium- (rifampicin, eritromicin, klaritromicin), HIV- (ritonavir, indinavir, nelfinavir) vagy gombás fertőzések kezelésére (ketokonazol, itrakonazol) szolgáló gyógyszerek,

- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon,

- a megnagyobbodott prosztata kezelésére szolgáló alfa-blokkolók, mint például prazozin, alfuzozin, doxazozin, tamzulozin, terazozin,

- amifosztin (daganatos megbetegedéseknél alkalmazott gyógyszeres, illetve sugárterápia mellékhatásainak megelőzésére, illetve mérséklésére szolgál),

- kortikoszteroidok (különféle betegségek kezelésére – ideértve a súlyos asztmát és a reumatoid artritiszt – használatosak),

- közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények,

- aranysók, különösen intravénásan adagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál),

- immunszuppresszáns (azaz a szervezet védekező működését mérséklő) gyógyszerek (pl. ciklosporin), amelyeket autoimmun betegségek kezelésére vagy szervátültetéses műtétek után használnak,

- takrolimusz (szervezete immunválaszának szabályozására, hogy segítse szervezetét, hogy elfogadja az átültetett szervet),

- trimetoprim és a ko-trimoxazol, másnéven trimetoprim/szulfametoxazol (fertőzések kezelésére használatos gyógyszerek),

- szimvasztatin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer),

- gyógyszer, melyet leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin, vildagliptin), vagy olyan gyógyszerek, melyeket az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására és daganatos betegségek kezelésére alkalmaznak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és az úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó egyéb gyógyszerek). Lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot.

A Vidonorm egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Vidonormot étkezés előtt kell bevenni.

A Vidonorm szedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy grépfrútból készült italt. A grépfrút és a grépfrútdzsúz fogyasztása után megemelkedhet a vérben az amlodipin hatóanyag szintje, ami előre nem láthatóan fokozhatja a Vidonorm vérnyomáscsökkentő hatását.

Ha a Vidonorm-kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanságérzése lehet. Amennyiben nem biztos abban, hogy fogyaszthat-e alkoholt a Vidonorm kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshetett).

Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Vidonorm szedését a teherbe esést megelőzően, vagy amint kiderül, hogy terhes, és hogy a Vidonorm helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni.

A Vidonorm szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Vidonormot a 3. terhességi hónap után, mivel a terhesség harmadik hónapja után szedve súlyosan károsíthatja a magzatot.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Az amlodipin kis mennyiségben igazoltan átjut az anyatejbe, ezért a Vidonorm alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Vidonorm nem befolyásolja az éberséget, ám szédülés vagy gyengeség jelentkezhet az alacsony vérnyomás miatt, vagy fejfájása, vagy hányingere lehet, és ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.

3. Hogyan kell szedni a Vidonormot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyógyszerét egy pohár vízzel, lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időpontban, reggel, étkezés előtt vegye be. Kezelőorvosa dönt az Önnek megfelelő adag felől. Ez rendszerint naponta egy tabletta lesz.

A Vidonormot általában olyan betegeknek rendelik, akik már szedik a perindoprilt és az amlodipint külön-külön tabletta formájában.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyított a perindopril hatásossága és tolerálhatósága önmagában, illetve amlodipinnel kombinációban adva.

A Vidonorm adása nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek.

Alkalmazása idős betegek esetén

A kombinációt óvatosan kell adni, különösen idős betegeknek. A betegeknek kerülni kell a kiszáradást (túl sok vízvesztést), és a rendszeres orvosi ellenőrzésnek ki kell terjednie a veseműködés gyakori vizsgálatára (kreatinin- és káliumszint).

Ha az előírtnál több Vidonormot vett be

Ha Ön túl sok tablettát vett be, lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával, vagy azonnal tájékoztassa kezelőorvosát! Túladagolás esetén a legvalószínűbb következmény az alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy ájulást okozhat. Amennyiben ez előfordul, a fekvő testhelyzet felemelt lábakkal segíthet.

Folyadékfelhalmozódás alakulhat ki a tüdejében (tüdőödéma), ami nehézlégzést okozhat. Ez a gyógyszer bevétele után akár 24-48 órával is kialakulhat.

Ha elfelejtette bevenni a Vidonormot

Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatékonyabb. Mindazonáltal, ha elfelejtett bevenni egy adag Vidonormot, a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Vidonorm szedését

Tekintettel arra, hogy a Vidonormmal folytatott kezelés általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a tabletta szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a készítmény szedését, és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát:

- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség,

- alacsony vérnyomás miatt fellépő erős szédülés vagy ájulás,

- szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom (angina) vagy szívroham,

- kéz- vagy lábgyengeség, vagy beszédzavar, melyek szélütés (sztrók) tünetei lehetnek,

- hirtelen fellépő sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj vagy légzési nehézség (hörgőgörcs),

- hasnyálmirigy-gyulladás, ami erős hasi és háti fájdalommal és kifejezett rosszulléttel jár,

- a bőr és a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság), ami májgyulladás tünete lehet,

- súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést is, csalánkiütés, az egész testre kiterjedő bőrkipirulás, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodása, hámlása, duzzanata, nyálkahártya‑gyulladás (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy egyéb allergiás reakciók,

- bőrkiütés, ami gyakran vörös, viszkető foltokkal kezdődik az arcon, kezeken vagy lábakon (eritéma multiforme).

Forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

Ödéma.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés, bizsergés érzés, álmosság, látászavarok, nagyon gyors szívdobogás érzése, fülcsengés, kipirulás (forróság vagy melegség érzése az arcon), köhögés, légszomj, gyomor-bélrendszeri tünetek (hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízérzészavarok, emésztési zavar vagy emésztési nehézség, hasmenés, székrekedés), allergiás reakciók (mint például bőrkiütések, viszketés), izomgörcsök, bokaduzzanat, gyengeségérzés, fáradtság, alacsony vérnyomás.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Eltérés a laboratóriumi paraméterekben: a vér kálium szintjének megemelkedése (a gyógyszer elhagyása után normalizálódik), a vér nátrium szintjének csökkenése, cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), emelkedett karbamidszint és emelkedett kreatininszint a vérben, a fehérvérsejtek egy fajtájának (eozinofil) megnövekedett száma, depresszió, hangulatváltozások, szorongás, álmatlanság, alvászavarok, remegés, átmeneti eszméletvesztés, fájdalomérzés kiesése, szívritmuszavarok, gyors szívverés, erek gyulladása (vaszkulitisz), tüsszögés/orrfolyás az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz), hörgőgörcs (mellkasi szorító érzés, zihálás, légszomj), szájszárazság, angioödéma (olyan tünetekkel, mint pl. nehézlégzés, az arc, a nyelv, illetve a torok duzzanata), a bőr fokozott érzékenysége a napfényre (fényérzékenységi reakció), hólyagok képződése a bőrön (pemfigoid), hajhullás, fokozott verejtékezés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése, csalánkiütés, ízületi- vagy izomfájdalom, hátfájás, veseproblémák, vizeletürítési zavarok, éjszakai vizeletürítés, gyakoribb vizeletürítés, az erekció fenntartásának képtelensége (impotencia), férfiaknál kellemetlen érzés az emlőben vagy az emlő megnagyobbodása, mellkasi fájdalom, fájdalom, rossz közérzet, láz, testsúly növekedése vagy csökkenése, elesés.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Sötét színű vizelet, hányinger vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok: ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek. A laboratóriumi vizsgálatok értékeinek változása: emelkedett májenzimértékek, magas szérum bilirubinszint. Zavartság. Pikkelysömör rosszabbodása. Csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése, akut veseelégtelenség.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Vérkép-eltérések (fehér- és vörösvérsejtszám-csökkenés, alacsony hemoglobinszint és vérlemezkeszám), allergiás reakciók, vércukorszint emelkedése (hiperglikémia), izommerevség, megváltozott érzékelés, ami gyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat a végtagokban (neuropátia), szorító mellkasi fájdalom, szívroham, eozinofil tüdőgyulladás (egy ritka tüdőgyulladás‑fajta), szélütés, hasnyálmirigy-gyulladás, felfúvódás (gasztritisz), ínyduzzanat, megváltozott májműködés, májgyulladás (hepatitisz), a bőr besárgulása (sárgaság), májenzim‑emelkedés, bőrkiütés, ami gyakran az arc, a karok és lábak vörös, viszkető foltjaival kezdődik (eritéma multiforme), gyulladásos bőrbetegségek (exfoliativ dermatitisz, Stevens-Johnson szindróma), Quincke ödéma.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a mellékhatás gyakorisága nem állapítható meg):

Remegés, merev testtartás, maszkszerű arc, lassú mozdulatok, és csoszogó, kiegyensúlyozatlan járás.

Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vidonormot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vidonorm?

A készítmény hatóanyagai: perindopril-terc-butilamin és amlodipin (amlodipin-bezilát formájában).

Vidonorm 4 mg/5 mg tabletta: 4 mg perindopril-terc-butilamint és 5 mg amlodipint (amlodipin‑bezilát formájában) tartalmaz tablettánként.

Vidonorm 8 mg/5 mg tabletta: 8 mg perindopril-terc-butilamint és 5 mg amlodipint (amlodipin‑bezilát formájában) tartalmaz tablettánként.

Vidonorm 4 mg/10 mg tabletta: 4 mg perindopril-terc-butilamint és 10 mg amlodipint (amlodipin‑bezilát formájában) tartalmaz tablettánként.

Vidonorm 8 mg/10 mg tabletta: 8 mg perindopril-terc-butilamint és 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként‑

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kálium-polakrilin, hidrofób kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Vidonorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Vidonorm 4 mg/5 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, 8 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH3” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül.

Vidonorm 8 mg/5 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, 8 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH4” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül.

Vidonorm 4 mg/10 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, 11 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH5” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül.

Vidonorm 8 mg/10 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, 11 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH6” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül.

30 és 90 tabletta PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Lengyelország

Vidonorm 4 mg/5 mg tabletta

OGYI-T-22147/01 30×

Vidonorm 4 mg/10 mg tabletta

OGYI-T-22147/02 30×

Vidonorm 8 mg/5 mg tabletta

OGYI-T-22147/03 30×

Vidonorm 8 mg/10 mg tabletta

OGYI-T-22147/04 30×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus