Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=53333

Meditolp 50 mg filmtabletta

Meditolp 150 mg filmtabletta

tolperizon-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.>

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Meditolp filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Meditolp filmtabletta szedése előtt.

3. Hogyan kell szedni a Meditolp filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások.

5 Hogyan kell a Meditolp filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Meditolp filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A tolperizon központi idegrendszerre ható gyógyszer, amely a sztrók (szélütés) után létrejött fokozott izomtónus kezelésére szolgál felnőttek esetén.

2. Tudnivalók a Meditolp filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Meditolp filmtablettát

• ha allergiás a hatóanyagra (tolperizon-hidroklorid) vagy eperizont tartalmazó gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• ha izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegségben (miaszténia grávisz) szenved.

• ha Ön szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Túlérzékenységi reakciók:
A forgalomba hozatalt követően a tolperizont (a Meditolp filmtabletta hatóanyagát) tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a túlérzékenységi reakciók voltak. A túlérzékenységi reakciók az enyhe bőrreakcióktól a súlyos, egész szervezetre kiterjedő reakciókig (például anafilaxiás sokk) terjedtek.

A nők, az idős betegek, vagy az egyéb gyógyszerekkel (elsősorban nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel) kezelt betegek valószínűleg nagyobb kockázatnak vannak kitéve a túlérzékenységi reakciók előfordulása tekintetében. Ezen kívül, a gyógyszerallergiában szenvedő betegek vagy azok a betegek, akiknek a kórelőzményében allergiás betegségek vagy állapotok (mint például veleszületett allergiás túlérzékenység: szénanátha, asztma, atópiás bőrgyulladás magas szérum immunglobulin E értékkel, csalánkiütés) szerepel, illetve akiknek egyidejűleg vírusfertőzésük van, nagyobb valószínűséggel kaphatnak allergiás reakciót ezzel a gyógyszerrel szemben.

Amennyiben túlérzékenységi reakció lép fel, nem szedheti többet a készítményt.

Gyermekek és serdülők

A tolperizon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Meditolp filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem áll rendelkezésre adat a Meditolp filmtabletta alkalmazását korlátozó gyógyszerkölcsönhatásról. Bár a tolperizon központi idegrendszeri támadáspontú szer, nincs nyugtató (figyelemcsökkentő) hatása. Ezért altató és nyugtató hatású készítményekkel együtt szedhető. Egyéb központi idegrendszeri támadáspontú izomlazító szedése esetén megfontolandó a Meditolp filmtabletta dózisának csökkentése.

Fokozza a nifluminsav hatásait, így együttes alkalmazásuk esetén megfontolandó a nifluminsav vagy egyéb nem szteroid-gyulladásgátló (NSAID) adagjának csökkentése.

A Meditolp filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

Az étkezés és folyadék fogyasztás nem befolyásolja a készítmény felszívódását.

Fontos, hogy elegendő mennyiségű étel fogyasztását követően vegye be a gyógyszert.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az orvosa figyelmét fel kell hívni, ha terhes vagy azt tervezi. Noha nincs bizonyíték arra, hogy a Meditolp filmtabletta az utódokra káros hatással lenne, az orvosnak – az előny/kocká­zat gondos mérlegelése alapján – kell eldöntenie, hogy szabad-e a gyógyszert szedni, különösen a terhesség első három hónapjában.

Szoptatás során a Meditolp filmtabletta nem szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nincs befolyással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ha azonban mellékhatásként szédülést, álmosságot, figyelemzavart, epilepsziát, homályos látást vagy izomgyengeséget tapasztal a Meditolp filmtabletta szedése során, kérje ki kezelőorvosa tanácsát!

A Meditolp filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

Az 50 mg-os Meditolp filmtabletta segédanyagként laktóz-monohidrátot (tablettánként összesen

1,44 mg) és titán-dioxidot (E 171) is tartalmaz.

A 150 mg-os Meditolp filmtabletta segédanyagként laktóz-monohidrátot (tablettánként összesen

5,4 mg) és titán-dioxidot (E 171) is tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Meditolp filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

• Meditolp 50 mg-ból naponta 3-szor 1-3 filmtabletta

• Meditolp 150 mg-ból naponta 3-szor 1 filmtabletta.

Ezt a gyógyszert étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A tolperizon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Önt orvosa rendszeres megfigyelés alatt fogja tartani, ami a vesefunkció és egészségi állapotának gyakori ellenőrzésére fog kiterjedni a Meditolp filmtablettával történő kezelés ideje alatt, mert gyakrabban tapasztaltak mellékhatásokat ilyen betegeknél. Amennyiben Önnek súlyos veseproblémái vannak, ezt a gyógyszert nem szedheti.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Önt orvosa rendszeres megfigyelés alatt fogja tartani, ami a májfunkció és egészségi állapotának gyakori ellenőrzésére fog kiterjedni a Meditolp filmtablettával történő kezelés ideje alatt, mert gyakrabban tapasztaltak mellékhatásokat ilyen betegeknél. Amennyiben Önnek súlyos májproblémái vannak, ezt a gyógyszert nem szedheti.

Ha az előírtnál több Meditolp filmtablettát vett be

Amennyiben az orvosa által előírt adagnál több tablettát vett be, keresse fel azonnal kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát!

Ha elfelejtette bevenni a Meditolp filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a Meditolp filmtabletta szedését

Ne hagyja abba a készítmény szedését idő előtt még akkor sem, ha a Meditolp filmtabletta hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi. Ez esetben forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások általában enyhék és a készítmény szedésnek abbahagyásakor megszűnnek.

Nem gyakori: 100 -ból kevesebb mint 1-nél, de 1000 -ből több mint 1betegnél jelentkezik.

Ritka: 1000 -ből kevesebb mint 1-nél, de 10 000 –ből több mint 1 betegnél jelentkezik.

Nagyon ritka: 10 000 -ből kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik, beleértve az egyedülálló eseteket is.

Nem gyakori mellékhatások: étvágytalanság, álmatlanság, alvászavar, fejfájás, szédülés, aluszékonyság, alacsony vérnyomás, hasi diszkomfort érzés, hasmenés, szájszárazság, emésztési zavar, émelygés, izomgyengeség, izomfájdalom, végtagfájdalom, gyengeség, rossz közérzet, fáradtság.

Ritka mellékhatások: túlérzékenységi (allergiás) reakció, súlyos allergiás reakció (anaphylaxiás reakció), aktivitás csökkenés, depresszió, figyelemzavar, kézremegés, görcs, érzéskiesés, érzészavar, letörtség, látászavar, szédülés, fülcsengés, mellkasi szorító érzés, gyors szívverés, szívdobogás érzés, vérnyomás-csökkenés, kipirulás, nehézlégzés, orrvérzés, szapora légvétel, gyomortáji fájdalom, székrekedés, puffadás, hányás, enyhe májkárosodás, allergiás bőrtünetek, fokozott izzadás, bőrviszketés (pruritusz), csalánkiütés (urtikária), bőrkiütés (rash), vizelet-tartási zavar,fehérje megjelenése a vizeletben, végtag diszkomfort, részegség-érzés, melegség érzés, szomjúság érzés, ingerlékenység, bilirubin szint emelkedés, májenzim eltérések, vérlemezke-szám csökkenés, fehérvérsejt-szám növekedés.

Nagyon ritka mellékhatások: vérszegénység, nyirokcsomó megnagyobbodás, súlyos allergiás reakció (allergiás sokk), olthatatlan szomjúság (polidipszia), zavartság, lassú szívverés, csontritkulás, mellkasi diszkomfort, kreatinin szint emelkedés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a Meditolp filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 30°C –on az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Meditolpot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Meditolp 50 mg filmtabletta?

• A készítmény hatóanyaga 50 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként.

• Egyéb összetevők:

Filmtabletta mag: betain-hidroklorid, mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszpovidon, sztearinsav, talkum

Bevonat: Opadry II white (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 4000)

Mit tartalmaz a Meditolp 150 mg filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga 150 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként.

• Egyéb összetevők:

Filmtabletta mag: betain-hidroklorid, mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszpovidon, sztearinsav, talkum

Bevonat Opadry II white (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 4000)

Milyen a gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Meditolp 50 mg filmtabletta: fehér színű, kerek filmtabletta, egyik oldalán 50, a másik oldalán speciális kódjelzéssel. Törési felülete fehér színű.

20 db, 30 db, 50 db és 100 db filmtabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Meditolp 150 mg filmtabletta: fehér színű, kerek filmtabletta, egyik oldalán 150, a másik oldalán speciális kódjelzéssel. Törési felülete fehér színű.

20 db, 30 db, 50 db és 100 db filmtabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Meditop Gyógyszeripari Kft.

H-2097 Pilisborosjenő,

Ady Endre u. 1.

OGYI-T- 21989/01-04 Meditolp 50 mg filmtabletta (20x, 30x, 50x, 100x)
OGYI-T- 21989/05-08 Meditolp 150 mg filmtabletta (20x, 30x, 50x, 100x)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2013.március