Betegtåjékoztató: Informåciók a felhasznåló szåmåra
DĂĄtum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=54425
Losartan Krka 25 mg filmtabletta
Losartan Krka 50 mg filmtabletta
Losartan Krka 100 mg filmtabletta
lozartĂĄn-kĂĄlium
MielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert, olvassa el figyelmesen az alĂĄbbi betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert az Ăn szĂĄmĂĄra fontos informĂĄciĂłkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert a benne szereplĆ informĂĄciĂłkra a kĂ©sĆbbiekben is szĂŒksĂ©ge lehet.
TovĂĄbbi kĂ©rdĂ©seivel forduljon kezelĆorvosĂĄhoz vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizĂĄrĂłlag Ănnek Ărta fel. Ne adja ĂĄt a kĂ©szĂtmĂ©nyt mĂĄsnak, mert szĂĄmĂĄra ĂĄrtalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂŒnetei az ĂnĂ©hez hasonlĂłak.
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa errĆl kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. LĂĄsd 4. pont.
A betegtåjékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Losartan Krka Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. TudnivalĂłk a Losartan Krka szedĂ©se elĆtt
3. Hogyan kell szedni a Losartan Krka-t?
4. Lehetséges mellékhatåsok
5. Hogyan kell a Losartan Krka-t tĂĄrolni?
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Losartan Krka Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A lozartĂĄn az angiotenzinâIIâreceptor gĂĄtlĂłk gyĂłgyszercsoportjĂĄba tartozik.
Az angiotenzinâII a szervezet ĂĄltal termelt anyag, mely a vĂ©rerekben talĂĄlhatĂł receptorokhoz kötĆdve szƱkĂti az ereket. Ez a vĂ©rnyomĂĄs emelkedĂ©sĂ©t eredmĂ©nyezi. A lozartĂĄn meggĂĄtolja az angiotenzinâII kötĆdĂ©sĂ©t a receptorokhoz, Ăgy a vĂ©rerek ellazulnak, mely következĂ©skĂ©ppen a vĂ©rnyomĂĄs csökkenĂ©sĂ©hez vezet. A lozartĂĄn lelassĂtja a vesefunkciĂł romlĂĄsĂĄt a magas vĂ©rnyomĂĄsban Ă©s 2âes tĂpusĂș cukorbetegsĂ©gben szenvedĆ betegeknĂ©l.
A Losartan Krka alkalmazĂĄsa:
magas vĂ©rnyomĂĄsban (hipertĂłniĂĄban) szenvedĆ felnĆttek Ă©s 6-18 Ă©v közötti gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk kezelĂ©sĂ©re,
vesevĂ©delemre magas vĂ©rnyomĂĄsban Ă©s 2âes tĂpusĂș cukorbetegsĂ©gben szenvedĆ betegeknĂ©l, akik laboratĂłriumi eredmĂ©nyeik alapjĂĄn kĂĄrosodott vesefunkciĂłval rendelkeznek Ă©s napi â„0,5 g szintet meghaladĂł fehĂ©rjevizelĂ©sben szenvednek (olyan ĂĄllapot, amelyben a vizelet rendellenes mennyisĂ©gƱ fehĂ©rjĂ©t tartalmaz),
krĂłnikus szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenvedĆ betegek kezelĂ©sĂ©re, akiknĂ©l egy bizonyos gyĂłgyszerfajta, az Ășgynevezett angiotenzinâkonvertĂĄlĂłâenzimâgĂĄtlĂłk (ACEâgĂĄtlĂłk, a magas vĂ©rnyomĂĄs csökkentĂ©sĂ©re szolgĂĄlĂł gyĂłgyszerek) az orvos megĂtĂ©lĂ©se szerint nem alkalmazhatĂł. Ha szĂvelĂ©gtelensĂ©gĂ©t ACEâgĂĄtlĂłval stabilizĂĄltĂĄk, Ăn nem szedhet lozartĂĄnt.
magas vĂ©rnyomĂĄsban Ă©s balkamraâmegvastagodĂĄsban szenvedĆ betegeknĂ©l a Losartan Krka bizonyĂtottan csökkenti a sztrĂłk kockĂĄzatĂĄt (âLIFEâ vizsgĂĄlat indikĂĄciĂłja).
2. TudnivalĂłk a Losartan Krka szedĂ©se elĆtt
Ne szedje a Losartan Krka-t
ha allergiĂĄs a lozartĂĄnra vagy a gyĂłgyszer (6. pontban felsorolt) egyĂ©b összetevĆjĂ©re;
ha sĂșlyosan kĂĄrosodott a mĂĄjmƱködĂ©se;
ha több mint 3 hĂłnapja terhes (azonban a terhessĂ©g korai szakaszĂĄban sem ajĂĄnlott szedni a Losartan Krka filmtablettĂĄt. LĂĄsd a âTerhessĂ©gâ cĂmƱ rĂ©szt.).
ha cukorbetegsĂ©gben szenved vagy kĂĄrosodott a vesemƱködĂ©se Ă©s aliszkirĂ©n hatĂłanyag tartalmĂș vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ gyĂłgyszert kap.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Losartan Krka szedĂ©se elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel.
FeltĂ©tlenĂŒl közölje kezelĆorvosĂĄval, ha Ășgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Losartan Krka szedĂ©se a korai terhessĂ©g idĆszakĂĄban nem ajĂĄnlott. Nem szabad szedni a gyĂłgyszert, ha több, mint 3 hĂłnapja terhes, minthogy sĂșlyos kĂĄrokat okozhat a magzatnak, ha a terhessĂ©gnek ebben a szakaszĂĄban szedi (lĂĄsd a âTerhessĂ©gâ cĂmƱ rĂ©szt).
Fontos, hogy a Losartan Krka szedĂ©sĂ©nek megkezdĂ©se elĆtt tĂĄjĂ©koztassa orvosĂĄt:
ha kĂłrtörtĂ©netĂ©ben angioödĂ©ma (arc, ajak, torok Ă©s/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lĂĄsd mĂ©g 4. pont, âLehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsokâ),
ha nagymĂ©rtĂ©kƱ hĂĄnyĂĄs vagy hasmenĂ©s lĂ©p fel ĂnnĂ©l, mely a szervezet jelentĆs vĂz- Ă©s sĂłvesztesĂ©gĂ©vel jĂĄr,
ha diuretikumokat (vĂzhajtĂłt) szed vagy sĂłszegĂ©ny diĂ©tĂĄt tart, mely a szervezet jelentĆs vĂz- Ă©s sĂłvesztesĂ©gĂ©vel jĂĄr (lĂĄsd 3. pont, âAdagolĂĄs kĂŒlönleges betegcsoportokbanâ),
ha tudomĂĄsa van rĂłla, hogy szƱkĂŒlet vagy elzĂĄrĂłdĂĄs van a vesĂ©khez vezetĆ vĂ©rereiben, vagy nemrĂ©g veseĂĄtĂŒltetĂ©sen esett ĂĄt,
ha mĂĄjfunkciĂłja kĂĄrosodott (lĂĄsd 2. pont âNe szedje a Losartan Krka-tâ Ă©s 3. pont âAdagolĂĄs kĂŒlönleges betegcsoportokbanâ),
ha vesekĂĄrosodĂĄssal pĂĄrosulĂł vagy anĂ©lkĂŒl fennĂĄllĂł szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenved, illetve egyidejƱleg Ă©letveszĂ©lyes szĂvritmuszavara van. KĂŒlönleges elĆvigyĂĄzatossĂĄg szĂŒksĂ©ges, ha egyidejƱleg bĂ©taâblokkolĂłâkezelĂ©s alatt ĂĄll,
ha szĂvbillentyƱ vagy szĂvizomâproblĂ©mĂĄi vannak,
ha szĂvkoszorĂșĂ©râmegbetegedĂ©sben szenved (melyet a vĂ©rĂĄramlĂĄs csökkenĂ©se okoz a szĂvkoszorĂșerekben) vagy cerebrovaszkulĂĄris megbetegedĂ©sben szenved (melyet a vĂ©rĂĄramlĂĄs csökkenĂ©se okoz az agyi erekben),
ha primĂ©r hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellĂ©kvese ĂĄltal az aldoszteron hormon tĂșlzott termelĂ©sĂ©vel jĂĄrĂł ĂĄllapot, amelyet a mellĂ©kvesĂ©ben levĆ rendellenessĂ©g okoz).
ha Ăn a következĆ, magas vĂ©rnyomĂĄs kezelĂ©sĂ©re szolgĂĄlĂł gyĂłgyszerek bĂĄrmelyikĂ©t szedi:
ACE-gĂĄtlĂłk (pĂ©ldĂĄul enalapril, lizinopril, ramipril), kĂŒlönösen akkor, ha cukorbetegsĂ©ggel összefĂŒggĆ vesebetegsĂ©gben szenved,
aliszkirén.
KezelĆorvosa rendszeresen ellenĆrizheti az Ăn vesemƱködĂ©sĂ©t, vĂ©rnyomĂĄsĂĄt Ă©s az elektrolit szinteket (pl. kĂĄlium) a vĂ©rben.
LĂĄsd mĂ©g a âNe szedje a Losartan Krka-tâ pontban szereplĆ informĂĄciĂłkat,
ha olyan egyĂ©b gyĂłgyszereket szed, amelyek emelhetik a szĂ©rum kĂĄliumszintjĂ©t (lĂĄsd 2. pont âEgyĂ©b gyĂłgyszerek Ă©s a Losartan Krkaâ).
Gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk
A lozartĂĄnt vizsgĂĄltĂĄk gyermekek esetĂ©n. TovĂĄbbi informĂĄcióért forduljon kezelĆorvosĂĄhoz.
A Losartan Krka alkalmazĂĄsa vese- vagy mĂĄjproblĂ©mĂĄkban szenvedĆ gyermekeknĂ©l nem ajĂĄnlott, mivel korlĂĄtozottan ĂĄllnak rendelkezĂ©sre adatok ezen betegcsoportokban. A Losartan Krka 6 Ă©vesnĂ©l fiatalabb gyermekek szĂĄmĂĄra nem javasolt, mivel nem mutatkozott hatĂĄsa ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Losartan Krka
FeltĂ©tlenĂŒl tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĆl.
TĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt, ha Ăn kĂĄliumpĂłtlĂłkat, kĂĄliumot tartalmazĂł sĂłpĂłtlĂłkat, kĂĄliummegtakarĂtĂł gyĂłgyszereket, mint pĂ©ldĂĄul bizonyos diuretikumokat (pĂ©ldĂĄul amilorid, triamteren, spironolakton) vagy egyĂ©b olyan gyĂłgyszereket szed, melyek emelhetik a szĂ©rum kĂĄliumszintjĂ©t (pĂ©ldĂĄul heparin, trimetoprim tartalmĂș kĂ©szĂtmĂ©nyek), mivel a Losartan Krka-val törtĂ©nĆ egyĂŒttes alkalmazĂĄsuk nem javasolt.
KĂŒlönleges elĆvigyĂĄzatossĂĄg szĂŒksĂ©ges, ha Ăn a Losartan Krka-kezelĂ©ssel egyidejƱleg a következĆ gyĂłgyszereket is szedi:
egyĂ©b vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ gyĂłgyszerek, mivel ezek tovĂĄbb csökkenthetik vĂ©rnyomĂĄsĂĄt. A vĂ©rnyomĂĄst az alĂĄbbi gyĂłgyszercsoportok/gyĂłgyszerek is csökkenthetik: triciklusos antidepresszĂĄnsok, antipszichotikus kĂ©szĂtmĂ©nyek, baklofĂ©n, amifosztin,
nemâszteroid gyulladĂĄsgĂĄtlĂł gyĂłgyszerek, pl.: indometacin, ide Ă©rtve a COXâ2âgĂĄtlĂłkat (fĂĄjdalomcsillapĂtĂĄsra hasznĂĄlt gyulladĂĄscsökkentĆ gyĂłgyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartĂĄn vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ hatĂĄsĂĄt.
Lehet, hogy orvosånak meg kell våltoztatnia a gyógyszerek adagjåt, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
ha Ăn ACE-gĂĄtlĂłt vagy aliszkirĂ©nt szed (lĂĄsd mĂ©g a âNe szedje a Losartan Krka-tâ Ă©s a âFigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sekâ pontok alatti informĂĄciĂłt).
Ha az Ăn vesefunkciĂłja kĂĄrosodott, ezen gyĂłgyszerek egyĂŒttes alkalmazĂĄsa a vesefunkciĂł tovĂĄbbi romlĂĄsĂĄhoz vezethet.
LĂtiumot tartalmazĂł kĂ©szĂtmĂ©nyek nem szedhetĆk egyĂŒtt lozartĂĄnnal szigorĂș orvosi felĂŒgyelet nĂ©lkĂŒl. Ez esetben kĂŒlönleges elĆvigyĂĄzatossĂĄgi ĂłvintĂ©zkedĂ©sekre (pl.: vĂ©rvizsgĂĄlatok) lehet szĂŒksĂ©g.
A Losartan Krka egyidejƱ bevétele étellel és itallal
A Losartan Krka filmtabletta Ă©tkezĂ©s közben vagy anĂ©lkĂŒl is bevehetĆ.
Terhesség és szoptatås
Ha Ăn terhes vagy szoptat, illetve ha fennĂĄll ĂnnĂ©l a terhessĂ©g lehetĆsĂ©ge vagy gyermeket szeretne, a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsa elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel.
Terhesség
FeltĂ©tlenĂŒl közölje orvosĂĄval, ha Ășgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Orvosa bizonyĂĄra azt fogja tanĂĄcsolni Ănnek, hogy hagyja abba a Losartan Krka szedĂ©sĂ©t, mielĆtt teherbe esik vagy amint megtudja, hogy terhes, tovĂĄbbĂĄ, hogy a Losartan Krka helyett egy mĂĄsik gyĂłgyszert kezdjen el szedni. A Losartan Krka szedĂ©se nem ajĂĄnlott a korai terhessĂ©g idĆszakĂĄban Ă©s nem szabad szedni a Losartan Krka-t a 3. terhessĂ©gi hĂłnap utĂĄn sem, mert sĂșlyos kĂĄrokat okozhat a magzatnak.
SzoptatĂĄs
Közölje orvosĂĄval, amennyiben szoptat, vagy el szeretnĂ© kezdeni a szoptatĂĄst. A Losartan Krka alkalmazĂĄsa nem javasolt szoptatĂł anyĂĄknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelĆorvosa mĂĄsik kĂ©szĂtmĂ©nyt vĂĄlaszthat az Ăn szĂĄmĂĄra, kĂŒlönösen abban az esetben, ha gyermeke ĂșjszĂŒlött vagy koraszĂŒlött.
MielĆtt bĂĄrmilyen gyĂłgyszert elkezdene szedni, beszĂ©lje meg kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂĄsai a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
A kĂ©szĂtmĂ©nynek a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©geket befolyĂĄsolĂł hatĂĄsait nem vizsgĂĄltĂĄk. A lozartĂĄn vĂĄrhatĂłan nem befolyĂĄsolja a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĆi vagy gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©geket. Az egyĂ©b vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ kĂ©szĂtmĂ©nyekhez hasonlĂłan azonban a lozartĂĄn szĂ©dĂŒlĂ©st vagy ĂĄlmossĂĄgot okozhat nĂ©hĂĄny emberben. Ha szĂ©dĂŒlĂ©st vagy ĂĄlmossĂĄgot tapasztal, gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©s vagy gĂ©pek kezelĂ©se elĆtt forduljon orvosĂĄhoz.
A Losartan Krka laktĂłzt tartalmaz.
Amennyiben kezelĆorvosa korĂĄbban mĂĄr figyelmeztette Ănt, hogy bizonyos cukrokra Ă©rzĂ©keny, keresse fel kezelĆorvosĂĄt, mielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert.
3. Hogyan kell szedni a Losartan Krka-t?
A gyĂłgyszert mindig a kezelĆorvosa vagy gyĂłgyszerĂ©sze ĂĄltal elmondottaknak megfelelĆen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolĂĄst illetĆen, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. KezelĆorvosa a Losartan Krka megfelelĆ adagjĂĄt az Ăn ĂĄllapota Ă©s az alapjĂĄn ĂĄllapĂtja meg, hogy Ăn szed-e mĂĄs kĂ©szĂtmĂ©nyeket. Fontos, hogy addig szedje a Losartan Krka-t, amĂg azt orvosa felĂrta, annak Ă©rdekĂ©ben, hogy vĂ©rnyomĂĄsĂĄt folyamatosan kontroll alatt tartsa.
A Losartan Krka filmtabletta a következĆ hatĂĄserĆssĂ©gekben kaphatĂł: 25 mg, 50 mg Ă©s 100 mg.
A Losartan Krka 25 mg filmtabletta egyenlĆ adagokra oszthatĂł.
Magas vĂ©rnyomĂĄsban szenvedĆ felnĆtt betegek
A lozartĂĄn szokĂĄsos adagja magas vĂ©rnyomĂĄsban szenvedĆ betegeknek napi egyszer 50 mg (1 tabletta Losartan Krka 50 mg filmtabletta). A maximĂĄlis vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ hatĂĄs a kezelĂ©s megkezdĂ©sĂ©t követĆ 3â6. hĂ©ten Ă©rhetĆ el. NĂ©hĂĄny beteg esetĂ©ben az adag a kĂ©sĆbbiekben megemelhetĆ napi egyszer 100 mg lozartĂĄnra (napi kĂ©t Losartan Krka 50 mg filmtabletta).
Ha Ășgy Ă©rzi, hogy a lozartĂĄn hatĂĄsa tĂșl erĆs vagy tĂșl gyenge, kĂ©rjĂŒk, forduljon orvosĂĄhoz vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez.
AlkalmazĂĄsa gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂŒlĆknĂ©l
6 évesnél fiatalabb gyermekek
A Losartan Krka 6 évesnél fiatalabb gyermekek szåmåra nem javasolt, mivel nem mutatkozott hatåsa ebben a korcsoportban.
Gyermekek (6âtĂłl 18 Ă©ves korig)
Az ajĂĄnlott kezdĆ dĂłzis 20 Ă©s 50 kg testsĂșlyĂș betegek esetĂ©ben 0,7 mg lozartĂĄn/testtömeg kilogramm naponta egyszer (legfeljebb 25 mg Losartan Krka). Az orvos emelheti az adagot, amennyiben a vĂ©rnyomĂĄs nem kontrollĂĄlt.
GyermekeknĂ©l törtĂ©nĆ alkalmazĂĄs sorĂĄn a gyĂłgyszer mĂĄs formĂĄja megfelelĆbb lehet, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
Magas vĂ©rnyomĂĄsban Ă©s 2-es tĂpusĂș cukorbetegsĂ©gben szenvedĆ felnĆtt betegek
A kezdĆ adag ĂĄltalĂĄban napi egyszer 50 mg lozartĂĄn (egy db 50 mgâos Losartan Krka tabletta). Az adag a vĂ©rnyomĂĄscsökkentĂ©sre adott vĂĄlasz fĂŒggvĂ©nyĂ©ben a kĂ©sĆbbiekben felemelhetĆ napi egyszer 100 mg lozartĂĄnra (2 db 50 mgâos Losartan Krka tabletta).
A lozartĂĄn tablettĂĄk egyĂŒttesen alkalmazhatĂłk egyĂ©b vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ kĂ©szĂtmĂ©nyekkel (pl.: vĂzhajtĂłkkal, kalciumcsatorna-blokkolĂłkkal, alfa- vagy bĂ©taâblokkolĂłkkal Ă©s központilag hatĂł szerekkel), valamint inzulinnal Ă©s a vĂ©rben fellelhetĆ glĂŒkĂłz szintjĂ©nek csökkentĂ©sĂ©re ĂĄltalĂĄnosan szedett gyĂłgyszerekkel (pl.: szulfonilureĂĄk, glitazonok Ă©s glĂŒkozidĂĄzâgĂĄtlĂłk).
SzĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenvedĆ felnĆtt betegek
A kezdĆ adag ĂĄltalĂĄban napi egyszer 12,5 mg lozartĂĄn (egy db elfelezett 25 mg-os Losartan Krka tabletta). ĂltalĂĄnossĂĄgban vĂ©ve, az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi 12,5 mg az elsĆ hĂ©ten, napi 25 mg a mĂĄsodik hĂ©ten, napi 50 mg a harmadik hĂ©ten, napi 100 mg a negyedik hĂ©ten, napi 150 mg az ötödik hĂ©ten), mĂg az adag el nem Ă©ri az orvosa ĂĄltal meghatĂĄrozott fenntartĂł dĂłzist. MaximĂĄlisan napi egyszer 150 mg lozartĂĄn (pĂ©ldĂĄul hĂĄrom db 50 mg-os Losartan Krka tabletta, vagy egy db 100 mg-os Ă©s egy db 50 mg-os Losartan Krka tabletta) alkalmazhatĂł.
SzĂvelĂ©gtelensĂ©g kezelĂ©se sorĂĄn a lozartĂĄnt gyakran diuretikummal (vĂzhajtĂłval) Ă©s/vagy digitĂĄlisszal (a szĂvet Ă©s a szĂvmunkĂĄt erĆsĂtĆ gyĂłgyszer) Ă©s/vagy bĂ©taâblokkolĂłval egyĂŒtt alkalmazzĂĄk.
AdagolĂĄs kĂŒlönleges betegcsoportokban
Orvosa alacsonyabb adagot Ărhat fel, fĆkĂ©nt, ha Ăn magas dĂłzisĂș vĂzhajtĂłt szed, mĂĄjkĂĄrosodĂĄsa van, vagy elmĂșlt 75 Ă©ves. A lozartĂĄn nem alkalmazhatĂł sĂșlyos mĂĄjkĂĄrosodĂĄsban szenvedĆ betegek esetĂ©n (lĂĄsd âNe szedje a Losartan Krka-tâ).
AlkalmazĂĄs
A tablettĂĄkat egĂ©szben, egy pohĂĄr vĂzzel kell lenyelni. A napi adagot lehetĆleg mindennap azonos idĆben kell bevenni. Fontos, hogy a Losartan Krka-t mindaddig szedje, amĂg kezelĆorvosa azt Ănnek elĆĂrja.
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Losartan Krka-t vett be
Ha vĂ©letlenĂŒl tĂșl sok tablettĂĄt vett be, sĂŒrgĆsen keresse fel kezelĆorvosĂĄt. A tĂșladagolĂĄs vĂ©rnyomĂĄsesĂ©st, szĂvdobogĂĄsâĂ©rzĂ©st Ă©s valĂłszĂnƱleg lassĂș pulzust okoz.
Ha elfelejtette bevenni a Losartan Krka-t
Amennyiben kihagy egy adagot, csak folytassa a kezelĂ©st az elĆĂrtak szerint. Ne vegyen be kĂ©tszeres adagot a kihagyott tabletta pĂłtlĂĄsĂĄra.
Ha bĂĄrmilyen tovĂĄbbi kĂ©rdĂ©se van a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
4. Lehetséges mellékhatåsok
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatĂĄsokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Ha az alĂĄbbi tĂŒnetek közĂŒl bĂĄrmelyiket tapasztalja, hagyja abba a lozartĂĄn tablettĂĄk szedĂ©sĂ©t, Ă©s azonnal tĂĄjĂ©koztassa orvosĂĄt vagy menjen be a legközelebbi kĂłrhĂĄz sĂŒrgĆssĂ©gi osztĂĄlyĂĄra:
SĂșlyos allergiĂĄs reakciĂłk jelentkezĂ©se (kiĂŒtĂ©sek, arc-, ajak-, torok- Ă©s/vagy nyelvduzzanat, amelyek lĂ©gzĂ©si vagy nyelĂ©si nehĂ©zsĂ©get okozhatnak).
Ez egy sĂșlyos, de ritka mellĂ©khatĂĄs, amely 1000-bĆl legfeljebb 1 embert Ă©rinthet. SĂŒrgĆs orvosi beavatkozĂĄsra vagy kĂłrhĂĄzi ellĂĄtĂĄsra lehet szĂŒksĂ©ge.
A lozartån alkalmazåsa mellett az alåbbi mellékhatåsokat jelentették:
Gyakori (10-bĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet):
szĂ©dĂŒlĂ©s,
alacsony vĂ©rnyomĂĄs (fĆkĂ©nt a test vĂ©rerekbĆl törtĂ©nĆ nagyfokĂș vĂzvesztesĂ©gĂ©t követĆen, pl.: sĂșlyos szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenvedĆ betegeknĂ©l vagy nagy adag vĂzhajtĂłval törtĂ©nĆ kezelĂ©s ideje alatt),
gyengeség,
fĂĄradtsĂĄg,
tĂșl alacsony vĂ©rcukorszint (hipoglikĂ©mia),
tĂșl magas kĂĄliumszint a vĂ©rben (hiperkalĂ©mia),
a vesefunkciós értékek megvåltozåsa, beleértve a veseelégtelenséget is,
csökkent vörösvérsejtszåm (vérszegénység),
emelkedett vĂ©r karbamid-, szĂ©rum kreatinin- Ă©s szĂ©rum kĂĄliumszint szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenvedĆ betegeknĂ©l.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
aluszékonysåg,
fejfĂĄjĂĄs,
alvĂĄszavarok,
felgyorsult szĂvritmus Ă©rzete (palpitĂĄciĂł),
sĂșlyos mellkasi fĂĄjdalom (angina pektĂłrisz),
légszomj (diszpnoé),
hasi fĂĄjdalom,
székrekedés,
hasmenés,
hĂĄnyinger,
hĂĄnyĂĄs,
csalĂĄnkiĂŒtĂ©s,
viszketés (pruritusz),
kiĂŒtĂ©sek,
lokalizålt duzzanat (ödéma),
köhögés.
Ritka (1 000-bĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet):
tĂșlĂ©rzĂ©kenysĂ©g,
angioödéma,
a vĂ©rerek gyulladĂĄsa (vaszkulitisz, beleĂ©rtve a HenochâSchönlein purpurĂĄt),
érzéketlenség vagy zsibbadås érzete (paresztézia),
ĂĄjulĂĄs,
nagyon gyors Ă©s szabĂĄlytalan szĂvverĂ©s (pitvarfibrillĂĄciĂł),
agyi érkatasztrófa (sztrók),
mĂĄjgyulladĂĄs (hepatitisz),
emelkedett vér alanin-aminotranszferåz (GPT, ALAT) szintek, mely a kezelés abbahagyåsakor åltalåban visszaåll az eredeti értékre.
Nem ismert (az elĆfordulĂĄsi gyakorisĂĄg a rendelkezĂ©sre ĂĄllĂł adatokbĂłl nem ĂĄllapĂthatĂł meg):
a vérlemezkék csökkent szåma,
migrén,
måjfunkciós rendellenességek,
izom- Ă©s ĂzĂŒleti fĂĄjdalom,
influenza-szerƱ tĂŒnetek,
hĂĄtfĂĄjĂĄs Ă©s hĂșgyĂști fertĆzĂ©s.
megnövekedett napfény-érzékenység (fotoszenzitivitås),
megmagyarĂĄzhatatlan izomfĂĄjdalom, sötĂ©t (tea-szĂnƱ) vizelettel (rabdomiolĂzis),
impotencia,
a hasnyĂĄlmirigy gyulladĂĄsa (pankreatitisz),
alacsony szintƱ nåtrium a vérben (hiponatrémia),
depressziĂł,
åltalånossågban rossz közérzet,
csilingelĆ, zĂșgĂł, harsogĂł, vagy kattogĂł hangok a fĂŒlben (tinnitusz),
ĂzĂ©rzĂ©szavar (diszgeuzia).
A mellĂ©khatĂĄsok hasonlĂłak a felnĆttek Ă©s a gyermekek esetĂ©ben.
Mellékhatåsok bejelentése
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. A mellĂ©khatĂĄsokat közvetlenĂŒl a hatĂłsĂĄg rĂ©szĂ©re is bejelentheti az V. fĂŒggelĂ©kben talĂĄlhatĂł elĂ©rhetĆsĂ©geken keresztĂŒl.
A mellĂ©khatĂĄsok bejelentĂ©sĂ©vel Ăn is hozzĂĄjĂĄrulhat ahhoz, hogy minĂ©l több informĂĄciĂł ĂĄlljon rendelkezĂ©sre a gyĂłgyszer biztonsĂĄgos alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Losartan Krka-t tĂĄrolni?
A gyĂłgyszer gyermekektĆl elzĂĄrva tartandĂł!
A dobozon feltĂŒntetett lejĂĄrati idĆ (EXP) utĂĄn ne szedje ezt a gyĂłgyszert. A lejĂĄrati idĆ az adott hĂłnap utolsĂł napjĂĄra vonatkozik.
Legfeljebb 30 °Câon tĂĄrolandĂł. A nedvessĂ©gtĆl valĂł vĂ©delem Ă©rdekĂ©ben a buborĂ©kcsomagolĂĄst tartsa a dobozĂĄban.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a hĂĄztartĂĄsi hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a mĂĄr nem hasznĂĄlt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĆsegĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
Mit tartalmaz a Losartan Krka?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga a lozartĂĄnâkĂĄlium.
Losartan Krka 25 mg filmtabletta: 25 mg lozartĂĄnâkĂĄliumot tartalmaz filmtablettĂĄnkĂ©nt, ami 22,9 mg lozartĂĄnnak felel meg.
Losartan Krka 50 mg filmtabletta: 50 mg lozartĂĄnâkĂĄliumot tartalmaz filmtablettĂĄnkĂ©nt, ami 45,8 mg lozartĂĄnnak felel meg.
Losartan Krka 100 mg filmtabletta: 100 mg lozartĂĄnâkĂĄliumot tartalmaz filmtablettĂĄnkĂ©nt, ami 91,5 mg lozartĂĄnnak felel meg.
A Losartan Krka 25 mg filmtabletta egyĂ©b összetevĆi a következĆk: cellulĂłz por, laktĂłzâmonohidrĂĄt, hidegen duzzadĂł kukoricakemĂ©nyĂtĆ, kukoricakemĂ©nyĂtĆ, mikrokristĂĄlyos cellulĂłz, vĂzmentes kolloid szilĂcium-dioxid (E551), magnĂ©ziumâsztearĂĄt (E470b) a tablettamagban Ă©s hipromellĂłz 6 cP (E464), talkum, propilĂ©nglikol, kinolinsĂĄrga (E104), titĂĄnâdioxid (E171) a filmbevonatban.
A Losartan Krka 50 mg Ă©s100 mg filmtabletta egyĂ©b összetevĆi a következĆk: cellulĂłz por, laktĂłzâmonohidrĂĄt, hidegen duzzadĂł kukoricakemĂ©nyĂtĆ, kukoricakemĂ©nyĂtĆ, mikrokristĂĄlyos cellulĂłz, vĂzmentes kolloid szilĂcium-dioxid (E551), magnĂ©ziumâsztearĂĄt (E470b) a tablettamagban Ă©s hipromellĂłz (E464), talkum, propilĂ©nglikol, titĂĄnâdioxid (E171) a filmbevonatban.
LĂĄsd 2. pont âA Losartan Krka laktĂłzt tartalmazâ.
Milyen a Losartan Krka kĂŒlleme Ă©s mit tartalmaz a csomagolĂĄs?
Losartan Krka 25 mg filmtabletta: SĂĄrga, ovĂĄlis, mindkĂ©t oldalĂĄn enyhĂ©n domborĂș (mĂ©retei: 8,5 mm Ă 4,5 mm), egyik oldalĂĄn bemetszĂ©ssel ellĂĄtott tabletta. A tabletta egyenlĆ adagokra oszthatĂł.
Losartan Krka 50 mg filmtabletta: FehĂ©r, kerek (ĂĄtmĂ©rĆ: 7,9 mmâ 8.2 mm), mindkĂ©t oldalĂĄn enyhĂ©n domborĂș, metszett Ă©lƱ, egyik oldalĂĄn bemetszĂ©ssel ellĂĄtott tabletta. A tablettĂĄn lĂ©vĆ bemetszĂ©s nem a tabletta szĂ©ttörĂ©sĂ©re szolgĂĄl.
Losartan Krka 100 mg filmtabletta: FehĂ©r, ovĂĄlis (mĂ©retei: 15 mm Ă 8 mm), mindkĂ©t oldalĂĄn enyhĂ©n domborĂș tabletta.
A Losartan Krka 25 mg filmtabletta kiszerelĂ©sei: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 vagy 100 tabletta, buborĂ©kcsomagolĂĄsban (7, 10, 14 vagy 15 dbâos, PVC/PVDC//Al) Ă©s dobozban.
A Losartan Krka 50 mg filmtabletta kiszerelĂ©sei: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 vagy 100 tabletta, buborĂ©kcsomagolĂĄsban (7, 10, 14 vagy 15 dbâos, PVC/PVDC//Al) Ă©s dobozban.
A Losartan Krka 100 mg filmtabletta kiszerelĂ©sei: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 vagy 100 tabletta, buborĂ©kcsomagolĂĄsban (7, 10, 14 vagy 15 dbâos, PVC/PVDC//Al) Ă©s dobozban.
Nem feltĂ©tlenĂŒl mindegyik kiszerelĂ©s kerĂŒl kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Ć marjeĆĄka cesta 6, 8501 Novo mesto, SzlovĂ©nia
GyĂĄrtĂł:
KRKA, d.d., Novo mesto, Ć marjeĆĄka cesta 6, 8501 Novo mesto, SzlovĂ©nia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann str. 5., 27472 Cuxhaven, Németorszåg
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasågi Térség tagållamaiban az alåbbi neveken engedélyezték:
Tagållam megnevezése |
GyĂłgyszer neve |
Hollandia |
Losartan kalium HCS |
CsehorszĂĄg |
Losartan Krka |
MagyarorszĂĄg, ĂrorszĂĄg, LengyelorszĂĄg, SzlovĂĄkia, SzlovĂ©nia |
Losartan Krka |
Németorszåg |
Losartan-Kalium TAD |
Losartan Krka 25 mg filmtabletta
OGYI-T-22063/01 28Ă
OGYI-T-22063/02 30Ă
OGYI-T-22063/03 56Ă
OGYI-T-22063/04 60Ă
OGYI-T-22063/05 84Ă
OGYI-T-22063/06 90Ă
Losartan Krka 50 mg filmtabletta
OGYI-T-22063/07 28Ă
OGYI-T-22063/08 30Ă
OGYI-T-22063/09 56Ă
OGYI-T-22063/10 60Ă
OGYI-T-22063/11 84Ă
OGYI-T-22063/12 90Ă
Losartan Krka 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22063/13 28Ă
OGYI-T-22063/14 30Ă
OGYI-T-22063/15 56Ă
OGYI-T-22063/16 60Ă
OGYI-T-22063/17 84Ă
OGYI-T-22063/18 90Ă
A betegtĂĄjĂ©koztatĂł legutĂłbbi felĂŒlvizsgĂĄlatĂĄnak dĂĄtuma: 2021. augusztus.