Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=83347

Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz

szén-dioxid

Mielőtt elkezdenék Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Szén-dioxid SIAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Szén-dioxid SIAD alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Szén-dioxid SIAD-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Szén-dioxid SIAD-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Szén-dioxid SIAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz szén-dioxidot tartalmaz.

A gyógyszer alkalmazható:

• Spontán légzés stimulálására sürgősségi esetekben, például szén-monoxid-mérgezés esetén. Felhasználják továbbá hiperventilációs (gyors légzés) esetekben hipokapnia (csökkent szén‑dioxid-tartalom a vérben) megelőzésére. Mindkét esetben oxigénnel keverik az orvosi szén‑dioxidot (5‑8 térfogatszázalék).

• Endoszkópos vizsgálatoknál a testüregek átláthatóvá tételéhez (például kolonoszkópia a vastagbél vizsgálatára), valamint testüregek sebészeti beavatkozásainál (például laparoszkópia az epehólyag eltávolítására).

• Üreges szervek, testüregek röntgenvizsgálata során a láthatóság biztosítása érdekében.

• Kriosebészeti eljárásban szemölcsök fagyasztásos kezelésére.

A gyógyszer minden korcsoportban alkalmazható.

2. Tudnivalók a Szén-dioxid SIAD alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Szén-dioxid SIAD-ot:

A Szén-dioxid SAID alkalmazásának nincs abszolút ellenjavallata.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Szén-dioxid SIAD alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A gyógyszert csak orvos vagy szakképzett személy alkalmazhatja.

A tárolással kapcsolatos figyelmeztetések és óvintézkedések megtalálhatók az 5. pontban.

A gyógyszer nyomás alatt van a palackokban. A szelep hirtelen, gyors nyitása következtében a kilépő gáz cseppfolyóssá válhat. A gyógyszer bőrrel érintkezve fagyásos sérülést okozhat. A gyógyszer kezelése és alkalmazása során megfelelő védőruha, védőszemüveg és védőkesztyű viselése szükséges.

A palackoknak függőleges helyzetben kell lenniük használat közben.

A szén-dioxid kiszorítja a levegő oxigénjét, ezért az alkalmazás során gondoskodni kell a helyiség megfelelő szellőztetéséről.

A gyógyszer belélegzése

Ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, alapos orvosi mérlegelés szükséges a gyógyszer alkalmazása előtt.

• Légzőszervi betegségek, légzőszervi elzáródás, korlátozott légzésfunkció;

• magas vérnyomás a tüdő fő verőerében;

• acidózis (a szervezet sav-bázis egyensúlyának megbomlása);

• szívritmuszavarok;

• a szívet vérrel ellátó nagyerek betegsége;

• ha a szív nem képes a szervezet szükségleteinek megfelelő mennyiségű vért pumpálni;

• csökkent vértérfogat.

Az inhaláció során folyamatosan mérni kell a vér oxigéntartalmát.

Az inhaláció nem javasolt időskorú, krónikus asztmában, vagy egyéb tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

Inszuffláció:

Csak a vizsgálatok és sebészeti eljárások során az átláthatósághoz szükséges mennyiség alkalmazható. Az inszuffláció ideje alatt lehetővé kell tenni a gyógyszer mennyiségének, sebességének és időtartamának mérését és ellenőrzését. Hipovolémiás betegek esetén az inszufflációt megelőzően a vértérfogat helyreállítása szükséges.

Az inszuffláció megfelelő gondosság mellett végezhető, mivel keringési depresszió léphet fel.

Az ízületi üregek inszufflációja nem végezhető el csonttöréses esetek után a gázembólia kialakulásának fokozott kockázata miatt.

Gyermekek és serdülők

A kifejezetten gyermekgyógyászati célokra alkalmazott inszufflációról és kriosebészeti célra történő alkalmazásról még kevés klinikai adat áll rendelkezésre, de laparoszkópos műtéteknél a klinikai alkalmazás jól bevált gyermekeknél.

A gyomor-bél traktus alsó részének vizsgálata feltételezett gasztrointesztinális rendellenességek, pl. Crohn-betegség esetében gyermekeknél klinikai rutinvizsgálatnak számít, csakúgy, mint a kriosebészet.

A figyelmeztetés és óvintézkedések ugyanazok minden korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Szén-dioxid SIAD

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különböző, a központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése mellett elmaradhat a CO2‑adagolás légzésközpontot stimuláló hatása. Ilyenek pl. a fájdalomcsillapítók (pl. opiátok), illetve sebészeti beavatkozások előtt vagy közben adott öntudatlan állapotot okozó gyógyszerek (altatószerek). Ez a veszély fokozott kockázatot jelent olyan betegek esetében, akiknek magasabb a szén-dioxid‑koncentráció a vérében (hiperkapnia).

Amennyiben a szén-dioxidot neurotranszmitterekre ható gyógyszerekkel, vagy sebészeti beavatkozások előtt, illetve közben adott öntudatlan állapotot okozó gyógyszerekkel kombinálják, a szén-dioxid növekvő koncentrációjával nő a szívritmuszavar kockázata.

A belélegzett szén-dioxid befolyásolhatja az izomrelaxánsok és vérnyomáscsökkentők hatását.

A szövetek fagyasztásos kezelésére alkalmazott szén-dioxid nem befolyásolja az egyéb gyógyszerek hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

A gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre. Az állatkísérletekből nyert ismeretek szerint nincs közvetlen vagy közvetett hatása a termékenységre.

Elővigyázatossági okokból sürgős orvosi javallat hiányában kerülni kell a gyógyszer alkalmazását a terhesség ideje alatt. Javasolt, hogy a lehetséges magzati károsodások kiküszöbölése érdekében csak a minimálisan szükséges invazív sebészeti beavatkozásokat végezzék el a terhesség második harmadában (kb. a 13. és 27. hét között), mindvégig az anya és a gyermek gondos ellenőrzése mellett. El kell kerülni a vérben a szén-dioxid mennyiségének emelkedését. Ha a vizsgálat a terhesség harmadik harmadában történik (kb. a 27. hét után), folyamatosan ellenőrizni kell a gyermek szívhangját.

Szoptatás

A szén-dioxid alkalmazása közben vagy azzal szoros kapcsolatba kerülve a szoptatást mellőzni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Orvosi szén-dioxid alkalmazását követően a járművezetés és gépek üzemeltetése megengedett, amennyiben kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy arra alkalmas állapotban van.

3. Hogyan kell alkalmazni a Szén-dioxid SIAD-ot?

Kérjük, forduljon orvosához, amennyiben a felhasználással kapcsolatosan kérdése merül fel.

Az orvosi szén-dioxidot csak orvos alkalmazhatja.

Javasolt adagolás:

• Inhalációhoz 5-8 térfogatszázalék koncentráció, oxigénnel keverve. Klinikai és kísérleti vizsgálatokhoz magasabb szén-dioxid-koncentráció alkalmazható.

• Inszufflációhoz 100 térfogatszázalék alkalmazandó.

• Kriosebészeti beavatkozásokhoz 100 térfogatszázalék alkalmazandó.

A szén-dioxid mennyiségét és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

A szén-dioxid felhasználási formái:

• Inhalációs célra altatásban is használatos speciális berendezéssel.

• Inszufflációs célra speciális inszufflációs készülékkel.

• Kriosebészeti beavatkozásokhoz gézlap vagy speciális berendezés.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az inhalálás biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.

Az inszufflációs és kriosebészeti adagolás és alkalmazás gyermekek esetében megegyezik a felnőttekével.

Ha az előírtnál több Szén-dioxid SIAD-ot alkalmazott:

Inhaláció

Legfeljebb 10 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzés során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:

• fejfájás;

• fülzúgás;

• vérnyomás-emelkedés;

• fizikai irritáció;

• szédülés;

• kábultság. Előfordulhat, hogy befolyásolja a tudatot, akár öntudatvesztést is okozhat, illetve az izmok akaratlan összehúzódását vagy görcsét okozhatja.

10-30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:

• Öntudatvesztés, amely 20 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése után 1-2 perc elteltével, 30 térfogatszázalék esetén 25 másodperc után jelentkezhet.

• Változások az agyműködésben (EEG regisztrált), izmok akaratlan összehúzódása vagy görcse. Az agyműködés változása 30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése esetén 25 másodperc után állhat be.

• Szívritmuszavar.

• Artériás vérnyomás emelkedése 200 Hgmm-ig.

Ezek a tünetek akut életveszélyt okozhatnak és gázembóliához vezethetnek. A gyógyszer adagolásának leállítása után általában gyors javulás áll be.

Inhaláció és inszuffláció

Amennyiben nagy mennyiségű gyógyszer szívódik fel a szervezetben, a szén-dioxid és a sav szintje megemelkedik. Elégtelen légzés, vagy annak hiánya esetén akut életveszély léphet fel a keringési rendszert és a gázcserét illetően.

Ha a vér áramlása az alsó végtagokból a szív felé hosszabb ideig gátolt, vérrögök keletkezhetnek az erekben és a tüdőben. Ez nagyon ritka. A kockázat csökkenthető farmakológiai és nem farmakológiai kezeléssel, például trombózis kialakulását gátló harisnya viselésével.

Alacsony oxigénszint és magas szén-dioxid-szint esetén a gyógyszer adagolását azonnal meg kell szakítani. Oxigénes lélegeztetés szükséges a savszint csökkentése mellett. Nincs specifikus gyógyszer ennek az állapotnak a visszafordítására.

Tisztában kell lenni az érrendszerben kialakuló gázembólia veszélyével. A gázbuborékok áramlása veszélyezteti a vérkeringést és a vérnyomás változását okozhatja.

Gázbuborékok jelenléte a vérkeringésben ritka, azonban az alábbi esetekben gyanakodni kell a gázembóliára:

• Szokatlan típusú szívritmuszavar.

• Jellegzetes zörej a szívverési ciklus közben.

• Szívműködés akut depressziója.

• A kilélegzett levegőben a szén-dioxid-koncentráció hirtelen csökkenése.

Ez úgynevezett gázzárat hozhat létre a szívben, majd a szív és érrendszer összeomlását. Bal-jobb sönt jelenlétében (pl. nyitott foramen ovale) agyi érkatasztrófa (sztrók) vagy halálos gázembólia léphet fel. Gázembólia gyanúja esetén a gyógyszer adagolását azonnal meg kell szakítani és megfelelő orvosi ellátásra van szükség, például intubálás.

A gyógyszer adagolásának leállítása után általában gyors javulás áll be.

Ha elfelejtette alkalmazni a Szén-dioxid SIAD-ot

Nem releváns.

Ha idő előtt abbahagyja a Szén-dioxid SIAD alkalmazását

Nem releváns.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezt a gyógyszert mindig képzett személyzet felügyelete alatt alkalmazzák.

Inhaláció

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Szívbetegségek esetén: a pulzusszám és a vérnyomás növekedése

A légutak, mellkas és mediasztinum betegségei: légzésszám fokozódása

További következmények magasabb koncentrációnál (5-8 térfogat % CO2):

Pszichiátriai betegségek: izgatottság

Idegrendszeri betegségek: fejfájás, szédülés, kábultság,

Fül és labirintusszerv betegségei: fülzúgás

Szívbetegségek: vérnyomás-emelkedés, növekvő pulzusszám

A légutak, mellkas és mediasztinum betegségei: légszomj

A mellékhatások a CO2-adagolás csökkentésével és oxigénadagolással visszafordíthatók. Speciális ellenanyag nincs. Kerülni kell a hosszabb ideig tartó inhalálást követő hirtelen megszakítást, ez sápadtságot, vérnyomás-emelkedést, heves fejfájást, szédülést, rosszullétet, akár hányást is okozhat.

Inszuffláció:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• gázfelhalmozódás a vizsgált testüregben

• légmell (pneumotórax)

• gázfelhalmozódás a bőr alatti szövetekben, herezacskóban, a vizsgált testüregben, az ízületi üregekben a vizsgálat helyén

Általános tünetek és panaszok a gázfelhalmozódás helyén:

• hasüregi nyomásemelkedés esetén: keringési instabilitással járó gázembólia, a vénás visszaáram csökkenése, a mellkasi nyomás növekedése, a tüdő rugalmasságának csökkenése és a funkcionális kapacitás korlátozódása, a bolygóideget érintő reakciók a hashártya nyúlása miatt.

A túlzott szén-dioxid-felszívódás következményei: hypercapnia és légzőszervi acidózis, szívritmuszavarok, a szimpatikus idegek stimulációja a központilag kiváltott érszűkülettel

Kriosebészet

Nincs várható mellékhatás.

További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

Nem releváns.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Szén-dioxid SIAD-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A palack címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

• Az eredeti palackot kell használni, és mindig elzárt állapotban kell tartani.

• A tárolási területnek tisztának, száraznak, jól szellőztetettnek és gyúlékony anyagoktól mentesnek kell lennie, hogy ezáltal a gázpalackok a felhasználásig tisztán megőrizhetők legyenek.

• A palackokat olyan helyen szabad tárolni, amely orvosi gázok tárolására alkalmas és engedélyezett.

• A palackok külső helyszíneken széltől, esőtől és közvetlen napfénytől védve tárolhatók.

• A dohányzási tilalmat és nyílt láng használatát tiltó táblákat jól látható helyen kell elhelyezni.

• A tárolási területen nem megengedett a dohányzás, nyílt láng vagy gyúlékony anyagok használata.

• A palackokat -20°C és +40°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. A palackok rövid ideig legfeljebb +60°C-os hőmérsékletnek kitehetők.

• A palackot ütődéstől és leejtéstől védeni kell (pl. palackszállító gépkocsiban).

• Tilos a tárolás lépcsőházakban, folyosókon, átjárási területeken és tartózkodási helyiségekben.

• A teli és az üres palackokat elkülönítetten kell tárolni.

• A különböző gázokat tartalmazó palackokat elkülönítetten kell tárolni.

• Amennyiben a palack palacksapkával is fel van szerelve, úgy ezt a tárolás és szállítás során is fel kell helyezni.

• A gáztárolás helyét és szükséges információkat tudatni kell a porta/ügyeleti szolgálattal.

• A készletállomány kezelése a FI-FO elvnek megfelelően történjen.

• A fentieken kívül a biztonságtechnikai adatlapok adatait és a vonatkozó jogszabályokat is figyelembe kell venni.

A lejárati idő után juttassa vissza a palackot a szállítónak.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Szén-dioxid SIAD?

• Hatóanyag: 100 térfogatszázalék szén-dioxid (CO2).

• A gyógyszer egyéb összetevőt nem tartalmaz.

Milyen a Szén-dioxid SIAD külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen gáz.

Cseppfolyósított orvosi szén-dioxid-gáz, standard vagy maradék nyomás tartására alkalmas (RPV) krómozott réz elzárószeleppel felszerelt, 2,7 l vagy 7 l térfogatú alumínium gázpalackokba, vagy 5 l, 10 l, 14 l, 20 l, 27 l, 40 l vagy 50 l térfogatú CrMo-acél gázpalackokba töltve. A szelep szelepvédővel van ellátva.

A palacktest fehér, a vállrész szürke színű.

Az orvosi szén-dioxid gázpalackokról, azok méretéről és az alkalmazott szelepekről szóló összegzés az alábbiakban olvasható:

Nem feltétlenül kerül minden kiszerelési egység kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

SIAD Hungary Gázokat Forgalmazó és Termelő Kft.

3527 Miskolc,

Zsigmondy u. 38.

www.siad.hu

Gyártó

SIAD Czech spol s.r.o

K Hájům 2606/2b,

155 00 Prága 5 - Stodůlky,

Csehország

OGYI-T-22439/01 1 × 5 l (3,7 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel

OGYI-T-22439/02 1 × 10 l (7,5 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel

OGYI-T-22439/03 1 × 14 l (10 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel

OGYI-T-22439/04 1 × 20 l (15 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel

OGYI-T-22439/05 1 × 27 l (20 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel

OGYI-T-22439/06 1 × 40 l (30 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel

OGYI-T-22439/07 1 × 50 l (37,5 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel

OGYI-T-22439/08 1 × 5 l (3,7 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel

OGYI-T-22439/09 1 × 10 l (7,5 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel

OGYI-T-22439/10 1 × 14 l (10 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel

OGYI-T-22439/11 1 × 20 l (15 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel

OGYI-T-22439/12 1 × 27 l (20 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel

OGYI-T-22439/13 1 × 40 l (30 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel

OGYI-T-22439/14 1 × 50 l (37,5 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel

OGYI-T-22439/15 1 × 2,7 l (2 kg) alumínium gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel

OGYI-T-22439/16 1 × 7 l (5 kg) alumínium gázpalack standard elzárószeleppel

OGYI-T-22439/17 1 × 7 l (5 kg) alumínium gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.