Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=88006
DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy 100 v/v % cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz
dinitrogén-oxid
Mielőtt elkezdenék Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy 100 v/v % cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz (a továbbiakban: DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy) Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy egy belĂ©legzĂ©sre használt orvosigáz-kĂ©szĂtmĂ©ny, amely 100% dinitrogĂ©n-oxidot tartalmaz, segĂ©danyagok nĂ©lkĂĽl.
A dinitrogĂ©n-oxid fájdalomcsillapĂtĂł (analgetikus) Ă©s altatĂł (anesztetikus) hatással is rendelkezik.
A dinitrogĂ©n-oxid a szervezetben találhatĂł számos, neurotranszmittereknek nevezett kĂ©miai anyagra fejti ki hatását, amelyek az idegrendszer speciális hĂrvivĹ‘ molekulái (ingerĂĽletátvivĹ‘ anyagai).
A Dinitrogén-oxid Bus-Oxy alkalmazható:
oxigĂ©nnel egyĂĽtt Ă©rzĂ©stelenĂtĹ‘kĂ©nt, fájdalomcsillapĂtĂłkĂ©nt rövid távĂş fájdalmas beavatkozások esetĂ©n, pĂ©ldául balesetek után, Ă©gĂ©sek kezelĂ©sĂ©nĂ©l, fogászati beavatkozásoknál, szĂĽlĂ©snĂ©l Ă©s fĂĽl-, orr- Ă©s torokműtĂ©teknĂ©l. Ezekben az esetekben az elegy összetĂ©tele mindig 50% dinitrogĂ©n-oxid Ă©s 50% oxigĂ©n,
egyĂ©b Ă©rzĂ©stelenĂtĹ‘kkel egyĂĽtt az általános Ă©rzĂ©stelenĂtĂ©s elĹ‘segĂtĂ©sĂ©re Ă©s fenntartására. Ebben az esetben az összetĂ©tel változĂł, de az elegy mindig tartalmaz legalább 21%-ban oxigĂ©nt.
A Dinitrogén-oxid Bus-Oxy 1 hónaposnál idősebb korú gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél egyaránt alkalmazható.
2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy alkalmazása előtt
A Dinitrogén-oxid Bus-Oxy alkalmazására kórházi vagy rendelőintézeti körülmények között, orvosi felügyelet mellett kerülhet sor.
Győződjön meg arról, hogy orvosa tisztában van az Ön egészségügyi állapotával (tájékoztassa orvosát panaszairól).
Nem alkalmazható Önnél a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy:
ha rendszeresen vagy állandóan orvosi oxigént kell belélegeznie,
koponyán belüli nyomásnövekedés tünetei tapaszthatóak Önnél, mint a súlyos fejfájás, homályos látás, az agy-gerincvelői folyadék megnövekedett nyomása, neurológiai veszteségekre utaló jelek és a tudatzavar,
ha Ön tudatzavarban szenved (szédülés, zavartság, eszméletvesztés), ezért nem tud megfelelően együttműködni,
ha fennáll annak lehetősége, hogy a szervezetben levegő vagy gáz halmozódjon fel. Ez kezeletlen légmellre (pneumotorax), hólyagos tüdőtágulatra vagy dekompressziós betegségre (keszonbetegség) vonatkozhat,
ha az emésztőrendszer hirtelen elzáródása következik be,
ha a korai terhesség alatt B12-vitamin-hiányban szenved,
eszméletlenséggel járó fejsérülések esetén;
arcsérülés esetén azon területen, ahová az altatási maszkot ráhelyezik,
szembe adott gázinjekció (pl. SF6, C3F8) után, mivel ez a szembelnyomás megnövekedéséhez vezethet és vakságot okozhat. (Az orvos csak elegendő idő eltelte után alkalmazzon Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-t.)
ha egy metotrexát nevű gyógyszerrel kezelik (bizonyos daganatos betegségek és gyulladások kezelésére használt szer).
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a fenti tüneteket észleli, vagy a fenti betegségekben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dinitrogén-oxid Bus-Oxy fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi állapotokban:
ha B12-hiány-betegsĂ©gben szenved, amely pĂ©ldául a vĂ©szes vĂ©rszegĂ©nysĂ©gben vagy Crohn-betegsĂ©gben (az emĂ©sztĹ‘rendszer idĂĽlt gyulladásos betegsĂ©ge) szenvedĹ‘knĂ©l, vagy vegetáriánusoknál fordulhat elĹ‘, mivel a dinitrogĂ©n-oxid sĂşlyosbĂthatja az állapotot. A B12-vitamin-hiány a csontvelĹ‘ Ă©s az idegrendszer károsodásához vezethet;
ha bármilyen szĂvpanasza van, hiszen a dinitrogĂ©n-oxidnak a szĂvizomra gyakorolt enyhe relaxálĂł hatása miatt a szĂv működĂ©se tovább romolhat;
ha nagyon alacsony a vĂ©rnyomása, melynek kiváltĂł oka sokk vagy szĂvelĂ©gtelensĂ©g;
ha sarlósejtes vérszegénységben szenved (sajátos vérképzőszervi betegség, amelyben a vörösvértesteknek rendellenes alakja van);
ha szĂĽlĂ©snĂ©l kábĂtĂł fájdalomcsillapĂtĂłt adnak Ă–nnek (ennek a szernek a kombinálása a DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy-val eszmĂ©letvesztĂ©st okozhat);
ha a szemébe injekciót adnak. Az injekció és a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy beadása között elegendő időnek kell eltelnie, mert ellenkező esetben fennáll a kockázata annak, hogy a szeme károsodik, például vakság alakul ki;
ha egyidejűleg benzodiazepin tĂpusĂş gyĂłgyszert kap (nyugtatĂł, altatĂł Ă©s/vagy izomlazĂtĂł hatásĂş gyĂłgyszerek csoportja), mert eszmĂ©letvesztĂ©s következhet be;
ha Önt bleomicinnel kezelik (bizonyos daganatos betegségek kezelésére használt gyógyszer);
ha fordult már elő Önnél gyógyszerrel való visszaélés, mivel magasabb a függőség kialakulásának kockázata a dinitrogén-oxid rendszeres alkalmazása esetén. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-kezelés megfelelő-e az Ön esetében.
A dinitrogén-oxid ismételt vagy hosszú távú alkalmazása növelheti a B12-vitamin-hiány kialakulásának kockázatát, ami a csontvelő és az idegrendszer károsodásához vezethet. Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztethet Önnél a kezelés előtt és után a lehetséges B12-vitamin-hiány következményeinek értékelése céljából.
Orvosa fogja minden esetben eldönteni, hogy a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy alkalmazható-e Önnél.
Egyéb gyógyszerek és a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy:
FeltĂ©tlenĂĽl tájĂ©koztassa kezelĹ‘orvosát vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett egyĂ©b gyĂłgyszereirĹ‘l, beleĂ©rtve a vĂ©ny nĂ©lkĂĽl kaphatĂł kĂ©szĂtmĂ©nyeket is.
MEGJEGYZÉS: a következő kijelentések a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy alkalmazása előtt vagy kevéssel utána alkalmazott gyógyszerekre is érvényesek lehetnek.
A kábĂtĂłszerek fokozzák a DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy hatását.
A morfint tartalmazĂł gyĂłgyszerek fokozzák a DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy fájdalomcsillapĂtĂł Ă©s nyugtatĂł hatását.
A benzodiazepinek Ă©s barbiturátok (nyugtatĂł, altatĂł Ă©s/vagy izomlazĂtĂł hatásĂş gyĂłgyszercsoport) fokozzák a DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy hatását, Ă©s ezen gyĂłgyszerek kombinálása a DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy-val eszmĂ©letvesztĂ©st okozhat.
A DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy fokozza bizonyos izomlazĂtĂł gyĂłgyszerek (pĂ©ldául pankurĂłnium, vekurĂłnium) hatását.
A nitroprusszid-nátrium (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer) és a metotrexát (bizonyos daganatos betegségek és gyulladások kezelésére alkalmazott gyógyszer) okozta károsodás súlyosbodik, mivel a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy gátolja a B12-vitamin hatását.
A bleomicin (bizonyos daganatos betegségek kezelésében alkalmazott gyógyszer) okozta tüdőkárosodás súlyosbodhat az oxigén fokozott alkalmazásával (például a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-val folytatott kezelés során).
Helyi Ă©rzĂ©stelenĂtĂ©s során használt gyĂłgyszerek hatását a dinitrogĂ©n-oxid fokozza.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Dinitrogén-oxid Bus-Oxy terhesség során történő rövid távú alkalmazására vonatkozó korlátozott adatok nem utalnak a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatára. Ritka esetekben a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy légzési problémákat okozhat a csecsemőknél. A Dinitrogén-oxid Bus-Oxy csak akkor alkalmazható a terhesség során, ha feltétlenül szükséges. A hosszú távú vagy gyakori alkalmazást kerülni kell.
Kérjük, terhességéről tájékoztassa kezelőorvosát!
Szoptatás
Nem ismert, hogy a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy kiválasztódik-e az anyatejbe. Rövid távú alkalmazás után nem kell abbahagyni a szoptatást.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
A Dinitrogén-oxid Bus-Oxy altatószerként történő alkalmazását követő 24 órán belül a gépjárművezetés és gépek kezelése nem ajánlott, mivel a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Legyen elĹ‘vigyázatos, ha a DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy-t rövid távĂş fájdalomcsillapĂtĂłkĂ©nt alkalmazzák Ă–nnĂ©l, ugyanis nem vezethet gĂ©pjárművet Ă©s nem kezelhet gĂ©peket, amĂg minden mellĂ©khatás el nem mĂşlik Ă©s ugyanolyan Ă©ber nem lesz, mint a kezelĂ©s elĹ‘tt.
KĂ©rje kezelĹ‘orvosa segĂtsĂ©gĂ©t annak eldöntĂ©sĂ©ben, hogy mikortĂłl vezethet Ăşjra gĂ©pjárművet Ă©s kezelhet gĂ©peket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-t?
A DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy-t kizárĂłlag belĂ©legzĂ©s (inhaláciĂł) Ăştján, mindig az orvos utasĂtásának megfelelĹ‘en kell alkalmazni. Ha bizonytalan, kĂ©rdezze meg kezelĹ‘orvosát.
A dinitrogén-oxidot az orvosi gázok alkalmazásában megfelelően képzett egészségügyi szakember alkalmazhatja.
A dinitrogĂ©n-oxid csak olyan körĂĽlmĂ©nyek között alkalmazhatĂł, ahol szĂĽksĂ©g esetĂ©n a megfelelĹ‘ eszközök azonnal rendelkezĂ©sre állnak a szabad lĂ©gutak biztosĂtására Ă©s az ĂşjraĂ©lesztĂ©sre.
Adagolás
Rövid távĂş fájdalomcsillapĂtás elĂ©rĂ©sĂ©hez
A DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy fájdalomcsillapĂtásra valĂł alkalmazása esetĂ©n csak ugyanolyan arányĂş oxigĂ©nnel kombinálva adhatĂł be (50% dinitrogĂ©n-oxid Ă©s 50% oxigĂ©n). A folyamatos alkalmazás maximális idĹ‘tartama nem haladhatja meg a napi 1 Ăłrát. Ezt a kezelĂ©st maximum 15 egymás utáni napon lehet megismĂ©telni.
ÉrzĂ©stelenĂtĹ‘ gyĂłgyszerekkel valĂł kombinált alkalmazás
Ha a DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy-t Ă©rzĂ©stelenĂtĹ‘ gyĂłgyszerekkel kombinálva alkalmazzák, legalább 21% oxigĂ©nnel elegyĂtve lehet beadni. A DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy önmagában nem Ă©rzĂ©stelenĂt. Az Ă©rzĂ©stelenĂtĹ‘ gyĂłgyszerek kombinálása DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy-val azt jelenti, hogy minden gyĂłgyszer felvĂ©tele sokkal gyorsabban törtĂ©nik, Ă©s más Ă©rzĂ©stelenĂtĹ‘ gyĂłgyszerbĹ‘l sokkal kisebb mennyisĂ©gre van szĂĽksĂ©g. A hatás általában 2 - 5 perc után jelentkezik.
Útmutató a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy alkalmazásához
A DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy legalább 21% oxigĂ©nnel valĂł elegyĂtĂ©se után, erre a cĂ©lra szolgálĂł kĂ©szĂĽlĂ©kkel Ă©s jĂłl illeszkedĹ‘ maszkkal adhatĂł be.
A Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-t mindig orvos adja be.
JĂłl szellĹ‘zĹ‘ helyisĂ©gekben alkalmazzák, pĂ©ldául dupla maszkos gázelszĂvĂłkat használva, hogy megakadályozzák a kilĂ©legzett dinitrogĂ©n-oxid bejutását a környezeti levegĹ‘be.
Ha az elĹ‘Ărtnál több DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy kerĂĽlt alkalmazásra:
A DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy tĂşladagolásának következmĂ©nyei akut oxigĂ©nhiányt eredmĂ©nyeznek. TĂşladagolás esetĂ©n azonnal abba kell hagyni a DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy alkalmazását, Ă©s Ă–nt levegĹ‘vel vagy oxigĂ©nnel kell lĂ©legeztetni, amĂg vĂ©rĂ©nek oxigĂ©nkoncentráciĂłja vissza nem áll a normál Ă©rtĂ©kre.
Ezt a gyĂłgyszert Ă–n csak egĂ©szsĂ©gĂĽgyi intĂ©zmĂ©nyben, fokozott felĂĽgyelet mellett kaphatja, ezĂ©rt a tĂşladagolás elĹ‘fordulása nem valĂłszĂnűsĂthetĹ‘.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek. Ha bármely mellĂ©khatás sĂşlyossá válik, vagy ha a betegtájĂ©koztatĂłban felsorolt mellĂ©khatásokon kĂvĂĽl egyĂ©b tĂĽnetet Ă©szlel, kĂ©rjĂĽk, Ă©rtesĂtse orvosát.
Az alábbi mellĂ©khatásokat szervrendszerenkĂ©nt csoportosĂtottuk. A mellĂ©khatások nagyobb adag Ă©s/vagy hosszabb távĂş alkalmazás esetĂ©n gyakrabban jelentkeznek. A hányinger Ă©s a hányás a leggyakoribb mellĂ©khatások.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: |
A teljes vérsejtszám súlyos mértékű csökkenését (megaloblasztos anémia, granulocitopénia) figyelték meg a 24 óránál hosszabb ideig tartó alkalmazás után. Feltételezhető, hogy az egy alkalommal legfeljebb 6 órán át tartó alkalmazás nem jár kockázattal. |
Pszichiátriai kĂłrkĂ©pek: PszichĂłzisok (sĂşlyos elmebetegsĂ©g, amikor valaki nem tud uralkodni saját viselkedĂ©sĂ©n Ă©s cselekedetein), zavartság, szorongásos Ă©s felfokozott hangulati állapotot kiváltĂł hatások, fejfájás; fĂĽggĹ‘sĂ©g (gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl nem állapĂthatĂł meg). |
Idegrendszeri betegsĂ©gek Ă©s tĂĽnetek: KĂ©pzelgĂ©seket kiváltĂł hatások fordulhatnak elĹ‘ akkor is, ha más Ă©rzĂ©stelenĂtĹ‘ gyĂłgyszert nem alkalmaznak. NeurolĂłgiai hatások: az idegrendszer működĂ©sĂ©re kifejtett hatások, zsibbadás Ă©s gyengesĂ©g Ă©rzĂ©se általában a lábban (gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl nem állapĂthatĂł meg), a perifĂ©riás idegrendszer idegeinek károsodása miatt kialakulĂł megbetegedĂ©s (neuropátia), epilepszia; generalizált görcsrohamok (gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl nem állapĂthatĂł meg), fokozott koponyaűri nyomás, bĂ©nulásos tĂĽnetek mindkĂ©t lábban, izomgörcsökkel kĂsĂ©rve. TesthĹ‘mĂ©rsĂ©kleti zavarok: A testhĹ‘mĂ©rsĂ©klet jelentĹ‘s csökkenĂ©se Ă©s/vagy növekedĂ©se. |
Szembetegségek és szemészeti tünetek: Lelassult szemmozgás. Ha szembe adott gázképző injekció után Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-t alkalmaznak, a szembelnyomás és a szem térfogata ideiglenesen növekedhet. |
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: A középfül zárt üregei belnyomásának és/vagy térfogatának átmeneti növekedése. |
SzĂv- Ă©s Ă©rrendszeri betegsĂ©gek Ă©s tĂĽnetek: SzĂvritmuszavar, szĂvelĂ©gtelensĂ©g, emelkedett vĂ©rnyomás a tĂĽdĹ‘ben Ă©s alacsony vĂ©rnyomás a testben. |
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis (gátorüreg – a mellüreg középső részén, a két tüdő által közrefogott üreg) betegségek és tünetek: Légzés lassulása, levegő a mellkasban, levegő felhalmozódása a bőr alatti szövetekben (szubkután emfizéma) és légúti fertőzéshez hasonló tünetek. Néhány perces oxigénhiány a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy alkalmazásának befejezése után. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger és rendszeres hányás. A belek és a hasüreg nyomásának és/vagy térfogatának ideiglenes növekedése. Máj-, epe- és hasnyálmirigy betegségek és tünetek: Sárgaság és a májenzim-koncentráció növekedése. |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-t tárolni?
A DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy-t kĂ©pzett szemĂ©lyzet tárolja Ă©s Ĺ‘rzi a gyártĂł utasĂtásai Ă©s a vonatkozĂł szabályozások szerint (lásd alább a KĂĽlönleges tárolási elĹ‘Ărások cĂmű rĂ©szt).
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A palackon elhelyezett cĂmkĂ©n feltĂĽntetett lejárati idĹ‘ („FelhasználhatĂł:”) után ne alkalmazza ezt a gyĂłgyszert. A lejárati idĹ‘ az adott hĂłnap utolsĹ‘ napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyaga: 100% dinitrogĂ©n-oxid, gázpalackban.
Egyéb összetevő(k): más összetevőt nem tartalmaz.
Milyen a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy külleme és mit tartalmaz a csomagolás
DinitrogĂ©n-oxid Bus-Oxy cseppfolyĂłsĂtott orvosi gáz: szĂntelen, Ă©deskĂ©s szagĂş gáz.
A gázpalack nyomás alatt tartott, cseppfolyĂłsĂtott, tiszta (100%) dinitrogĂ©n-oxidot tartalmaz.
Palack űrtartalma (l) |
Szelep tĂpusa |
Palack anyaga |
Töltet-tömege (kg) |
Dinitrogén-oxid tartalom (l) 1 bar nyomáson és 15 C-on |
10 |
Zárószelep |
Acél |
6,8 |
3720 |
10 |
Maradék-nyomás tartására alkalmas zárószelep |
Acél |
6,8 |
3720 |
10 |
Zárószelep |
Acél |
7,5 |
4100 |
10 |
Maradék-nyomás tartására alkalmas zárószelep |
Acél |
7,5 |
4100 |
40 |
Zárószelep |
Acél |
25 |
13 500 |
40 |
Maradék-nyomás tartására alkalmas zárószelep |
Acél |
25 |
13 500 |
40 |
Zárószelep |
Acél |
30 |
16 200 |
40 |
Maradék-nyomás tartására alkalmas zárószelep |
Acél |
30 |
16 200 |
50 |
Maradék-nyomás tartására alkalmas zárószelep |
Acél |
37,5 |
20 250 |
A zárószelep vagy maradék-nyomás tartására alkalmas RPV szelep csavarmenet-mérete „G 3/8”-os (szelepcsatlakozás).
A palackok festése:
Palack-váll: |
kék |
RAL: 5010 (szĂnkĂłd) |
„N” (két ellentétes oldalra festve) |
fekete |
|
Palack-test: |
fehér |
RAL: 9010 (szĂnkĂłd) |
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bus-Oxy Egészségügyi Gázforgalmazó Kft.
2351 Alsónémedi,
Északi Ipartelep 1.
A gyártó:
Messer Hungarogáz Ipari Gáz Gyártó és Forgalmazó Kft.
9002 Győr, Reptéri út 3.
Bus-Oxy Egészségügyi Gázforgalmazó Kft.
2351 Alsónémedi,
Északi Ipartelep 1.
OGYI-T-22411/01 1 × 10 l (6,8 kg) acél palack krómozott zárószeleppel
OGYI-T-22411/02 1 × 10 l (6,8 kg) acél palack krómozott, maradék-nyomás tartására
alkalmas zárószeleppel
OGYI-T-22411/03 1 × 10 l (7,5 kg) acél palack krómozott zárószeleppel
OGYI-T-22411/04 1 × 10 l (7,5 kg) acél palack krómozott, maradék-nyomás tartására
alkalmas zárószeleppel
OGYI-T-22411/05 1 × 40 l (25 kg) acél palack krómozott zárószeleppel
OGYI-T-22411/06 1 × 40 l (25 kg) acél palack krómozott, maradék-nyomás tartására
alkalmas zárószeleppel
OGYI-T-22411/07 1 × 40 l (30 kg) acél palack krómozott zárószeleppel
OGYI-T-22411/08 1 × 40 l (30 kg) acél palack krómozott, maradék-nyomás tartására
alkalmas zárószeleppel
OGYI-T-22411/09 1 × 50 l (37,5 kg) acél palack krómozott, maradék-nyomás tartására
alkalmas zárószeleppel
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. június.
A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet internetes honlapján található.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
A kĂ©szĂtmĂ©ny ismĂ©telt alkalmazása vagy a rendszeres dinitrogĂ©n-oxid-expozĂciĂł fĂĽggĹ‘sĂ©get okozhat. Ă“vatossággal kell eljárnia azoknak az egĂ©szsĂ©gĂĽgyi szakembereknek, akik munkájuk során dinitrogĂ©n-oxidnak vannak kitĂ©ve.
KĂĽlönleges tárolási elĹ‘Ărások:
Hosszabb tároláshoz ajánlott hőmérsékleti tartomány: -20 °C és +40 °C között.
A palackokat legfeljebb +60 °C-os hőhatásnak szabad kitenni.
A palackokat az orvosi gázok tárolására alkalmas, jól szellőző helyiségben, tisztán és szárazon, gyúlékony anyagoktól távol szabad tárolni.
A gáztartályok olajokkal, kenőanyagokkal vagy szénhidrogénekkel történő érintkezését kerülni kell.
A gázpalackokat álló helyzetben kell tárolni.
A gázpalackokat Ăłvni kell a leesĂ©stĹ‘l vagy ĂĽtĹ‘dĂ©stĹ‘l, pĂ©ldául a következĹ‘ ĂłvintĂ©zkedĂ©sek betartásával: a gázpalackok rögzĂtĂ©se vagy rekeszbe helyezĂ©se.
A kĂĽlönbözĹ‘ tĂpusĂş vagy kĂĽlönbözĹ‘ összetĂ©telű gázokat tartalmazĂł gázpalackokat egymástĂłl elkĂĽlönĂtve kell tárolni.
A teli Ă©s ĂĽres gázpalackokat elkĂĽlönĂtve kell tárolni.
A gázpalackokat nem szabad hőforrások közelében tárolni.
A gáztartályokat fedett helyen kell tárolni a környezeti hatásoktól védve.
Használati, feldolgozási Ă©s ártalmatlanĂtási utasĂtások:
Tartsa be a szállĂtĂł utasĂtásait, kĂĽlönös tekintettel az alábbiakra:
A dinitrogén-oxid csak akkor alkalmazható, miután a palack és a beteg között megfelelő nyomás- és kimeneti szabályozást hoztak létre.
A palackon lĂ©vĹ‘ szelep kinyitása elĹ‘tt a palackot fĂĽggĹ‘leges helyzetbe kell helyezni, Ă©s az alkalmazás során fĂĽggĹ‘leges helyzetben kell tartani. Bár a dinitrogĂ©n-oxid gáz halmazállapotĂş, a palackban uralkodĂł nyomás következtĂ©ben mĂ©g cseppfolyĂłs halmazállapotban távozik a palackbĂłl. Ha a palackot vĂzszintesen keresztbe fordĂtjuk, a folyadĂ©k kifolyhat Ă©s sĂ©rĂĽlĂ©st okozhat.
A dinitrogĂ©n-oxid alkalmazását az oxigĂ©n alkalmazásával egyidejűleg kell vĂ©gezni egy biztonságos keverĹ‘ segĂtsĂ©gĂ©vel; a vezetĂ©kben lĂ©vĹ‘ dinitrogĂ©n-oxid nyomásának mindig kisebbnek kell lennie az oxigĂ©n nyomásánál.
Ha változó keverőt használnak, ajánlatos oxigén analizátorral ellenőrizni a műveletet.
A gázpalack nem alkalmazható, ha tartós károsodás látható rajta, vagy ha vélhetően károsodott vagy szélsőséges hőmérsékletnek volt kitéve.
KerĂĽlni kell, hogy olajjal, zsĂrral vagy egyĂ©b szĂ©nhidrogĂ©nekkel Ă©rintkezzen.
Csak az adott tĂpusĂş gázpalackkal Ă©s gázzal használhatĂł kĂ©szĂĽlĂ©ket szabad használni.
A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni, hogy elkerülhető legyen a cseppfolyós dinitrogén-oxid kifolyása.
A palack szelepének nyitásához vagy zárásához nem szabad csipeszt vagy fogót használni, elkerülve sérülésének kockázatát.
A csomagolást nem szabad kicserélni.
A szabályzĂłhoz mellĂ©kelt utasĂtás segĂtsĂ©gĂ©vel gyĹ‘zĹ‘djön meg a szivárgásmentessĂ©grĹ‘l.
Ne prĂłbálja meg a szelep vagy bármely illesztĂ©s mentĂ©n Ă©szlelt szivárgás esetĂ©n a hibát elhárĂtani; kivĂ©tel az O-gyűrű cserĂ©je!
Szivárgás esetĂ©n a gázpalack szelepĂ©t azonnal be kell zárni, ha ezt biztonságosan meg lehet tenni. Ha a szelepet nem lehet bezárni, a palackot biztonságos helyre kell vinni a szabadba Ă©s hagyni kell, hogy kiĂĽrĂĽljön. Lássa el „Műszaki hibás” felirattal a palackot, tárolja elkĂĽlönĂtetten, Ă©s gondoskodjon visszajuttatásárĂłl a Bus-Oxy Kft. vagy az általa megbĂzott forgalmazĂł rĂ©szĂ©re.
Minimum 2 bar maradék-nyomást tartani kell a palack kiürülésekor, és a szelepet el kell zárni. Fontos, hogy egy kevés maradék-nyomás maradjon a palackban, hogy a kontaminációját /szennyeződését/ elkerüljük.
Zárja be az üres gázpalackok szelepeit.
A sűrĂtett gáz kiszĂvása nem engedĂ©lyezett.
A központi tárolóhoz, elosztó hálózatokhoz, lefolyókhoz, leszedőhelyekhez és csatlakozásokhoz használandó felszereléseknek meg kell felelniük a vonatkozó jelenlegi jogszabályoknak.
A dinitrogĂ©n-oxid az izzĂł vagy parázslĂł anyagokat hirtelen lángra lobbanthatja; ezĂ©rt a gázpalack közelĂ©ben tilos dohányozni vagy nyĂlt lángot használni.
A dinitrogĂ©n-oxid nem mĂ©rgezĹ‘ gáz, amely táplálja az Ă©gĂ©st. Nehezebb a levegĹ‘nĂ©l. RobbanásveszĂ©lyes elegyeket kĂ©pezhet gyĂşlĂ©kony Ă©rzĂ©stelenĂtĹ‘ gázokkal vagy gĹ‘zökkel, mĂ©g oxigĂ©n hiányában is.
Az üres palackot ne dobja ki. Az üres palackokat a forgalmazó gyűjti össze.