💊 gyogyszerhiany.hu | Betegtájékoztató bh_0000105818

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=105818

Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta

ibuprofén / pszeudoefedrin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta csökkenti a megfázáshoz és az influenzához társuló orrdugulást, illetve orrmelléküreg-dugulást, mely fejfájással, lázzal és fájdalommal jár.

Ez a gyógyszer ibuprofént, egy nem-szteroid gyulladásgátlót (NSAID) tartalmaz, mely csillapítja a fájdalmat, valamint a hőemelkedést és a lázat. A tabletta pszeudoefedrin-hidrokloridot is tartalmaz, egy nyálkahártyaduzzanat-csökkentőt, mely segít megtisztítani az orrjáratokat, és csökkenti az orrdugulást.

Csak akkor alkalmazza ezt a gyógyszert, ha orrdugulása fejfájással, fájdalommal és/vagy lázzal jelentkezik együtt. Ne alkalmazza, ha csak a tünetek egyike áll fenn.

2. Tudnivalók az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta szedése előtt

Ne szedje az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát:

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy sztrók kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot vagy kezelési időtartamot.

A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.

Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

A pszeudoefedrinnel kapcsolatban a szervezet ereinek hirtelen összeszűkülésével (érszűkülettel) járó eseményeket jelentettek. Ilyen súlyos események lehetnek a következők:

Bőrreakciók

Súlyos bőrreakciókról számoltak be az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta-kezeléssel kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont

Az alkoholfogyasztás a kezelés idején kerülendő.

Fertőzések

Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz.

Gyermekek és serdülők

Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazható. Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát 12 év alatti gyermekek kezelésére nem alkalmas.

Egyéb gyógyszerek és az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne alkalmazza ezt a gyĂłgyszert, ha:

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

Ha Önt műtét miatt altatni fogjak, az altatás előtt előtt függessze fel a kezelést, és tájékoztassa az aneszteziológust.

Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta hatását vagy az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettával végzett kezelés befolyásolhatja azok hatását. Ezért mindig kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi alkalmazni az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás esetén tilos alkalmazni.

A terhesség utolsó 3 hónapjában szedve a gyógyszerben lévő ibuprofén veseproblémákat és szívproblémákat okozhat a születendő gyermeknél. Befolyásolhatja az Ön és gyermeke vérzési hajlamát, és a vártnál későbbi vagy hosszabb ideig tartó szülést okozhat. Ha a terhesség 20. hetétől kezdődően néhány napnál hosszabb ideig szedik, az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta veseproblémákat okozhat a magzatnál, ami a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez vezethet (oligohidramnion) vagy egy ér (duktusz arteriózusz) szűkületét okozhatja a magzat szívében.

Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás visszafordítható, a kezelés abbahagyását követően megszűnik. Valószínűtlen, hogy az alkalmanként alkalmazott ibuprofén csökkentené a teherbeesés esélyét, azonban a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a teherbeeséssel problémái vannak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény gépjárművezetésre és a gépek kezelésére gyakorolt hatása nem ismert. Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta néhány embernél okozhat olyan mellékhatásokat, mint szédülés, hallucinációk, szokatlan fejfájás, látászavarok vagy hallászavarok. Ha Ön a felsorolt mellékhatások valamelyikét tapasztalja, a legjobb, ha nem vezet vagy nem kezel gépeket.

Az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta nátriumot, szacharózt, metil-parahidroxibenzoátot és propil- parahidroxibenzoátot tartalmaz

3. Hogyan kell szedni az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Szájon át történő alkalmazásra, és csak rövid távú alkalmazásra javasolt.

Felnőtteknek, időseknek és 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek : A legkisebb hatásos adagban kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig.

A készítmény ajánlott adagja: 1 vagy 2 tabletta 4-6 óránként, szükség szerint. A tablettákat vízzel kell bevenni. Csak a szükséges adagot vegye be, és hagyjon ki legalább 4-6 órát az adagok bevétele között. Ne vegyen be 6 tablettánál többet 24 óra alatt. Ha tünetei 3 napnál hosszabb ideig fennállnak, forduljon kezelőorvosához.

Ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.

Ne lépje túl a megadott adagot.

Ha az előírtnál több Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.

A megmaradt tablettákat vigye magával, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.

A túladagolás tüneteként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemtekerezgés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, alacsony káliumszintet a vérben, hideg érzetet és légzési problémákat jelentettek.

Véletlen túladagolás esetén függessze fel a gyógyszer alkalmazását.

Ha elfelejtette bevenni az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A legkisebb szükséges adag alkalmazásával csökkentheti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • gyomor-bĂ©lrendszeri vĂ©rzĂ©s (vĂ©rhányás vagy vĂ©r megjelenĂ©se a szĂ©kletben, a szĂ©klet fekete elszĂ­nezĹ‘dĂ©se)

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • sĂşlyos fejfájás vagy a szokásosnál sĂşlyosabb fejfájás

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • szĂ­vroham

  • gyors szĂ­vverĂ©s vagy szĂ­vdobogásĂ©rzĂ©s

  • az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettával szembeni allergiára utalĂł jelek, pĂ©ldául bĹ‘rkiĂĽtĂ©s, csalánkiĂĽtĂ©s, viszketĂ©s, nehĂ©zlĂ©gzĂ©s, mellkasi szorĂ­tás, a száj, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata

  • hĂłlyagos elváltozások a bĹ‘rön vagy a nyálkahártyán, pĂ©ldául a száj belsejĂ©ben, olyan tĂĽnetekkel, mint Ă©gĹ‘ Ă©rzĂ©s vörössĂ©ggel, hĂłlyagokkal, fekĂ©lyekkel

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

  • az agyi ereket Ă©rintĹ‘ sĂşlyos állapotok, az Ăşgynevezett poszterior reverzibilis enkefalopátia szindrĂłma (PRES) Ă©s reverzibilis cerebrális vazokonstrikciĂł szindrĂłma (RCVS) Azonnal hagyja abba az Advil Cold Rapid alkalmazását Ă©s azonnal forduljon orvoshoz, ha olyan tĂĽnetek jelentkeznek, amelyek a poszterior reverzibilis enkefalopátia szindrĂłma (PRES) Ă©s reverzibilis cerebrális vazokonstrikciĂł szindrĂłma (RCVS) jelei lehetnek. Ezek közĂ© tartoznak: hirtelen fellĂ©pĹ‘ sĂşlyos fejfájás, hányinger, hányás, zavartság, görcsrohamok, látászavarok.

  • sztrĂłk

  • viselkedĂ©si zavarok, mint pĂ©ldául izgatottság, kĂłros nyugtalanság, szorongás, nyugtalanság vagy idegessĂ©g

  • a kezelĂ©s megkezdĂ©se után hamarosan jelentkezĹ‘, kiterjedt, vörös, hámlĂł kiĂĽtĂ©s, amely bĹ‘r alatti duzzanatokkal, fĹ‘kĂ©nt a bĹ‘rredĹ‘kben, a törzsön Ă©s a felsĹ‘ vĂ©gtagokon elhelyezkedĹ‘ hĂłlyagokkal Ă©s lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulĂłzis). Amennyiben ezen tĂĽneteket Ă©szleli magán, azonnal hagyja abba az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta szedĂ©sĂ©t Ă©s forduljon orvoshoz. Lásd mĂ©g 2. pont.

  • vĂ©rellátási zavar miatt kialakulĂł vastagbĂ©lgyulladás (iszkĂ©miás kolitisz)

  • a látĂłideg csökkent vĂ©rellátása (iszkĂ©miás optikus neuropátia)

  • mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrĂłma nevű, esetenkĂ©nt sĂşlyos allergiás reakciĂł jele lehet

A fentieken kívül a következő mellékhatások léphetnek fel a kezelés során:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • emĂ©sztĂ©si zavar, gyomorfájdalom, Ă©melygĂ©s (hányinger), hányás, hasmenĂ©s, szĂ©krekedĂ©s, puffadás

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • gyomorfekĂ©ly

  • álmatlanság

  • álmosság vagy fáradtság

  • szĂ©dĂĽlĂ©s vagy ingerlĂ©kenysĂ©g

  • látászavarok

  • nem mĂşlĂł fejfájás

  • kiĂĽtĂ©sek a bĹ‘rön (kiĂĽtĂ©s, viszketĂ©s)

  • gyomorgyulladás vagy bĂ©lgyulladás, meglĂ©vĹ‘ gyulladásos bĂ©lbetegsĂ©g sĂşlyosbodása

  • tĂşlĂ©rzĂ©kenysĂ©g, pĂ©ldául zihálás Ă©s nehĂ©zlĂ©gzĂ©s azoknál a betegeknĂ©l, akik már szenvedtek asztmában vagy allergiás betegsĂ©gben

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • veseproblĂ©mák

  • hallászavarok (fĂĽlcsengĂ©s)

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • depressziĂł

  • szĂ­velĂ©gtelensĂ©g

  • veseelĂ©gtelensĂ©g

  • magas vĂ©rnyomás

  • fájdalom vagy gyulladás a szájban

  • hasnyálmirigy-gyulladás

  • bĂ©lszűkĂĽlet

  • aszeptikus meningitisz (agyhártyagyulladás), a fertĹ‘zĂ©ses gyulladások sĂşlyosbodása

  • károsodott vĂ©rsejtkĂ©pzĹ‘dĂ©s, ami fokozza a vĂ©raláfutások elĹ‘fordulását Ă©s a fertĹ‘zĂ©sre valĂł fogĂ©konyságot

  • májműködĂ©si zavarok, mint kĂłros májfunkciĂł, májgyulladás vagy sárgaság (a bĹ‘r Ă©s a szemek sárga elszĂ­nezĹ‘dĂ©se)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

  • mellkasi fájdalom

  • szájszárazság, szomjĂşság

  • kĂłros görcsök, görcsrohamok

  • forgĂł jellegű szĂ©dĂĽlĂ©s (vertigĂł)

  • csökkent hematokritĂ©rtĂ©k Ă©s hemoglobinszint

  • olyan dolgok látása Ă©s hallása, melyek nincsenek ott (hallucináciĂłk)

  • bĹ‘rkiĂĽtĂ©s, vörös vagy lila bĹ‘relszĂ­nezĹ‘dĂ©s, folyadĂ©kvisszatartás (ödĂ©ma)

  • a bĹ‘r fĂ©nyĂ©rzĂ©kenysĂ©ge

  • kevĂ©sbĂ© gyakori vizeletĂĽrĂ­tĂ©s, vĂ©r vagy fehĂ©rje a vizeletben (vizsgálatokkal kimutathatĂł)

  • DRESS-szindrĂłmának nevezett sĂşlyos bĹ‘rreakciĂł fordulhat elĹ‘. A DRESS tĂĽnetei közĂ© tartoznak: bĹ‘rkiĂĽtĂ©s, láz, nyirokcsomĂłk duzzanata Ă©s az eozinofil vĂ©rsejtek (egyfajta fehĂ©rvĂ©rsejt) számának növekedĂ©se.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta?

Milyen az Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tejkaramella színű, ovális, cukorral bevont tabletták, egyik oldalukon fekete színű „200/30” jelöléssel. A gyógyszer kizárólag gyógyszertárban kapható 2, 4, 10, 12, 20 és 24 db-os kiszerelésben.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Haleon Hungary Kft.

1124 Budapest

Csörsz utca 43.

Magyarország

Gyártó:

Haleon Italy Manufacturing S.r.l., Via Nettunense 90, Aprilia, Olaszország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország: Advil Cold 200 mg/30 mg bevont tabletta

Írország: Advil Cold & Flu Coated Tablets

OGYI-T-22705/01 10× uPVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban

OGYI-T-22705/02 20× uPVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.