Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=108077

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/5 mg filmtabletta

Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/10 mg filmtabletta

Losartan/Amlodipin Krka 100 mg/5 mg filmtabletta

Losartan/Amlodipin Krka 100 mg/10 mg filmtabletta

lozartán-kálium/amlodipin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Losartan/Amlodipin Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Losartan/Amlodipin Krka szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Losartan/Amlodipin Krka-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Losartan/Amlodipin Krka-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Losartan/Amlodipin Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Losartan/Amlodipin Krka kétféle hatóanyagot, lozartánt és amlodipint tartalmaz. Mindkét hatóanyag elősegíti a magas vérnyomás szabályozását.

• A lozartán az angiotenzin II‑receptor-gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, és az erek ellazításával csökkenti a vérnyomást.

• Az amlodipin az úgynevezett kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik. Az amlodipin a kalcium érfalba történő beáramlásának megállításával meggátolja az érfal összehúzódását, csökkentve ezzel a vérnyomást.

Mindkét hatóanyag hozzájárul az erek összehúzódásának megakadályozásához, így a vérerek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.

A Losartan/Amlodipin Krka olyan, magasvérnyomás-betegségben (hipertónia) szenvedő betegek kezelésére javasolt, akik lozartánt és amlodipint a kombinációval azonos dózisokban már szednek, a két gyógyszer külön-külön szedése helyett.

2. Tudnivalók a Losartan/Amlodipin Krka szedése előtt

Ne szedje a Losartan/Amlodipin Krka-t

• ha allergiás a lozartánra, az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy más kalcium-antagonistára. Ez viszketéssel, bőrvörösséggel vagy légzési nehézséggel járhat;

• ha súlyosan alacsony a vérnyomása (hipotónia);

• ha ismert, hogy Önnél a bal szívfélből a vér kiáramlása akadályozott [főütőér- (aorta-) szűkület] vagy szív eredetű sokk esetén (az az állapot, amikor a szív nem tud elegendő vért szállítani a testbe);

• ha Önnél szívinfarktust követően szívelégtelenség lépett fel;

• ha Ön több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Losartan/Amlodipin Krka-t, lásd a „Terhesség” című részt.);

• ha súlyosan károsodott a májműködése;

• ha Ön cukorbetegségben vagy vesekárosodásban szenved, és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Losartan/Amlodipin Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy véli hogy terhes, vagy terhes lehet. A Losartan/Amlodipin Krka szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott, és nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Mielőtt elkezdené a Losartan/Amlodipin Krka szedését, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:

• ha kórtörténetében angioödéma (arc, ajak, torok és/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lásd még 4. pont);

• ha nagymértékű hányás vagy hasmenés lép fel Önnél, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár;

• ha diuretikumokat (vízhajtót) szed vagy sószegény diétát tart, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár;

• ha tudomása van róla, hogy szűkület vagy elzáródás van a vesékhez vezető vérereiben, vagy nemrég veseátültetésen esett át;

• ha májfunkciója károsodott (lásd 2. pont „Ne szedje a Losartan/Amlodipin Krka-t”);

• ha vesekárosodással párosuló vagy anélkül fennálló szívelégtelenségben szenved, illetve egyidejűleg életveszélyes szívritmuszavara van. Különleges elővigyázatosság szükséges, ha egyidejűleg béta-blokkoló-kezelés alatt áll.

• ha szívbillentyű- vagy szívizom-problémái vannak;

• ha szívkoszorúér-megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz a szívkoszorúerekben) vagy cerebrovaszkuláris megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz az agyi erekben);

• ha primér hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvesében lévő rendellenesség okozta túlzott aldoszteron hormontermeléssel járó állapot);

• ha a közelmúltban szívrohama volt;

• ha súlyos vérnyomás-emelkedésben (hipertenzív krízis) szenved vagy szenvedett;

• ha Ön időskorú és az adagját növelni kell;

• ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

• ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;

• aliszkirén;

• ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek emelhetik a szérum káliumszintet (lásd 2. pont – „Egyéb gyógyszerek és a Losartan/Amlodipin Krka”).

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérében.

Lásd még a „Ne szedje a Losartan/Amlodipin Krka-t” pontban szereplő információkat.

Beszéljen kezelőorvosával, ha a Losartan/Amlodipin Krka alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba a Losartan/Amlodipin Krka alkalmazását.

Gyermekek és serdülők

A Losartan/Amlodipin Krka alkalmazása nem ajánlott 18 éven aluli gyermekek és serdülők részére.

Egyéb gyógyszerek és a Losartan/Amlodipin Krka

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön káliumpótlókat, káliumot tartalmazó sópótlókat, káliummegtakarító szereket, mint például bizonyos diuretikumokat (amilorid, triamteren, spironolakton) vagy egyéb olyan gyógyszereket szed, melyek emelhetik a szérum káliumszintet (például heparin, trimetoprim tartalmú készítmények), mivel Losartan/Amlodipin Krka-val történő együttes alkalmazásuk nem javasolt.

Különleges elővigyázatosság szükséges, ha Ön a Losartan/Amlodipin Krka-kezeléssel egyidejűleg a következő gyógyszereket is szedi:

• egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását. A vérnyomást az alábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofén, amifosztin.

• nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, pl.: indometacin, ideértve a COX-2-gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását.

Ha Ön vesekárosodásban szenved, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.

Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Losartan/Amlodipin Krka hatását vagy a Losartan/Amlodipin Krka befolyásolhatja azok hatását, mint:

• ketokonazol, itrakonazol (gombás fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek);

• ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteáz-gátlók HIV-fertőzés kezelésére);

• rifampicin, eritromicin, klaritromicin (baktériumok által okozott fertőzések kezelésére);

• közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum);

• verapamil, diltiazem (szívbetegség kezelésére);

• dantrolén (súlyos kóros testhőmérséklet esetén alkalmazott infúzió);

• takrolimusz, szirolimusz, temszirolimusz és everolimusz (gyógyszerek, amelyek megváltoztatják az immunrendszer működését);

• szimvasztatin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer);

• ciklosporin (immunszuppresszáns).

Lítiumot tartalmazó készítmények nem szedhetők együtt a Losartan/Amlodipin Krka-val szigorú orvosi felügyelet nélkül. Ez esetben különleges elővigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.

Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:

ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Losartan/Amlodipin Krka-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).

A Losartan/Amlodipin Krka egyidejű bevétele étellel és itallal

A Losartan/Amlodipin Krka szedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy grépfrútlevet. A grépfrút és a grépfrútlé fogyasztása után megemelkedhet a vérben az amlodipin hatóanyag szintje, ami előre nem láthatóan fokozhatja a Losartan/Amlodipin Krka vérnyomáscsökkentő hatását. Emellett a grépfrútlé csökkentheti a lozartán terápiás hatását is.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A kezelőorvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Losartan/Amlodipin Krka szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Losartan/Amlodipin Krka helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Losartan/Amlodipin Krka szedése nem ajánlott a terhesség korai időszakában, és tilos szedni a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Az amlodipin kis mennyiségben igazoltan átjut az anyatejbe, ezért a Losartan/Amlodipin Krka alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Losartan/Amlodipin Krka befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés alatt jelentkező szédülés vagy fáradtság, vagy fejfájás esetén ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

A Losartan/Amlodipin Krka laktózt és nátriumot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Losartan/Amlodipin Krka-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Losartan/Amlodipin Krka ajánlott adagja napi 1 filmtabletta.

A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül, egy pohár vízzel vegye be. A gyógyszert lehetőleg naponta azonos időben vegye be. Ne vegye be a Losartan/Amlodipin Krka-t grépfrútlével együtt.

Fontos, hogy a Losartan/Amlodipin Krka szedését mindaddig folytassa, amíg azt kezelőorvosa előírja.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Losartan/Amlodipin Krka alkalmazása gyermekek és serdülők esetében nem javasolt.

Ha az előírtnál több Losartan/Amlodipin Krka-t vett be

Ha az előírtnál véletlenül több tablettát vett be, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.

Túl sok tabletta bevétele egyszerre alacsony vagy akár veszélyesen alacsony vérnyomást okozhat. Szédülés, szédelgés, ájulás vagy gyengeség jelentkezhet. Súlyos vérnyomásesés esetén sokk is előfordulhat. Bőrét hidegnek és nyirkosnak érezheti, és elveszítheti eszméletét.

Folyadékfelhalmozódás alakulhat ki a tüdejében (tüdőödéma), ami nehézlégzést okozhat. Ez a gyógyszer bevétele után akár 24-48 órával is kialakulhat.

Ha elfelejtette bevenni a Losartan/Amlodipin Krka-t

Ha elfelejtette bevenni a napi adagot, a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Losartan/Amlodipin Krka szedését

A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg. Ha hamarabb abbahagyja a gyógyszer szedését, mint ahogy azt tanácsolták Önnek, betegsége visszatérhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

• hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj, légzési nehézség;

• a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata;

• a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz;

• súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, csalánkiütést, az egész testre kiterjedő bőrkipirulást, súlyos viszketést, a bőr felhólyagosodását, hámlását, duzzanatát, nyálkahártya‑gyulladást (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy egyéb allergiás reakciók;

• szívinfarktus, szívritmuszavar;

• hasnyálmirigy-gyulladás, ami rossz közérzettel társuló súlyos hasi és hátfájdalmat okoz.

AMLODIPIN

A következő, gyakori mellékhatásokat jelentették. Ha bármelyik előfordul Önnél vagy 1 hétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

• vízvisszatartás (ödéma).

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás, szédülés, aluszékonyság (különösen a kezelés kezdetén);

• szívdobogásérzés (palpitáció), az arc kipirulása;

• hasi fájdalom, hányinger;

• bélműködési zavarok, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok;

• fáradékonyság, gyengeség;

• látászavarok, kettőslátás;

• izomgörcsök;

• bokaduzzanat.

Az alábbi felsorolás tartalmazza a többi jelentett mellékhatást. Ha bármelyik ezek közül súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hangulati változások, szorongás, depresszió, álmatlanság;

• remegés, az ízérzés zavara, ájulás, gyengeség;

• csökkent tapintási érzékenység a végtagokban; fájdalomérzet elvesztése;

• fülzúgás;

• alacsony vérnyomás;

• tüsszögés/orrfolyás, az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz);

• köhögés;

• szájszárazság, hányás;

• hajhullás, fokozott verejtékezés, viszketés, bevérzések a bőrön, a bőr elszíneződése;

• vizeletürítési zavarok, éjszakai vizeletürítés, gyakoribb vizeletürítés;

• az erekció fenntartásának képtelensége (impotencia), férfiaknál az emlő megnagyobbodása vagy diszkomfort érzete;

• fájdalom, rossz közérzet;

• ízületi- vagy izomfájdalom, hátfájás;

• testtömeg-gyarapodás, ill. –csökkenés;

• mellkasi fájdalom.

Ritka mellékhatás (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

• zavartság.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

• csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokat vagy vérzékenységet okozhat (vörösvértest károsodás);

• emelkedett vércukorszint (hiperglikémia);

• az idegek elváltozása, ami gyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat;

• ínyduzzanat;

• felfúvódás (gasztritisz);

• kóros májműködés, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, májenzim-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét;

• fokozott izomfeszülés;

• érgyulladás, gyakran bőrkiütéssel;

• fényérzékenység.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• remegés, merev testtartás, maszkszerű arc, lassú mozdulatok és csoszogó, kiegyensúlyozatlan járás.

LOZARTÁN

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• szédülés;

• alacsony vérnyomás (főként a vérerek nagyfokú vízveszteségét követően, pl.: súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy magas dózisú vízhajtóval történő kezelés ideje alatt);

• dózisfüggő ortosztatikus hatások, mint pl.: fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felálláskor fellépő vérnyomáscsökkenés;

• gyengeség;

• fáradtság;

• túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia);

• túl magas káliumszint a vérben (hiperkalémia);

• a vesefunkciós értékek megváltozása, beleértve a veseelégtelenséget is;

• csökkent vörösvértestszám (vérszegénység);

• emelkedett vér karbamid-, szérum kreatinin- és szérum káliumszint szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• aluszékonyság;

• fejfájás;

• alvászavarok;

• felgyorsult szívritmus érzete (palpitáció);

• súlyos mellkasi fájdalom (angina pektórisz);

• légszomj (diszpnoé);

• hasi fájdalom;

• székrekedés;

• hasmenés;

• hányinger;

• hányás;

• csalánkiütés;

• viszketés (pruritusz);

• kiütések;

• lokalizált duzzanat (ödéma);

• köhögés.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

• túlérzékenység;

• angioödéma;

• a vérerek gyulladása (vaszkulitisz, beleértve a Henoch–Schönlein purpurát);

• érzéketlenség vagy zsibbadás érzete (paresztézia);

• ájulás (szinkópe);

• nagyon gyors és szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció);

• agyi érkatasztrófa (sztrók);

• a bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma), amely olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés;

• májgyulladás (hepatitisz);

• emelkedett vér alanin-aminotranszferáz (ALAT) szintek, mely a kezelés abbahagyásakor általában visszaáll az eredeti értékre.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• a vérlemezkék csökkent száma;

• migrén;

• májfunkciós rendellenességek;

• izom- és ízületi fájdalom;

• influenzaszerű tünetek;

• hátfájás és húgyúti fertőzés;

• fokozott érzékenység a napfénnyel szemben (fotoszenzitivitás);

• megmagyarázhatatlan izomfájdalom, sötét (teaszínű) vizelettel (rabdomiolízis);

• impotencia;

• a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz);

• a nátrium alacsony szintje a vérben (hiponatrémia);

• depresszió;

• általánosságban rossz közérzet;

• csengő, zúgó, harsogó vagy kattogó hangok a fülben (tinnitusz);

• az ízérzés zavara (diszgeúzia).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Losartan/Amlodipin Krka-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Losartan/Amlodipin Krka?

A készítmény hatóanyagai a lozartán-kálium és az amlodipin-bezilát.

Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/5 mg filmtabletta: 50 mg lozartán-káliumot és 6,94 mg amlodipin-bezilátot (ami megfelel 5 mg amlodipinnek) tartalmaz filmtablettánként.

Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/10 mg filmtabletta: 50 mg lozartán-káliumot és 13,88 mg amlodipin-bezilátot (ami megfelel 10 mg amlodipinnek) tartalmaz filmtablettánként.

Losartan/Amlodipin Krka 100 mg/5 mg filmtabletta: 100 mg lozartán-káliumot és 6,94 mg amlodipin-bezilátot (ami megfelel 5 mg amlodipinnek) tartalmaz filmtablettánként.

Losartan/Amlodipin Krka 100 mg/10 mg filmtabletta: 100 mg lozartán-káliumot és 13,88 mg amlodipin-bezilátot (ami megfelel 10 mg amlodipinnek) tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők (segédanyagok) a tablettamagban: laktóz-monohidrát, cellulózpor (E460), hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b), karboximetilkeményítő-nátrium (A típusú) és sárga vas-oxid (E172).

Egyéb összetevők (segédanyagok) a filmtabletta bevonatában:

Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/5 mg filmtabletta: vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3000 és talkum (E553b).

Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/10 mg filmtabletta: vörös vas-oxid (E172), poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3000 és talkum (E553b).

Losartan/Amlodipin Krka 100 mg/5 mg filmtabletta: vörös vas-oxid (E172), poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3000 és talkum (E553b).

Losartan/Amlodipin Krka 100 mg/10 mg filmtabletta: sárga vas-oxid (E172), poli(vinil‑alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3000 és talkum (E553b).

Lásd 2. pont – „A Losartan/Amlodipin Krka laktózt és nátriumot tartalmaz”.

Milyen a Losartan/Amlodipin Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/5 mg filmtabletta:

Barnás narancssárga, ovális (15 mm × 7 mm), mindkét oldalán enyhén domború filmtabletta.

Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/10 mg filmtabletta:

Vörösesbarna, ovális (15 mm ×7 mm), mindkét oldalán enyhén domború filmtabletta.

Losartan/Amlodipin Krka 100 mg/5 mg filmtabletta:

Rózsaszín, ovális (18 mm × 9 mm), mindkét oldalán domború filmtabletta.

Losartan/Amlodipin Krka 100 mg/10 mg filmtabletta:

Halvány barnássárga, ovális (18 mm × 9 mm), mindkét oldalán domború filmtabletta.

A Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/5 mg, 50 mg/10 mg, 100 mg/5 mg és 100 mg/10 mg filmtabletta 10 db, 28 db, 30 db, 56 db, 60 db, 84 db, 90 db és 100 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/5 mg filmtabletta

OGYI-T-23039/01 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/02 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/03 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/04 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/05 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/06 84× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/07 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/08 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

Losartan/Amlodipin Krka 50 mg/10 mg filmtabletta

OGYI-T-23039/09 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/10 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/11 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/12 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/13 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/14 84× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/15 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/16 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

Losartan/Amlodipin Krka 100 mg/5 mg filmtabletta

OGYI-T-23039/17 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/18 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/19 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/20 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/21 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/22 84× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/23 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/24 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

Losartan/Amlodipin Krka 100 mg/10 mg filmtabletta

OGYI-T-23039/25 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/26 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/27 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/28 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/29 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/30 84× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/31 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23039/32 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország Tenloris

Magyarország Losartan/Amlodipin Krka

Németország LosAmlo

Szlovénia Alortya

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. április.