Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=115857

Aleve Extra 660 mg retard tabletta

naproxén–nátrium

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Aleve Extra 660 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Aleve Extra 660 mg retard tabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni az Aleve Extra 660 mg retard tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Aleve Extra 660 mg retard tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Aleve Extra 660 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aleve Extra 660 mg retard tabletta fájdalomcsillapításra illetve lázcsillapításra valamint gyulladáscsökkentésre szolgáló gyógyszer. Az Aleve Extra 660 mg retard tabletta a nem-szteroid gyulladáscsökkentők és fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik.

Az Aleve Extra 660 mg retard tabletta alkalmazása az alábbi esetekben javallott:

• enyhe és közepesen erős fájdalmak rövid távú, tüneti kezelésére (hátfájdalom, derékfájdalom és ízületi fájdalom, fejfájás, fogfájás, fájdalmas menstruációs görcsök, izomfájdalmak, enyhe ízületi gyulladás, megfázást és influenzát kísérő fájdalom);

• láz tüneti kezelésére.

2. Tudnivalók az Aleve Extra 660 mg retard tabletta alkalmazása előtt

Az Aleve Extra 660 mg retard tabletta 10 napnál tovább nem szedhető folyamatosan.

Gyomorfájás és bélrendszeri fájdalmak kezelésére nem ajánlott.

Ne szedje az Aleve Extra 660 mg retard tablettát:

• ha allergiás a naproxénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha korábban acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentők bevételét követően az alábbi tünetek jelentkeztek:

asztmás roham, orrnyálkahártya-duzzanat, bőrreakció;

• ha Önnek ismeretlen eredetű vérképzési zavara van;

• jelenleg is fennálló vagy visszatérő gyomorfekélye vagy nyombélfekélye vagy vérzése van.

Ez olyan betegekre vonatkozik, akiknél legalább két esetben fordult elő bizonyított fekély vagy vérzés.

• korábban a nem-szteroid gyulladáscsökkentők bevételét követően gyomorvérzés, bélvérzés vagy a gyomor illetve a bél falának kilyukadása (perforáció) alakult ki Önnél;

• ha az agyi érrendszerben vagy egyéb helyen aktív vérzése volt;

• ha súlyos vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenved;

• ha Önnek súlyos szívbetegsége van;

• ha terhessége utolsó 3 hónapjában van;

• ha szoptat;

• ha 16 évesnél fiatalabb.

Nagy hatóanyag-tartalma miatt 16 évesnél fiatalabb serdülőknél és gyermekeknél nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Aleve Extra retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha korábban gyomorfekélye vagy nyombélfekélye volt, vagy gyomor-bélrendszeri betegsége van;

• ha veseműködéási, májműködési vagy szívműködési zavarai vannak;

• ha véralvadási zavarai vannak és/vagy arra gyógyszeres kezelést kap;

• ha Ön 65 évesnél idősebb;

• ha szívproblémái vannak, vagy korábban sztrókja volt, vagy magasvérnyomás-betegségben szenved;

• ha a porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességeiben szenved;

• ha az egész szervezetet érintő (generalizált) kötőszöveti betegségben (szisztémás lupusz eritematózusz) vagy kevert kötőszöveti betegségben szenved (lásd 4.8 pont);

• ha jelentős sebészi beavatkozáson esett át;

• ha szénanáthában, orrpolipban vagy krónikus obstruktív légúti betegségben szenved;

• ha egyéb anyagokkal szembeni túlérzékenységben szenved.

Figyelmeztetések

• Az Aleve Extra 660 mg retard tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy az „agyi érkatasztrófa” (sztrók) kialakulásának a kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot és a 10 napos kezelési időtartamot.

• Fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazása fejfájást okozhat, amelyet nem szabad az adag növelésével kezelni.

• A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették a naproxén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba az Aleve alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.

Azonnal hagyja abba az Aleve Extra 660 mg retard tabletta szedését, ha

• bőrpírt, nyálkahártya-elváltozást vagy más túlérzékenységi tünetet észlel (ezek a nagyon ritkán a gyulladáscsökkentők alkalmazása kapcsán fellépő súlyos bőrreakciók tünetei). Nagyon ritkán a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel kapcsolatosan súlyos bőrreakciókat, köztük Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist és eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) jelentettek. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik.

• gyomorvérzés esetén.

Gyermekek és serdülők

Az Aleve Extra 660 mg retard tabletta nem alkalmazható 16 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és az Aleve Extra 660 mg retard tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyéb fájdalomcsillapítóhoz hasonlóan az Aleve Extra 660 mg retard tabletta is befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását.

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, hogy szedheti‑e az Aleve Extra 660 mg retard tablettát, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

Gyógyszerek, amelyek egyidejű adása az Aleve Extra 660 mg retard tablettával fokozhatja a mellékhatások kialakulásának kockázatát:

• nem-szteroid gyulladáscsökkentők;

• digoxin és lítium;

• kortikoszteroidok;

• véralvadást befolyásoló gyógyszerek;

• acetilszalicilsav (a vérrögképződés megelőzésére);

• szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (egyes depresszió elleni készítmények);

• immunrendszert befolyásoló gyógyszerek (például metotrexát, ciklosporin).

Az Aleve Extra 660 mg retard tabletta csökkentheti az alábbi gyógyszerek hatását:

• egyes magas vérnyomás elleni gyógyszerek (angiotenzin II-antagonisták, ACE-gátlók);

• egyes vízhajtók (például furoszemid);

• kis adagban (100 mg) szedett acetilszalicilsav véralvadásgátló hatását csökkenti.

Az Aleve Extra 660 mg retard tabletta alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

• Az Aleve Extra 660 mg retard tabletta felszívódását lassíthatja, ha étkezés közben alkalmazza.

• Nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel (például Aleve Extra 660 mg retard tabletta) egy időben fogyasztott alkohol növelheti a hatóanyag mellékhatásainak előfordulását, különösen az emésztőrendszert és központi idegrendszert érintőket.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Ne szedjen Aleve Extra 660 mg retard tablettát, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van, mert károsíthatja a magzatot, vagy problémát okozhat a szülés során. Veseproblémákat és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.

Az Aleve Extra 660 mg retard tablettát a terhesség első 6 hónapjában nem ajánlott szedni, kivéve ha orvosilag feltétlenül indokolt és kezelőorvosa ezt tanácsolta.

Amennyiben kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe akar esni, akkor a legkisebb adagot, a legrövidebb időn keresztül javasolt alkalmazni.

A terhesség 20. hetétől az Aleve Extra 660 mg retard tabletta veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, kezelőorvosa további ellenőrzést javasolhat.

Szoptatás

Szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

Termékenység

Vannak bizonyítékok arra, hogy a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (például Aleve Extra 660 mg retard tabletta) szedése hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Aleve Extra 660 mg retard tablettát nagy adagban alkalmazva központi idegrendszeri rendellenességek, mint például kimerültség és szédülés jelentkezhetnek mellékhatásként. Egyedi esetekben a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek romolhatnak. Ez különösen egyidejű alkoholfogyasztás esetén jelentkezik.

Az Aleve Extra 660 mg retard tabletta laktózt és nátriumot tartalmaz

A készítmény 41,78 mg laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer 60 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tablettánként, ami megfelel az ajánlott, táplálékkal bevitt maximális napi nátriummennyiség 3%-ának felnőtteknél.

3. Hogyan kell szedni az Aleve Extra 660 mg retard tablettát?

A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknél és 16 évesnél idősebb serdülőknél:

1 tabletta 24 óránként a tünetek megszűnéséig.

16 éven aluli gyermekek és serdülők nem alkalmazhatják a készítményt.

Alkalmazás módja:

Szájon át történő alkalmazásra.

Az Aleve Extra 660 mg retard tablettát egészben, szétrágás nélkül, bő folyadékkal kell lenyelni, lehetőleg étkezés előtt. Így gyorsabban kezd hatni.

Az érzékeny gyomrú betegeknek célszerű az Aleve Extra 660 mg retard tablettát étkezés közben bevenni. Az étkezés közben bevett tabletta hatáskezdete lassabb lehet.

Amennyiben a fájdalom és a láz a kezelés hatására nem javul, vagy más tünetek jelentkeznek, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Aleve Extra 660 mg retard tablettát vett be

A túladagolás tünetei: fejfájás, szédülés, álmosság, eszméletvesztés, gyomortáji és hasi fájdalom, gyomorégés, emésztési zavar, hányinger, hányás, gyomor-bél rendszeri vérzés, laboreltérések, veseproblémák, alacsony vérnyomás, légzészavar és a bőr, a körmök és az ajkak kékes elszíneződése (cianózis) léphet fel.

Túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni az Aleve Extra 660 mg retard tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben a következő mellékhatásokat tapasztalja, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:

• gyomor-bél rendszeri fekély, vérzéssel és/vagy átfúródással. Tünetei: vérhányás, szurokszéklet, súlyos hasi fájdalom.

• anafilaxia/ anafilaktoid reakció. A reakció tünetei a következők lehetnek: arcduzzanat, nyelvduzzanat, torokduzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés és vérnyomásesés egészen az életveszélyes sokkot okozó állapotig.

• amennyiben fertőzés jelei mutatkoznak, vagy rosszabbodik a fertőzés.

További mellékhatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

központi idegrendszeri tünetek, például fejfájás vagy szédülés. Gyomor-bélrendszeri tünetek, mint emésztési zavar, hányinger, gyomorégés, hasi fájdalom.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

kábultság, álmatlanság, álmosság, látászavar, hányás, székrekedés vagy hasmenés, vizeletkiválasztás csökkenése, duzzanat (ödéma), túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak bőrkiütéssel, bőrviszketéssel, apró vérzésekkel a bőrön és a nyálkahártyán, diffúz bőrvérzéssel, csalánkiütéssel, érödemával; nyugtalanság, ingerlékenység, kimerültség, végtagok ödémája (különösen magas vérnyomásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetén), láz, hidegrázás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

forgó jellegű szédülés, gyomor-bél rendszeri vérzés, vesekárosodás.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

szívelégtelenség, magas vérnyomás, tüdőödéma, szívdobogásérzés. Vérképzőrendszeri eltérések [csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, csökkent granulocitaszám, valamennyi vérsejt számának kóros csökkenése/refrakter vérszegénység, a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénység (hemolítikus anémia), megnövekedett eozinofil sejtszám]. Kezdeti tünetek lehetnek a láz, torokfájdalom, felszíni szájsebek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, orrvérzés és bőrvérzések. Gondolkodásbeli zavar, görcsroham. Szaruhártyahomály, a látóideg elülső részének (papilla) gyulladása, ödémája, látóideg-gyulladás. Fülcsengés, halláskárosodás. Szájnyálkahártya-gyulladás, nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, vastagbélgyulladás, aftás fekélyek, bélfekélyek. Vesegyulladás, veseszövet-elhalás, megnövekedett húgysavszint a vérben, akut veseelégtelenség, vérvizelés, fehérjevizelés. Kopaszság (általában visszafordítható), izzadás, fényérzékenység és fényérzékenységi reakciók (köztük pszeudoporfíria), gennyes tüszők, eritéma multiforme (céltábla alakú vörös kiütések vagy hólyagok), kiütések, hólyagos reakciók beleértve a Stevens–Johnson-szindrómát is és a toxikus szövet elhalás (Lyell-szindróma), övsömör, bőr göbös beszűrődése (eritéma nodozum), szisztémás lupusz eritematózusz, porfíria, a felhám keletkezésekor kialakuló, hólyagos kiütésekkel járó betegség (epidermolízis bullóza). Aszeptikus agyhártyagyulladás tünetei a következőkkel társulva: súlyos fejfájás, hányinger, hányás, láz, nyakmerevség és tudatzavar. Autoimmun betegségben szenvedők (szisztémás lupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegség) hajlamosnak tűnnek erre a mellékhatásra. Érgyulladás. Májkárosodás, májgyulladás (halálos kimenetelű is) és sárgaság. Depresszió, rendellenes álmok, koncentrációs zavar. Nehézlégzés, asztmás rohamok, tüdőgyulladás. Emelkedett szérum-kreatininszint, emelkedett májenzimértékek, megnövekedett káliumszint a vérben.

Nem ismert:

• kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet, a májenzimszintek emelkedése, vérképeltérés (eozinofília – az egyik fehérvérsejttípus megemelkedett szintje), megnagyobbodott nyirokcsomók és más szervek érintettsége (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, más néven DRESS). Lásd még 2. pont.

• mindig ugyanazon a helyen jelentkező (fix) gyógyszerkiütés néven ismert jellegzetes allergiás bőrreakció, amely általában ugyanazo(ko)n a hely(ek)en jelenik meg a gyógyszerrel való ismétlődő kezelés után, és kerek vagy ovális, vörös foltok és bőrduzzanat, hólyagok (csalánkiütés) képében, illetve viszketés formájában jelentkezhet.

• mellkasi fájdalom, ami a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet.

Az Aleve Extra 660 mg retard tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának a kockázata.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Aleve Extra 660 mg retard tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/ Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aleve Extra 660 mg retard tabletta?

A készítmény hatóanyaga: 660 mg naproxén-nátriumot tartalmaz retard tablettánként. Ebből 264 mg található az azonnal felszabaduló rétegben és 396 mg található a retard felszabadulást biztosító rétegben.

Egyéb összetevők:

Tablettamag: povidon K30, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, tisztított víz, hipromellóz 2208, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Filmbevonat: Opadry ® 03F99004 Blue, amely a következőket tartalmazza: hipromellóz 2910, titán-dioxid (E171), indigókármin alumínium lakk (E 132), makrogol 8000.

Fényesítőanyag: karnubaviasz.

Milyen az Aleve Extra 660 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kék színű, hosszúkás alakú, 19 mm × 9 mm méretű filmtabletta, az egyik oldalán „BAYER” mélynyomású felirattal ellátva.

Ez a készítmény 4 db, 8 db vagy 12 db tablettát tartalmazó kiszerelésben, PET/LDPE/Al/EAA laminált tasakokat tartalmazó dobozban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft.

1117 Budapest, Dombóvári út 26.

Magyarország

Gyártó:

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

06803 Bitterfeld-Wolfen

Salegaster Chaussee 1

Németország

OGYI-T-8021/06-08

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. február.