Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=121348
Wamlox 5 mg/80 mg filmtabletta
Wamlox 5 mg/160 mg filmtabletta
Wamlox 10 mg/160 mg filmtabletta
amlodipin/valzartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizárĂłlag Ă–nnek Ărta fel. Ne adja át a kĂ©szĂtmĂ©nyt másnak, mert számára ártalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂĽnetei az Ă–nĂ©hez hasonlĂłak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Wamlox Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. Tudnivalók a Wamlox szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Wamlox-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Wamlox-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tĂpusĂş gyĂłgyszer a Wamlox Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Wamlox filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt. Mindkét vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását.
A valzartán az „angiotenzin II‑receptor-antagonisták”-nak nevezett gyĂłgyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin II a szervezetben termelĹ‘dik, Ă©s Ă©rszűkĂtĹ‘ hatásĂş, ezáltal emeli a vĂ©rnyomást. A valzartán az angiotenzin II hatását gátolja.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek összehúzódását gátolja. Ennek eredményeként az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
A Wamlox a magas vérnyomás kezelésére szolgál olyan felnőtteknél, akiknek a vérnyomását önmagában adott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően csökkenteni.
2. Tudnivalók a Wamlox szedése előtt
Ne szedje a Wamlox-ot
ha allergiás az amlodipinre vagy bármilyen más kalciumcsatorna-blokkolóra. Ez viszketéssel, a bőr kivörösödésével vagy nehézlégzéssel társulhat.
ha allergiás a valzartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a Wamlox‑ot.
ha súlyos máj- vagy epebetegségben, például biliáris cirrózisban (az epeutak elzáródása vagy fertőződése miatt kialakuló májzsugor), vagy kolesztázisban (az epe elfolyásának csökkenése vagy megszűnése) szenved;
ha több mint 3 hĂłnapos terhes. (A terhessĂ©g korai szakaszában is javasolt elkerĂĽlni a Wamlox szedĂ©sĂ©t, lásd a TerhessĂ©g cĂmű rĂ©szt).
ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotónia);
ha aortabillentyű szűkĂĽlete (aorta sztenĂłzis) vagy kardiogĂ©n sokkja van (egy olyan betegsĂ©g, amikor a szĂv nem kĂ©pes elegendĹ‘ vĂ©rrel ellátni a szervezetet);
ha szĂvrohamot követĹ‘en szĂvelĂ©gtelensĂ©gben szenved;
ha magas a vĂ©rcukorszintje Ă©s 2-es tĂpusĂş cukorbetegsĂ©gben (más nĂ©ven nem inzulinfĂĽggĹ‘ diabĂ©tesz mellitusz) szenved vagy károsodott a veseműködĂ©se Ă©s aliszkirĂ©n hatĂłanyag tartalmĂş vĂ©rnyomáscsökkentĹ‘ gyĂłgyszeres kezelĂ©st kap.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Wamlox tablettát és beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Wamlox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha hányt vagy hasmenése volt;
ha máj- vagy vesebetegségben szenved;
ha veseátültetésen esett át, vagy veseartéria-szűkületben szenved;
ha a mellékveséket érintő, „primer hiperaldoszteronizmusnak” nevezett betegségben szenved.
ha szĂvelĂ©gtelensĂ©ge volt vagy szĂvrohamot szenvedett. A kezdĹ‘ adagot illetĹ‘en gondosan kövesse kezelĹ‘orvosa utasĂtásait. KezelĹ‘orvosa ellenĹ‘rizheti mĂ©g a veseműködĂ©sĂ©t is.
ha kezelĹ‘orvosa elmondása szerint beszűkĂĽltek a szĂvbillentyűi (aorta vagy mitrális sztenĂłzis), vagy a szĂvizom vastagsága kĂłrosan megnövekedett (obstruktĂv hipertrĂłfiás kardiomiopátia);
ha más gyógyszerek (köztük az angiotenzin-konvertáló enzim‑gátlók) szedése közben vizenyőt észlelt, különösen, ha az az arcán és a torkában alakult ki. Ha ilyen tünetei vannak, hagyja abba a Wamlox szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához. Soha többé nem szedhet Wamlox-ot.
ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
ACE‑gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a „Ne szedje a Wamlox-ot” pontban szereplő információkat.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné a Wamlox tablettát.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a Wamlox alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba a Wamlox alkalmazását.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem ajánlott a Wamlox szedése.
Egyéb gyógyszerek és a Wamlox
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Néhány esetben előfordulhat, hogy abba kell hagynia az egyik gyógyszer szedését. Ez kiemelten vonatkozik az alább felsorolt gyógyszerekre:
a vérnyomás csökkentésére használt egyéb gyógyszerek, ACE‑gátlók vagy aliszkirén;
vĂzhajtĂłk (a vizelet mennyisĂ©gĂ©t növelĹ‘ gyĂłgyszerek);
lĂtium (a depressziĂł bizonyos formáinak kezelĂ©sĂ©re szolgálĂł gyĂłgyszer);
káliummegtakarĂtĂł vĂzhajtĂłk, káliumpĂłtlĂł kĂ©szĂtmĂ©nyek, káliumtartalmĂş sĂłpĂłtlĂłk Ă©s egyĂ©b vegyĂĽletek, amelyek megemelhetik a vĂ©r káliumszintjĂ©t;
a fájdalomcsillapĂtĂł gyĂłgyszerek bizonyos csoportjai, melyeket nem-szteroid gyulladáscsökkentĹ‘ gyĂłgyszereknek (NSAID-ok) vagy szelektĂv ciklooxigenáz-2 gátlĂłknak (COX-2 gátlĂłknak) neveznek. KezelĹ‘orvosa a vesefunkciĂł ellenĹ‘rzĂ©sĂ©t is kĂ©rheti;
görcsgátló szerek (például karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon);
közönséges orbáncfű;
nitroglicerin Ă©s más nitrátok vagy egyĂ©b, „értágĂtĂłnak” nevezett gyĂłgyszerek;
HIV/AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ritonavir, indinavir, nelfinavir);
gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ketokonazol, itrakonazol);
a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antibiotikumok) mint például a rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin;
verapamil, diltiazem (szĂvgyĂłgyszerek);
szimvasztatin (egy, a magas koleszterinszint beállĂtására alkalmazott gyĂłgyszer);
dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió);
az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott gyógyszerek (ciklosporin, takrolimusz).
A Wamlox egyidejű bevétele étellel és itallal
A Wamlox-ot szedĹ‘ emberek nem fogyaszthatnak grĂ©pfrĂştot Ă©s grĂ©pfrĂştlevet. Ennek az az oka, hogy a grĂ©pfrĂşt Ă©s a grĂ©pfrĂştlĂ© emelheti az amlodipin nevű hatĂłanyag vĂ©rszintjĂ©t, ami a Wamlox vĂ©rnyomáscsökkentĹ‘ hatásának kiszámĂthatatlan növekedĂ©sĂ©t okozhatja.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
FeltĂ©tlenĂĽl közölje kezelĹ‘orvosával, ha Ăşgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). KezelĹ‘orvosa rendszerint azt tanácsolja majd Ă–nnek, hogy hagyja abba a Wamlox szedĂ©sĂ©t a tervezett terhessĂ©g elĹ‘tt, vagy amint megtudja, hogy terhes, Ă©s a Wamlox helyett egyĂ©b gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t fogja ajánlani. A Wamlox alkalmazása nem ajánlott a terhessĂ©g korai szakaszában (elsĹ‘ 3 hĂłnap), Ă©s szednie, ha több mint 3 hĂłnapos terhes, mert sĂşlyosan károsĂthatja a magzatot, ha azt a terhessĂ©g harmadik hĂłnapja után szedik.
Szoptatás
Az amlodipin kis mennyiségben igazoltan átjut az anyatejbe. Közölje kezelőorvosával, ha gyermeket szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd. Szoptató anyák számára nem javasolt a Wamlox-kezelés és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatásai a gĂ©pjárművezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂĽksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Ez a gyógyszer szédülést okozhat, ami befolyásolhatja a koncentrálóképességet. Ennek megfelelően, ha Ön nem tudja biztosan, hogy ez a gyógyszer milyen hatással lesz Önre, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen koncentrációt igénylő tevékenységeket.
A Wamlox nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Wamlox-ot?
A gyĂłgyszert mindig a kezelĹ‘orvosa által elmondottaknak megfelelĹ‘en szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetĹ‘en, kĂ©rdezze meg kezelĹ‘orvosát. Ezzel biztosĂthatja a legjobb eredmĂ©nyt Ă©s csökkenti a mellĂ©khatások kialakulásának kockázatát.
A kĂ©szĂtmĂ©ny ajánlott adagja napi 1 tabletta.
A tablettát minden nap azonos időpontban ajánlott bevenni.
A tablettákat egy pohár vĂzzel kell bevenni.
A Wamlox étkezés közben, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető. Ne vegye be a Wamlox-ot grépfrúttal vagy grépfrútlével.
A kezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adag alkalmazását javasolhatja Önnek.
Ne vegyen be az elĹ‘Ărtnál több tablettát.
A Wamlox alkalmazása idősebb (65 év és a feletti) betegeknél
Az adag emelésekor a kezelőorvosnak óvatosságra van szüksége.
Ha az elĹ‘Ărtnál több Wamlox-ot vett be
Ha az elĹ‘Ărtnál több Wamlox tablettát vett be vagy más vette be az Ă–n tablettáit, haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz.
Folyadékfelhalmozódás alakulhat ki a tüdejében (tüdőödéma), ami nehézlégzést okozhat. Ez a gyógyszer bevétele után akár 24-48 órával is kialakulhat.
Ha elfelejtette bevenni a Wamlox-ot
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, pótolja amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, ne vegye be az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Wamlox szedését
A Wamlox-kezelĂ©s leállĂtása sĂşlyosbĂthatja a betegsĂ©gĂ©t. Ne hagyja abba a gyĂłgyszere szedĂ©sĂ©t, csak akkor, ha kezelĹ‘orvosa azt mondja Ă–nnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatásokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi beavatkozást igényelhetnek:
KevĂ©s betegnĂ©l jelentkeztek ezek a sĂşlyos mellĂ©khatások (1000-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet). Ha az alábbiak bármelyikĂ©t tapasztalja, haladĂ©ktalanul Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát:
Allergiás reakció, mely kiütéssel, viszketéssel, az arc, ajkak vagy a nyelv duzzanatával, légzési nehézséggel, alacsony vérnyomással (szédülés, gyengeség) jár.
A Wamlox egyéb lehetséges mellékhatásai:
Gyakori (10-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): Influenza; orrdugulás, torokfájás Ă©s nyelĂ©si nehezĂtettsĂ©g; fejfájás; a kar, kĂ©zfej, láb, boka vagy lábfej duzzanata; fáradtság; asztĂ©nia (gyengesĂ©g); az arc Ă©s/vagy a nyak terĂĽletĂ©t Ă©rintĹ‘ bĹ‘rpĂr Ă©s melegsĂ©g.
Nem gyakori (100-bĂłl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): SzĂ©dĂĽlĂ©s; Ă©melygĂ©s Ă©s hasfájás; szájszárazság; aluszĂ©konyság; a kezek Ă©s lábak bizsergĂ©se vagy zsibbadása; szĂ©dĂĽlĂ©s; gyors szĂvverĂ©s, szĂvdobogás; felálláskor jelentkezĹ‘ szĂ©dĂĽlĂ©s; köhögĂ©s; hasmenĂ©s; szĂ©krekedĂ©s; bĹ‘rkiĂĽtĂ©s; bĹ‘rpĂr; ĂzĂĽleti duzzanat; hátfájás; ĂzĂĽleti fájdalom.
Ritka (1000-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): Szorongás; fĂĽlcsengĂ©s; ájulás; a szokásosnál nagyobb mennyisĂ©gű vizeletĂĽrĂtĂ©s vagy sĂĽrgetĹ‘ vizelĂ©si kĂ©nyszer; erekciĂł kialakulásának vagy fenntartásának kĂ©ptelensĂ©ge; elnehezĂĽlt vĂ©gtagok, alacsony vĂ©rnyomás, szĂ©dĂĽlĂ©ssel Ă©s gyengesĂ©ggel; fokozott izzadás; testszerte jelentkezĹ‘ kiĂĽtĂ©s; viszketĂ©s; izomgörcsök.
Ha ezek bármelyike sĂşlyos formában jelentkezik, Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát.
Az önmagában alkalmazott amlodipin vagy valzartán mellett jelentett olyan mellékhatások, melyek egyikét sem észlelték a Wamlox esetén, vagy nagyobb gyakorisággal észlelték, mint a Wamlox esetén:
Amlodipin
Ha a következő nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnal beszéljen kezelőorvosával:
Hirtelen kialakulĂł sĂpolĂł lĂ©gzĂ©s, mellkasi fájdalom, lĂ©gszomj, lĂ©gzĂ©si nehĂ©zsĂ©g.
A szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata.
A nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz.
SĂşlyos bĹ‘rreakciĂłk, beleĂ©rtve a sĂşlyos bĹ‘rkiĂĽtĂ©st, csalánkiĂĽtĂ©st, egĂ©sz testre kiterjedĹ‘ bĹ‘rpĂrt, sĂşlyos viszketĂ©s, a bĹ‘r felhĂłlyagosodását, hámlását, duzzanatát, nyálkahártya gyulladást (Stevens–Johnson-szindrĂłma, toxikus epidermális nekrolĂzis) vagy egyĂ©b allergiás reakciĂłkat.
SzĂvinfarktus, szĂvritmus zavar.
Hasnyálmirigy-gyulladás, ami rossz közérzettel társuló, erős hasi és hátfájdalmat okoz.
A következő mellékhatásokat jelentették. Ha bármelyik előfordul Önnél vagy egy hétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát.
Gyakori (10-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): SzĂ©dĂĽlĂ©s, aluszĂ©konyság; szĂvdobogásĂ©rzĂ©s (szabálytalan szĂvverĂ©s); az arc kipirulása, bokaduzzanat (ödĂ©ma); hasi fájdalom, hányinger.
Nem gyakori (100-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): Hangulatváltozások, szorongás, depressziĂł, álmatlanság, remegĂ©s, az ĂzĂ©rzĂ©s zavara, eszmĂ©letvesztĂ©s, fájdalomĂ©rzĂ©s csökkenĂ©se; látászavarok, látáskárosodás, fĂĽlcsengĂ©s; alacsony vĂ©rnyomás; tĂĽsszögĂ©s/orrfolyás az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz); emĂ©sztĂ©si zavarok, hányás; hajhullás, fokozott verejtĂ©kezĂ©s, viszketĂ©s, a bĹ‘r elszĂnezĹ‘dĂ©se; vizeletĂĽrĂtĂ©si zavarok, fokozott Ă©jszakai vizelĂ©si inger, gyakoribb vizeletĂĽrĂtĂ©s; az erekciĂł fenntartásának kĂ©ptelensĂ©ge (impotencia), fĂ©rfiaknál kellemetlen Ă©rzĂ©s az emlĹ‘kben vagy az emlĹ‘k megnagyobbodása, fájdalom, rossz közĂ©rzet, izomfájdalom, izomgörcsök; testtömeg-gyarapodás Ă©s testtömegcsökkenĂ©s.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Zavartság.
Nagyon ritka (10 000-bĹ‘l legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): Csökkent fehĂ©rvĂ©rsejtszám, csökkent vĂ©rlemezkeszám, ami szokatlan vĂ©raláfutásokat, vĂ©rzĂ©kenysĂ©get okozhat (vörösvĂ©rtest károsodás); emelkedett vĂ©rcukorszint (hiperglikĂ©mia); Ănyduzzanat, a has felfĂşvĂłdása (gasztritisz); megváltozott májműködĂ©s, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, májenzimszint-emelkedĂ©s, ami befolyásolhatja nĂ©hány orvosi vizsgálat eredmĂ©nyĂ©t; fokozott izomfeszessĂ©g; Ă©rgyulladás, gyakran bĹ‘rkiĂĽtĂ©ssel, fĂ©nyĂ©rzĂ©kenysĂ©g; izommerevsĂ©g, izomremegĂ©s Ă©s/vagy mozgászavarok összessĂ©gĂ©bĹ‘l állĂł kĂłrkĂ©pek.
Nem ismert (a rendelkezĂ©sre állĂł adatokbĂłl a gyakoriság nem állapĂthatĂł meg): RemegĂ©s, merev testtartás, maszkszerű arc, lassĂş mozdulatok Ă©s csoszogĂł, kiegyensĂşlyozatlan járás.
Valzartán
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): A bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma), amely olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés.
Nem ismert gyakoriságĂş mellĂ©khatás (a rendelkezĂ©sre állĂł adatok alapján a gyakoriság nem állapĂthatĂł meg): A vörösvĂ©rtestek számának csökkenĂ©se, láz, fertĹ‘zĂ©s okozta torokfájás vagy szájfekĂ©lyek; spontán kialakulĂł vĂ©rzĂ©s Ă©s bĹ‘rvĂ©rzĂ©s; magas káliumszint a vĂ©rben; rendellenes májfunkciĂłs laboreredmĂ©nyek; csökkent veseműködĂ©s Ă©s sĂşlyos mĂ©rtĂ©kben csökkent veseműködĂ©s; duzzanat, fĹ‘kĂ©nt az arcon Ă©s a torokban; izomfájdalom; kiĂĽtĂ©s, bĂborvörös foltok; láz; viszketĂ©s; allergiás reakciĂłk; a bĹ‘r felhĂłlyagosodása (egy dermatitisz bullĂłzának nevezett betegsĂ©g tĂĽnete).
Ha ezek bármelyikĂ©t tapasztalja, haladĂ©ktalanul Ă©rtesĂtse kezelĹ‘orvosát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Wamlox-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a háztartási hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a már nem használt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĹ‘segĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Wamlox?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyagai az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) Ă©s a valzartán.
Wamlox 5 mg/80 mg filmtabletta:
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Wamlox 5 mg/160 mg filmtabletta:
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Wamlox 10 mg/160 mg filmtabletta:
10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
EgyĂ©b összetevĹ‘k: mikrokristályos cellulĂłz, magnĂ©zium-sztearát, kroszkarmellĂłz nátrium, povidon K25, nátrium-laurilszulfát, mannit Ă©s vĂzmentes, kolloid szilĂcium-dioxid a tabletta magban Ă©s poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3000, talkum Ă©s sárga vas-oxid (E172) a filmbevonatban.
Milyen a Wamlox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Wamlox 5 mg/80 mg filmtabletta: barnássárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű filmtabletta, sötét pöttyök előfordulhatnak a tablettán (tabletta átmérője: 8 mm, vastagsága: 3,0 mm – 4,3 mm)
Wamlox 5 mg/160 mg filmtabletta: barnássárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, sötét pöttyök előfordulhatnak a tablettán (tabletta méretei: 13 mm × 8 mm, vastagsága: 3,8 mm – 5,4 mm).
Wamlox 10 mg/160 mg filmtabletta: halvány barnás narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta (tabletta méretei: 13 mm × 8 mm, vastagsága: 3,8 mm – 5,4 mm).
10 db, 14 db, 28 db, 30 db, 56 db, 60 db, 84 db, 90 db, 98 db és 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Szlovénia
Gyártó:
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
KRKA – FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország, Szlovákia, Bulgária, Csehország, Szlovénia, Észtország, Horvátország, Lettország, Litvánia, Lengyelország, Románia, Ausztria |
Wamlox |
Németország |
Amlo-Valsacor |
Wamlox 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22983/01 14× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/02 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/03 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/04 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/05 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/06 84× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/07 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
Wamlox 5 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22983/08 14× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/09 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/10 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/11 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/12 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/13 84× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/14 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
Wamlox 10 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22983/15 14× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/16 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/17 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/18 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/19 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/20 84× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22983/21 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.