Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=124306

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Linezolid Krka 600 mg filmtabletta

linezolid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Linezolid Krka 600 mg filmtabletta (a továbbiakban Linezolid Krka) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Linezolid Krka szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Linezolid Krka‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Linezolid Krka‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Linezolid Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Linezolid Krka az oxazolidinonok csoportjába tartozó antibiotikum, amely bizonyos fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) szaporodását gátolja. Ez a gyógyszer tüdőgyulladás és egyes bőrt vagy a bőr alatti szöveteket érintő fertőzések kezelésére alkalmazható. A kezelőorvosa dönti el, hogy a Linezolid Krka alkalmas‑e az Ön a fertőzésénék kezelésére.

2. Tudnivalók a Linezolid Krka szedése előtt

Ne szedje a Linezolid Krka‑t

• ha allergiás a linezolidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha jelenleg vagy az elmúlt két hétben monoamin‑oxidáz‑gátlóként (MAOI) ismert gyógyszert (pl. fenelzint, izokarboxazidot, szelegilint, moklobemidet) szed vagy szedett.

Ezek a gyógyszerek depresszió vagy Parkinson‑kór kezelésére alkalmasak.

• ha szoptat, mivel a Linezolid Krka átjut az anyatejbe és hatást gyakorolhat a csecsemőre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Linezolid Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Előfordulhat, hogy a Linezolid Krka nem alkalmas az Ön számára, ha az alábbi kérdések bármelyikére igen a válasz. Ebben az esetben szóljon a kezelőorvosának, aki a kezelés előtt vagy alatt ellenőrizheti az Ön általános egészségi állapotát és a vérnyomását, vagy úgy határozhat, hogy egy másik kezelés megfelelőbb az Ön számára.

Ha nem biztos benne, hogy az alábbiak bármelyike vonatkozik-e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát.

• Magas-e az Ön vérnyomása, függetlenül attól, hogy szed-e gyógyszereket erre?

• Megállapítottak-e Önnél fokozott pajzsmirigyműködést?

• Van-e Önnek mellékvesedaganata (feokromocitóma) vagy úgynevezett karcinoid szindrómája? (Ez utóbbit a hormonrendszert érintő daganatok okozzák, tünetei lehetnek hasmenés, a bőr kipirulása, asztmás légzés.)

• Szenved-e Ön mániás depresszióban, skizofréniával együtt jelentkező kedélybetegségben, mentális (értelmi) zavarokban?

• Szerepel-e az Ön kórtörténetében alacsony vérnátriumszint, vagy szed-e a vér nátriumszintjét csökkentő gyógyszereket, például vízhajtókat (ilyen például a hidroklorotiazid)?

• Szed-e Ön valamilyen opioid típusú gyógyszert?

Bizonyos gyógyszerek – beleértve az antidepresszánsokat és az opioidokat – és a Linezolid Krka együttes alkalmazása szerotonin-szindrómához, egy potenciálisan életveszélyes állapothoz vezethet (lásd 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a Linezolid Krka” és 4. pont).

A Linezolid Krka fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Linezolid Krka szedése előtt szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének:

• ha idős

• ha könnyen keletkeznek Önnél véraláfutások és vérzések

• ha vérszegény (alacsony a vörösvérsejtszáma)

• ha hajlamos a fertőzésekre

• ha korábban görcsrohamai voltak

• ha máj‑ vagy vesebetegségben szenved, különösen akkor, ha művesekezelésben részesül (dializálják)

• ha hasmenése van.

Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a kezelés alatt az alábbiak jelentkeznek:

• Látászavarok, például homályos látás, megváltozott színlátás, nehezen látja a részleteket, vagy kisebb lesz a látótere.

• Az érzékelés elvesztése, vagy szúró-bizsergő érzés a karokban vagy a lábakban.

• Az antibiotikumok, többek között a Linezolid Krka szedése alatt és után hasmenés jelentkezhet Önnél. Amennyiben ez súlyos vagy tartós, illetve ha azt észleli, hogy a széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Linezolid Krka szedését, és beszéljen kezelőorvosával. Ilyen esetben nem szabad a bélmozgást leállító vagy lassító gyógyszereket szednie!

• Ismételten hányingere van vagy hány, fáj a hasa vagy szapora lesz a légzése.

• Megmagyarázhatatlan izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség, és/vagy sötét vizelet. Ezek egy súlyos, az izomszövet pusztulásával járó állapot (rabdomiolízis) jelei lehetnek, amely vesekárosodáshoz vezethet.

• Izomgyengeséggel, fejfájással, zavartsággal és memóriazavarral jelentkező rosszullét, amelyek alacsony nátriumszintre utalhatnak.

Gyermekek és serdülők

A Linezolid Krka‑t általában nem alkalmazható gyermekek és serdülők (18 év alattiak) kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és a Linezolid Krka

Fennáll annak a kockázata, hogy néha a Linezolid Krka kölcsönhatásba léphet bizonyos egyéb gyógyszerekkel, és olyan mellékhatásokat okoz, mint például vérnyomás‑, testhőmérséklet‑ vagy pulzusszám-változás.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi vagy szedte az utóbbi két hétben, mivel a Linezolid Krka‑t tilos szednie, ha már ilyen gyógyszereket kap vagy kapott a közelmúltban (lásd még a 2. pont „Ne szedje a Linezolid Krka‑t” c. része):

• monoamin‑oxidáz gátlók (MAOI‑k, például fenelzin, izokarboxazid, szelegilin, moklobemid). Ezeket a gyógyszereket a depresszió vagy a Parkinson‑kór kezelésére adhatják.

Akkor is szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket szedi. Lehet, hogy kezelőorvosa ennek ellenére is a Linezolid Krka alkalmazása mellett dönt, azonban ellenőriznie kell az Ön általános egészségi állapotát és vérnyomását a kezelés előtt és alatt. A kezelőorvosa úgy is dönthet, hogy egy másik kezelés jobb az Ön számára.

- A váladék kiürülését elősegítő gyógyszerek, a meghűlés vagy influenza olyan gyógyszerei, mint a pszeudoefedrin‑ vagy fenilpropanolamin tartalmú gyógyszerek.

- Asztma kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek, például szalbutamol, terbutalin, fenoterol.

- Triciklikus antidepresszánsok vagy szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI) típusú depresszió elleni gyógyszerek (antidepresszánsok), például amitriptilin, citalopram, klomipramin, dozulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, szertralin.

- Migrén kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a szumatriptán és a zolmitriptán.

- Hirtelen fellépő, súlyos allergiás reakciók kezelésére használt gyógyszerek, például az adrenalin (epinefrin).

- Vérnyomásemelő gyógyszerek, például noradrenalin (norepinefrin), dopamin és dobutamin.

- Közepes vagy nagyfokú fájdalom kezelésére használt opioidok, például a petidin.

- Szorongásos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a buspiron;

- Vérrögképződést gátló gyógyszerek, például a warfarin.

- Rifampicin (egy antibiotikum).

A Linezolid Krka egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

• A Linezolid Krka‑t étkezés előtt, étkezés közben vagy étkezés után is beveheti.

• Kerülje az érett sajtok, élesztőkivonatok vagy szójakivonatok (például szójaszósz) valamint az alkohol, különösen a csapolt sör és a bor nagymennyiségű fogyasztását. Ez azért fontos, mert a Linezolid Krka reakcióba léphet a bizonyos ételekben természetesen előforduló tiraminnak nevezett anyaggal, ami vérnyomás‑emelkedést válthat ki.

• Ha evés vagy ivás után lüktető fejfájása jelentkezik, azonnal szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Linezolid Krka terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert, ezért a készítményt nem szabad terhesség alatt szedni, csak akkor, ha azt kezelőorvosa javasolja. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Linezolid Krka alkalmazása alatt nem szabad szoptatni, mivel a hatóanyag bejut az anyatejbe, és hatást gyakorolhat a csecsemőre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Linezolid Krka szédülést vagy látászavarokat okozhat. Ha ez bekövetkezne, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket. Ne feledje, hogy ha rosszul érzi magát, ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Linezolid Krka nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Linezolid Krka‑t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer (vagyis tizenkét óránként) 1 db (600 mg‑os linezolid) filmtabletta. A filmtablettát egészben, vízzel nyelje le.

Ha művesekezelést végeznek Önnél, a Linezolid Krka‑t a művesekezelés után kell bevennie.

A kezelés időtartama általában 10–14 nap, de a terápia legfeljebb 28 napig is tarthat. A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták 28 napnál tovább tartó kezelések esetén. A kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mennyi ideig kell Önt kezelni.

A Linezolid Krka szedése során kezelőorvosának rendszeresen kell Önnél vérvizsgálatokat végeznie, hogy ellenőrizze a vérsejtek számát.

Kezelőorvosának rendszeres látásvizsgálatot is kell végeztetnie Önnél, amennyiben a Linezolid Krka‑t 28 napnál tovább szedi.

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél

A Linezolid Krka általában nem alkalmazható gyermekek és serdülők (18 év alattiak) kezelésére.

Ha az előírtnál több Linezolid Krka‑t vett be

Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gyógyszerésznek.

Ha elfelejtette bevenni a Linezolid Krka‑t

Vegye be a kihagyott filmtablettát amint eszébe jut. A következő filmtablettát 12 órával ezután vegye be, a filmtabletták szedését pedig 12 óránként folytassa. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Linezolid Krka szedését

Fontos, hogy a Linezolid Krka szedését addig folytassa, amíg kezelőorvosa a kezelés leállítására nem utasítja.

Ha abbahagyja a kezelést és az eredeti tünetek visszatérnek, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gyógyszerésznek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Linezolid Krka súlyos mellékhatásai a következők (zárójelben a gyakorisággal):

Azonnal szóljon kezelőorvosának, gondozását végző egészségügyi szakembernek vagy gyógyszerészének, ha a Linezolid Krka‑val végzett kezelés során az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli:

• Súlyos bőrrendellenességek (nem gyakori), vizenyős duzzanat, különösen az arc környékén és a nyakon (nem gyakori), zihálás és/vagy légzési nehézség (ritka). Ez allergiás reakció jele lehet, amely esetben szükségessé válhat a Linezolid Krka szedésének leállítása. Bőrreakciók, például az erek gyulladása miatt kialakuló kiemelkedő lila kiütés (ritka), vörös, fájdalmas és hámló bőrelváltozás (dermatitisz) (nem gyakori), bőrkiütés (gyakori), viszketés (gyakori).

• Látászavarok (nem gyakori), például homályos látás (nem gyakori), a színlátás megváltozása (nem ismert gyakorisággal), ha nehezen látja a részleteket (nem ismert gyakorisággal), vagy beszűkül a látótere (ritka).

• Súlyos fokú hasmenés, véres és/vagy nyákos széklettel (antibiotikum‑kezeléssel összefüggő vastagbélgyulladás [kolitisz], beleértve az álhártyás vastagbélgyulladást is), amely ritka esetekben életveszélyes szövődmények kialakulásához vezethet (nem gyakori).

• Ismétlődő hányinger vagy hányás, hasi fájdalom vagy szapora légzés (ritka).

• A linezolid alkalmazásával kapcsolatban beszámoltak görcsrohamokról (nem gyakori).

• Szerotonin-szindróma (nem ismert gyakorisággal): Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha izgatottság, zavartság, delírium, izommerevség, izomremegés, koordinációs zavar, görcsroham, szapora szívverés, súlyos légzési problémák és hasmenés (ami szerotonin-szindrómára utal) lép fel, egyéb szelektív szerotoninvisszavétel-gátlóként (SSRI) ismert depresszió elleni gyógyszerek (antidepresszánsok) vagy opioidok egyidejű szedése mellett (lásd 2. pont).

• Hasnyálmirigy-gyulladás (nem gyakori).

• Megmagyarázhatatlan vérzések vagy véraláfutások, amelyek bizonyos vérsejtek számának megváltozásával hozhatók összefüggésbe, és hatással lehetnek a véralvadásra, vagy vérszegénységhez vezethetnek (gyakori).

• Bizonyos sejtek számának megváltozása a vérben, ami a fertőzésekkel szembeni ellenállását befolyásolhatja (nem gyakori), fertőzés jelei lehetnek többek között: láz (gyakori), torokfájás (nem gyakori), szájban megjelenő fekélyek (nem gyakori), fáradékonyság (nem gyakori).

• Rabdomiolízis (ritka): a jelek és tünetek közé tartozik a megmagyarázhatatlan izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség, és/vagy sötét vizelet. Ezek egy súlyos, az izomszövet pusztulásával járó állapot (rabdomiolízis) jelei lehetnek, amely vesekárosodáshoz vezethet.

• Görcsrohamok (nem gyakori).

• Átmeneti agyi vérellátási zavar (az agy vérkeringésének átmeneti zavara, ami rövidtávon olyan tüneteket okozhat, mint a látásvesztés, a lábak és a karok gyengesége, zavart beszéd, eszméletvesztés) (nem gyakori).

• „Fülcsengés” (tinnitusz) (nem gyakori).

Zsibbadásról, bizsergésről vagy homályos látásról számoltak be olyan betegek, akiknek a linezolidot több mint 28 napig adták. Ha látászavarokat tapasztal, a lehető leghamarabb forduljon a kezelőorvosához.

Egyéb mellékhatások, többek között:

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Gombás fertőzések, különösen hüvelygomba vagy szájpenész

• Fejfájás

• Fémes íz érzése a szájban

• Hasmenés, hányinger vagy hányás

• Egyes vérvizsgálati eredmények megváltozása, beleértve azon fehérjék, ionok vagy enzimek szintjét mérő vizsgálatokat, amelyek a vese‑ vagy a májműködést jellemzik, vagy a vércukorszint változásait.

• Alvászavarok

• Vérnyomás‑emelkedés

• Vérszegénység (alacsony vörösvértest szám)

• Szédülés

• Helyi vagy generalizált hasi fájdalom

• Székrekedés

• Emésztési panaszok

• Helyi fájdalom

• A vérlemezkék számának csökkenése

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Nőknél jelentkező hüvelygyulladás, vagy a nemi szerv területének gyulladása

• Bizsergés- vagy zsibbadásérzés

• Nyelvduzzanat, nyelvfájdalom vagy a nyelv elszíneződése

• Szájszárazság

• Gyakoribb vizeletürítés

• Hidegrázás

• Szomjúságérzet

• Fokozott verejtékezés.

• Alacsony nátriumszint a vérben (hiponatrémia).

• Veseelégtelenség

• Hasi puffadás

• Emelkedett kreatininszint

• Gyomorfájdalom

• Szívritmuszavar (pl. szaporább szívverés)

• Vérsejtszám csökkenése

• Gyengeség és/vagy érzékszervi változások

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

• A fogfelület elszíneződése, amit fogorvosi segítséggel lehet eltávolítani (kézi fogkőeltávolítás)

Az alábbi mellékhatásokról ugyancsak beszámoltak (nem ismert gyakoriság: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• Hajhullás (alopécia)

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Linezolid Krka‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Linezolid Krka?

• A készítmény hatóanyaga a linezolid. 600 mg linezolid filmtablettánként.

• Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, karboximetilkeményítő-nátrium (A típusú), hidroxipropilcellulóz (EF típusú), magnézium-sztearát a tablettamagban, és hipromellóz (3mPas), titán-dioxid (E171), makrogol 6000 és talkum a filmbevonatban.

Lásd 2.pontban „A Linezolid Krka nátriumot tartalmaz”.

Milyen a Linezolid Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű, 18 × 9 mm méretű filmtabletta.

A Linezolid Krka 600 mg filmtabletta 10, 20 vagy 30 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, dobozban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Szlovénia

Gyártók

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Szlovénia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Németország

OGYI-T-22928/01 10×

OGYI-T-22928/02 20×

OGYI-T-22928/03 30×

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Ilenozyd 600 mg Filmtabletten

Bulgária Линезолид Крка 600 mg филмирани таблетки

Csehország Linezolid Krka 600 mg

Észtország Linezolid Krka

Horvátország Linezolid Krka 600 mg filmom obložene tablete

Lengyelország Linezolid Krka

Lettország Linezolid Krka 600 mg apvalkotās tabletes

Litvánia Linezolid Krka 600 mg plėvele dengtos tabletės

Magyarország Linezolid KRKA 600 mg filmtabletta

Olaszország Linezolid Krka d.d.

Portugália Linezolida Krka

Románia Linezolid Krka 600 mg comprimate filmate

Spanyolország Linezolid Krka 600 mg Comprimidos Recubiertos Con Película

Szlovákia Linezolid Krka 600 mg filmom obalené tablety

Szlovénia Linezolid Krka 600 mg filmsko obložene tablete

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.