Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=135554

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat

2 és 11 év közötti, legalább 15 kg-os testtömegű gyermekek részére

bilasztin

Mielőtt gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, Ön olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekénél tapasztaltakhoz hasonlóak.

• Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat (a továbbiakban: Lendin) bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin.

A Lendin csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és orrviszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (rhinitisz) egyéb formáinak tüneteit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.

A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat 2 és 11 év közötti, legalább 15 kg-os testtömegű gyermekek kezelésére javallott.

2. Tudnivalók a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Lendint,

• ha gyermeke allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lendin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben gyermekének közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodása vagy májkárosodása van, ha gyermekénél alacsony a kálium, a magnézium, illetve a kalcium vérszintje; ha gyermekének szívritmuszavara van vagy volt, illetve ha nagyon alacsony a pulzusa; ha gyermeke szed olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a szívritmust; ha gyermekénél a szívverés egy bizonyos rendellenes mintázatot mutat vagy mutatott korábban (amelyet a QTc-szakasz megnyúlásának neveznek, és az EKG-n látható), és amely a szívbetegség bizonyos formáinál előfordulhat; vagy gyermeke egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Lendin”).

Gyermekek

Ne adja ezt a gyógyszert 2 éven aluli és 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek, mivel ebben a korcsoportban nem áll elegendő adat rendelkezésre.

Egyéb gyógyszerek és a Lendin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer nem adható együtt, míg más gyógyszerek együttes alkalmazásakor szükség lehet az adagok módosítására.

Mindig tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke a Lendin alkalmazása mellett az alábbi gyógyszereket alkalmazza vagy kapja:

• ketokonazol (gombaellenes gyógyszer);

• eritromicin (egy antibiotikum);

• diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer);

• ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek [mint például a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz] aktivitásának csökkentésére alkalmaznak);

• ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz HIV kezelésére szolgáló gyógyszer);

• rifampicin (egy antibiotikum).

A Lendin egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

A belőleges oldatot nem szabad étkezés közben vagy grépfrútlével, illetve más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti:

• adja be a belőleges oldatot, és várjon egy órát, mielőtt gyermeke enne vagy gyümölcslevet inna;

vagy

• étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása után várjon két órát, mielőtt gyermekének beadná a belsőleges oldatot.

A bilasztin a felnőtteknek ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ez a gyógyszer 2 és 11 év közötti, legalább 15 kg-os testtömegű gyermekek kezelésére javallott. Azonban a következő adatokat meg kell említeni a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében. Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.

Terhesség vagy szoptatás esetén, illetve gyermekvállalás tervezésekor, a gyógyszer alkalmazása előtt ajánlott a kezelőorvoshoz fordulni.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egy felnőtt csoportban történt alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a felnőttek gépjárművezetési képességét. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja az Ön gyermekét, mielőtt megengedné, hogy gyermeke kerékpározzon vagy más járművet vezessen vagy gépet kezeljen.

A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.

A Lendin etanolt és nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,44 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz adagonként (4 ml), amely egyenértékű 11 mg/100 ml (0,011 m/V%) alkohollal. A gyógyszer 4 milliliterében található alkoholmennyiség kevesebb mint 0,02 ml sörnek vagy 0,005 ml bornak felel meg.

A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 4 milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása gyermekeknek

A készítmény ajánlott adagja legalább 15 kg-os testtömegű, 2 és11 éves közötti korú gyermekeknek naponta egyszer 10 mg bilasztin (4 ml belsőleges oldat) allergiás rhinokonjunktivitisz (az orrnyálkahártya és a szem kötőhártyájának egyidejű gyulladása) vagy a csalánkiütés tüneteinek enyhítésére.

Ne adja ezt a gyógyszert 2 éven aluli, vagy 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknek, mivel nincs elegendő adat.

Felnőtteknek – beleértve az időseket, és a 12 éves vagy ennél idősebb gyermekeket és serdülőket is – az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg bilasztin. Ennek a betegcsoportnak megfelelőbb gyógyszerforma a szintén forgalomban lévő tabletta; kérdezze meg erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

• A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat szájon át alkalmazandó.

• A belsőleges oldat üvege gyermekbiztos kupakkal van lezárva, a kupakot lefelé nyomva és ezzel egyidejűleg az óramutató járásával ellentétes irányba csavarva lehet kinyitni.

• A belsőleges oldathoz 4 ml-es beosztású (=10 mg-os bilasztin-adagok kimérésére szolgáló) adagolópohár van mellékelve, a pontos adagolás elősegítésére.

• Töltse meg az adagolópoharat 4 ml belsőleges oldattal.

• Közvetlenül a pohárból adja be gyermekének az oldatot.

• Mossa el az adagolópoharat használat után.

• A belsőleges oldatot étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt egy órával vagy két órával azt követően kell beadni.

Mivel a kezelés időtartama a gyermek betegségének típusától függ, az orvos fogja meghatározni hogy mennyi ideig kell szednie a gyermeknek a Lendin-t.

Ha az előírtnál több Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot alkalmazott

Ha az Ön gyermeke vagy bárki más túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer csomagolását vagy betegtájékoztatóját.

Ha elfelejtette beadni a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot

Ha elfelejtette időben beadni gyermekének az előírt adagot, minél előbb adja be még aznap, majd ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.

Semmiképpen ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Lendin-kezelést

Általában nem jelentkeznek utóhatások a Lendin-kezelés abbahagyásakor.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Ön gyermekénél olyan allergiás reakciókat tapasztal, melyek jelei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy eszméletvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr felduzzadása és bőrpír megjelenése, hagyja abba a gyógyszer adását és azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél:

Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet

• allergiás kötőhártya-gyulladás (szemirritáció);

• fejfájás.

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet

• szemirritáció;

• szédülés;

• eszméletvesztés;

• hasmenés;

• émelygés;

• ajakduzzanat;

• ekcéma;

• csalánkiütés (urtikária);

• fáradtságérzet;

• orrnyálkahártya-irritáció (rinitisz);

• hasi fájdalom/gyomortáji fájdalom.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő felnőtteknél és serdülőknél:

Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet

• fejfájás;

• álmosság.

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet

• EKG-eltérések;

• a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények;

• szédülés;

• hasi fájdalom;

• fáradtságérzés;

• étvágyfokozódás;

• szabálytalan szívverés;

• súlygyarapodás;

• hányinger;

• szorongás;

• száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban;

• hasi fájdalom;

• hasmenés;

• a gyomor falának gyulladása (gasztritisz);

• forgó jellegű szédülés (vertigo);

• gyengeségérzet;

• szomjúságérzet;

• légzési nehézségek (diszpnoe);

• szájszárazság;

• emésztési zavar;

• viszketés;

• ajakherpesz;

• láz;

• fülcsengés (tinnitusz);

• alvási zavarok;

• a veseműködés változásait jelző laboratoriumi eredmények;

• megemelkedett vérzsírértékek.

Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• szívdobogásérzés (palpitáció);

• szapora szívverés (tahikardia);

• hányás.

Mellékhatások bejelentése

Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Az első felbontás után a felhasználhatóság időtartama 6 hónap.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha látható részecskéket észlel az oldatban.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat?

- Hatóanyaga: a bilasztin. 2,5 mg bilasztint tartalmaz milliliterenként.

- Egyéb összetevők: betadex (E459), hidroxi-etil-cellulóz, hidroxi-metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), szukralóz (E955), málna aroma (fő komponensek: etanol, triacetin, víz, etil-butirát, linalil-acetát), tömény (37%) vagy hígított (10%) sósav (a pH beállításához), nátrium-hidroxid (a pH beállításához), tisztított víz.

Milyen a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus, csapadék nélküli vizes oldat, pH-ja 3,0-4,0.

A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat csomagolása: borostyánszínű üveg, rollnizott alumínium csavaros kupakkal vagy polipropilén, gyermekbiztos, garanciazáras kupakkal lezárva, mellékelve egy 4 ml-es beosztású 15 ml-es vagy 25 ml-es adagolópohár. Üvegenként 120 ml belsőleges oldatot tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611

Luxemburg

Gyártó

Faes Farma S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Spanyolország

Berlin Chemie AG,

Glienicker Weg 125,

12489 Berlin,

Németország

OGYI-T-21640/08 120 ml üveg

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Nasitop 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Belgium: Bellozal 2,5 mg oral solution

Bulgária: Фортекал за деца 2.5 mg/ml перорален разтвор

Ciprus: Bilaz 2.5 mg/mL πόσιμο διάλυμα

Csehország: Xados

Dánia: Revitelle, oral opløsning 2,5 mg/ml

Egyesült Királyság (Észak-Írország): Ilaxten

Észtország: Opexa

Finnország: Revitelle

Franciaország: Bilaska 2.5 mg/ ml solution buvable

Görögország: Bilaz 2.5 mg/mL πόσιμο διάλυμα

Izland: Bilaxten 2,5 mg/ml mixtúra, lausn

Írország: Drynol

Lengyelország: Clatra

Lettország: Opexa 2,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Litvánia: Opexa

Luxemburg: Bellozal 2,5 mg oral solution

Magyarország: Lendin

Málta: Gosall 2.5 mg/ml oral solution

Németország: Bilaxten 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Norvégia: Zilas 2,5 mg/ml mikstur, oppløsning

Portugália: Lergonix 2,5 mg/ml solução oral

Románia: Borenar 2.5 mg/ml soluţie orală

Spanyolország: Ibis 2,5 mg/ml solución oral

Svédország: Bilaxten

Szlovákia: Omarit 2,5 mg/ml perorálny roztok

Szlovénia: Bilador 2.5 mg peroralna raztopina

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.