Dátum: 2026.05.11.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=138065

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp

levofloxacin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A levofloxacin a fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok közé tartozik (néha röviden csak kinolonoknak hívják őket). Úgy hat, hogy elpusztít bizonyos fertőzéseket okozó baktériumfajtákat.

Ha a levofloxacint szemcseppben adják, akkor 1 éves és annál idősebb gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél alkalmazható a szem elülső felszínét érintő, baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.

Az ezt a területet érintő fertőzések egyik fajtáját baktériumok által okozott kötőhártya-gyulladásnak (konjunktivitisz) nevezik, ami a szem elülső felszínét borító kötőhártya fertőzése.

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet

• ha allergiás a levofloxacinra vagy egyéb kinolonokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha valamiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Ha akár egyetlen adag után is valamilyen allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását.

• Ha a kezelés alatt a szemtünetek rosszabbodását észleli, keresse fel kezelőorvosát, amilyen hamar csak lehet.

• Ha a kezelőorvosával megbeszélt, meghatározott kezelési időn belül a tünetek semmilyen javulását sem észleli, keresse fel kezelőorvosát, amilyen hamar csak lehet.

• A szem fertőzése esetén általában semmilyen típusú kontaktlencsét sem szabad viselni.

• A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp tartósítószerként benzalkónium‑kloridot tartalmaz, ami a szem irritációját okozhatja.

Índuzzanat és ínszakadás történt fluorokinolonokat szájon át vagy vénás injekció formájában kapó betegeknél, különösen időseknél és azoknál, akiket egyidejűleg kortikoszteroidokkal kezeltek. Le kell állítani a Levofloxacin UNIMED PHARMA alkalmazását, ha ínfájdalom vagy índuzzanat (íngyulladás) jelentkezik Önnél.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszerre vonatkozó különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések megegyeznek a felnőtteknél, a serdülőknél és az 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp használata előtt, ha bármilyen más szemcseppet vagy szemkenőcsöt is alkalmaz.

Ha más szemcseppeket is alkalmaz, akkor a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp és bármely más szemcsepp alkalmazása között legalább 15 percet várnia kell.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a lehetséges előny az anyára nézve meghaladja a fejlődő magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Szoptatás

Mivel nagyon kis mennyiségű levofloxacin jut be a vérkeringésbe, illetve az anyatejbe a szemcsepp becseppentése után, nagyon kicsi a valószínűsége, hogy a szemcsepp károsítsa a szoptatott csecsemőt.

Kezelőorvosa ismeri a lehetséges kockázatokat, és tanácsot ad Önnek, hogy ebben az esetben alkalmazhatja-e a szemcseppet, vagy sem.

Termékenység

Termékenysége (képesség, hogy teherbe essen vagy apává váljon) nem károsodik, ha a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet az előírtaknak megfelelően alkalmazza.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a szemcsepp alkalmazása során látása elhomályosul, akkor gépjárművezetés vagy a gépek kezelése előtt meg kell várnia, amíg kitisztul a látása.

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.

A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.

A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.

3. Hogyan kell alkalmazni a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet?

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp szemészeti alkalmazásra való, és a szem külső felszínére kell cseppenteni.

Az 1 évesnél idősebb betegek esetén a készítmény ajánlott adagja a következő:

1–2. nap

• Kétóránként 1–2 cseppet cseppentsen az érintett szem(ek)be, naponta legfeljebb 8 alkalommal, az ébrenlét ideje alatt.

3–5. nap

• 1–2 cseppet cseppentsen az érintett szem(ek)be, naponta 4 alkalommal.

Időseknél nem szükséges a szokásos adagolás módosítása.

A kezelés teljes időtartama rendszerint 5 nap. Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, mennyi ideig alkalmazza a cseppeket.

Ha bármilyen más gyógyszert is alkalmaz a szemére, akkor a különböző típusú szemészeti készítmények alkalmazása között legalább 15 percet kell várnia.

Kontaktlencsét viselők

Ha kontaktlencsét visel, a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása előtt távolítsa el azokat. A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazását követően 15 percet várnia kell, mielőtt a kontaktlencséket visszahelyezi.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Nincs szükség a dózis módosítására 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél. A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott.

Használati utasítás

Ha még egy cseppre van szükség, vagy ha mindkét szemét kezelni kell, ismételje meg a 3–8. lépéseket.

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet nem szabad a szemgolyó belsejébe fecskendezni.

Ha az előírtnál több Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet alkalmazott

Ha az előírtnál több Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet alkalmazott, öblítse ki vízzel a szemét, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtette alkalmazni a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet

Ha elfelejtette becseppenteni a szemcseppet, cseppentse be a következő adagot, amint eszébe jut.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha Ön véletlenül lenyeli a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet

A tartályban lévő levofloxacin mennyisége túl kevés ahhoz, hogy mellékhatásokat idézzen elő, de ha aggódik emiatt, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, aki tájékoztatja Önt minden szükséges intézkedésről.

Ha idő előtt abbahagyja a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazását

Ha idő előtt abbahagyja a szemcsepp alkalmazását, az késleltetheti a gyógyulás folyamatát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazásakor körülbelül 10 beteg közül egynél jelentkezik mellékhatás. Ezek többsége csak a szemeket érinti, és várhatóan nem tart hosszú ideig. Ha bármilyen súlyos vagy tartós mellékhatást észlel, hagyja abba a szemcsepp alkalmazását, és sürgősen kérje kezelőorvosa tanácsát.

Nagyon ritkán ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat okozhat.

Az alábbi tünetek már egyetlen adag Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása után is jelentkezhetnek:

• a torok vizenyős duzzanata, szorító érzés a torokban;

• nehézlégzés.

Ritkán más allergiás reakciók alakulhatnak ki. Az ilyen reakciók tünetei:

• a szemek bevörösödésének és viszketésének súlyosbodása;

• a szemhéjak fokozott vagy hirtelen kialakuló feldagadása.

Ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik, hagyja abba a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazását, és azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

égő érzés a szemben;

• látásromlás vagy nyák a szemben.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• szúró érzés vagy irritáció a szemben;

• szemfájdalom;

• száraz vagy érzékeny szemek;

• a kötőhártya (a szem első felszíne) vagy a szemhéjak duzzanata vagy kivörösödése (vérbő szemek);

• fényérzékenység;

• szemviszketés;

• a szemhéjak összeragadása;

• fejfájás;

• bőrkiütés a szem körül;

• orrdugulás vagy orrfolyás.

Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• allergiás reakciók, például bőrkiütés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• a torok vizenyős duzzanata, szorító érzés a torokban;

• nehézlégzés.

További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél és serdülőknél várhatóan a felnőttekéhez hasonló.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha azt észleli, hogy a kupakot és a nyakat körülvevő műanyag fólia hiányzik vagy sérült, mielőtt elkezdené alkalmazni az új tartályt.

A tartályt tartsa jól lezárva.

Az első felnyitás után 28 napon túl nem alkalmazható (legfeljebb 25 ºC-on tárolva).

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp?

- A készítmény hatóanyaga a levofloxacin. 5,12 mg levofloxacin-hemihidrátot (amely megfelel 5 mg levofloxacinnak) tartalmaz milliliterenként.

- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer), nátrium-klorid, tömény sósav pH beállítására és injekcióhoz való víz.

Milyen a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, sárgászöld színű, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldat.

5 m oldat színtelen LDPE cseppentőfeltéttel és fehér színű csavaros polipropilén kupakkal, valamint kék színű PE biztonsági gyűrűvel ellátott fehér, átlátszatlan LDPE tartályban, dobozban.

Kiszerelés: 1 × 5 ml tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

UNIMED PHARMA, spol. s.r.o.

Oriešková 11, 82105 Bratislava

Szlovákia

Gyártó

UNIMED PHARMA, spol. s r.o.

Račianska 155, 831 53 Bratislava

Szlovákia

OGYI-T-23155/01 1 × 5 ml tartályban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Észtország Levofloxacin UNIMED PHARMA

Lettország Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Litvánia Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)

Lengyelország Levoftyal

Szlovénia Levofloksacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. február