DĂĄtum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=141922
Betegtåjékoztató: Informåciók a beteg szåmåra
Vilspox 50 mg/850 mg filmtabletta
Vilspox 50 mg/1000 mg filmtabletta
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert, olvassa el figyelmesen az alĂĄbbi betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert az Ăn szĂĄmĂĄra fontos informĂĄciĂłkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert a benne szereplĆ informĂĄciĂłkra a kĂ©sĆbbiekben is szĂŒksĂ©ge lehet.
TovĂĄbbi kĂ©rdĂ©seivel forduljon kezelĆorvosĂĄhoz, gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez vagy a cukorbetegsĂ©ge gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakemberhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos kizĂĄrĂłlag Ănnek Ărta fel. Ne adja ĂĄt a kĂ©szĂtmĂ©nyt mĂĄsnak, mert szĂĄmĂĄra ĂĄrtalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂŒnetei az ĂnĂ©hez hasonlĂłak.
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa errĆl kezelĆorvosĂĄt, gyĂłgyszerĂ©szĂ©t vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakembert. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. LĂĄsd 4. pont.
A betegtåjékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Vilspox Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. TudnivalĂłk a Vilspox szedĂ©se elĆtt
3. Hogyan kell szedni a Vilspox-ot?
4. Lehetséges mellékhatåsok
5. Hogyan kell a Vilspox-ot tĂĄrolni?
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer a Vilspox Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
A Vilspox hatĂłanyagai a vildagliptin Ă©s a metformin, amelyek az âorĂĄlis antidiabetikumoknakâ (szĂĄjon ĂĄt alkalmazandĂł cukorbetegsĂ©g-elleni gyĂłgyszereknek) nevezett gyĂłgyszerek csoportjĂĄba tartoznak.
A Vilspox a 2-es tĂpusĂș cukorbetegsĂ©gben szenvedĆ felnĆtt betegek kezelĂ©sĂ©re szolgĂĄl. A cukorbetegsĂ©gnek ezt a tĂpusĂĄt nem inzulinfĂŒggĆ cukorbetegsĂ©gnek is nevezik. A Vilspox-ot akkor alkalmazzĂĄk, ha a cukorbetegsĂ©get nem lehet kizĂĄrĂłlag diĂ©tĂĄval Ă©s testmozgĂĄssal Ă©s/vagy a cukorbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re alkalmazott egyĂ©b gyĂłgyszerekkel (inzulin vagy szulfonilureĂĄk) egyĂŒtt kezelni.
A 2-es tĂpusĂș cukorbetegsĂ©g akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elĂ©g inzulint, vagy ha a szervezet ĂĄltal termelt inzulin nem fejt ki kellĆ hatĂĄst. Akkor is kialakulhat, ha a szervezet tĂșl sok glĂŒkagont termel.
Mind az inzulint, mind a glĂŒkagont a hasnyĂĄlmirigy termeli. Az inzulin segĂt csökkenteni a cukor szintjĂ©t a vĂ©rben, elsĆsorban Ă©tkezĂ©seket követĆen. A glĂŒkagon a cukor termelĆdĂ©sĂ©t serkenti a mĂĄjban, ami a vĂ©rcukorszint emelkedĂ©sĂ©t eredmĂ©nyezi.
Hogyan hat a Vilspox?
MindkĂ©t hatĂłanyag, a vildagliptin Ă©s a metformin is segĂt a vĂ©rcukorszintet beĂĄllĂtani. A vildagliptin hatĂłanyag Ășgy hat, hogy a hasnyĂĄlmirigyet több inzulin Ă©s kevesebb glĂŒkagon termelĂ©sĂ©re ösztönzi. A metformin hatĂłanyag Ășgy hat, hogy segĂti a szervezet jobb inzulin-kihasznĂĄlĂĄsĂĄt. Ez a gyĂłgyszer bizonyĂtottan csökkenti a vĂ©rcukorszintet, ami segĂthet a cukorbetegsĂ©g szövĆdmĂ©nyeinek megelĆzĂ©sĂ©ben.
2. TudnivalĂłk a Vilspox szedĂ©se elĆtt
Ne szedje a Vilspox-ot:
ha allergiĂĄs a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyĂłgyszer (6. pontban felsorolt) egyĂ©b összetevĆjĂ©re. Ha azt gondolja, hogy ezek bĂĄrmelyikĂ©re allergiĂĄs lehet, beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval a Vilspox szedĂ©se elĆtt;
ha nem beĂĄllĂtott cukorbetegsĂ©ge (diabĂ©tesze) van, ami pĂ©ldĂĄul magas vĂ©rcukorszinttel (sĂșlyos hiperglikĂ©miĂĄval), hĂĄnyingerrel, hĂĄnyĂĄssal, hasmenĂ©ssel, gyors testtömegvesztĂ©ssel, tejsavas acidĂłzissal (laktĂĄtacidĂłzissal) (lĂĄsd âA tejsavas acidĂłzis (laktĂĄtacidĂłzis) kockĂĄzataâ cĂmƱ rĂ©szt) vagy ketoacidĂłzissal jĂĄr. A ketoacidĂłzis lĂ©nyege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vĂ©rben, ami diabĂ©teszes prekĂłmĂĄhoz (a kĂłmĂĄt megelĆzĆ ĂĄllapothoz) vezethet. Ennek tĂŒnetei közĂ© tartozik a hasi fĂĄjdalom, a gyors Ă©s mĂ©ly lĂ©gzĂ©s, az aluszĂ©konysĂĄg, vagy a szokatlan, gyĂŒmölcsös szagĂș lehelet;
ha nemrĂ©giben szĂvrohama volt, ha szĂvelĂ©gtelensĂ©ge vagy sĂșlyos vĂ©rkeringĂ©si zavara, esetleg nehĂ©zlĂ©gzĂ©se van, ami szĂvbetegsĂ©g jele lehet;
ha sĂșlyos vesekĂĄrosodĂĄsban szenved;
ha sĂșlyos fertĆzĂ©se van vagy szervezete nagyon sok vizet veszĂtett (sĂșlyos kiszĂĄradĂĄs).
ha röntgenvizsgĂĄlathoz kontrasztanyagot fog kapni (a röntgenvizsgĂĄlat kĂŒlönleges fajtĂĄja, amikor injekciĂłban festĂ©kanyagot adnak be). KĂ©rjĂŒk, olvassa el az ezzel kapcsolatos informĂĄciĂłt az âEgyĂ©b gyĂłgyszerek Ă©s a Vilspoxâ cĂmƱ rĂ©szben;
ha måjbetegsége van;
ha tĂșl sok alkoholt fogyaszt (akĂĄr minden nap, akĂĄr csak alkalmankĂ©nt);
ha szoptat (lĂĄsd mĂ©g âTerhessĂ©g Ă©s szoptatĂĄsâ).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A tejsavas acidĂłzis (laktĂĄtacidĂłzis) kockĂĄzata
A Vilspox egy nagyon ritka, de nagyon sĂșlyos mellĂ©khatĂĄst, Ășgynevezett tejsavas acidĂłzist okozhat, kĂŒlönösen, ha az Ăn vesĂ©i nem mƱködnek megfelelĆen. A tejsavas acidĂłzis kialakulĂĄsĂĄnak kockĂĄzata szintĂ©n fokozĂłdik nem beĂĄllĂtott cukorbetegsĂ©g, sĂșlyos fertĆzĂ©s, tartĂłs Ă©hezĂ©s vagy alkoholfogyasztĂĄs, kiszĂĄradĂĄs (tovĂĄbbi tĂĄjĂ©koztatĂĄst lĂĄsd alĂĄbb), mĂĄjproblĂ©mĂĄk Ă©s minden olyan betegsĂ©g esetĂ©n, amelyben a test egy rĂ©szĂ©nek oxigĂ©nellĂĄtĂĄsa csökken (mint pĂ©ldĂĄul sĂșlyos, akut szĂvbetegsĂ©gben).
Ha a fentiek közĂŒl bĂĄrmelyik vonatkozik Ănre, tovĂĄbbi utasĂtĂĄsĂ©rt forduljon kezelĆorvosĂĄhoz.
TovĂĄbbi tennivalĂłkĂ©rt azonnal forduljon kezelĆorvosĂĄhoz, ha:
âą ismert, hogy Ăn egy genetikailag öröklĆdĆ, mitokondriumokat (a sejtekben lĂ©vĆ energiatermelĆ alkotĂłelemek) Ă©rintĆ betegsĂ©gben szenved, ilyen pĂ©ldĂĄul a MELAS szindrĂłma (mitokondriĂĄlis agyvelĆbĂĄntalom [mitokondriĂĄlis enkefalopĂĄtia], izomkĂĄrosodĂĄs [miopĂĄtia], tejsavas acidĂłzis Ă©s sztrĂłkszerƱ esemĂ©nyek) vagy az anyai ĂĄgon öröklĆdĆ cukorbetegsĂ©g Ă©s sĂŒketsĂ©g (angol rövidĂtĂ©se: MIDD).
âą a metformin-kezelĂ©s megkezdĂ©se utĂĄn az alĂĄbbi tĂŒnetek bĂĄrmelyikĂ©t tapasztalja: görcsroham, gondolkodĂĄst igĂ©nylĆ (kognitĂv) kĂ©pessĂ©gek romlĂĄsa, mozgĂĄsok vagy mozdulatok kivitelezĂ©sĂ©vel kapcsolatos nehĂ©zsĂ©gek, idegkĂĄrosodĂĄst jelzĆ tĂŒnetek (pĂ©ldĂĄul fĂĄjdalom vagy zsibbadĂĄs), migrĂ©n, sĂŒketsĂ©g.
Rövid ideig hagyja abba a Vilspox szedĂ©sĂ©t, ha olyan betegsĂ©ge van, ami kiszĂĄradĂĄssal (jelentĆs testfolyadĂ©kvesztĂ©ssel) jĂĄrhat, pĂ©ldĂĄul sĂșlyos hĂĄnyĂĄs, hasmenĂ©s, lĂĄz vagy magas környezeti hĆmĂ©rsĂ©klet, vagy ha a szokĂĄsosnĂĄl kevesebb folyadĂ©kot fogyaszt. TovĂĄbbi utasĂtĂĄsĂ©rt forduljon kezelĆorvosĂĄhoz.
Hagyja abba a Vilspox szedĂ©sĂ©t, Ă©s haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kĂłrhĂĄzat, ha a tejsavas acidĂłzis tĂŒneteinek nĂ©melyikĂ©t tapasztalja, mivel az ĂĄllapot kĂłmĂĄhoz vezethet.
A tejsavas acidĂłzis tĂŒnetei:
hĂĄnyĂĄs;
hasi fĂĄjdalom;
izomgörcsök;
nagyfokĂș fĂĄradtsĂĄgĂ©rzĂ©ssel jĂĄrĂł ĂĄltalĂĄnos rosszullĂ©t;
nehézlégzés;
csökkent testhĆmĂ©rsĂ©klet Ă©s lassĂș szĂvverĂ©s.
A tejsavas acidĂłzis sĂŒrgĆssĂ©gi ĂĄllapot, ami kĂłrhĂĄzi kezelĂ©st igĂ©nyel.
A Vilspox nem helyettesĂti az inzulint. EzĂ©rt az 1-es tĂpusĂș cukorbetegsĂ©g kezelĂ©sĂ©re Ăn nem kaphat Vilspox-ot.
A Vilspox szedĂ©se elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval, gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel vagy a cukorbetegsĂ©gĂ©t gondozĂł egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakemberrel, ha hasnyĂĄlmirigy betegsĂ©ge van, vagy volt valaha.
A Vilspox szedĂ©se elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval, gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel vagy a cukorbetegsĂ©gĂ©t gondozĂł egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakemberrel, ha egy szulfonilureĂĄnak nevezett, cukorbetegsĂ©g elleni gyĂłgyszert szed. Az alacsony vĂ©rcukorszint elkerĂŒlĂ©se Ă©rdekĂ©ben lehet, hogy kezelĆorvosa csökkenteni akarja az Ăn szulfonilurea adagjĂĄt, ha azt Vilspox-szal egyĂŒtt szedi (fennĂĄll a tĂșl alacsony vĂ©rcukorszint [hipoglikĂ©mia] kockĂĄzata).
Ha Ăn korĂĄbban mĂĄr szedett vildagliptint, de mĂĄjbetegsĂ©g miatt abba kellett hagynia, akkor nem szedheti ezt a gyĂłgyszert.
A cukorbetegsĂ©ghez tĂĄrsulĂł bĆrelvĂĄltozĂĄsok gyakori szövĆdmĂ©nyei a cukorbetegsĂ©gnek. AjĂĄnlott betartania az orvos vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakember ĂĄltal adott bĆr- Ă©s lĂĄbĂĄpolĂĄsi tanĂĄcsokat. A Vilspox szedĂ©se alatt ugyancsak javasolt kĂŒlönös figyelmet fordĂtania az Ășjonnan megjelenĆ hĂłlyagokra vagy fekĂ©lyekre is. Ha ilyenek jelentkeznek, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Ha Ănnek nagyobb mƱtĂ©tre van szĂŒksĂ©ge, a beavatkozĂĄs idejĂ©re Ă©s azt követĆen egy bizonyos idĆre fel kell fĂŒggesztenie a Vilspox szedĂ©sĂ©t. KezelĆorvosa dönt arrĂłl, hogy mikor kell abbahagynia, Ă©s mikor kell Ășjra elkezdenie a Vilspox szedĂ©sĂ©t.
A Vilspox-kezelĂ©s megkezdĂ©se elĆtt egy mĂĄjmƱködĂ©st meghatĂĄrozĂł vizsgĂĄlatot fognak elvĂ©gezni ĂnnĂ©l, amit a kezelĂ©s elsĆ Ă©vĂ©ben hĂĄromhavonta, majd azt követĆen rendszeresen fognak megismĂ©telni. Erre azĂ©rt van szĂŒksĂ©g, hogy a mĂĄjenzimek szintjĂ©nek emelkedĂ©sĂ©t a lehetĆ leghamarabb Ă©szleljĂ©k.
A Vilspox-kezelĂ©s sorĂĄn kezelĆorvosa legalĂĄbb Ă©vente egyszer ellenĆrzi az Ăn vesemƱködĂ©sĂ©t. Gyakoribb ellenĆrzĂ©sekre lehet szĂŒksĂ©g idĆs vagy romlĂł vesemƱködĂ©sƱ betegeknĂ©l.
KezelĆorvosa rendszeresen ellenĆrizni fogja az Ăn vĂ©rĂ©ben Ă©s vizeletĂ©ben lĂ©vĆ cukor mennyisĂ©gĂ©t.
Gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk
A Vilspox alkalmazĂĄsa nem javasolt gyermekek Ă©s 18 Ă©ves kor alatti serdĂŒlĆk szĂĄmĂĄra.
Egyéb gyógyszerek és a Vilspox
Ha Ănnek pĂ©ldĂĄul röntgenvizsgĂĄlat vagy mĂĄs kĂ©palkotĂł vizsgĂĄlat miatt jĂłdtartalmĂș kontrasztanyagot kell injekciĂłban beadni a vĂ©rkeringĂ©sĂ©be, a vizsgĂĄlatot megelĆzĆen vagy a vizsgĂĄlat idejĂ©re fel kell fĂŒggesztenie a Vilspox szedĂ©sĂ©t. KezelĆorvosa dönt arrĂłl, hogy mikor kell abbahagynia, Ă©s mikor kell Ășjra elkezdenie a Vilspox szedĂ©sĂ©t.
FeltĂ©tlenĂŒl tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt a jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĆl.
Gyakoribb vĂ©rcukorszint- Ă©s vesemƱködĂ©s-ellenĆrzĂ©sekre lehet szĂŒksĂ©ge, illetve elĆfordulhat, hogy kezelĆorvosĂĄnak mĂłdosĂtania kell a Vilspox adagjĂĄt. KĂŒlönösen fontos, hogy megemlĂtse az alĂĄbbiakat:
glĂŒkokortikoidok, amelyeket rendszerint gyulladĂĄs kezelĂ©sĂ©re alkalmaznak;
bĂ©ta-2-agonistĂĄk, amelyeket rendszerint lĂ©gzĆszervi megbetegedĂ©sek kezelĂ©sĂ©re alkalmaznak;
cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek;
vizeletĂŒrĂtĂ©st fokozĂł gyĂłgyszerek (vĂzhajtĂłk);
fĂĄjdalomcsillapĂtĂł Ă©s gyulladĂĄscsökkentĆ gyĂłgyszerek (nem-szteroid gyulladĂĄscsökkentĆk Ă©s COX-2-gĂĄtlĂłk, pĂ©ldĂĄul ibuprofĂ©n Ă©s celekoxib);
egyes vĂ©rnyomĂĄscsökkentĆ gyĂłgyszerek (ACE-gĂĄtlĂłk Ă©s angiotenzin-II-receptor-blokkolĂłk);
a pajzsmirigyre hatĂł bizonyos gyĂłgyszerek;
az idegrendszerre hatĂł bizonyos gyĂłgyszerek.
angina kezelésére szolgåló bizonyos gyógyszerek (példåul a ranolazin);
HIV-fertĆzĂ©s kezelĂ©sĂ©re alkalmazott bizonyos gyĂłgyszerek (pĂ©ldĂĄul a dolutegravir);
a pajzsmirigydaganat egy meghatĂĄrozott tĂpusĂĄnak (medullĂĄris pajzsmirigyrĂĄk) kezelĂ©sĂ©re alkalmazott bizonyos gyĂłgyszerek (pĂ©ldĂĄul a vandetanib);
a gyomorégés és gyomorfekélyek kezelésére alkamazott gyógszerek (példåul cimetidin).
A Vilspox egyidejƱ bevétele alkohollal
KerĂŒlje a tĂșlzott alkoholfogyasztĂĄst a Vilspox szedĂ©se alatt, mivel az alkohol megnövelheti a tejsavas acidĂłzis elĆfordulĂĄsĂĄnak kockĂĄzatĂĄt (lĂĄsd a âFigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sekâ cĂmƱ rĂ©szt).
Terhesség és szoptatås
Ha Ăn terhes, illetve ha fennĂĄll ĂnnĂ©l a terhessĂ©g lehetĆsĂ©ge vagy gyermeket szeretne, a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsa elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval. KezelĆorvosa megbeszĂ©li Ănnel a Vilspox terhessĂ©g alatti szedĂ©sĂ©vel jĂĄrĂł lehetsĂ©ges kockĂĄzatokat.
Ne szedje a Vilspox-ot, ha terhes vagy szoptat (lĂĄsd mĂ©g âNe szedje a Vilspox-otâ).
MielĆtt bĂĄrmilyen gyĂłgyszert elkezdene szedni, beszĂ©lje meg kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂĄsai a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Ha szĂ©dĂŒlĂ©st Ă©rez a Vilspox szedĂ©se alatt, ne vezessen gĂ©pjĂĄrmƱvet, ne hasznĂĄljon szerszĂĄmot Ă©s ne kezeljen semmilyen gĂ©pet.
3. Hogyan kell szedni a Vilspox-ot?
A Vilspox adagja a beteg ĂĄllapotĂĄtĂłl fĂŒgg. A kezelĆorvosa megmondja Ănnek, hogy pontosan mekkora Vilspox adagot kell bevennie.
A gyĂłgyszert mindig a kezelĆorvosa ĂĄltal elmondottaknak megfelelĆen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolĂĄst illetĆen, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
Az ajånlott adag egy 50 mg/850 mg-os vagy egy 50 mg/1000 mg-os filmtabletta naponta kétszer.
Ha Ăn vesekĂĄrosodĂĄsban szenved, elĆfordulhat, hogy kezelĆorvosa kisebb adagot Ăr fel. KezelĆorvosa abban az esetben is kisebb adagot Ărhat fel, ha egy szulfonilureĂĄnak nevezett, cukorbetegsĂ©g elleni gyĂłgyszert szed.
KezelĆorvosa felĂrhatja ezt a gyĂłgyszert önmagĂĄban vagy bizonyos egyĂ©b, vĂ©rcukorszintet csökkentĆ gyĂłgyszerekkel egyĂŒtt.
Mikor és hogyan kell bevenni a Vilspox-ot?
A tablettĂĄkat egĂ©szben, egy pohĂĄr vĂzzel nyelje le.
Egy tablettĂĄt reggel, egyet pedig este vegyen be, Ă©tkezĂ©s közben vagy közvetlenĂŒl azt követĆen. A tabletta közvetlenĂŒl Ă©tkezĂ©s utĂĄni bevĂ©tele csökkenti a gyomorpanaszok kockĂĄzatĂĄt.
TovĂĄbbra is tartson be minden, az Ă©trendjĂ©re vonatkozĂł tanĂĄcsot, amit kezelĆorvosĂĄtĂłl kapott. KĂŒlönöskĂ©ppen, ha cukorbetegeknek szĂłlĂł fogyĂłkĂșrĂĄs Ă©trendet tart, ezt folytatnia kell akkor is, ha Vilspox-ot szed.
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Vilspox-ot vett be
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Vilspox tablettĂĄt vett be, vagy valaki mĂĄs vette be az Ăn tablettĂĄit, haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz vagy gyĂłgyszerĂ©szhez. Orvosi megfigyelĂ©sre lehet szĂŒksĂ©ge. Amennyiben orvoshoz vagy egy kĂłrhĂĄzba kell mennie, vigye magĂĄval a gyĂłgyszer csomagolĂĄsĂĄt Ă©s ezt a betegtĂĄjĂ©koztatĂłt.
Ha elfelejtette bevenni a Vilspox-ot
Ha elfelejtett bevenni egy tablettĂĄt, vegye be a következĆ Ă©tkezĂ©skor, kivĂ©ve, ha egyĂ©bkĂ©nt is itt lenne az ideje egy tabletta bevĂ©telĂ©nek. Ne vegyen be kĂ©tszeres adagot a kihagyott tabletta pĂłtlĂĄsĂĄra.
Ha idĆ elĆtt abbahagyja a Vilspox szedĂ©sĂ©t
Addig folytassa a gyĂłgyszer szedĂ©sĂ©t, amĂg kezelĆorvosa felĂrja Ănnek, annak Ă©rdekĂ©ben, hogy az tovĂĄbbra is szabĂĄlyozni tudja az Ăn vĂ©rcukorszintjĂ©t. Ne hagyja abba a Vilspox szedĂ©sĂ©t, csak akkor, ha ezt kezelĆorvosa mondja Ănnek. Ha bĂĄrmilyen kĂ©rdĂ©se van azzal kapcsolatosan, hogy mennyi ideig szedje ezt a gyĂłgyszert, beszĂ©lje azt meg kezelĆorvosĂĄval.
Ha bĂĄrmilyen tovĂĄbbi kĂ©rdĂ©se van a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt, gyĂłgyszerĂ©szĂ©t vagy a cukorbetegsĂ©ge gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatåsok
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatĂĄsokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Abba kell hagynia a Vilspox szedĂ©sĂ©t, Ă©s azonnal fel kell keresnie kezelĆorvosĂĄt, ha az alĂĄbbi mellĂ©khatĂĄsokat Ă©szleli:
Tejsavas acidĂłzis (nagyon ritka: 10 000âbĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet):
A Vilspox egy nagyon ritka, de nagyon sĂșlyos mellĂ©khatĂĄst, Ășgynevezett tejsavas acidĂłzist okozhat (lĂĄsd a âFigyelmeztetĂ©sek Ă©s ĂłvintĂ©zkedĂ©sekâ cĂmƱ rĂ©szt). Ha ez bekövetkezik, mindenkĂ©ppen hagyja abba a Vilspox szedĂ©sĂ©t, Ă©s haladĂ©ktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kĂłrhĂĄzat, mivel a tejsavas acidĂłzis kĂłmĂĄhoz vezethet.
AngioödĂ©ma (ritka: 1000âbĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): A tĂŒnetei többek között az arc, a nyelv vagy a torok feldagadĂĄsa, nyelĂ©si nehĂ©zsĂ©g, nehĂ©zlĂ©gzĂ©s, csalĂĄnkiĂŒtĂ©sek vagy bĆrkiĂŒtĂ©sek hirtelen megjelenĂ©se, amelyek az âangioödĂ©mĂĄnakâ nevezett reakciĂłra utalhatnak.
MĂĄjbetegsĂ©g (mĂĄjgyulladĂĄs) (nem gyakori: 100 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet): TĂŒnetei a bĆr Ă©s a szemek besĂĄrgulĂĄsa, hĂĄnyinger, Ă©tvĂĄgytalansĂĄg vagy sötĂ©t szĂnƱ vizelet, amelyek mĂĄjbetegsĂ©gre (mĂĄjgyulladĂĄs) utalhatnak.
HasnyĂĄlmirigy-gyulladĂĄs (pankreĂĄtitisz) (nem gyakori: 100 betegbĆl legfeljebb 1-et Ă©rinthet): A tĂŒnetek közĂ© tartozik az erĆs Ă©s tartĂłs hasi (gyomortĂĄji) fĂĄjdalom, ami a hĂĄtĂĄba sugĂĄrozhat, valamint a hĂĄnyinger Ă©s a hĂĄnyĂĄs.
Egyéb mellékhatåsok
Egyes betegek az alåbbi mellékhatåsokat tapasztaltåk a Vilspox szedése alatt:
Gyakori (10âbĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): torokfĂĄjĂĄs, orrfolyĂĄs, lĂĄz, viszketĆ bĆrkiĂŒtĂ©s, fokozott izzadĂĄs, ĂzĂŒleti fĂĄjdalom, szĂ©dĂŒlĂ©s, fejfĂĄjĂĄs, remegĂ©s, amit nem lehet megĂĄllĂtani, szĂ©krekedĂ©s, hĂĄnyinger (Ă©melygĂ©s), hĂĄnyĂĄs, hasmenĂ©s, puffadĂĄs, gyomorĂ©gĂ©s, fĂĄjdalom a gyomorban Ă©s annak környĂ©kĂ©n (hasi fĂĄjdalom).
Nem gyakori (100-bĂłl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): fĂĄradtsĂĄg, gyengesĂ©g, fĂ©mes szĂĄjĂz, alacsony vĂ©rcukorszint, Ă©tvĂĄgytalansĂĄg, a kĂ©z, a boka vagy a lĂĄbfej duzzanata (ödĂ©ma), hidegrĂĄzĂĄs, hasnyĂĄlmirigy-gyulladĂĄs, izomfĂĄjdalom.
Nagyon ritka (10 000âbĆl legfeljebb 1 beteget Ă©rinthet): a vĂ©r magas tejsavszintje ĂĄltal okozott tĂŒnetek (Ășgynevezett laktĂĄtacidĂłzis), mint pĂ©ldĂĄul az ĂĄlmossĂĄg vagy szĂ©dĂŒlĂ©s, erĆs hĂĄnyinger vagy hĂĄnyĂĄs, hasi fĂĄjdalom, szabĂĄlytalan szĂvverĂ©s vagy mĂ©ly, gyorsult lĂ©gzĂ©s; a bĆr kivörösödĂ©se, viszketĂ©s; a B12-vitamin szintjĂ©nek csökkenĂ©se (sĂĄpadtsĂĄg, fĂĄradtsĂĄg, pszichĂ©s tĂŒnetek, mint pĂ©ldĂĄul zavartsĂĄg vagy memĂłriazavarok).
A kĂ©szĂtmĂ©ny forgalomba hozatala Ăłta a következĆ mellĂ©khatĂĄsokrĂłl szĂĄmoltak mĂ©g be:
ElĆfordulĂĄsi gyakorisĂĄga nem ismert (a gyakorisĂĄg rendelkezĂ©sre ĂĄllĂł adatokbĂłl nem ĂĄllapĂthatĂł meg): a test egyes terĂŒletein kialakulĂł bĆrhĂĄmlĂĄs vagy hĂłlyagok, Ă©rgyulladĂĄs (vaszkulitisz), amely bĆrkiĂŒtĂ©shez vagy a bĆrfelszĂn alatt jelentkezĆ pontszerƱ, lapos, vörös, kerek foltok megjelenĂ©sĂ©hez, illetve vĂ©ralĂĄfutĂĄshoz vezethet.
Mellékhatåsok bejelentése
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt, gyĂłgyszerĂ©szĂ©t vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakembert. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. A mellĂ©khatĂĄsokat közvetlenĂŒl a hatĂłsĂĄg rĂ©szĂ©re is bejelentheti az V. fĂŒggelĂ©kben talĂĄlhatĂł elĂ©rhetĆsĂ©geken keresztĂŒl. A mellĂ©khatĂĄsok bejelentĂ©sĂ©vel Ăn is hozzĂĄjĂĄrulhat ahhoz, hogy minĂ©l több informĂĄciĂł ĂĄlljon rendelkezĂ©sre a gyĂłgyszer biztonsĂĄgos alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vilspox-ot tĂĄrolni?
A gyĂłgyszer gyermekektĆl elzĂĄrva tartandĂł!
A dobozon Ă©s a buborĂ©kcsomagolĂĄson feltĂŒntetett lejĂĄrati idĆ âFelhasznĂĄlhatĂł:/Felh.:â utĂĄn ne szedje ezt a gyĂłgyszert. A lejĂĄrati idĆ az adott hĂłnap utolsĂł napjĂĄra vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tårolandó.
A nedvessĂ©gtĆl valĂł vĂ©delem Ă©rdekĂ©ben az eredeti csomagolĂĄsban tĂĄrolandĂł
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a hĂĄztartĂĄsi hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a mĂĄr nem hasznĂĄlt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĆsegĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
Mit tartalmaz a Vilspox?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyagai a vildagliptin Ă©s a metformin-hidroklorid.
Vilspox 50 mg/850 mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettånként (ami 660 mg metforminnak felel meg).
Vilspox 50 mg/1000 mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettånként (ami 780 mg metforminnak felel meg).
EgyĂ©b összetevĆk: hidroxipropilcellulĂłz, magnĂ©zium-sztearĂĄt, hipromellĂłz 2910 3cP, titĂĄnâdioxid (E 171), sĂĄrga vas-oxid (E 172), makrogol 4000 Ă©s talkum.
Milyen a Vilspox kĂŒlleme, Ă©s mit tartalmaz a csomagolĂĄs?
Vilspox 50 mg/850 mg filmtabletta
SĂĄrga, ovĂĄlis alakĂș, metszett Ă©lƱ filmtabletta egyik oldalĂĄn âNVRâ, mĂĄsik oldalĂĄn âSEHâ jelölĂ©ssel.
Hossza: megközelĂtĆleg 20,1 mm
SzĂ©lessĂ©ge: megközelĂtĆleg 8,0 mm
Vilspox 50 mg/1000 mg filmtabletta
SötĂ©tsĂĄrga, ovĂĄlis alakĂș, metszett Ă©lƱ filmtabletta egyik oldalĂĄn âNVRâ, mĂĄsik oldalĂĄn âFLOâ jelölĂ©ssel.
Hossza: megközelĂtĆleg 21,1 mm
SzĂ©lessĂ©ge: megközelĂtĆleg 8,4 mm
A Vilspox AlumĂnium/AlumĂnium (PA/Al/PVC//Al) buborĂ©kcsomagolĂĄsba vagy Polivinilklorid/PolietilĂ©n/PolivinilidĂ©n-klorid/AlumĂnium (PVC/PE/PVDC//Al) buborĂ©kcsomagolĂĄsba csomagolt.
30 vagy 60 db filmtabletta buborékcsomagolåsban és dobozban.
Nem feltĂ©tlenĂŒl mindegyik kiszerelĂ©s kerĂŒl kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz HungĂĄria Kft.
1114 Budapest
BartĂłk BĂ©la Ășt 43-47.,
MagyarorszĂĄg
GyĂĄrtĂłk
Lek Pharmaceuticals d.d.
VerovĆĄkova ulica 57
1526 Ljubljana, Szlovénia
Lek d.d., PE PROIZVODNJA LENDAVA
Trimlini 2D
9220 Lendava, Szlovénia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Németorszåg
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
VerovĆĄkova ulica 57
1000 Ljubljana, Szlovénia
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013
Barcelona, SpanyolorszĂĄg
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasågi Térség tagållamaiban az alåbbi neveken engedélyezték:
Ausztria Vilspox 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg â Filmtabletten
BulgĂĄria ĐĐĐĐĄĐĐĐĐĄ 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg ŃĐžĐ»ĐŒĐžŃĐ°ĐœĐž ŃаблДŃĐșĐž
ĂsztorszĂĄg Vilspox
HorvĂĄtorszĂĄg Vilspox 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obloĆŸene tablete
LengyelorszĂĄg VILSPOX
LettorszĂĄg Vilspox 50 mg/850 mg, 50mg/1000 mg apvalkotÄs tabletes
LitvĂĄnia Vilspox 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg plÄvele dengtos tabletÄs
MagyarorszĂĄg Vilspox 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta
SzlovĂ©nia VILSPOX 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmsko obloĆŸene tablete
Vilspox 50 mg/850 mg filmtabletta
OGYI-T-23212/01 60à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-23212/05 60à PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolåsban
Vilspox 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-23212/03 60à PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolåsban
OGYI-T-23212/06 60à PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolåsban
A betegtĂĄjĂ©koztatĂł legutĂłbbi felĂŒlvizsgĂĄlatĂĄnak dĂĄtuma: 2026. mĂĄrcius.