Betegtåjékoztató: Informåciók a felhasznåló szåmåra
DĂĄtum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=151093
Aksolin 400 mg/57 mg/5 ml por belsĆleges szuszpenziĂłhoz
amoxicillin/klavulĂĄnsav
MielĆtt elkezdi alkalmazni ezt a gyĂłgyszert, olvassa el figyelmesen az alĂĄbbi betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert az Ăn szĂĄmĂĄra fontos informĂĄciĂłkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtĂĄjĂ©koztatĂłt, mert a benne szereplĆ informĂĄciĂłkra a kĂ©sĆbbiekben is szĂŒksĂ©ge lehet.
TovĂĄbbi kĂ©rdĂ©seivel forduljon kezelĆorvosĂĄhoz, gyĂłgyszerĂ©szĂ©hez vagy a gyermeke gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakemberhez.
Ezt a gyĂłgyszert az orvos ĂĄltalĂĄban csecsemĆnek vagy gyermeknek Ărja fel. Ne adja ĂĄt a kĂ©szĂtmĂ©nyt mĂĄsnak, mert szĂĄmĂĄra ĂĄrtalmas lehet mĂ©g abban az esetben is, ha a betegsĂ©ge tĂŒnetei az Ăn vagy gyermeke tĂŒneteihez hasonlĂłak.
Ha a betegnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa errĆl kezelĆorvosĂĄt, gyĂłgyszerĂ©szĂ©t vagy a gyermeke gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakembert. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. LĂĄsd 4. pont.
A betegtåjékoztató tartalma:
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer az Aksolin 400 mg/57 mg/5 ml por belsĆleges szuszpenziĂłhoz (a tovĂĄbbiakban Aksolin) Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
2. TudnivalĂłk az Aksolin alkalmazĂĄsa elĆtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aksolint?
4. Lehetséges mellékhatåsok
5. Hogyan kell az Aksolint tĂĄrolni?
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
1. Milyen tĂpusĂș gyĂłgyszer az Aksolin Ă©s milyen betegsĂ©gek esetĂ©n alkalmazhatĂł?
Az Aksolin egy antibiotikum, amely elpusztĂtja a fertĆzĂ©seket okozĂł baktĂ©riumokat. KĂ©t hatĂłanyagot tartalmaz, az amoxicillint Ă©s a klavulĂĄnsavat. Az amoxicillin az Ășgynevezett penicillinek csoportjĂĄba tartozĂł gyĂłgyszer, amelyek bizonyos esetekben nem kĂ©pesek a kellĆ hatĂĄst kifejteni (inaktivĂĄlĂłdnak). Ez ellen vĂ©d a mĂĄsik hatĂłanyag, a klavulĂĄnsav.
Az Aksolin felnĆtteknĂ©l, serdĂŒlĆknĂ©l Ă©s gyermekeknĂ©l a következĆ fertĆzĂ©sek kezelĂ©sĂ©re alkalmazhatĂł:
a közĂ©pfĂŒl Ă©s a mellĂ©kĂŒregek fertĆzĂ©sei,
lĂ©gĂști fertĆzĂ©sek,
hĂșgyĂști fertĆzĂ©sek,
bĆr- Ă©s lĂĄgyrĂ©szâfertĆzĂ©sek, beleĂ©rtve a fogĂĄszati fertĆzĂ©seket is,
csont- Ă©s ĂzĂŒleti fertĆzĂ©sek.
2. TudnivalĂłk az Aksolin alkalmazĂĄsa elĆtt
Ne alkalmazza az Aksolint
ha allergiĂĄs az amoxicillinre, a klavulĂĄnsavra vagy a gyĂłgyszer (6. pontban felsorolt) egyĂ©b összetevĆjĂ©re.
ha allergiĂĄs bĂĄrmely egyĂ©b penicillin tĂpusĂș antibiotikumra.
ha valamikor mĂĄr volt sĂșlyos allergiĂĄs (tĂșlĂ©rzĂ©kenysĂ©gi) reakciĂłja bĂĄrmely mĂĄs antibiotikummal szemben. Ilyen reakciĂł lehet a bĆrkiĂŒtĂ©s, vagy az arc, illetve a torok duzzanata.
ha rĂ©gebben bĂĄrmikor antibiotikumâkezelĂ©s alatt mĂĄjproblĂ©mĂĄja vagy sĂĄrgasĂĄga volt.
Ha nem biztos benne, beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel, mielĆtt elkezdenĂ© alkalmazni az Aksolint.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
MielĆtt elkezdenĂ© alkalmazni ezt a gyĂłgyszert, beszĂ©ljen az Ăn vagy gyermeke kezelĆorvosĂĄval, gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel vagy a gyermeke gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakemberrel, ha:
veleszĂŒletetten hajlamos allergiĂĄra;
mirigylĂĄzas (mononukleĂłzisa van);
måj- vagy vesebetegségben szenved;
véralvadåsi zavarban szenved;
vizeletĂŒrĂtĂ©se nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bĂĄrmelyike Ă©rvĂ©nyes Ănre vagy gyermekĂ©re, beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel, mielĆtt elkezdenĂ© alkalmazni az Aksolint.
Egyes esetekben kezelĆorvosa megvizsgĂĄltathatja a fertĆzĂ©st okozĂł baktĂ©riumok tĂpusĂĄt. Az eredmĂ©nytĆl fĂŒggĆen lehet, hogy egy eltĂ©rĆ hatĂĄserĆssĂ©gƱ amoxicillin-klavulĂĄnsav kĂ©szĂtmĂ©nyt vagy egy mĂĄsik gyĂłgyszert fog kapni.
Hosszan tartĂł kezelĂ©s esetĂ©n kezelĆorvosa idĆszakosan vĂ©r- Ă©s vizeletvizsgĂĄlatot rendelhet el.
Ăllapotok, amelyekre figyelnie kell
Az Aksolin egyes meglĂ©vĆ ĂĄllapotokat sĂșlyosbĂthat, illetve sĂșlyos mellĂ©khatĂĄsokat okozhat. Ezek közĂ© tartoznak az allergiĂĄs reakciĂłk, a görcsrohamok, a bĆrelvĂĄltozĂĄsok Ă©s a vastagbĂ©lgyulladĂĄs. Figyelnie kell ezek tĂŒneteire az Aksolin alkalmazĂĄsa alatt, hogy szĂŒksĂ©g esetĂ©n idĆben orvoshoz fordulhasson. VastagbĂ©lgyulladĂĄs jelentkezĂ©se esetĂ©n nem szabad a bĂ©lmozgĂĄst gĂĄtlĂł gyĂłgyszert alkalmazni, hanem azonnal orvoshoz kell fordulni! LĂĄsd âĂllapotok, amelyekre figyelnie kellâ a 4. pontban.
Vérvétel és vizeletvizsgålat
Ha vĂ©rvizsgĂĄlatot (pĂ©ldĂĄul a vörösvĂ©rtestek ĂĄllapotĂĄnak vizsgĂĄlatĂĄt vagy mĂĄjfunkciĂłs tesztet) vagy vizeletvizsgĂĄlatot vĂ©geznek (a vizeletben lĂ©vĆ cukor kimutatĂĄsĂĄra), tĂĄjĂ©koztassa az orvost vagy az egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakembert, hogy Aksolint szed. Erre azĂ©rt van szĂŒksĂ©g, mert az Aksolin befolyĂĄsolhatja az ilyen tesztek eredmĂ©nyĂ©t.
Egyéb gyógyszerek és az Aksolin
FeltĂ©tlenĂŒl tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t az Ăn vagy gyermeke jelenleg vagy nemrĂ©giben szedett, valamint szedni tervezett egyĂ©b gyĂłgyszereirĆl.
Ha az Aksolinnal egyĂŒtt allopurinolt szed (amelyet köszvĂ©ny kezelĂ©sĂ©re alkalmaznak), nagyobb a valĂłszĂnƱsĂ©ge, hogy allergiĂĄs bĆrreakciĂłk fognak jelentkezni.
A probenecid (köszvĂ©ny kezelĂ©sĂ©re alkalmazzĂĄk) egyidejƱ alkalmazĂĄsa nem ajĂĄnlott, mert csökkentheti az amoxicillin szervezetbĆl valĂł kiĂŒrĂŒlĂ©sĂ©t.
VĂ©ralvadĂĄsgĂĄtlĂł gyĂłgyszerek (pĂ©ldĂĄul warfarin Ă©s acenokumarol) Aksolinnal törtĂ©nĆ egyidejƱ szedĂ©se esetĂ©n szĂŒksĂ©g lehet soron kĂvĂŒli vĂ©rvizsgĂĄlatokra.
A metotrexĂĄt (daganatok Ă©s sĂșlyos pikkelysömör kezelĂ©sĂ©re alkalmazzĂĄk) szervezetbĆl valĂł kiĂŒrĂŒlĂ©sĂ©t a penicillinek csökkenthetik, ami fokozhatja a mellĂ©khatĂĄsok kialakulĂĄsĂĄnak kockĂĄzatĂĄt.
Az Aksolin befolyĂĄsolhatja a mikofenolĂĄt-mofetil (ĂĄtĂŒltetett szervek kilökĆdĂ©sĂ©t gĂĄtlĂł gyĂłgyszer) hatĂĄsĂĄt.
Terhesség és szoptatås
Ha a beteg terhes vagy szoptat, illetve ha fennĂĄll nĂĄla a terhessĂ©g lehetĆsĂ©ge vagy gyermeket szeretne, a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsa elĆtt beszĂ©ljen kezelĆorvosĂĄval vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©vel.
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂĄsai a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©shez Ă©s a gĂ©pek kezelĂ©sĂ©hez szĂŒksĂ©ges kĂ©pessĂ©gekre
Az Aksolinnak lehetnek olyan mellĂ©khatĂĄsai, amelyeknek tĂŒnetei alkalmatlannĂĄ tehetik a beteget a gĂ©pjĂĄrmƱvezetĂ©sre. Csak akkor vezessen gĂ©pjĂĄrmƱvet Ă©s kezeljen gĂ©peket, ha jĂłl Ă©rzi magĂĄt.
Az Aksolin maltodextrint és nåtriumot tartalmaz
Az Aksolin maltodextrint (szĆlĆcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelĆorvosa korĂĄbban mĂĄr figyelmeztette Ănt, hogy Ăn (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra Ă©rzĂ©keny, keresse fel orvosĂĄt, mielĆtt elkezdi szedni ezt a gyĂłgyszert.
A kĂ©szĂtmĂ©ny kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nĂĄtriumot tartalmaz 5 ml belsĆleges szuszpenziĂłban, azaz gyakorlatilag ânĂĄtriummentesâ.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aksolint?
Az Aksolint mindig a kezelĆorvos ĂĄltal elmondottaknak megfelelĆen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolĂĄst illetĆen, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©t.
AlkalmazĂĄsa felnĆtteknĂ©l Ă©s 40 kgâos vagy ennĂ©l nagyobb testtömegƱ gyermekeknĂ©l, serdĂŒlĆknĂ©l
Ezt a szuszpenziĂłt rendszerint nem javasoljĂĄk felnĆttek vagy 40 kgânĂĄl nagyobb testtömegƱ gyermekek Ă©s serdĂŒlĆk szĂĄmĂĄra. KĂ©rjen tanĂĄcsot kezelĆorvosĂĄtĂłl vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©tĆl!
AlkalmazĂĄsa 40 kg-nĂĄl kisebb testtömegƱ gyermekeknĂ©l Ă©s serdĂŒlĆknĂ©l
Az adagokat a gyermek testtömegĂ©nek megfelelĆen, testtömegkilogrammonkĂ©nt szĂĄmoljĂĄk ki. A kezelĆorvos tĂĄjĂ©koztatja arrĂłl, mennyi Aksolint adjon be gyermekĂ©nek.
A csomagolĂĄs egy mƱanyag adagolĂłfecskendĆt, vagy mƱanyag adagolĂłkanalat, vagy mƱanyag adagolĂłpoharat tartalmaz. Ezt hasznĂĄlja a pontos adag kimĂ©rĂ©sĂ©hez gyermeke szĂĄmĂĄra! Az ĂștmutatĂł az adagolĂłfecskendĆ hasznĂĄlatĂĄhoz a betegtĂĄjĂ©koztatĂł vĂ©gĂ©n talĂĄlhatĂł.
Az ajĂĄnlott adag: 25 mg/3,6 mg testtömegkilogrammonkĂ©nt naponta (0,4 ml szuszpenziĂł/testtömegkilogramm/nap) â 45 mg/6,4 mg testtömegkilogrammonkĂ©nt naponta (0,6 ml szuszpenziĂł/testtömegkilogramm/nap), kĂ©t rĂ©szletben beadva.
Emelt adag: legfeljebb 70 mg/10 mg testtömegkilogrammonként naponta (0,9 ml szuszpenzió/testtömegkilogramm/nap), két részletben beadva.
Vese- Ă©s mĂĄjbetegsĂ©gben szenvedĆ betegek
VesebetegsĂ©g esetĂ©n szĂŒksĂ©g lehet az adag csökkentĂ©sĂ©re. Lehet, hogy kezelĆorvosa eltĂ©rĆ hatĂĄserĆssĂ©gƱ kĂ©szĂtmĂ©nyt vagy egy mĂĄsik gyĂłgyszert fog vĂĄlasztani.
MĂĄjbetegsĂ©g esetĂ©n a mĂĄj mƱködĂ©sĂ©nek ellenĆrzĂ©se cĂ©ljĂĄbĂłl gyakoribb vĂ©rvizsgĂĄlatokra lehet szĂŒksĂ©g.
Hogyan kell alkalmazni az elkĂ©szĂtett Aksolin szuszpenziĂłt?
Az ĂŒveget minden adag bevĂ©tele elĆtt jĂłl fel kell rĂĄzni.
A gyógyszert az étkezés megkezdésekor kell beadni.
A napi adagot egyenlĆ idĆközökre kell osztani, Ășgy, hogy kĂ©t adag bevĂ©tele között legalĂĄbb 4 Ăłra teljen el. Ne adjon be kĂ©t adagot 1 ĂłrĂĄn belĂŒl!
Ne alkalmazza az Aksolint 2 hétnél tovåbb. Ha tovåbbra sem érzi jól magåt, menjen vissza az orvoshoz!
Ha az elĆĂrtnĂĄl több Aksolint alkalmazott
Ha tĂșl sok Aksolint alkalmazott, gyomorpanaszok (hĂĄnyinger, hĂĄnyĂĄs, hasmenĂ©s), a vizeletben megjelenĆ kristĂĄlyok (ami akĂĄr heveny vesekĂĄrosodĂĄshoz is vezethet) vagy epilepsziĂĄs görcsök jelentkezhetnek. A lehetĆ leghamarabb beszĂ©ljen az orvossal! Mutassa meg az orvosnak a gyĂłgyszeres ĂŒveget!
Ha elfelejtette alkalmazni az Aksolint
Ha elfelejtett bevenni vagy beadni egy adagot, pĂłtolja azt, mihelyt eszĂ©be jut. A következĆ adagot nem szabad tĂșl hamar beadni, vĂĄrjon kb. 4 ĂłrĂĄt a legközelebbi adag beadĂĄsĂĄig. Ne alkalmazzon kĂ©tszeres adagot a kihagyott adag pĂłtlĂĄsĂĄra!
Ha idĆ elĆtt abbahagyja az Aksolin alkalmazĂĄsĂĄt
Az Aksolint a kĂșra befejezĂ©sĂ©ig kell adni, akkor is, ha mĂĄr elĆbb jobban Ă©rzi magĂĄt. Minden adagra szĂŒksĂ©g van a fertĆzĂ©s legyĆzĂ©sĂ©hez. Ha nĂ©hĂĄny baktĂ©rium tĂșlĂ©li a kezelĂ©st, kiĂșjulhat a fertĆzĂ©s.
Ha bĂĄrmilyen tovĂĄbbi kĂ©rdĂ©se van a gyĂłgyszer alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban, kĂ©rdezze meg kezelĆorvosĂĄt, gyĂłgyszerĂ©szĂ©t vagy a gyermeke gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatåsok
Mint minden gyĂłgyszer, Ăgy ez a gyĂłgyszer is okozhat mellĂ©khatĂĄsokat, amelyek azonban nem mindenkinĂ©l jelentkeznek.
Ăllapotok, amelyekre figyelnie kell
AllergiĂĄs reakciĂłk:
bĆrkiĂŒtĂ©s;
Ă©rgyulladĂĄs, amely a bĆrön vörös vagy bĂborszĂnƱ kiemelkedĆ foltok formĂĄjĂĄban jelentkezhet, de elĆfordulhat a test mĂĄs rĂ©szein is;
lĂĄz, ĂzĂŒleti fĂĄjdalmak, nyirokcsomĂłâduzzanat a nyak, a hĂłnalj Ă©s a lĂĄgyĂ©k környĂ©kĂ©n;
az arc, a torok, a nyelv vagy az ajak duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat;
szĂ©dĂŒlĂ©s Ă©s eszmĂ©letvesztĂ©s;
allergiĂĄs reakciĂłkhoz tĂĄrsulĂł mellkasi fĂĄjdalom, amely az allergia ĂĄltal kivĂĄltott szĂvinfarktus tĂŒnete lehet (Kounis-szindrĂłma).
â Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közĂŒl a tĂŒnetek közĂŒl bĂĄrmelyiket Ă©szleli! Hagyja abba az Aksolin alkalmazĂĄsĂĄt!
Vastagbélgyulladås
A vastagbĂ©lgyulladĂĄs ĂĄltalĂĄban vĂ©res Ă©s nyĂĄlkĂĄs, hĂg szĂ©kletet okoz, hasfĂĄjĂĄs Ă©s/vagy lĂĄz kĂsĂ©retĂ©ben.
A hasnyĂĄlmirigy hirtelen kialakulĂł gyulladĂĄsa (akut pankreatitisz)
Ha sĂșlyos, nem mĂșlĂł gyomortĂĄji fĂĄjdalmat Ă©rez, az a heveny hasnyĂĄlmirigy-gyulladĂĄs jele lehet.
GyĂłgyszer okozta enterokolitisz szindrĂłma
GyĂłgyszer okozta enterokolitisz szindrĂłmĂĄrĂłl szĂĄmoltak be, elsĆsorban amoxicillin/klavulĂĄnsav-kezelĂ©sben rĂ©szesĂŒlt gyermekeknĂ©l. Ez egy allergiĂĄs reakciĂł, amelynek vezetĆ tĂŒnete az ismĂ©tlĆdĆ hĂĄnyĂĄs (1â4 ĂłrĂĄval a gyĂłgyszer bevĂ©tele utĂĄn). A tovĂĄbbi tĂŒnetek közĂ© tartozhat a hasi fĂĄjdalom, a levertsĂ©g, a hasmenĂ©s Ă©s az alacsony vĂ©rnyomĂĄs.
â Azonnal forduljon orvoshoz, Ă©s kĂ©rje ki a tanĂĄcsĂĄt, ha ezeket a tĂŒneteket tapasztalja!
Az alĂĄbbi gyakorisĂĄggal fordulhatnak elĆ mellĂ©khatĂĄsok a gyĂłgyszer szedĂ©se sorĂĄn:
Gyakori mellĂ©khatĂĄsok (10 betegbĆl legfeljebb 1âet Ă©rinthet):
gombĂĄs fertĆzĂ©s (Candida - a hĂŒvely, a szĂĄjĂŒreg vagy a bĆrhajlatok gombĂĄs fertĆzĂ©se);
hĂĄnyinger, kĂŒlönösen nagy adagok alkalmazĂĄsa esetĂ©n. Ilyen tĂŒnetek Ă©szlelĂ©se esetĂ©n az Aksolint Ă©tkezĂ©s elĆtt vegye be.
hĂĄnyĂĄs;
hasmenés.
Nem gyakori mellĂ©khatĂĄsok (100 betegbĆl legfeljebb 1âet Ă©rinthet):
bĆrkiĂŒtĂ©s, viszketĂ©s;
kidudorodĂł, viszketĆ bĆrkiĂŒtĂ©s (csalĂĄnkiĂŒtĂ©s);
emésztési zavarok;
szĂ©dĂŒlĂ©s;
fejfĂĄjĂĄs.
Vérvizsgålattal kimutatható nem gyakori mellékhatåsok:
a måj åltal termelt egyes enzimek szintjének emelkedése.
Ritka mellĂ©khatĂĄsok (1000 betegbĆl legfeljebb 1âet Ă©rinthet):
bĆrkiĂŒtĂ©s, amely parĂĄnyi cĂ©ltĂĄblĂĄra emlĂ©keztetĆ hĂłlyagokbĂłl ĂĄllhat (központi sötĂ©t foltok, vilĂĄgosabb terĂŒlettel övezve, szĂ©lĂŒkön sötĂ©t gyƱrƱvel â eritĂ©ma multiforme).
â SĂŒrgĆsen forduljon orvoshoz, ha ezek közĂŒl a tĂŒnetek közĂŒl bĂĄrmelyiket Ă©szleli!
Vérvizsgålattal kimutatható ritka mellékhatåsok:
a véralvadåsban szerepet jåtszó vérlemezkék szåmånak csökkenése;
a fehérvérsejtek szåmånak csökkenése.
Nem ismert gyakorisĂĄgĂș mellĂ©khatĂĄsok (a gyakorisĂĄg a rendelkezĂ©sre ĂĄllĂł adatokbĂłl nem ĂĄllapĂthatĂł meg):
allergiĂĄs reakciĂłk (lĂĄsd fent);
vastagbélgyulladås (låsd fent);
az agyat Ă©s a gerincvelĆt körĂŒlvevĆ hĂĄrtyĂĄk gyulladĂĄsa (aszeptikus meningitisz);
sĂșlyos bĆrreakciĂłk:
nagy kiterjedĂ©sƱ hĂłlyagos bĆrkiĂŒtĂ©sek Ă©s hĂĄmlĂł bĆrterĂŒletek, elsĆsorban a szĂĄj, az orr, a szemek Ă©s a nemi szervek körĂŒl (StevensâJohnson-szindrĂłma), vagy egy sĂșlyosabb forma, amikor a bĆr nagy terĂŒleten lehĂĄmlik (a testfelĂŒlet több mint 30%âĂĄn â toxikus epidermĂĄlis nekrolĂzis);
nagy kiterjedĂ©sƱ bĆrkiĂŒtĂ©s, vörös, gennyes hĂłlyagokkal (bullĂłzus exfoliatĂv dermatitisz);
vörös, hĂĄmlĂł bĆrkiĂŒtĂ©s, bĆr alatti dudorokkal Ă©s hĂłlyagokkal (exantĂ©mĂĄs pusztulĂłzis);
influenzaszerƱ tĂŒnetek bĆrkiĂŒtĂ©ssel, lĂĄzzal, duzzadt nyirokcsomĂłkkal Ă©s kĂłros vĂ©rvizsgĂĄlati eredmĂ©nyekkel (beleĂ©rtve az emelkedett eozinofilsejt-szĂĄmot [eozinofĂlia] Ă©s mĂĄjenzimszinteket is) â gyĂłgyszerreakciĂł, amely bizonyos fehĂ©rvĂ©rsejtek (eozinofilek) szĂĄmĂĄnak emelkedĂ©sĂ©vel Ă©s testi tĂŒnetekkel jĂĄr (eozinofĂliĂĄval Ă©s szisztĂ©mĂĄs tĂŒnetekkel jĂĄrĂł gyĂłgyszerreakciĂł, DRESS-szindrĂłma).
ĂĄltalĂĄban a farpofĂĄk mindkĂ©t oldalĂĄn, a combok felsĆ, belsĆ rĂ©szĂ©n, a hĂłnaljban vagy a nyakon elĆfordulĂł vörös bĆrkiĂŒtĂ©s (szimmetrikus, gyĂłgyszer okozta intertriginĂłzus flexurĂĄlis exantĂ©ma [SDRIFE]).
bĆrkiĂŒtĂ©s, kör alakban elhelyezkedĆ hĂłlyagokkal, közĂ©pen hegekkel, vagy gyöngysorszerƱen elhelyezkedĆ hĂłlyagokkal (lineĂĄris IgA-betegsĂ©g).
â Azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti egyĂ©b mellĂ©khatĂĄsok közĂŒl bĂĄrmelyiket Ă©szleli!
mĂĄjgyulladĂĄs;
sĂĄrgasĂĄg, aminek oka a bilirubin (egy mĂĄj ĂĄltal termelt anyag) felhalmozĂłdĂĄsa a vĂ©rben, amitĆl a bĆr Ă©s a szemfehĂ©rje sĂĄrga szĂnƱ lesz;
vesegyulladås a vesecsövecskékben;
a gyógyszerre nem érzékeny baktériumok elszaporodåsa;
hosszabb vĂ©ralvadĂĄsi idĆ;
szĂ©rumbetegsĂ©ghez hasonlĂł tĂŒnetek;
hiperaktivitĂĄs;
görcsrohamok (azoknål, akik nagy Aksolin adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémåja van);
fekete lepedĂ©kes, szĆrösnek tƱnĆ nyelv;
a fogfelszĂn elszĂnezĆdĂ©se (gyermekeknĂ©l), amely fogmosĂĄssal rendszerint eltĂĄvolĂthatĂł.
Vérvizsgålattal vagy vizeletvizsgålattal kimutatható mellékhatåsok:
nagyon alacsony fehérvérsejtszåm;
alacsony vörösvértestszåm;
kristĂĄlyok a vizeletben, ami heveny vesekĂĄrosodĂĄshoz vezethet.
Mellékhatåsok bejelentése
Ha ĂnnĂ©l bĂĄrmilyen mellĂ©khatĂĄs jelentkezik, tĂĄjĂ©koztassa kezelĆorvosĂĄt, gyĂłgyszerĂ©szĂ©t vagy a gondozĂĄsĂĄt vĂ©gzĆ egĂ©szsĂ©gĂŒgyi szakembert. Ez a betegtĂĄjĂ©koztatĂłban fel nem sorolt bĂĄrmilyen lehetsĂ©ges mellĂ©khatĂĄsra is vonatkozik. A mellĂ©khatĂĄsokat közvetlenĂŒl a hatĂłsĂĄg rĂ©szĂ©re is bejelentheti az V. fĂŒggelĂ©kben talĂĄlhatĂł elĂ©rhetĆsĂ©geken keresztĂŒl. A mellĂ©khatĂĄsok bejelentĂ©sĂ©vel Ăn is hozzĂĄjĂĄrulhat ahhoz, hogy minĂ©l több informĂĄciĂł ĂĄlljon rendelkezĂ©sre a gyĂłgyszer biztonsĂĄgos alkalmazĂĄsĂĄval kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aksolint tĂĄrolni?
A gyĂłgyszer gyermekektĆl elzĂĄrva tartandĂł!
SzĂĄraz por:
Legfeljebb 25 °Câon tĂĄrolandĂł.
A nedvessĂ©gtĆl valĂł vĂ©delem Ă©rdekĂ©ben az eredeti csomagolĂĄsban tĂĄrolandĂł.
A dobozon feltĂŒntetett lejĂĄrati idĆ utĂĄn ne alkalmazza ezt a gyĂłgyszert. A lejĂĄrati idĆ az adott hĂłnap utolsĂł napjĂĄra vonatkozik.
ElkĂ©szĂtett szuszpenziĂł:
HƱtĆszekrĂ©nyben (2 °C â 8 °C) tĂĄrolandĂł. Nem fagyaszthatĂł!
Az elkĂ©szĂtett szuszpenziĂłt 7 napon belĂŒl fel kell hasznĂĄlni.
Semmilyen gyĂłgyszert ne dobjon a szennyvĂzbe vagy a hĂĄztartĂĄsi hulladĂ©kba. KĂ©rdezze meg gyĂłgyszerĂ©szĂ©t, hogy mit tegyen a mĂĄr nem hasznĂĄlt gyĂłgyszereivel. Ezek az intĂ©zkedĂ©sek elĆsegĂtik a környezet vĂ©delmĂ©t.
6. A csomagolås tartalma és egyéb informåciók
Mit tartalmaz az Aksolin?
A kĂ©szĂtmĂ©ny hatĂłanyagai az amoxicillin Ă©s a klavulĂĄnsav. A belsĆleges szuszpenziĂł 80 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrĂĄt formĂĄjĂĄban) Ă©s 11,4 mg klavulĂĄnsavat (kĂĄlium-klavulanĂĄt formĂĄjĂĄban) tartalmaz milliliterenkĂ©nt.
Egy 5 ml-es adag 400 mg amoxicillint és 57 mg klavulånsavat tartalmaz.
EgyĂ©b összetevĆk: kroszpovidon, A tĂpusĂș, szilĂcium-dioxid, vĂzmentes Ă©s/vagy vĂztartalmĂș kolloid szilĂcium-dioxid, karmellĂłz-nĂĄtrium, xantĂĄn gumi, aceszulfĂĄm-kĂĄlium, szacharin-nĂĄtrium, eper aroma (maltodextrint tartalmaz).
LĂĄsd mĂ©g âAz Aksolin maltodextrint Ă©s nĂĄtriumot tartalmazâ cĂmƱ rĂ©szt a 2. pontban.
Milyen az Aksolin kĂŒlleme Ă©s mit tartalmaz a csomagolĂĄs?
FehĂ©r vagy sĂĄrgĂĄs szĂnƱ por 60 ml-es vagy 100 ml-es borostyĂĄn szĂnƱ, III. tĂpusĂș ĂŒvegben, fehĂ©r, csavaros, garanciazĂĄras, indukciĂłs zĂĄrĂłbetĂ©ttel ellĂĄtott, HDPE kupakkal, vagy fehĂ©r, csavaros, gyermekbiztonsĂĄgi, garanciazĂĄras, nedvessĂ©gmegkötĆ betĂ©ttel ellĂĄtott PP kupakkal lezĂĄrva, 6 ml-es mƱanyag adagolĂłfecskendĆvel, vagy 5 ml-es vagy 10 ml-es mƱanyag adagolĂłkanĂĄllal, vagy 5 ml-es mƱanyag adagolĂłpohĂĄrral, dobozban.
ElkĂ©szĂtĂ©s utĂĄn az ĂŒveg 35 ml vagy 70 ml szuszpenziĂłt tartalmaz.
Nem feltĂ©tlenĂŒl mindegyik kiszerelĂ©s kerĂŒl kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
GyömrĆi Ășt 19-21.
MagyarorszĂĄg
GyĂĄrtĂł
PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse13-14
13509 Berlin
Németorszåg
Haupt Pharma Latina S.r.l
SS.156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Borgo San Michele (Latina)
OlaszorszĂĄg
OGYI-T-23295/05 1Ă35 ml 60 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg HDPE kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 6 ml-es mƱanyag adagolĂłfecskendĆ
OGYI-T-23295/06 1Ă35 ml 60 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg HDPE kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 5 ml-es mƱanyag adagolĂłkanĂĄl
OGYI-T-23295/07 1Ă35 ml 60 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg HDPE kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 10 ml-es mƱanyag adagolĂłkanĂĄl
OGYI-T-23295/08 1Ă35 ml 60 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg HDPE kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 5 ml-es mƱanyag adagolĂłpohĂĄr
OGYI-T-23295/09 1Ă35 ml 60 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg PP kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 6 ml-es mƱanyag adagolĂłfecskendĆ
OGYI-T-23295/10 1Ă35 ml 60 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg PP kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 5 ml-es mƱanyag adagolĂłkanĂĄl
OGYI-T-23295/11 1Ă35 ml 60 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg PP kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 10 ml-es mƱanyag adagolĂłkanĂĄl
OGYI-T-23295/12 1Ă35 ml 60 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg PP kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 5 ml-es mƱanyag adagolĂłpohĂĄr
OGYI-T-23295/13 1Ă70 ml 100 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg HDPE kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 6 ml-es mƱanyag adagolĂłfecskendĆ
OGYI-T-23295/14 1Ă70 ml 100 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg HDPE kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 5 ml-es mƱanyag adagolĂłkanĂĄl
OGYI-T-23295/15 1Ă70 ml 100 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg HDPE kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 10 ml-es mƱanyag adagolĂłkanĂĄl
OGYI-T-23295/16 1Ă70 ml 100 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg HDPE kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 5 ml-es mƱanyag adagolĂłpohĂĄr
OGYI-T-23295/17 1Ă70 ml 100 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg PP kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 6 ml-es mƱanyag adagolĂłfecskendĆ
OGYI-T-23295/18 1Ă70 ml 100 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg PP kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 5 ml-es mƱanyag adagolĂłkanĂĄl
OGYI-T-23295/19 1Ă70 ml 100 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg PP kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 10 ml-es mƱanyag adagolĂłkanĂĄl
OGYI-T-23295/20 1Ă70 ml 100 ml-es III. tĂpusĂș ĂŒveg PP kupakkal lezĂĄrva Ă©s egy 5 ml-es mƱanyag adagolĂłpohĂĄr
A betegtĂĄjĂ©koztatĂł legutĂłbbi felĂŒlvizsgĂĄlatĂĄnak dĂĄtuma: 2025. mĂĄrcius.
TanĂĄcs/orvosi felvilĂĄgosĂtĂĄs
Az antibiotikumokat baktĂ©riumok ĂĄltal okozott fertĆzĂ©sek kezelĂ©sĂ©re alkalmazzĂĄk. VĂrusok ĂĄltal okozott fertĆzĂ©sek ellen hatĂĄstalanok.
NĂ©ha a baktĂ©rium okozta fertĆzĂ©s nem reagĂĄl az antibiotikumâkezelĂ©sre. Ennek a leggyakoribb oka az, hogy a fertĆzĂ©st okozĂł baktĂ©riumok nem reagĂĄlnak, vagyis rezisztensek az alkalmazott antibiotikumra. Ez azt jelenti, hogy Ă©letben maradhatnak, sĆt szaporodnak az antibiotikum alkalmazĂĄsa ellenĂ©re.
A baktĂ©riumok szĂĄmos okbĂłl rezisztenssĂ© vĂĄlhatnak az antibiotikumokra. Az antibiotikumok körĂŒltekintĆ hasznĂĄlata segĂthet csökkenteni annak a lehetĆsĂ©gĂ©t, hogy a baktĂ©riumok rezisztenssĂ© vĂĄljanak velĂŒk szemben.
Amikor kezelĆorvosa Ănnek antibiotikumâkezelĂ©st rendel, azzal kizĂĄrĂłlag a jelenlegi betegsĂ©gĂ©t kĂvĂĄnja gyĂłgyĂtani. Ha figyelmet szentel a következĆ tanĂĄcsoknak, segĂti megelĆzni az olyan rezisztens baktĂ©riumok kialakulĂĄsĂĄt, amelyekre nem hat az antibiotikum.
1. Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot a megfelelĆ adagban, a megfelelĆ idĆpontokban Ă©s az elĆĂrt ideig szedje. Olvassa el a dobozon lĂ©vĆ utasĂtĂĄsokat, Ă©s ha valamit nem Ă©rt, kĂ©rjen tĂĄjĂ©koztatĂĄst kezelĆorvosĂĄtĂłl vagy gyĂłgyszerĂ©szĂ©tĆl.
2. Ne szedjen antibiotikumot, csak ha azt a kezelĆorvosa kimondottan Ănnek rendelte, Ă©s kizĂĄrĂłlag annak a fertĆzĂ©snek a kezelĂ©sĂ©re alkalmazza, amelyre azt felĂrtĂĄk!
3. Ne szedjen olyan antibiotikumot, amelyet mĂĄs szĂĄmĂĄra Ărtak fel, mĂ©g akkor se, ha az ĂnĂ©hez hasonlĂł fertĆzĂ©sben szenved!
4. Ne adja ĂĄt mĂĄsoknak az Ănnek rendelt antibiotikumot!
5. Ha az orvos elĆĂrĂĄsĂĄnak megfelelĆen szedte a gyĂłgyszert, Ă©s maradt az antibiotikumbĂłl, a megmaradt gyĂłgyszert vigye vissza a gyĂłgyszertĂĄrba a szakszerƱ megsemmisĂtĂ©s Ă©rdekĂ©ben.
ElkĂ©szĂtĂ©si ĂștmutatĂł
HasznĂĄlat elĆtt ellenĆrizze a kupak Ă©psĂ©gĂ©t! A szuszpenziĂł elkĂ©szĂtĂ©se elĆtt rĂĄzza fel az ĂŒveg tartalmĂĄt, hogy a benne levĆ por fellazuljon!
Töltsön annyi csapvizet az ĂŒvegbe, hogy az közvetlenĂŒl az ĂŒveg cĂmkĂ©jĂ©n levĆ jel alĂĄ Ă©rjen!
ZĂĄrja le az ĂŒveget, majd a lezĂĄrt ĂŒveget lefelĂ© fordĂtva jĂłl rĂĄzza össze annak tartalmĂĄt!
EzutĂĄn egĂ©szĂtse ki vĂzzel a szuszpenziĂł tĂ©rfogatĂĄt pontosan a jelzĂ©sig.
ZĂĄrja le az ĂŒveget, fordĂtsa lefelĂ© a lezĂĄrt ĂŒveget, Ă©s ismĂ©t jĂłl rĂĄzza össze!
ĂtmutatĂł az adagolĂłfecskendĆ hasznĂĄlatĂĄhoz
Az adagolĂłfecskendĆ kizĂĄrĂłlag az Aksolin beadĂĄsĂĄra szolgĂĄl.
Az adagolĂłfecskendĆ csak az Aksolin beadĂĄsĂĄra szolgĂĄl Ă©s nem hasznĂĄlhatĂł semmilyen mĂĄs gyĂłgyszer beadĂĄsĂĄhoz, mert a jelölĂ©sek kizĂĄrĂłlag az Aksolinra Ă©rvĂ©nyesek.
Az adagok az adagolĂłfecskendĆn milliliterben (ml-ben) vannak kifejezve. GyermekĂ©nek a kezelĆorvos ĂĄltal rendelt adagokat kell beadnia.
HasznĂĄlat elĆtt ellenĆrizze az adagolĂłfecskendĆ tisztasĂĄgĂĄt, Ă©s szĂŒksĂ©g esetĂ©n öblĂtse ĂĄt tiszta vĂzzel.
Minden hasznĂĄlat elĆtt jĂłl rĂĄzza össze az ĂŒvegben lĂ©vĆ szuszpenziĂłt!
Vegye le a kupakot az ĂŒvegrĆl.
Az adagolĂłfecskendĆvel szĂvja fel a szuszpenziĂłbĂłl a kezelĆorvos ĂĄltal elĆĂrt adagot.
Csavarja vissza a kupakot az ĂŒvegre.
Az adag beadĂĄsĂĄhoz Ăłvatosan helyezze az adagolĂłfecskendĆ vĂ©gĂ©t a szĂĄjĂŒregbe, Ă©s lassan nyomja le az adagolĂłfecskendĆ dugattyĂșjĂĄt (ismĂ©telje meg a 3., a 4. Ă©s az 5. lĂ©pĂ©st, ha egynĂ©l több adagolĂłfecskendĆnyi tĂ©rfogat szĂŒksĂ©ges az adag beadĂĄsĂĄhoz).
Az adagolĂłfecskendĆt alaposan öblĂtse ĂĄt tiszta vĂzzel. Hagyja az adagolĂłfecskendĆt teljesen megszĂĄradni a következĆ hasznĂĄlat elĆtt.
TĂĄrolja az ĂŒveget hƱtĆszekrĂ©nyben (2 °C â 8 °C közötti hĆmĂ©rsĂ©kleten), Ă©s felhasznĂĄlĂĄs elĆtt mindig rĂĄzza össze!
ElkĂ©szĂtĂ©s utĂĄn a szuszpenziĂłt 7 napon belĂŒl fel kell hasznĂĄlni.