Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dátum: 2026.07.09.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=158910

Aprepitant Win Medica 80 mg kemény kapszula

Aprepitant Win Medica 125 mg kemény kapszula

Aprepitant Win Medica 125 mg kemény kapszula + Aprepitant Win Medica 80 mg kemény kapszula

aprepitant

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ha az Ön gyermeke Aprepitant Win Medica-t szed, kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon a kezelőorvoshoz, a gyógyszerészhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermeknek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei hasonlóak.

• Ha Önnél vagy a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Aprepitant Win Medica és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Aprepitant Win Medica szedése vagy adása előtt

3. Hogyan kell szedni az Aprepitant Win Medica-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Aprepitant Win Medica-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Aprepitant Win Medica és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aprepitant Win Medica hatóanyaga a „neurokinin 1 (NK1) receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozó aprepitant. Az agy egyik meghatározott területe szabályozza a hányingert és a hányást. Az Aprepitant Win Medica blokkolja az erre a területre küldött jeleket, így csökkentve a hányingert és a hányást. Az Aprepitant Win Medica kapszulát felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól), más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és hányás megelőzésére, melyet az erősen és közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl. ciszplatint, ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia (rákellenes kezelést) okoz.

2. Tudnivalók az Aprepitant Win Medica szedése vagy adása előtt

Ne szedje az Aprepitant Win Medica‑t:

• ha Ön vagy a gyermek allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• olyan gyógyszerekkel együtt, melyek pimozidot (pszichiátriai betegségek kezelésére szolgál), terfenadint, asztemizolt (szénanátha és más allergiás állapotok kezelésére szolgál) és ciszapridot (emésztési problémák kezelésére szolgál) tartalmaznak. Tudassa a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez esetben a terápiát módosítani kell, mielőtt Ön vagy a gyermek megkezdi az Aprepitant Win Medica-kezelést.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel mielőtt az Aprepitant Win Medica-t elkezdi szedni vagy gyermeknek adni.

Az Aprepitant Win Medica-kezelés előtt beszéljen a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek májbetegségben szenved, mivel a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában. A kezelőorvosnak ezért lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie az Ön vagy a gyermek májának állapotát.

Gyermekek és serdülők

Az Aprepitant Win Medica kapszulát ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert a 80 mg-os és a 125 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és az Aprepitant Win Medica

Az Aprepitant Win Medica az alkalmazásának ideje alatt és azt követően is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Vannak olyan gyógyszerek, melyeket az Aprepitant Win Medica-val együtt nem szabad szedni (pl. pimozid, terfenadin, asztemizol, és ciszaprid), vagy amelyeknek dózisát módosítani kell (lásd még a „Ne szedje az Aprepitant Win Medica-t” pontot).

Az Aprepitant Win Medica vagy más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, amennyiben Ön vagy a gyermek az Aprepitant Win Medica-t a következő gyógyszerek bármelyikével együtt szedi. Kérjük, beszéljen a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel, ha Ön vagy a gyermek az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:

• fogamzásgátló gyógyszerekkel (beleértve a fogamzásgátló tablettákat, tapaszokat, implantátumokat és néhány, méhen belül alkalmazott eszközt, amiből hormonok szabadulnak fel) előfordul, hogy nem megfelelően fejtik ki hatásukat. Az Aprepitant Win Medica-kezelés ideje alatt és az Aprepitant Win Medica alkalmazása után még 2 hónapig a fogamzásgátlás más, vagy nem hormonális kiegészítő formáját is kell alkalmazni.

• ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, everolimusz (immunszuppresszánsok),

• alfentanil, fentanil (fájdalomcsillapítók),

• kinidin (aritmia kezelésére szolgáló szer),

• irinotekán, etopozid, vinorelbin, ifoszfamid (daganatos megbetegedések kezelésére használatos gyógyszerek),

• ergotalkaloid-származékokat tartalmazó gyógyszerek, mint pl. az ergotamin és a diergotamin (migrén kezelésére használatosak),

• warfarin, acenokumarol (véralvadás-gátlók, vérkép ellenőrzése szükséges lehet),

• rifampicin, klaritromicin, telitromicin (fertőzéses megbetegedések kezelésére használt antibiotikumok),

• fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott szer),

• karbamazepin (depresszió és epilepszia kezelésére használatos),

• midazolám, triazolám, fenobarbitál (nyugtatóként vagy altatóként használatos gyógyszerek),

• közönséges orbáncfű tartalmú készítmény (depresszió kezelésére),

• proteáz-gátlók (HIV-fertőzés kezelésére használatosak),

• ketokonazol, kivéve a sampont, (a szervezet túlzott kortizol termelésekor kialakuló Cushing-szindróma kezelésére használatos),

• itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol (gombaellenes szerek),

• nefazodon (depresszió kezelésére használatos),

• kortikoszteroidok (mint pl. a dexametazon és a metilprednizolon),

• szorongáscsökkentő gyógyszerek (mint pl. az alprazolám),

• tolbutamid (cukorbetegség kezelésére használt szer).

Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt az Ön vagy a gyermek által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.

Terhesség és szoptatás

Ezt a gyógyszert terhesség alatt kizárólag abban az esetben szabad szedni, ha az egyértelműen szükséges. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvossal.

A fogamzásgátlásról szóló információkról lásd „Egyéb gyógyszerek és az Aprepitant Win Medica”.

Nem ismert, hogy az Aprepitant Win Medica kiválasztódik-e a humán anyatejbe; ezért a gyógyszerrel történő kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott. Fontos, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek szoptat, vagy azt tervezi.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Figyelembe kell venni, hogy néhányan szédülnek és álmosak az Aprepitant Win Medica szedését követően. Ha Ön vagy a gyermek szédül vagy álmos, kerülni kell a gépjárművezetést, a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését a gyógyszer szedését követően (lásd „Lehetséges mellékhatások”).

Az Aprepitant Win Medica szacharózt tartalmaz

Az Aprepitant Win Medica szacharózt tartalmaz. Amennyiben a kezelőorvos korábban már figyelmeztette Önt, hogy Ön vagy a gyermek bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel az orvost, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Aprepitant Win Medica-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a gondozást végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje vagy adja a gyermeknek. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg a kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Az Aprepitant Win Medica-t mindig más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazza, a hányinger és hányás megelőzésére. Az Aprepitant Win Medica-kezelést követően a kezelőorvos utasíthatja Önt vagy a gyermeket arra, hogy folytassa a hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, ideértve egy kortikoszteroid (mint például a dexametazon) és egy „5HT3 antagonista” (mint például az ondanszetron) szedését. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert.

Az Aprepitant Win Medica ajánlott, szájon át alkalmazott adagja

1. nap:

• egy darab 125 mg-os kapszula, a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1 órával alkalmazva

és

2. és 3. nap:

• egy darab 80 mg-os kapszula reggel, két napig, minden kemoterápiás kezelés után

• Ha nem kap kemoterápiás kezelést, az Aprepitant Win Medica-t reggel kell bevenni.

• Ha kap kemoterápiás kezelést, az Aprepitant Win Medica-t 1 órával a kemoterápiás kezelés előtt kell bevenni. Az Aprepitant Win Medica bevehető étellel vagy anélkül.

A kapszulát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal.

Ha az előírtnál több Aprepitant Win Medica-t vett be

Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit a kezelőorvos előírt. Amennyiben Ön vagy a gyermek az előírtnál több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon a kezelőorvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Aprepitant Win Medica-t

Ha Ön vagy a gyermek kihagyott egy adagot, kérjen tanácsot a kezelőorvostól.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba az Aprepitant Win Medica szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha Ön vagy a gyermek a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja. Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek, és Ön vagy a gyermek sürgős orvosi kezelést igényelhet:

• csalánkiütés, kiütések, viszketés, légzési vagy nyelési nehézségek (gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg); ezek egy allergiás reakció jelei.

A további, jelentett mellékhatások alább kerülnek felsorolásra.

Gyakori mellékhatások (10 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

• székrekedés, emésztési zavar,

• fejfájás,

• fáradtság,

• étvágytalanság,

• csuklás,

• emelkedett májenzim értékek a vérben.

Nem gyakori mellékhatások (100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

• szédülés, álmosság,

• akne, bőrkiütés,

• szorongás,

• böfögés, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomorfájdalom, szájszárazság, bélgázosság,

• fokozódó fájdalom vagy égő érzés vizeletürítés közben,

• gyengeség, általános rossz közérzet,

• hőhullám, az arc/bőr kipirulása,

• gyors vagy szabálytalan szívverés,

• láz, melyet a fertőzés kockázatának növekedése kísér.

Ritka mellékhatások (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

• gondolkodási zavarok, általános erőtlenség, ízérzékelési zavarok,

• a bőr érzékenysége a napfényre, erős izzadás, zsíros bőr, sebek a bőrön, viszkető kiütések, Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis (ritka, súlyos bőrreakció),

• eufória (rendkívüli boldogság érzése), tájékozódási zavar,

• bakteriális fertőzés, gombás fertőzés,

• súlyos székrekedés, gyomorfekély, a vékony- és vastagbél gyulladása, fekélyek a szájüregben, puffadás,

• gyakori vizelés, a normálisnál nagyobb mennyiségű vizelet ürítése, cukor vagy vér jelenléte a vizeletben,

• kellemetlen érzés a mellkasban, vizenyő, a járás megváltozása,

• köhögés, a hátsó garatfalon lecsurgó nyák, torokirritáció, tüsszögés, torokfájás,

• a szem váladékozása és viszketése,

• fülcsengés,

• izomgörcsök, izomgyengeség,

• kínzó szomjúság,

• lassú szívverés, szív- és ér rendszeri betegség,

• fehérvérsejtszám csökkenése, alacsony nátriumszint a vérben, testsúlycsökkenés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél vagy a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Aprepitant Win Medica-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A kapszulát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aprepitant Win Medica?

• A készítmény hatóanyaga: az aprepitant.

Aprepitant Win Medica 80 mg kemény kapszula: 80 mg aprepitantot tartalmaz kapszulánként.

Aprepitant Win Medica 125 mg kemény kapszula: 125 mg aprepitantot tartalmaz kapszulánként.

• Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz (Sphere 500) (E460), hidroxipropilcellulóz (HPC-SL) (E463), nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E171);

A 125 mg-os kemény kapszula vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.

Milyen az Aprepitant Win Medica külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Aprepitant Win Medica 80 mg kemény kapszula

2-es méretű, átlátszatlan, fehér felső és alsó részű kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér pelletekkel töltve.

OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolás, amely l db 80 mg-os kapszulát tartalmaz.

OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolás, amely 2 db 80 mg-os kapszulát tartalmaz.

3 db OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolás, melyek mindegyike l db 80 mg-os kapszulát tartalmaz.

5 db OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolás, melyek mindegyike l db 80 mg-os kapszulát tartalmaz.

Aprepitant Win Medica 125 mg kemény kapszula

1-es méretű, átlátszatlan, rózsaszín felső és fehér alsó részű kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér pelletekkel töltve.

OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolás, amely 1 db 125 mg-os kapszulát tartalmaz.

OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolás, amely 2 db 125 mg-os kapszulát tartalmaz.

3 db OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolás, melyek mindegyike 1 db 125 mg-os kapszulát tartalmaz.

5 db OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolás, melyek mindegyike 1 db 125 mg-os kapszulát tartalmaz.

Aprepitant Win Medica 125 mg kemény kapszula + Aprepitant Win Medica 80 mg kemény kapszula

OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolás, ami 1 db 125 mg-os kapszulát 2 db 80 mg-os kapszulát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

WIN MEDICA S.A.

Agisilaou 6-8,

GR-15123, Marousi, Attica,

Görögország

Gyártó:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012

Larisa Industrial Area

Larisa, 41004

Görögország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Aprepitant Win Medica 80 mg kemény kapszula

OGYI-T-23396/01 1 × 1 OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23396/02 1 × 2 OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23396/03 3 × 1 OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23396/04 5 × 1 OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolásban

Aprepitant Win Medica 125 mg kemény kapszula

OGYI-T-23396/05 1 × 1 OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23396/06 5 × 1 OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolásban

Aprepitant Win Medica 125 mg kemény kapszula+ Aprepitant Win Medica 80 mg kemény kapszula

OGYI-T-23396/07 1 × 125 mg + 2 × 80 mg OPA/AL/PVC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.