💊 gyogyszerhiany.hu | Betegtájékoztató bh_0000159463

Dátum: 2026.07.10.
NNGYK adatlap: https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=159463

Betegtájékoztató: Információk a felhaszló számára

Li-Pri 25 mg/g + 25 mg/g krém

lidokain/prilokain

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Li-Pri krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Li-Pri krém alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Li-Pri krémet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Li-Pri krémet tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen pusú gyógyszer a Li-Pri krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Li-Pri krém két hatóanyagot – lidokaint és prilokaint – tartalmaz. Ezek az úgynevezett helyi érzéstelenítők csoportjába tartoznak.

A Li-Pri krém úgy fejti ki hatását, hogy rövid időre érzésteleníti a bőr felszínét. Bizonyos eljárások előtt a bőrön alkalmazva megakadályozza a bőrfájdalom kialakulását, viszont a nyomást és az érintést továbbra is érezheti.

Felttek, serdülők és gyermekek

A bőr érzéstelenítésére alkalmazható az alábbi eljárások előtt:

• Tű beszúrása (például injekció beadása vagy vérvétel esetén)

• A bőrt érintő kisebb műtéti beavatkozások.

Felttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők

Emellett az alábbi eljárások előtt is alkalmazható a bőr érzéstelenítésére:

• A nemi szervek érzéstelenítésére a következő beavatkozások előtt:

o Injekció beadása.

o Orvosi beavatkozások, például szemölcs eltávolítása.

A Li-Pri krém nemi szerveken történő alkalmazását a kezelőorvosnak vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek kell felügyelnie.

Felttek

Emellett az alábbi eljárás előtt is alkalmazható a bőr érzéstelenítésére:

• A lábszárfekélyek területén lévő károsodott bőr tisztítása vagy eltávolítása.

A sértetlen bőrfelületen történő alkalmazáson kívül a készítmény kizárólag orvos, egészségügyi szakember vagy gyógyszerész javaslatára használható.

2. Tudnivalók a Li-Pri krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Li-Pri krémet:

- ha allergiás a lidokainra vagy a prilokainra, más hasonló helyi érzéstelenítőkre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Li-Pri krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

Mivel a készítmény frissen borotvált bőrterületről gyorsabban felszívódhat, fontos, hogy betartsa a javasolt adagolást, valamint a bőrterület nagyságára és az alkalmazás időtartamára vonatkozó előírásokat.

Ügyeljen arra, hogy a Li-Pri krém szembe ne kerüljön, mert irritációt okozhat. Ha a Li-Pri krém véletlenül a szemébe kerül, azonnal alaposan öblítse ki langyos vízzel vagy só (nátrium-klorid) oldattal. Ügyeljen arra, hogy amíg a zsibbadás el nem múlik, semmi ne kerüljön a szemébe.

A Li-Pri krém sérült dobhártyára nem alkalmazható.

Élő kórokozót tartalmazó oltás (például BCG-oltás) beadása előtti alkalmazás esetén meghatározott idő elteltével vissza kell mennie kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez az oltás eredményének ellenőrzése érdekében.

Gyermekek és serdülők

3 hónapos kor alatti csecsemőknél/újszülötteknél gyakran a vérfesték szintjének átmeneti, klinikailag nem jelentős növekedését, ún. „methemoglobinémiát” figyeltek meg a Li-Pri krém alkalmazását követő legfeljebb12 órán belül.

A Li-Pri krém hatékonyságát újszülöttek sarkából történő vérvétel esetén, valamint megfelelő fájdalomcsillapító hatékonyságát körülmetélés esetén a klinikai vizsgálatokban nem lehetett igazolni.

A Li-Pri krém nem alkalmazható (12 év alatti) gyermekek nemi szervének (például hímvesszőjének) bőrén és nyálkahártyáján (például hüvelyében), mivel a hatóanyag felszívódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő adat.

A Li-Pri krém nem alkalmazható olyan, 12 hónapos kor alatti gyermekek esetében, akiket egyidejűleg a vérfesték szintjét befolyásoló, azaz „methemoglobinémiát” okozó más gyógyszerekkel (például szulfonamidok, lásd még 2. pont: „Egyéb gyógyszerek és a Li-Pri krém) kezelnek.

A Li-Pri krém nem alkalmazható koraszülött csecsemők esetében.

Egyéb gyógyszerek és a Li-Pri krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövénykészítményeket is. Ez azért szükséges, mert egyes gyógyszerek hatással lehetnek a Li-Pri krémre, illetve a Li-Pri krém is befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön vagy gyermeke a közelmúltban az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedte:

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Li-Pri krém terhes nőknél körültekintéssel alkalmazható, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat. A Li-Pri krém terhesség alatti esetenkénti alkalmazása nagy valószínűséggel nem gyakorol nemkívánatos hatást a magzatra.

A Li-Pri krém hatóanyagai (lidokain és prilokain) bejutnak az anyatejbe. Ez a mennyiség azonban olyan csekély, hogy általában nem jelent kockázatot a gyermekre nézve.

Állatkísérletek alapján a készítmény nem károsítja a termékenységet. Ezidáig nem számoltak be női és férfi termékenységet érintő konkrét zavarról.

A szítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Li-Pri krém a javasolt adagban alkalmazva nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Li-Pri krém makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz.

A makrogol-glicerin-hidroxisztearát bőrreakciókat okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Li-Pri krémet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

A Li-Pri krém alkalmazása

Figyelembe véve az adott terápiás területre vonatkozó szakmai ajánlásokat, ügyelni kell a bőr kezelt területének fertőtlenítésére az alkalmazás után a fertőzést megakadályozó (aszeptikus) körülmények fenntartása érdekében.

Ne alkalmazza a Li-Pri krémet az alábbi területeken:

Azoknak a személyeknek, akik a krémet másoknál gyakran alkalmazzák vagy annak eltávolítását végzik, ügyelniük kell arra, hogy a túlérzékenység kialakulásának elkerülése érdekében ne érintkezzenek a krémmel.

A tubus védőfóliáját a kupak segítségével lehet átszúrni.

Bőrön történő alkalmazás kis beavatkozások (például tű beszúrása vagy a bőrt érintő kisebb műtéti beavatkozások) előtt:

Gyermekek

Kisebb beavatkozások előtti alkalmazás a bőrőn (például tű beszúrása, vagy kisebb bőrműtétek):

Az alkalmazás időtartama: körülbelül 1 óra.

Újszülöttek és 0-2 hónapos csecsemők: Legfeljebb 1 gramm krém 10 cm2-nél (10 négyzetcentiméter) nem nagyobb bőrfelületre. Az alkalmazás időtartama: nem több, mint 1 óra. Csak egyetlen adagot lehet felvinni egy 24 órás időszak alatt.

3-11 hónapos csecsemők: Legfeljebb 2 gramm krém 20 cm2-nél (20 négyzetcentiméter) nem nagyobb teljes bőrfelületre. Az alkalmazás időtartama: körülbelül 1 óra, legfeljebb 4 óra.

1-5 éves gyermekek: Legfeljebb 10 gramm krém 100 cm2-nél (100 négyzetcentiméter) nem nagyobb teljes bőrfelületre. Az alkalmazás időtartama: körülbelül 1 óra, legfeljebb 5 óra.

6-11 éves gyermekek: Legfeljebb 20 gramm krém 200 cm2-nél (200 négyzetcentiméter) nem nagyobb teljes bőrfelületre. Az alkalmazás időtartama: körülbelül 1 óra, legfeljebb 5 óra.

3 hónaposnál idősebb gyermekeknek egy 24 órás időszakon belül legfeljebb 2 adag adható, legalább 12 óra különbséggel.

A Li-Pri krém alkalmazható az úgynevezett atópiás dermatítiszben szenvedő gyermekeknél, de az alkalmazás időtartama nem lehet több mint 30 perc.

A krém felvitele során nagyon fontos, hogy pontosan kövesse az alábbi utasításokat:

  1. Nyomja ki a tubusból a krémet a kívánt bőrterületre (például oda, ahova a tűt be fogják szúrni).

Egy 5 grammos tubus fele megközelítőleg 2 g Li-Pri krémnek felel meg. A tubusból kinyomott egy gramm Li-Pri krém körülbelül 3,5 cm hosszú. Ne dörzsölje be a krémet.

  1. Távolítsa el a kötszer védőfóliáját.

  1. Ezután óvatosan helyezze a kötszert a bőrre nyomott krémre.

Ne oszlassa szét a krémet a kötszer alatt.

  1. Vegye le a papír hátlapot. Óvatosan simítsa le a kötszer széleit. Ezután hagyja a helyén legalább 60 percig.

  1. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember közvetlenül az orvosi beavatkozás előtt (például közvetlenül a tű beszúrása előtt) leveszi a kötszert és eltávolítja a krémet.

Alkalmazása nagyobb, frissen borotlt bőrterületen járóbeteg beavatkozások előtt (például végleges szőrtelenítési technikák előtt):

Kövesse a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait.

A szokásos adag 10 cm² (10 négyzetcentiméter) méretű bőrterületenként 1 g krém, kötés alatt 1-5 órán át alkalmazva. A Li-Pri krém nem alkalmazható 600 cm²-nél (600 négyzetcentiméternél, például 30 cm × 20 cm-nél) nagyobb, frissen borotvált bőrterületen. A maximális adag 60 g.

Bőrön történő alkalmazás a bőr mélyebb érzéstelenítését igénylő kórházi beavatkozások (ldául bőrgraft készítése) előtt:

Bőrön történő alkalmazás szemölcsszerű kinövések, úgynevezett uszodaszemölcsök eltávolítása előtt

A nemi szervek bőrén történő alkalmazás helyi érzéstelenítő injekció előtt

A Li-Pri krém csak felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható ilyen módon kizárólag egészségügyi szakemberek által.

A szokásos adag 10 cm2-es (10 négyzetcentiméteres) bőrterületenként 1 g (női nemi szerv bőre esetében 1–2 g) krém.

A nemi szerveken történő alkalmazás kisebb orvosi beavatkozások (ldául szemölcs eltávolítása) előtt

A lábszárfekélyek területén lévő károsodott bőr tisztítása vagy eltávolítása

Ha az előírtnál több Li-Pri krémet alkalmazott

Ha a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottnál több Li-Pri krémet alkalmazott, azonnal forduljon hozzájuk akkor is, ha semmilyen tünetet nem észlel.

A túlságosan nagy mennyiségű Li-Pri krém alkalmazásával járó tünetek felsorolása alább található. Ezek a tünetek nagy valószínűséggel nem fordulnak elő a Li-Pri krém javasoltaknak megfelelő alkalmazása esetén.

Súlyos túladagolás esetén többek közt a következő tünetek jelentkezhetnek: görcsrohamok, alacsony vérnyomás, lelassult légzés, légzésleállás és a szívverés megváltozása. Ezek a hatások életveszélyesek is lehetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike zavaró az Ön számára, vagy nem akar elmúlni. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb olyan dologról, amelytől rosszul érzi magát a Li-Pri krém alkalmazása során.

A Li-Pri krém alkalmazásának helyén enyhe reakció (a bőr sápadtsága vagy kivörösödése, enyhe duzzanat, kezdeti égő vagy viszkető érzés) alakulhat ki. Ezek a krém és az érzéstelenítők hatására kialakuló szokásos reakciók, és rövid idő után maguktól megszűnnek.

Ha bármilyen zavaró vagy szokatlan hatást észlel a Li-Pri krém alkalmazása közben, ne használja tovább a készítményt, és a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

Kezdeti enyhe égő, viszkető érzés vagy melegségérzés a kezelt területen, a nemi szervek nyálkahártyája vagy a lábszárfekély kezelése során.

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

További mellékhatások gyermekeknél

A methemoglobinémia vért érintő rendellenesség, amely újszülötteknél és 0–12 hónapos csecsemőknél gyakrabban figyelhető meg, főként túladagolással összefüggésben.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Li-Pri krémet tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! A tubust tartsa jól lezárva.

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Li-Pri krém?

Milyen a Li-Pri krém lleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Li-Pri fehér, lágy, homogén krém.

5 g-os és 30 g-os, belül epoxi-fenol-gyantával bevont alumínium tubusban, latex zárófóliával és polipropilén csavaros kupakkal lezárva kerül forgalomba. A kötszer akrilát polimer ragasztóréteggel bevont poliuretán film.

Kiszerelések:

1 × 5 g tubus

1 × 5 g tubus 2 db kötszerrel

1 × 5 g tubus 3 db kötszerrel

5 × 5 g tubus

5 × 5 g tubus 12 db kötszerrel

1 × 30 g tubus

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kéri Pharma Hungary Kft.

4032 Debrecen,

Bartha Boldizsár u.7.

Magyarország

Gyártó

Rafarm SA,

Thesi Pousi-Xatzi,

Agiou Louka,

Paiania, Attiki-19002,

P.O. Box 37, Görögország

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi,

Athens 15343

Görögország

OGYI-T-23417/01 1 × 5 g tubus

OGYI-T-23417/02 1 × 5 g tubus 2 db kötszerrel

OGYI-T-23417/03 1 × 5 g tubus 3 db kötszerrel

OGYI-T-23417/04 5 × 5 g tubus

OGYI-T-23417/05 5 × 5 g tubus 12 db kötszerrel

OGYI-T-23417/06 1 × 30 g tubus

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizslatának dátuma: 2023. június.